Moderna'nın mRNA Grip Aşısı FDA İncelemesine Döndü

Drugslib'i takip edin

Deanna Neff HealthDay Reporter tarafından

Tıbbi olarak Carmen Pope, BPharm tarafından incelendi. En son 19 Şubat 2026'da güncellendi.

HealthDay aracılığıyla

19 Şubat 2026 PERŞEMBE — ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ani bir tersine dönüşle Moderna'nın deneysel mRNA grip aşısını incelemeyi kabul etti.

Bu hareket, ajansın şirketin başvurusunu değerlendirmeyi reddetmesinden yalnızca bir hafta sonra geldi; bu karar biyoteknoloji endüstrisine şok dalgaları gönderdi.

İlk ret Moderna'nın klinik deneylerinin tasarımına odaklanmıştı.

Düzenleyiciler daha önce şirketin, denemenin kontrol grubundaki yaşlı yetişkinler için aşısını daha güçlü bir grip aşısına karşı test etmesi gerektiğini savunmuştu.

Ret kararının ardından Moderna, hükümetin endişelerini karşılamak için yaklaşımını değiştirdi.

mRNA teknolojisi aşılama konusunda nispeten yeni bir yaklaşımdır. Aşı gelişimini hızlandırmak için kullanıldığı COVID-19 salgını sırasında büyük ilgi gördü.

Geleneksel grip aşılar bağışıklık sistemini uyarmak için vücuda bir virüs proteini enjekte ederken, mRNA aşıları hücrelere virüs proteinini yapacak kodu sağlar ve bu kod daha sonra bağışıklık sistemini uyarır. bağışıklık sistemi.

Yeni kabul edilen başvuru kapsamında Moderna, yaşa bağlı olarak iki tür onay arıyor.

Şirket, 50 ila 64 yaş arası yetişkinler için tam onay istiyor. 65 yaş ve üzeri kişiler için ise, daha fazla araştırma devam ederken ürünün erken verilere dayanarak pazara daha hızlı ulaşmasını sağlayan "hızlandırılmış onay" istiyor.

Moderna, FDA'nın yaşlı insanlarla ilgili önceki endişelerini gidermek için bir pazarlama sonrası çalışma gerçekleştirmeyi taahhüt etti. Bu, aşının halk tarafından kullanılmaya başlanmasından sonra da aşının yaşlıları ne kadar iyi koruduğuna dair veri toplamaya devam edecekleri anlamına geliyor.

Onaylandığı takdirde bu, Moderna'nın COVID-19 aşılarına güç veren haberci RNA teknolojisinin aynısını kullanan ilk grip aşısı olacak.

Moderna CEO'su Stéphane Bancel yaklaşan grip sezonuyla ilgili iyimserliğini dile getirdi.

Bancel yaptığı açıklamada, "FDA onayını bekleyen grip aşımızı bu yılın sonlarında kullanıma sunmayı sabırsızlıkla bekliyoruz, böylece Amerikalı yaşlılar kendilerini gribe karşı korumak için yeni bir seçeneğe erişebilecekler" dedi.

FDA'nın aşıyla ilgili nihai kararını 5 Ağustos'a kadar vermesi bekleniyor. Bu zaman çizelgesi, şirketin aşıları sonbahar solunum yolu virüsü sezonu için zamanında dağıtmasına olanak tanıyacak.

Kaynaklar

  • NBC Haberler/Reuters, 18 Şubat 2026

    • Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

    Kaynak: HealthDay

    Gönderildi : 2026-02-20 09:26

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler