Вакцина против гриппа с мРНК от Moderna снова находится на рассмотрении FDA

Следите за Drugslib на

Дина Нефф, репортер HealthDay

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 19 февраля 2026 г.

через HealthDay

ЧЕТВЕРГ, 19 февраля 2026 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) неожиданно согласилось провести экспертизу экспериментальной мРНК-вакцины против гриппа компании Moderna.

Этот шаг был сделан всего через неделю после того, как агентство отказалось рассматривать заявку компании, и это решение вызвало шок в биотехнологической отрасли.

Первоначальный отказ был связан с дизайном клинических испытаний Moderna.

Ранее регулирующие органы утверждали, что компании следовало протестировать свою прививку против более эффективной вакцины против гриппа для пожилых людей в контрольной группе исследования.

После отказа компания Moderna изменила свой подход, чтобы удовлетворить обеспокоенность правительства.

Технология мРНК — относительно новый подход к вакцинации. Он привлек широкое внимание во время пандемии COVID-19, когда его использовали для ускорения разработки вакцины.

В то время как традиционные вакцины вводят в организм вирусный белок для стимуляции иммунной системы, мРНК-вакцины снабжают клетки кодом для создания вирусного белка, который затем стимулирует иммунную систему. иммунная система.

В соответствии с недавно принятой заявкой Moderna запрашивает два типа одобрения в зависимости от возраста.

Компания запрашивает полное одобрение для взрослых в возрасте от 50 до 64 лет. Для людей в возрасте 65 лет и старше она добивается «ускоренного одобрения», которое позволяет продукту быстрее выйти на рынок на основе ранних данных, пока продолжаются дальнейшие исследования.

Чтобы решить предыдущие опасения FDA по поводу пожилых людей, Moderna взяла на себя обязательство провести постмаркетинговое исследование. Это означает, что они продолжат собирать данные о том, насколько хорошо вакцина защищает пожилых людей даже после того, как она уже используется населением.

В случае одобрения это будет первая вакцина против гриппа, в которой будет использоваться та же технология информационной РНК, которая использовалась в прививках Moderna от COVID-19.

Генеральный директор Moderna Стефан Бансель выразил оптимизм по поводу предстоящего сезона гриппа.

"В ожидании одобрения FDA мы с нетерпением ждем возможности сделать нашу вакцину против гриппа позднее в этом году, чтобы пожилые люди Америки имели доступ к новому варианту защиты от гриппа", - говорится в заявлении Банселя.

Ожидается, что FDA примет окончательное решение по вакцине к 5 августа. Этот график позволит компании своевременно распределить прививки к осеннему сезону респираторных вирусов.

Источники

  • NBC Новости/Рейтер, 18 февраля 2026 г.

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2026-02-20 09:26

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова