МРНК-вакцина проти грипу Moderna знову на перевірці FDA

Підпишіться на Drugslib

Діна Нефф, репортер HealthDay

Медичний огляд Кармен Поуп, BPharm. Востаннє оновлено 19 лютого 2026 р.

через HealthDay

ЧЕТВЕР, 19 лютого 2026 р. — Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) погодилося переглянути експериментальну мРНК-вакцину Moderna проти грипу.

Цей крок стався лише через тиждень після того, як агентство відмовилося оцінювати заявку компанії, рішення, яке викликало шок у біотехнологічній галузі.

Початкова відмова була зосереджена на дизайні клінічних випробувань Moderna.

Раніше регуляторні органи стверджували, що компанія повинна була перевірити свою вакцину проти вакцини проти грипу більшої сили для літніх людей у ​​контрольній групі дослідження.

Після відмови Moderna змінила свій підхід, щоб задовольнити занепокоєння уряду.

Технологія мРНК є відносно новим підходом до вакцинації. Вона привернула широку увагу під час пандемії COVID-19, коли її використовували для прискорення розробки вакцини.

Тоді як традиційні вакцини проти грипу вводять білок вірусу в організм, щоб стимулювати імунну систему, мРНК-вакцини забезпечують клітини кодом для створення білка вірусу, який потім стимулює імунну систему.

Згідно з нещодавно прийнятою заявкою, Moderna шукає два типи схвалення залежно від віку.

Компанія просить повного схвалення для дорослих віком від 50 до 64 років. Для тих віком 65 років і старше вона прагне «прискореного схвалення», яке дозволить продукту швидше вийти на ринок на основі попередніх даних, поки тривають додаткові дослідження.

Щоб вирішити попередні занепокоєння FDA щодо людей похилого віку, Moderna взяла на себе зобов’язання провести постмаркетингове дослідження. Це означає, що вони продовжуватимуть збирати дані про те, наскільки добре вакцина захищає людей похилого віку після того, як вона вже використовується населенням.

Якщо її буде схвалено, це буде перша вакцина проти грипу, яка використовує ту саму технологію месенджерної РНК, яка використовувалася для щеплень проти COVID-19 від Moderna.

Генеральний директор Moderna Стефан Бансель висловив оптимізм щодо майбутнього сезону грипу.

«Очікуючи на схвалення FDA, ми з нетерпінням чекаємо, що наша вакцина проти грипу буде доступною пізніше цього року, щоб люди похилого віку в Америці мали доступ до нової можливості захисту від грипу», — сказав Бансель у заяві.

Очікується, що FDA ухвалить остаточне рішення щодо вакцини до 5 серпня. Цей графік дозволить компанії вчасно розповсюдити щеплення до осіннього сезону респіраторних вірусів.

Джерела

  • NBC News/Reuters, 18 лютого 2026 р.

    • Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2026-02-20 09:26

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова