Μηνιαία Ενημέρωση - Δεκέμβριος 2023
Ιατρική κριτική από Leigh Ann Anderson, PharmD. Τελευταία ενημέρωση στις 30 Δεκεμβρίου 2023.
Έγκριση ορόσημου FDA για Casgevy, μια θεραπεία βασισμένη στο CRISPR για τη δρεπανοκυτταρική νόσο
Τον περασμένο μήνα η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το Casgevy (exagamglogene autotemcel), την πρώτη εγκεκριμένη κυτταρική θεραπεία με γονιδίωμα CRISPR/Cas9 για τη θεραπεία της δρεπανοκυτταρικής αναιμίας (SCD) σε ασθενείς 12 ετών και άνω με συχνές αγγειοαποφρακτικές κρίσεις (VOCs). Το Casgevy, που αναπτύχθηκε από την Vertex Pharmaceuticals και την CRISPR Therapeutics, έχει αποδειχθεί ότι μειώνει ή εξαλείφει τις αγγειοαποφρακτικές κρίσεις για ασθενείς με SCD.
Η δρεπανοκυτταρική αναιμία είναι σπάνια, κληρονομική διαταραχή των ερυθρών αιμοσφαιρίων που επηρεάζει την αιμοσφαιρίνη, την πρωτεΐνη που μεταφέρει οξυγόνο μέσω του σώματος. Οι κρίσεις πόνου, που ονομάζονται επίσης αγγειοαποφρακτικές κρίσεις (VOCs), εμφανίζονται λόγω της συσσώρευσης μη φυσιολογικών δρεπανοειδών αιμοσφαιρίων στα αιμοφόρα αγγεία. Αυτά τα μπλοκαρίσματα μειώνουν τη ροή του αίματος και του οξυγόνου και οδηγούν σε πτητικές οργανικές ενώσεις. Βλάβη οργάνων και μείωση της διάρκειας ζωής συμβαίνουν επίσης με SCD. Στις ΗΠΑ, το SCD είναι πιο συνηθισμένο στους Αφροαμερικανούς. Το CRISPR / Cas9 μπορεί να κατευθυνθεί για να κόψει DNA σε στοχευμένες περιοχές, επιτρέποντας τη δυνατότητα ακριβούς επεξεργασίας (αφαίρεση, προσθήκη, ή αντικαταστήστε) DNA όπου κόπηκε. Το Casgevy κατασκευάζεται ειδικά για κάθε ασθενή με επεξεργασία του γονιδίου BCL11A και δεν χρειάζεται δότης. Πριν από τη λήψη της θεραπείας, τα βλαστοκύτταρα αίματος συλλέγονται και αποστέλλονται για επεξεργασία μέσω CRISPR / Cas9 για να βοηθήσουν στη δημιουργία αιμοσφαιρίνης F (εμβρυϊκή αιμοσφαιρίνη ή HbF), η οποία μπορεί να αυξήσει τη συνολική αιμοσφαιρίνη επίπεδα και εξάλειψη των πτητικών οργανικών ενώσεων. Σε ασθενείς με SCD, τα αυξημένα επίπεδα HbF εμποδίζουν το δρεπάνωμα των ερυθρών αιμοσφαιρίων. Μπορεί να χρειαστούν έως και 6 μήνες για να κατασκευαστεί και να δοκιμαστεί το Casgevy προτού σταλεί πίσω στο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης για μια εφάπαξ ενδοφλέβια (IV) έγχυση στον ασθενή. Πριν από τη θεραπεία, οι ασθενείς υποβάλλονται σε κινητοποίηση αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων (HSC) για τη μετακίνηση βλαστοκυττάρων από τον μυελό των οστών στην κυκλοφορία του αίματος, ακολουθούμενη από αφαίρεση (όταν ένα μηχάνημα διαχωρίζει διαφορετικά κύτταρα του αίματος). Η πλήρης μυελοεκκαθαριστική ρύθμιση με βουσουλφάνη (φάρμακο χημειοθεραπείας) χορηγείται μεταξύ 48 ωρών και 7 ημερών πριν από την έγχυση του Casgevy. Η προετοιμασία βοηθά στη δημιουργία χώρου στον μυελό των οστών για τα νέα βλαστοκύτταρα. Σε μελέτες με ένα χέρι με 44 (31 αξιολογήσιμους) ενήλικες και εφήβους ασθενείς, το πρωταρχικό αποτέλεσμα ήταν η ελευθερία. από σοβαρά επεισόδια VOCs για τουλάχιστον 12 συνεχείς μήνες κατά τη διάρκεια της περιόδου παρακολούθησης των 24 μηνών. Συνολικά, 29 ασθενείς (93,5%) πέτυχαν αυτό το αποτέλεσμα με όλους τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία να επιτύχουν επιτυχή μεταμόσχευση και κανέναν ασθενή με αποτυχία ή απόρριψη μοσχεύματος. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν χαμηλά επίπεδα μοσχεύματος. αιμοπετάλια, χαμηλά λευκά αιμοσφαίρια, εμπύρετη ουδετεροπενία (πυρετός και χαμηλά λευκά αιμοσφαίρια), πονοκέφαλος, κνησμός, πληγές στο στόμα, ναυτία / έμετος, μυϊκός πόνος, πόνος στην περιοχή του στομάχου. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν πυρετό, ρίγη, λοιμώξεις, πονοκέφαλο, μώλωπες και αιμορραγία. Lyfgenia Εγκρίθηκε για τη θεραπεία ασθενών με δρεπανοκυτταρική νόσο και ιστορικό αγγειοαποφρακτικών συμβάντων
Το Η FDA ενέκρινε το Bluebird Bio's Lyfgenia (lovotibeglogene autotemcel), μια αυτόλογη γονιδιακή θεραπεία βασισμένη σε αιμοποιητικά βλαστοκύτταρα για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας 12 ετών και άνω με δρεπανοκυτταρική αναιμία (SCD) και ιστορικό αγγειοαποφρακτικών κρίσεων (VOCs). Το Lyfgenia παράγεται ξεχωριστά για κάθε ασθενή χρησιμοποιώντας τα δικά του βλαστοκύτταρα αίματος. Εγχέεται πίσω στον ασθενή ως μέρος μιας αυτόλογης μεταμόσχευσης αιμοποιητικών βλαστοκυττάρων (HSCT) μετά από μυελοεκκαθαριστική ρύθμιση της βουσουλφάνης.
Τα βλαστοκύτταρα παράγουν φυσιολογικά υγιή ερυθρά αιμοσφαίρια (RBC). ) που μεταφέρουν οξυγόνο σε όλο το σώμα, αλλά τα δρεπανοειδή ερυθρά αιμοσφαίρια στο SCD μπορούν να φράξουν τα αγγεία, να στερήσουν τους ιστούς από οξυγόνο και να οδηγήσουν σε κρίσεις πόνου. Η Lyfgenia είναι ένα γονίδιο που χρησιμοποιείται μία φορά. θεραπεία για τη θεραπεία του SCD. Χρησιμοποιεί έναν φακοϊικό φορέα (όχημα παράδοσης γονιδίου) για γενετική τροποποίηση. Το Lyfgenia έχει σχεδιαστεί για να προσθέτει λειτουργικά αντίγραφα του γονιδίου βήτα-σφαιρίνης στα βλαστοκύτταρα του ίδιου του ασθενούς. Οδηγεί στην παραγωγή αντιδρεπανοειδούς αιμοσφαιρίνης που μπορεί να μειώσει την αναλογία της δρεπανοειδούς αιμοσφαιρίνης και να βοηθήσει να σταματήσουν επώδυνα αγγειοαποφρακτικά συμβάντα. Σε μελέτες ενός σκέλους 24 μηνών, η αποτελεσματικότητα ήταν αξιολογήθηκε με βάση την πλήρη επίλυση των αγγειοαποφρακτικών συμβάντων μεταξύ 6 και 18 μηνών μετά την έγχυση. Συνολικά, 28 (88%) από τους 32 ασθενείς πέτυχαν πλήρη υποχώρηση κατά τη διάρκεια αυτής της χρονικής περιόδου. Το Lyfgenia φέρει μια προειδοποίηση σε πλαίσιο για την ανάπτυξη ορισμένων καρκίνων του αίματος. Άλλες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις περιλαμβάνουν καθυστερημένη μεταμόσχευση αιμοπεταλίων, αποτυχία μεταμόσχευσης ουδετερόφιλων, ογκογένεση με ένθεση και αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργικές). Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες (≥ 20%) περιλαμβάνουν στοματίτιδα (στοματική, χείλη, πληγές στο λαιμό), θρομβοπενία (χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων), χαμηλός αριθμός ερυθρών ή λευκών αιμοσφαιρίων και εμπύρετη ουδετεροπενία. Έγκριση από την FDA Grants to Avzivi (bevacizumab-tnjn), το πέμπτο βιοομοειδές με το Avastin
Αυτό τον περασμένο μήνα η FDA ενέκρινε το Avzivi (bevacizumab-tnjn), έναν βιοομοειδές αναστολέα αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα στο Avastin που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του παχέος εντέρου, του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα, του γλοιοβλαστώματος, του καρκινώματος των νεφρών, του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας και του επιθηλιακού καρκίνου των ωοθηκών, της σάλπιγγας ή του πρωτοπαθούς καρκίνου του περιτοναίου. Το Avzivi είναι από την Bio-Thera Solutions, Ltd.
Ένα βιοομοειδές είναι ένα εγκεκριμένο βιολογικό προϊόν με δεδομένα που δείχνουν ότι είναι πολύ παρόμοιο με το προϊόν αναφοράς, σε αυτήν την περίπτωση Avastin (bevacizumab) και ότι δεν υπάρχουν κλινικά σημαντικές διαφορές. Η bevacizumab δρα εντοπίζοντας και δεσμεύοντας τα μόρια VEGF, αποτρέποντας την αλληλεπίδρασή τους με τους υποδοχείς VEGF στην επιφάνεια των ενδοθηλιακών κυττάρων . Αυτό αποτρέπει την ταχεία αύξηση των ενδοθηλιακών κυττάρων και μειώνει το σχηματισμό νέων αιμοφόρων αγγείων, μειώνοντας την ανάπτυξη και την εξέλιξη του καρκίνου. Το Avzivi χορηγείται ως ενδοφλέβια (IV) έγχυση σε φλέβα άνω των 90 ετών. λεπτά για την πρώτη έγχυση, πάνω από 60 λεπτά για τη δεύτερη έγχυση (εάν είναι ανεκτή η πρώτη έγχυση) και μετά πάνω από 30 λεπτά για τις επόμενες εγχύσεις (εάν η δεύτερη έγχυση είναι καλά ανεκτή). Οι προειδοποιήσεις και οι προφυλάξεις που σχετίζονται με το Avzivi περιλαμβάνουν διατρήσεις του γαστρεντερικού (πεπτικού σωλήνα) και συρίγγιο (μη φυσιολογική σύνδεση μεταξύ 2 οργάνων ή μερών του σώματος). χειρουργική επέμβαση και επιπλοκές επούλωσης τραυμάτων. αιμορραγία (αιμορραγία); θρόμβοι αίματος; και υψηλή αρτηριακή πίεση, μεταξύ άλλων. Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν επίσταξη (αιμορραγία από τη μύτη), πονοκέφαλο, υψηλή αρτηριακή πίεση, καταρροή / συμφόρηση, πρωτεΐνη στα ούρα, αλλαγές στη γεύση , ξηροδερμία, αιμορραγία, διαταραχή δακρύρροιας (δάκρυα των ματιών), πόνος στην πλάτη και απολεπιστική δερματίτιδα (σοβαρή φλεγμονή του δέρματος). Novartis Fabhalta OK'd για ενήλικες με παροξυσμική νυχτερινή αιμοσφαιρινουρία (PNH)
Τον Δεκέμβριο, το Fabhalta (iptacopan) έλαβε έγκριση από τον FDA ως η πρώτη από του στόματος μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων με παροξυσμική νυχτερινή αιμοσφαιρινουρία (PNH). Το Fabhalta είναι πρώτος στην κατηγορία αναστολέας του παράγοντα Β του συμπληρώματος και δρα δεσμεύοντας τον παράγοντα Β της εναλλακτικής οδού συμπληρώματος. Αυτό αποτρέπει την καταστροφή των ερυθρών αιμοσφαιρίων (RBC) εντός και εκτός των αιμοφόρων αγγείων.
Η PNH είναι μια επίκτητη (όχι κληρονομική) διαταραχή που δημιουργεί ερυθρά αιμοσφαίρια (RBCs) ) είναι πιο πιθανό να καταστραφεί νωρίς από το σύστημα του συμπληρώματος (μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος). Η καταστροφή των ερυθρών αιμοσφαιρίων προκαλεί αναιμία, κόπωση, σχηματισμό θρόμβων αίματος (θρόμβωση) και άλλα συμπτώματα. Το κλασικό σύμπτωμα της PNH είναι τα σκούρα κόκκινα/καφέ ούρα που προκαλούνται από τη διάσπαση των ερυθρών αιμοσφαιρίων. Η έγκριση του FDA βασίστηκε στα αποτελέσματα της δοκιμής APPLY-PNH σε ενήλικες με PNH και αναιμία παρά την προηγούμενη θεραπεία με αντι-C5 και υποστηρίζονται από τη μελέτη APPOINT-PNH σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει αναστολέα συμπληρώματος. Στη δοκιμή APPLY-PNH, οι ασθενείς που άλλαξαν σε Fabhalta παρουσίασαν ανώτερες αυξήσεις των επιπέδων αιμοσφαιρίνης ≥ 2 g/dL (82% έναντι 0%) και των επιπέδων αιμοσφαιρίνης ≥ 12 g/dL (68% έναντι 0%), και στα δύο η απουσία μεταγγίσεων RBC, σε σύγκριση με ασθενείς που συνέχισαν τη θεραπεία με αντι-C5. Οι κάψουλες Fabhalta λαμβάνονται δύο φορές την ημέρα με ή χωρίς τροφή. Η ετικέτα του προϊόντος φέρει μια προειδοποίηση σε κουτί για αυξημένο κίνδυνο σοβαρών και απειλητικών για τη ζωή λοιμώξεων. Οι προειδοποιήσεις και οι προφυλάξεις περιλαμβάνουν αιμόλυση μετά τη διακοπή και αυξημένα επίπεδα λιπιδίων. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (σε τουλάχιστον 10% των ασθενών) περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, διάρροια, πόνο στην περιοχή του στομάχου, βακτηριακή ή ιογενής λοίμωξη, συμπτώματα που μοιάζουν με κρυολόγημα, ναυτία και εξάνθημα. Wainua Αυτόματη έγχυση καθαρίστηκε για τη θεραπεία της πολυνευροπάθειας της κληρονομικής αμυλοείδωσης που προκαλείται από τρανσθυρετίνη
Τον Δεκέμβριο η FDA εκκαθάρισε το Wainua (eplontersen) από την Ionis Pharmaceuticals και την AstraZeneca. Το Wainua είναι ένα κατευθυνόμενο από την τρανσθυρετίνη αντιπληροφοριακό ολιγονουκλεοτίδιο που ενδείκνυται για τη θεραπεία της πολυνευροπάθειας της κληρονομικής αμυλοείδωσης που προκαλείται από τρανσθυρετίνη (ATTRv-PN) σε ενήλικες. Είναι το μόνο εγκεκριμένο φάρμακο για το ATTRv-PN που μπορεί να αυτοχορηγηθεί χρησιμοποιώντας αυτόματο εγχυτήρα.
Το ATTRv-PN είναι μια σπάνια ασθένεια που προκαλείται από τη μετάλλαξη. του γονιδίου TTR. Αυτό οδηγεί στη συσσώρευση κακώς αναδιπλωμένης πρωτεΐνης μεταλλαγμένης τρανσθυρετίνης (TTR) στα περιφερικά νεύρα. Αυτό προκαλεί σοβαρή βλάβη των νεύρων σε όλο το σώμα και προοδευτική απώλεια κινητικών λειτουργιών, όπως το περπάτημα. Χωρίς θεραπεία, το ATTRv-PN είναι γενικά θανατηφόρο μέσα σε μια δεκαετία. Το Wainua περιέχει επλοντερσέν, το οποίο είναι ένα αντινοηματικό φάρμακο συζευγμένο με συνδέτη (LICA) που δρα στη θεραπεία του ATTRv-PN μειώνοντας την παραγωγή πρωτεΐνης TTR. Η έγκριση βασίστηκε στην ενδιάμεση ανάλυση 35 εβδομάδων από τη μελέτη Φάσης 3 NEURO-TTRansform. Οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Wainua επέδειξαν σταθερό και διαρκές όφελος στα συν-πρωτεύοντα τελικά σημεία της συγκέντρωσης της τρανσθυρετίνης ορού (TTR) και της διαταραχής της νευροπάθειας (mNIS+7). Δημοσιευμένες μελέτες έχουν δείξει ευεργετικά αποτελέσματα έως και 85 εβδομάδες. Το Wainua χορηγείται μόνος του με υποδόρια (κάτω από το δέρμα) ένεση μία φορά το μήνα στην κοιλιά ή στο άνω μέρος του μηρού. όταν χορηγείται από έναν φροντιστή ή πάροχο υγειονομικής περίθαλψης, μπορεί να χορηγηθεί στο πίσω μέρος του άνω βραχίονα. Οι προειδοποιήσεις περιλαμβάνουν μειωμένα επίπεδα βιταμίνης Α ορού. Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν μείωση των επιπέδων βιταμίνης Α (15%), έμετο (9%) και πρωτεΐνη στα ούρα (8%). Συνιστάται καθημερινή λήψη συμπληρωμάτων βιταμίνης Α. Το Wainua θα είναι διαθέσιμο στις ΗΠΑ τον Ιανουάριο του 2024. Έγκριση από το FDA Iwilfin ως στοματική θεραπεία συντήρησης για νευροβλάστωμα υψηλού κινδύνου
Iwilfin (εφλορνιθίνη) από την US WorldMeds έχει εγκριθεί από τον FDA για τη μείωση του κινδύνου υποτροπή σε ενήλικες και παιδιά με νευροβλάστωμα υψηλού κινδύνου (HRNB). Ενδείκνυται σε ασθενείς που έχουν δείξει τουλάχιστον μερική ανταπόκριση σε προηγούμενες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης της ανοσοθεραπείας με αντι-GD2.
Το νευροβλάστωμα υψηλού κινδύνου είναι ένας επιθετικός καρκίνος συμπαγούς όγκου. που αναπτύσσεται από τον νευρικό ιστό. Περίπου 700 έως 800 περιπτώσεις διαγιγνώσκονται κάθε χρόνο στις Ηνωμένες Πολιτείες, με το 90% των διαγνώσεων να γίνονται πριν από την ηλικία των πέντε ετών, ενώ περίπου οι μισές ταξινομούνται ως υψηλού κινδύνου. Ένα υψηλό ποσοστό θνησιμότητας οφείλεται κυρίως στον κίνδυνο υποτροπής μετά την επίτευξη ύφεσης. Η εφλορνιθίνη, το δραστικό συστατικό του Iwilfin, δρα αναστέλλοντας μη αναστρέψιμα το ένζυμο αποκαρβοξυλάση ορνιθίνης που διευκολύνει τη σύνθεση πολυαμίνης. και ένας μεταγραφικός στόχος του MYCN (ένα ογκογονίδιο). Η αναστολή αυτής της διαδικασίας βοηθά στον αποκλεισμό της ανάπτυξης του όγκου. Σε κλινικές μελέτες, το Iwilfin οδήγησε σε μείωση 52% στον κίνδυνο υποτροπής και 68% μείωση στον κίνδυνο θανάτου. Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα μιας μελέτης πολλαπλών θέσεων, ενός σκέλους, εξωτερικά ελεγχόμενης σε παιδιά με νευροβλάστωμα υψηλού κινδύνου που έλαβαν Iwilfin ως θεραπεία συντήρησης μετά από τυπική θεραπεία φροντίδας, συμπεριλαμβανομένης της ανοσοθεραπείας. Τέσσερα χρόνια μετά την ανοσοθεραπεία, η επιβίωση χωρίς συμβάντα (EFS) ήταν 84% σε σύγκριση με το 73% των ασθενών στην ομάδα εξωτερικού ελέγχου και το 96% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Iwilfin ήταν ζωντανοί σε σύγκριση με το 84% των ασθενών ελέγχου. Τα δισκία Iwilfin χορηγούνται από το στόμα δύο φορές την ημέρα με ή χωρίς τροφή μέχρι την εξέλιξη της νόσου, τη μη αποδεκτή τοξικότητα ή για δύο χρόνια το πολύ. Οι προειδοποιήσεις και οι προφυλάξεις περιλαμβάνουν μειωμένη παραγωγή αιμοσφαιρίων (μυελοκαταστολή), ηπατική τοξικότητα, απώλεια ακοής και κινδύνους για ένα αγέννητο μωρό. Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν απώλεια ακοής, λοίμωξη του μέσου ωτός, πυρετό, πνευμονική λοίμωξη (πνευμονία), διάρροια και εργαστηριακές ανωμαλίες. Ο FDA εγκρίνει τη μακράς διάρκειας >Το εμφύτευμα iDose TR για τη θεραπεία του γλαυκώματος
Το iDose TR (ενδοκάμερο εμφύτευμα τραβοπρόστης), από την Glaukos Corporation έχει πλέον εγκριθεί για τη μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση. Το iDose TR παρέχει συνεχώς θεραπευτικά επίπεδα μιας ιδιόκτητης σύνθεσης τραβοπρόστης μέσα στο μάτι για παρατεταμένες χρονικές περιόδους.
Το iDose TR είναι ένα ανάλογο προσταγλανδίνης χωρίς συντηρητικά που χορηγείται ως εφάπαξ εμφυτευμένη δόση ανά μάτι. Μια ενδογαμική ένεση χορηγεί το φάρμακο στον πρόσθιο θάλαμο του ματιού (το μπροστινό μέρος του ματιού μεταξύ του κερατοειδούς και της ίριδας). Η αποτελεσματικότητα με μία μόνο δόση έχει αποδειχθεί για έως και 36 μήνες σε δημοσιευμένες μελέτες. Η έγκριση βασίζεται σε δύο βασικές μελέτες Φάσης 3 (GC-010 και GC-012) με 1.150 άτομα που συνέκριναν μίας δόσης iDose TR με τοπικό οφθαλμικό διάλυμα τιμολόλης 0,5%, ενστάλαξη δύο φορές την ημέρα. Οι μειώσεις της ΙΟΡ κατά τους πρώτους 3 μήνες δεν ήταν κατώτερες από την τιμολόλη (6,6-8,4 mmHg στο σκέλος iDose TR έναντι 6,5-7,7 mmHg στο σκέλος ελέγχου τιμολόλης), που σημαίνει ότι τα κλινικά οφέλη που παρείχε το iDose TR δεν ήταν χειρότερα από αυτά που παρέχονται από την τιμολόλη . Το iDose TR δεν έδειξε μη κατωτερότητα τους επόμενους 9 μήνες. Στους 12 μήνες, το 81% των ατόμων με iDose TR ήταν εντελώς απαλλαγμένα από τοπικά φάρμακα που μειώνουν την ΕΟΠ και στις δύο δοκιμές. Το iDose TR δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με οφθαλμικές λοιμώξεις, κερατοειδούς χιτώνα. ενδοθηλιακή δυστροφία, προηγούμενη μεταμόσχευση κερατοειδούς ή υπερευαισθησία. Οι προειδοποιήσεις περιλαμβάνουν τη χρήση σε ασθενείς με στενές γωνίες ή άλλες ανωμαλίες γωνίας (γωνίες ιριδοκερατοειδούς), εξάρθρωση της συσκευής, οίδημα ωχράς κηλίδας και πιθανή μόνιμη καφέ μελάγχρωση της ίριδας. Συχνές (2% έως 6%). ) οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης, ιρίτιδα, ξηροφθαλμία, ελαττώματα οπτικού πεδίου, οφθαλμικός πόνος, οφθαλμική υπεραιμία και μειωμένη οπτική οξύτητα. Η εμπορευματοποίηση του iDose TR αναμένεται με το τέλος του πρώτου τριμήνου του 2024. Η Glaukos δημοσίευσε ένα κόστος απόκτησης χονδρικής για το iDose TR ύψους 13.950 $ ανά εμφύτευμα.
Δημοσιεύτηκε : 2023-12-31 08:15
Διαβάστε περισσότερα
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά
