Miesięczne podsumowanie wiadomości – grudzień 2024 r
Przegląd medyczny przeprowadzony przez Leigh Ann Anderson, FarmacjaD. Ostatnia aktualizacja: 31 grudnia 2024 r.
FDA zatwierdza Zepbound jako pierwszy lek na receptę na obturacyjny bezdech senny u dorosłych z otyłością
20 grudnia 2024 r. amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lek Zepbound (tyrzepatid) firmy Eli Lilly do leczenia umiarkowanego do ciężkiego obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) u dorosłych z otyłością. Jest to pierwszy i jedyny lek na receptę dla tego wskazania. Oprócz poprawy OSA, pacjenci stracili średnio od 45 do 50 funtów podczas leczenia.
Obturacyjny bezdech senny (OSA) to poważne zaburzenie oddychania charakteryzujące się całkowitym lub częściowe zapadnięcie się górnych dróg oddechowych podczas snu. Może to prowadzić do przerw w oddychaniu i jego spłycenia, wybudzenia ze snu i potencjalnego zmniejszenia nasycenia krwi tlenem. Chrapanie, zmęczenie i nadmierna senność w ciągu dnia mogą być kluczowymi objawami i mogą wystąpić u pacjentów z otyłością. Zepbound to zależny od glukozy receptor polipeptydu insulinotropowego (GIP) i agonista receptora peptydu glukagonopodobnego-1 (GLP-1), zatwierdzony również do stosowania w celu zmniejszenia nadmiernej masy ciała i utrzymania długotrwałego -terminowa redukcja masy ciała u osób dorosłych z otyłością lub nadwagą i co najmniej jednym schorzeniem związanym z wagą, takim jak wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu lub choroby serca. Zalecana dawka podtrzymująca dla OSA wynosi 10 mg lub 15 mg wstrzykiwane podskórnie raz w tygodniu, po zwiększeniu dawki początkowej w celu uzyskania umiarkowanych działań niepożądanych ze strony żołądka. Zatwierdzenie opierało się na badaniach fazy 3 SURMOUNT-OSA z udziałem 469 uczestników. Preparat Zepbound oceniano w leczeniu OBS u dorosłych z otyłością, z terapią dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (PAP) lub bez niej przez okres jednego roku. Głównym celem było wykazanie, że Zepbound jest skuteczny większą zmianę wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) w porównaniu z wartością wyjściową po 52 tygodniach w porównaniu z placebo (wstrzyknięcie bez leku). Wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) mierzy nasilenie OSA i sprawdza, ile razy na godzinę podczas snu oddech zostaje zatrzymany (bezdech) lub znacznie zmniejszony (spłycenie oddechu). Wyniki u pacjentów niestosujących PAP wykazały, że Zepbound doprowadził do 25 zakłóceń oddychania mniej na godzinę w porównaniu z 5 zakłóceniami w przypadku placebo. Dzięki PAP Zepbound doprowadził do 29 mniej zakłóceń w oddychaniu na godzinę w porównaniu z 6 zakłóceniami w przypadku placebo. Po roku u 42% lub 50% dorosłych przyjmujących Zepbound doszło do remisji lub łagodnego, bezobjawowego OBS w porównaniu z 16% lub 14% w grupie placebo. Oprócz tego objawy OSA uległy poprawie, dorośli przyjmujący Zepbound stracili średnio 45 funtów (18%) masy ciała, podczas gdy dorośli przyjmujący Zepbound i PAP stracili średnio 50 funtów (20%) masy ciała w porównaniu z odpowiednio 4 funtami (2%) i 6 funtów (2%) w grupie placebo. Częste działania niepożądane obejmują nudności, biegunkę wymioty, zaparcia, bóle brzucha, niestrawność, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, reakcje nadwrażliwości, odbijanie, wypadanie włosów i zgaga. To nie wszystkie możliwe skutki uboczne leku Zepbound. Tirzepatide został po raz pierwszy zatwierdzony pod marką Mounjaro (również firmy Lilly) w maju 2022 r. w celu poprawy kontroli glikemii (cukru we krwi) u dorosłych chorych na cukrzycę typu 2. Gemtesa dopuszczona do stosowania u dorosłych mężczyzn z objawami nadreaktywności pęcherza leczona także w leczeniu BPH
Gemtesa (vibegron) została zatwierdzona przez FDA do leczenia pęcherza nadreaktywnego (OAB) z objawami naglącego nietrzymania moczu, parcia naglącego i częstego oddawania moczu u dorosłych mężczyzn poddawanych terapii farmakologicznej (lekowej) z powodu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH). Gemtesa jest również zatwierdzona do leczenia dorosłych z objawami pęcherza nadreaktywnego, takimi jak naglące nietrzymanie moczu, pilność i częste oddawanie moczu.
Gemtesa jest klasyfikowana jako agonista beta-3 i działa wiążąc się z tym receptorem w celu rozluźnienia mięśni ściany pęcherza (mięsień wypieracza), aby zwiększyć pojemność pęcherza. Przyjmuje się go doustnie w postaci tabletki raz na dobę i Móc przyjmować z posiłkiem lub bez. Zatwierdzenie opierało się na wynikach 12-tygodniowego badania URO-901-3005, badania fazy 3 porównującego produkt Gemtesa z placebo przez 24 tygodnie u około 1100 mężczyzn z nadreaktywnym pęcherzem (OAB) podczas leczenia farmakologicznego BPH. Wyniki wykazały statystycznie istotne zmniejszenie średniej liczby epizodów mikcji (oddawania moczu) na dzień i codziennych epizodów pilnego parcia na mocz (nagłego parcia na mocz, które jest trudne do kontrolowania) w porównaniu z placebo (tabletka bez leku). W badaniach OAB u dorosłych mężczyzn z BPH zgłaszano nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) i zakażenie dróg moczowych jako działania niepożądane (≥2%) pacjentów. Ostrzeżenia i środki ostrożności zgłaszano zatrzymanie moczu oraz obrzęk naczynioruchowy twarzy i (lub) krtani. Inne częste działania niepożądane (≥2%) obejmują ból głowy, zakażenie dróg moczowych, zapalenie nosogardła (objawy przeziębienia), biegunkę, nudności i zakażenie górnych dróg oddechowych. Gemtesa z firmy Sumitomo Pharma uzyskała po raz pierwszy zgodę FDA 23 grudnia 2020 r. na leczenie dorosłych z objawami pęcherza nadreaktywnego, takimi jak naglące nietrzymanie moczu, parcie na mocz i częste oddawanie moczu. FDA zatwierdza Opdivo Qvantig, pierwszy podskórnie wstrzykiwany inhibitor PD-1 w immunoterapii nowotworu
27 grudnia 2024 r. FDA wydała zgodę na Opdivo Qvantig, połączenie przeciwciał blokujących receptor programowanej śmierci 1 (PD-1), składające się z niwolumabu i rekombinowanej hialuronidazy ludzkiej (rHuPH20). Podaje się go pacjentowi średnio przez 3 do 5 minut w porównaniu z 30-minutowym wlewem dożylnym (IV) leku Opdivo.
Podawanie podskórne może mieć przewagę nad podawaniem dożylnym, w tym elastyczność w zakresie miejsc leczenia, mniej etapów przygotowania i skrócony czas podawania. Rekombinowana hialuronidaza ludzka PH20 (rHuPH20), enzym, rozkłada hialuronian (cukier) w obszarze pod skórą. Umożliwia to szybką dyspersję i wchłanianie leku do krwioobiegu po wstrzyknięciu podskórnym. Immunoterapię Opdivo Qvantig można stosować w przypadku większości wcześniej zatwierdzonych wskazań Opdivo u dorosłych chorych na guzy lite w monoterapii ( leczenie pojedyncze), monoterapia podtrzymująca po zakończeniu terapii skojarzonej Opdivo z Yervoy (ipilimumab) lub w skojarzeniu z chemioterapią lub kabozantynibem. Wskazania obejmują niektórych pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym (nerek), czerniakiem, niedrobnokomórkowym rakiem płuc, rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, rakiem nabłonka pęcherza moczowego, rakiem jelita grubego, rakiem wątrobowokomórkowym (wątroby), rakiem przełyku i rakiem żołądka. raka (żołądka). Zatwierdzenie leku Opdivo Qvantig opiera się na wynikach fazy 3 randomizowane, otwarte badanie CheckMate-67T, które wykazało równoważną równorzędną pierwszorzędową ekspozycję farmakokinetyczną (PK) w porównaniu z podawaniem dożylnym Opdivo, podobną skuteczność w zakresie całkowitego odsetka odpowiedzi (ORR) i porównywalny profil bezpieczeństwa w porównaniu z dożylnym Opdivo. Opdivo Qvantig jest przeznaczony do podawania podskórnego wyłącznie w okolicę brzucha lub uda i jest podawany przez podmiot świadczący opiekę zdrowotną. Zawiera inne instrukcje dotyczące dawkowania i podawania niż produkty zawierające niwolumab podawane dożylnie. Jest dostępny w fiolce z pojedynczą dawką zawierającą 600 mg niwolumabu i 10 000 jednostek hialuronidazy na 5 ml (120 mg / 2000 jednostek na ml). Ostrzeżenia i środki ostrożności obejmują przypadki ciężkie i śmiertelne działania niepożądane o podłożu immunologicznym, w tym między innymi zapalenie płuc, zapalenie okrężnicy, zapalenie wątroby i hepatotoksyczność. Poważne działania niepożądane obejmują wysięk opłucnowy, zapalenie płuc, hiperglikemię, hiperkaliemię, krwotok i biegunkę. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi (≥10%) u pacjentów leczonych lekiem Opdivo Qvantig były bóle mięśniowo-szkieletowe (31%), zmęczenie (20%), swędzenie (16%), wysypka (15%), niedoczynność tarczycy (12%), biegunka (11%), kaszel (11%), i ból brzucha (w okolicy żołądka) (10%). Opdivo Qvantig jest produkowany przez firmę Bristol-Myers Squibb. FDA zatwierdza krem Vtama na atopowe zapalenie skóry u osób w wieku 2 lat i starszych
FDA zatwierdziła miejscowe stosowanie niezawierającego steroidów leku Vtama (tapinarof) u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych z atopowym zapaleniem skóry (egzemą). Lek Vtama jest również zatwierdzony do stosowania miejscowego w leczeniu łuszczycy plackowatej u dorosłych.
Atopowe zapalenie skóry to powszechna, przewlekła, zapalna choroba skóry charakteryzująca się uporczywym swędzeniem i nawracającymi zmianami skórnymi. Vtama jest czynnikiem modulującym receptor węglowodorów arylowych (AhR) i uważa się, że działa poprzez aktywację białka zwanego AhR i regulację w dół poziomu cytokin prozapalnych, w tym interleukiny 17. Działanie to może pomóc w leczeniu zmniejszają stany zapalne, swędzenie, normalizują białka barierowe skóry i oczyszczają skórę. Krem Vtama nakłada się na dotknięte obszary raz dziennie cienką warstwą. Można go nakładać na wszystkie obszary ciała, w tym na wrażliwe obszary skóry, takie jak twarz, szyja, pachy, klatka piersiowa/piersi i pachwiny, ale nie należy go nakładać na oczy, usta ani pochwę. Zatwierdzenie przez FDA zostało poparte 8-tygodniowymi badaniami ADORING, które wykazały znaczącą różnicę w porównaniu z lekiem Vtama pod względem liczby pacjentów uzyskujących wynik „czysty” lub „prawie czysty” skóry (globalna ocena zatwierdzonych badaczy dla AD) i poprawa o co najmniej 2 stopnie od początku badania w porównaniu z nośnikiem (krem bez leku). Częste działanie niepożądane reakcje (częstość występowania ≥ 1%) u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry obejmuje zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie mieszków włosowych (stan zapalny lub zakażenie mieszków włosowych), zakażenie dolnych dróg oddechowych, ból głowy, astmę, wymioty, zakażenie ucha, ból kończyn i ból brzucha (w okolicy żołądka). Vtama jest produkowana przez firmę Organon Pharmaceuticals i została zatwierdzona do tego użytku 12 grudnia 2024. FDA zatwierdza Steqeymę, siódmy lek biopodobny do leku Stelara
Firma Celltrion ogłosiła zatwierdzenie zastrzyku Steqeyma (ustekinumab-stba), leku biopodobnego do leku Stelara (ustekinumab). Steqeyma stosuje się w leczeniu dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów i łuszczycą plackowatą o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, a także dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej chorobą Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
Steqeyma (ustekinumab-stba) to w pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne, które selektywnie hamuje obie interleukiny (IL)-12 i IL-23, dwie cytokiny odgrywające ważną rolę w odpowiedziach zapalnych i immunologicznych. Steqeyma nie jest wymienna ze Stelarą, co oznacza, że nie można jej jeszcze zastąpić dla produktu referencyjnego (w tym przypadku Stelara) przez farmaceutę, w zależności od przepisów stanowych. Wyniki badania fazy III z udziałem dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycy plackowatej wykazano, że Steqeyma i Stelara są bardzo podobne i nie mają klinicznie znaczących różnic pod względem bezpieczeństwa i skuteczności. Steqeyma można podawać we wstrzyknięciu podskórnym lub w infuzji dożylnej. Poważne ostrzeżenia obejmują między innymi zwiększone ryzyko infekcji, ryzyko raka i reakcje alergiczne. Częste działania niepożądane mogą obejmować między innymi zapalenie nosogardzieli, ból głowy, zmęczenie, zapalenie zatok i nudności. Steqeyma, zatwierdzona 17 grudnia 2024 r., jest siódmym lekiem biopodobnym Stelara zatwierdzonym przez FDA , po Yesintek, Imuldosa, Otulfi, Pyzchiva i Selarsdi w 2024 r. oraz Wezlana w 2023. FDA zatwierdza Liraglutyd, pierwszego generycznego agonistę GLP-1 Victoza
FDA zatwierdziła pierwszy lek generyczny liraglutydu nawiązujący do leku Victoza, agonisty receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) do wstrzykiwań, wskazanego w celu poprawy kontroli glikemii (cukru we krwi) u osób w wieku 10 lat i starszych chorych na cukrzycę typu 2. Stosuje się go jako dodatek do diety i ćwiczeń fizycznych.
Cukrzyca typu 2 to częsta choroba przewlekła, która występuje, gdy organizm nie wykorzystuje dobrze insuliny i nie jest w stanie utrzymać poziomu cukru we krwi na normalnym poziomie. Chociaż zwykle diagnozuje się ją u dorosłych, obecnie coraz częściej diagnozuje się ją u dzieci, nastolatków i młodych dorosłych. Chociaż generyczny liraglutyd jest zatwierdzony wyłącznie do leczenia cukrzycy typu 2, może również pomóc w utracie wagi. Liraglutyd poprawia poziom cukru we krwi, działając jak naturalny GLP-1 występujący w w organizmie, który może występować w niewielkich ilościach u osób chorych na cukrzycę typu 2. GLP-1 pomaga kontrolować poziom cukru we krwi w cukrzycy typu 2 poprzez zwiększenie poziomu insuliny w razie potrzeby, zmniejszenie produkcji glukozy w wątrobie, spowolnienie trawienia i zmniejszenie apetytu. Liraglutyd podaje się podskórnie (wstrzykując pod skórę) raz dziennie o dowolnej porze dnia w okolicę brzucha, uda lub ramienia. Pacjenci lub opiekunowie mogą samodzielnie podawać zastrzyki po szkoleniu. Jest dostępny w postaci fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza 18 mg / 3 ml (6 mg / ml) do użytku przez jednego pacjenta, który dostarcza dawki 0,6 mg, 1,2 mg lub 1,8 mg. Podobnie jak Victoza, liraglutyd opatrzono ostrzeżeniem w ramce dotyczącym ryzyka nowotworu z komórek C tarczycy i nie należy go stosować u pacjentów, u których w wywiadzie lub w rodzinie występowała choroba rdzeniasta raka tarczycy (MTC) lub u pacjentów z zespołem mnogiej neoplazji endokrynnej typu 2 (MEN 2). Ostrzeżenia i środki ostrożności obejmują między innymi zapalenie trzustki, chorobę pęcherzyka żółciowego, ostre uszkodzenie nerek i aspirację płuc (płuc) w znieczuleniu. Częste działania niepożądane występujące u co najmniej 5% pacjentów w badania obejmowały nudności, biegunkę, wymioty, zmniejszenie apetytu, niestrawność (zgaga, niestrawność), zaparcia, FDA zatwierdziła lek generyczny wstrzyknięcie liraglutydu firmie Hikma Pharmaceuticals USA Inc. w dniu 23 grudnia 2024 r. W przeciwieństwie do leku Victoza, lek generyczny liraglutydu nie jest wskazany do stosowania w celu zmniejszenia ryzyka poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych u osób dorosłych z cukrzycą typu 2 i rozpoznaną chorobą układu krążenia (serca). Saxenda to kolejna marka liraglutydu specjalnie zatwierdzona do stosowania w celu utraty wagi, oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, u osób z grupy ryzyka pacjentów z określonymi schorzeniami. Nie stosować jednocześnie produktów Saxenda, Victoza lub liraglutyd. Liraglutyd należy do grupy leków zwanych agonistami receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), do której zalicza się inne leki, takie jak Ozempic, Wegovy i Ryebelsus. W listopadzie FDA zatwierdziła pierwszego generycznego agonistę receptora GLP-1 2024 r. z zatwierdzeniem leku generycznego Byetta (eksenatyd). Alhemo raz dziennie wstrzyknięcie podskórne zatwierdzone dla osób chorych na hemofilię A lub B z inhibitorami
W dniu 20 grudnia 2024 r. firma Novo Nordisk ogłosiła zatwierdzenie przez FDA preparatu Alhemo (concizumab-mtci) w postaci zastrzyku podskórnego stosowanego raz dziennie w profilaktyce w celu zapobiegania lub zmniejszania częstości epizodów krwawień u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i dzieci. starsze, chore na hemofilię A lub B z inhibitorami.
W przypadku hemofilii A lub B, choroby rzadkiej, U niektórych pacjentów mogą rozwinąć się inhibitory i obniżyć skuteczność terapii. Leczenie pacjentów w takich przypadkach mające na celu zapobieganie krwawieniom jest trudne i często mają niewiele możliwości. Alhemo to antagonista inhibitora szlaku czynników tkankowych (TFPI) podawany w fabrycznie napełnionym, wstępnie zmieszanym wstrzykiwaczu do wstrzyknięcia podskórnego. Nie podaje się go w postaci wlewu dożylnego. Alhemo ma za zadanie blokować w organizmie białko zwane TFPI, które zapobiega krzepnięciu krwi. Blokując TFPI, lek poprawia wytwarzanie trombiny – białka, które pomaga krzepnąć krew i zapobiegać krwawieniom, gdy brakuje innych czynników krzepnięcia lub występuje ich niedobór w obecności inhibitorów. Niniejsze zatwierdzenie stanowi pierwszy tego rodzaju zabieg w postaci zastrzyków podskórnych do stosowania w tej populacji pacjentów. Zatwierdzenie opierało się na badaniu eksploracyjnym fazy 3, w którym porównano liczbę leczonych spontanicznie i urazowo epizody krwawień mierzone roczną częstością krwawień (ABR). Wyniki wykazały 86% redukcję ABR u pacjentów, którzy otrzymali profilaktykę Alhemo w porównaniu z pacjentami, którzy nie stosowali profilaktyki. Szacunkowa średnia wartość ABR wyniosła 1,7 u pacjentów stosujących profilaktykę Alhemo w porównaniu do 11,8 u pacjentów niestosujących profilaktyki. Ogólna mediana ABR wyniosła zero dla leczonych krwawień spontanicznych i urazowych w porównaniu z 9,8 ABR u pacjentów niestosowanych profilaktycznie. Alhemo jest dostępny w fabrycznie napełnionym, wstępnie zmieszanym wstrzykiwaczu do wstrzyknięcia podskórnego (60 mg /1,5 ml, 150 mg/1,5 ml lub 300 mg/3 ml) podawane przez cienką igłę 32 G i 4 mm, która jest dostarczana osobno. Może być podawany samodzielnie lub przez opiekuna w brzuch (w okolicy żołądka) lub w udo po odpowiednim przeszkoleniu i jeśli lekarz uzna to za akceptowalne. Poważne skutki uboczne może obejmować zakrzepy krwi i reakcje alergiczne. Do najczęstszych działań niepożądanych (u co najmniej 5% osób) należą reakcje w miejscu wstrzyknięcia i pokrzywka (pokrzywka). Imfinzi zatwierdzony jako pierwsza immunoterapia dla dorosłych z agresywną, ograniczoną- Stadium drobnokomórkowego raka płuc
FDA przyznała nowe wskazanie dla preparatu Imfinzi (durwalumab) do stosowania w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w ograniczonym stadium (LS-SCLC), u których choroba nie uległa progresji po jednoczesnej chemioterapii opartej na związkach platyny i radioterapię.
Drobnokomórkowy rak płuc to bardzo agresywna postać raka płuc. Postać o ograniczonym stadium (LS-SCLC) postępuje szybko pomimo początkowej odpowiedzi na leczenie chemioterapią i radioterapią. Tylko 15% do 30% pacjentów będzie żyło 5 lat po rozpoznaniu LS-SCLC. Imfinzi, inhibitor punktu kontrolnego PD-L1, działa poprzez blokowanie PD-L1 białka na zewnątrz komórek nowotworowych. Dzięki temu układ odpornościowy może łatwiej znaleźć i zaatakować komórki nowotworowe, co pomaga spowolnić rozwój nowotworu i przedłużyć przeżycie. Podawany jest w postaci wlewu dożylnego (IV) do żyły co 4 tygodnie, aż do progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności lub maksymalnie przez 24 miesiące. Zatwierdzenie opierało się na istotnych wynikach badania ADRIATIC fazy III, kontrolowanego placebo. W tym badaniu lek Imfinzi zmniejszył ryzyko zgonu o 27% w porównaniu z placebo, przy szacowanej medianie całkowitego czasu przeżycia (OS) wynoszącej 55,9 miesiąca w przypadku preparatu Imfinzi w porównaniu z 33,4 miesiąca w przypadku placebo. Ponadto Imfinzi zmniejszył także ryzyko progresji choroby lub zgonu o 24%, przy medianie czasu przeżycia wolnego od progresji (PFS) wynoszącej 16,6 miesiąca w przypadku preparatu Imfinzi w porównaniu z 9,2 miesiąca w przypadku placebo. W badaniu ADRIATIC nie zaobserwowano żadnych nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa. Ostrzeżenia i środki ostrożności związane ze stosowaniem leku Imfinzi obejmują działania niepożądane o podłożu immunologicznym, reakcje związane z wlewem, powikłania leczenia komórkami macierzystymi i szkody dla nienarodzonego dziecka. Najczęstsze działania niepożądane związane z leczeniem reakcje występujące u co najmniej 20% pacjentów z SCLC w stadium ograniczonym to zapalenie płuc lub popromienne zapalenie płuc (zapalenie płuc utrudniające oddychanie) i zmęczenie (zmęczenie). Imfinzi jest również zatwierdzony w skojarzeniu z etopozydem i karboplatyną lub cisplatyną jako leczenie pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuc w zaawansowanym stadium (ES-SCLC), a także u pacjentów nie- drobnokomórkowy rak płuc, rak dróg żółciowych (przewodów żółciowych i pęcherzyka żółciowego), rak wątrobowokomórkowy (wątroby) i rak endometrium. Został wyprodukowany przez firmę AstraZeneca i został zatwierdzony do tego zastosowania 5 grudnia 2024 r. Unloxcyt firmy Checkpoint Therapeutics zatwierdzony w leczeniu zaawansowanego płaskonabłonkowego raka skóry
FDA dopuściła do obrotu Unloxcyt (cosibelimab-ipdl), przeciwciało blokujące ligand programowanej śmierci-1 (PD-L1) do leczenia dorosłych pacjentów z przerzutowym lub miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym skóry, którzy nie kwalifikują się do leczenia chirurgicznego lub radioterapii wyleczyć raka.
Unloxcyt to pierwszy inhibitor immunologicznego punktu kontrolnego PD-L1, który został zatwierdzony przez FDA to użycie. Białko PD-L1 można znaleźć na niektórych normalnych komórkach i niektórych typach komórek nowotworowych. Rak płaskonabłonkowy skóry (cSCC) to drugi najczęstszy typ raka raka skóry w USA, z 1,8 milionami przypadków rocznie. Większość przypadków jest zlokalizowana i ustępuje po operacji, ale około 40 000 przypadków jest zaawansowanych i wymaga dalszego leczenia. Czynniki ryzyka cSCC obejmują przewlekłą ekspozycję na promieniowanie ultrafioletowe (UV) i immunosupresję. Unloxcyt to ludzkie przeciwciało monoklonalne immunoglobuliny G1 (IgG1), które wiąże PD-L1 i blokuje interakcję między PD -L1 i jego białka receptorowe komórek T, PD-1 i B7.1. Dzięki temu układ odpornościowy może łatwiej znaleźć i zaatakować komórki nowotworowe, co pomaga spowolnić rozwój nowotworu i przedłużyć przeżycie. Wykazano również, że Unloxcyt indukuje cytotoksyczność komórkową zależną od przeciwciał (ADCC). Zalecana dawka leku Unloxcyt wynosi 1200 mg w infuzji dożylnej (IV) przez 60 lat minut co 3 tygodnie. Zatwierdzenie opierało się na CK-301-101, otwartym badaniu Unloxcyt u 109 dorosłych chorych na CSCC z przerzutami (mCSCC) lub miejscowo zaawansowanego CSCC (laCSCC), którzy nie kwalifikowali się do leczenia operacyjnego ani radioterapii. Pierwszorzędowym punktem końcowym był odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) i czas trwania odpowiedzi (DOR). ORR wyniósł 47% (95% CI: 36, 59) dla pacjentów z cSCC z przerzutami (n=78) i 48% (95% CI: 30, 67) dla pacjentów z miejscowo zaawansowanym cSCC (n=31), przy czym 8% i 10% uzyskało, odpowiednio, pełną odpowiedź. Mediana DOR nie została osiągnięta (zakres: 1,4+, 34,1+) u pacjentów z cSCC z przerzutami i wyniosła 17,7 miesiąca (zakres: 3,7+, 17,7) u pacjentów z miejscowo zaawansowanym cSCC. Ostrzeżenia i środki ostrożności obejmują działania niepożądane o podłożu immunologicznym, reakcje związane z wlewem, powikłania po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) i możliwość uszkodzenia płodu. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to zmęczenie, ból mięśniowo-szkieletowy, wysypka, biegunka, niedoczynność tarczycy (niskie stężenie tarczycy ), zaparcia, nudności, ból głowy, świąd (swędzenie), obrzęk (nagromadzenie się płynu), miejscowe zakażenie i zakażenie dróg moczowych (UTI). Unloxcyt jest wyprodukowany przez firmę Checkpoint Therapeutics i zatwierdzony 13 grudnia 2024 r. FDA przyznaje firmie Bizengri zezwolenie na leczenie raka trzustki NRG1+ i niedrobnokomórkowego raka płuc
4 grudnia 2024 r. FDA udzieliła przyspieszonej rejestracji leku Bizengri (zenocutuzumab-zbco) do leczenia pacjentów z zaawansowanym, nieoperacyjnym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) lub rakiem trzustki z neureguliną 1 (NRG1). fuzja genów z progresją choroby w trakcie lub po wcześniejszej terapii systemowej. Bizengri jest produkowany przez firmę Merus N.V.
Bizengri jest klasyfikowany jako bispecyficzne przeciwciało skierowane przeciwko HER2 i HER3 i stanowi pierwszą zatwierdzoną terapię systemową dla pacjentów z NSCLC lub rakiem trzustki niosący fuzję genu NRG1. Gen NRG1 koduje neuregulinę, ligand HER3. Fuzje NRG1 są rzadkie i występują u mniej niż 1% NSCLC, raka trzustki i innych guzów litych. Skuteczność oceniano w otwartym badaniu eNRGy z udziałem 64 dorosłych chorych na NRG1 NSCLC z dodatnim wynikiem fuzji i 30 dorosłych chorych na raka trzustki z dodatnim wynikiem fuzji NRG1 i progresją choroby. W grupie pacjentów z NSCLC ogólny odsetek odpowiedzi (ORR) wyniósł 33%, a mediana czasu trwania odpowiedzi (DOR) wynosiła 7,4 miesiąca. W przypadku raka trzustki ORR wyniósł 40%, a DOR wahał się od 3,7 do 16,6 miesiąca. Bizengri podaje się w postaci wlewu dożylnego (IV) trwającego 4 godziny, co 2 tygodnie do czasu progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności. Przed każdą infuzją należy zastosować premedykację, aby zmniejszyć ryzyko reakcji związanych z infuzją. Informacja dotycząca leku zawiera Ostrzeżenie w ramce dotyczące toksyczności dla zarodka i płodu . Ostrzeżenia i środki ostrożności obejmują reakcje związane z wlewem, nadwrażliwość i reakcje anafilaktyczne (alergiczne), śródmiąższową chorobę płuc (ILD)/zapalenie płuc (zapalenie płuc) i dysfunkcję lewej komory (słabe serce wpływające na pompowanie krwi). Częste działania niepożądane (≥ 10%) obejmują biegunkę, ból mięśniowo-szkieletowy (mięśni), zmęczenie (zmęczenie), nudności, reakcje związane z wlewem (IRR), duszność (duszność), wysypka, zaparcie, wymioty, ból brzucha (w okolicy żołądka) i obrzęk (zatrzymanie płynów, obrzęk); jak również nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych. Wskazania te są zatwierdzane w trybie przyspieszonego zatwierdzania na podstawie całkowitego odsetka odpowiedzi (ORR) i czasu trwania odpowiedzi (DOR). Dalsze zatwierdzenie tych wskazań może być uzależnione od weryfikacji i opisu korzyści klinicznych w badaniach potwierdzających. Nemluvio zyskuje nowe zastosowanie w leczeniu pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry
13 grudnia 2024 r. FDA zatwierdziła lek Nemluvio (nemolizumab) firmy Galderma jako drugie wskazanie: leczenie pacjentów w wieku 12 lat i starszych z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry (egzemą) z umiarkowanym do ciężkiego wypryskiem (atopowym zapaleniem skóry) ) w połączeniu z terapiami na receptę stosowanymi na skórę (miejscowo), gdy egzema nie jest dobrze kontrolowana samymi terapiami miejscowymi. Zatwierdzenie to następuje po zatwierdzeniu przez firmę Nemluvio leczenia osób dorosłych ze świądem guzkowym w sierpniu 2024 r.
W przypadku atopowego zapalenia skóry w zapaleniu skóry biorą udział różne białka. Nemluvio to pierwsze przeciwciało monoklonalne, które specyficznie celuje i blokuje receptor alfa IL-31, białko sygnalizacyjne (cytokinę). IL-31 jest wytwarzana przez aktywowane komórki odpornościowe w skórze i specyficznie wywołuje swędzenie i stan zapalny. Zatwierdzenie opiera się na pozytywnych wynikach 16-tygodniowego, fazy 3, badania klinicznego ARCADIA program badań z udziałem 1728 pacjentów w wieku 12 lat i starszych z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry. Wyniki wykazały, że u pacjentów leczonych lekiem Nemluvio we wstrzyknięciach podskórnych (pod skórę) co cztery tygodnie w skojarzeniu z miejscowymi kortykosteroidami (TCS) z miejscowymi inhibitorami kalcyneuryny (TCI) lub bez nich, osiągnięto znaczące zmniejszenie powierzchni wyprysku i wskaźnika nasilenia wynoszące 75%. (EASI) w porównaniu z grupą otrzymującą placebo w skojarzeniu z TCS (z TCI lub bez). Osiągnięto również drugorzędowe punkty końcowe, takie jak reakcja na swędzenie w 1. tygodniu i wpływ na zaburzenia snu. Jest dostępny w postaci fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza do wstrzykiwań podskórnych (pod skórę), który wymaga rekonstytucji. Poważne działania niepożądane obejmują poważne reakcje alergiczne (nadwrażliwość). Podczas leczenia należy unikać stosowania żywych szczepionek. Najczęstsze działania niepożądane leku Nemluvio to ból głowy, atopowe zapalenie skóry, egzema i wyprysk numeryczny (wyprysk objawiający się rozproszonymi okrągłymi plamami), które występują u ≥1% pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych. FDA zatwierdza Crenessity, nowy doustny lek na wrodzoną wadę nadnerczy Hiperplazja
13 grudnia 2024 r. FDA zatwierdziła kapsułki i roztwór doustny Crenessity (crinecerfont) firmy Neurocrine Biosciences. Preparat Crenessity stosuje się jako uzupełnienie terapii zastępczej glikokortykoidami w celu kontroli androgenów (hormonu podobnego do testosteronu) u pacjentów w wieku 4 lat i starszych z klasycznym wrodzonym przerostem nadnerczy (CAH), rzadką chorobą genetyczną wpływającą na nadnercza.
Ludzie z klasycznym WNP nie wytwarzają wystarczającej ilości kortyzolu i wytwarzają zbyt dużo androgenów. Większość przypadków WNP jest spowodowana przez warianty genu CYP21A2, które prowadzą do niedoboru enzymu 21-hydroksylazy (21-OH), co skutkuje zmniejszeniem biosyntezy kortyzolu. Crinecerfont jest antagonistą receptora czynnika uwalniającego kortykotropinę (CRF) typu 1, który blokuje wiązanie w celu hamowania wydzielania hormonu adrenokortykotropowego (ACTH) z przysadki mózgowej, zmniejszając w ten sposób czynność nadnerczy zależną od ACTH produkcja androgenów. Zmniejszając nadmierną produkcję androgenów w nadnerczach, Crenessity zmniejsza ilość potrzebnego leczenia glikokortykosteroidami. Crenessity podaje się doustnie (doustnie) dwa razy dziennie. Zatwierdzenie zostało oparte na danych z badań CAHtalyst, które wykazały znaczny spadek poziomu androstendionu (androgenu) w porównaniu z placebo (tabletka niezawierająca leku), co umożliwiło znaczne zmniejszenie dawki glukokortykoidów. Ostrzeżenia i środki ostrożności związane ze stosowaniem leku Crenessity obejmują reakcje nadwrażliwości oraz ryzyko ostrej niewydolności nadnerczy lub przełomu nadnerczowego w przypadku jednoczesnego stosowania nieodpowiednich glikokortykosteroidów terapii. Ostrzeżenia i środki ostrożności związane ze stosowaniem leku Crenessity obejmują reakcje nadwrażliwości oraz ryzyko ostrej niewydolności kory nadnerczy lub przełomu nadnerczowego w przypadku nieodpowiedniego jednoczesnego leczenia glikokortykosteroidami. Częste działania niepożądane u dorosłych pacjentów obejmują zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy i bóle stawów (bóle stawów); Do częstych działań niepożądanych u dzieci i młodzieży zalicza się ból głowy, ból brzucha (w okolicy żołądka), zmęczenie, przekrwienie błony śluzowej nosa i krwawienie z nosa. FDA zatwierdza lokalnie wynik Ensacove pod kątem obecności ALK-dodatniego Zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuc
Ensacove (ensartinib) to doustny inhibitor kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK), obecnie zatwierdzony przez FDA do leczenia dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) z dodatnim ALK, u których wcześniej nie otrzymywano ALK- inhibitor.
Ensartinib jest inhibitorem kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK) i hamuje inne kinazy, w tym MET i ROS1. Zalecana dawka leku Ensacove wynosi 225 mg doustnie raz na dobę z posiłkiem lub bez, aż do progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności. Jest dostępny w postaci kapsułek 25 i 100 mg przyjmowanych doustnie. Zatwierdzenie opierało się na otwartym, randomizowanym badaniu eXALT3 z udziałem 290 pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym ALK -dodatni NSCLC, który nie otrzymywał wcześniej terapii ukierunkowanej na ALK. Pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej Ensacove lub kryzotynib (Xalkori). Ensacove znacząco poprawiał czas przeżycia wolny od progresji (PFS) w porównaniu z kryzotynibem (HR 0,56, p = 0,0007), przy medianie PFS wynoszącej 25,8 miesiąca w porównaniu z 12,7 miesiąca. Nie było statystycznie istotnej różnicy w przeżyciu całkowitym (OS) pomiędzy obydwoma terapiami, co stanowi kluczowy drugorzędowy punkt końcowy. Mediana OS wyniosła 63,2 miesiąca i 55,7 miesiąca odpowiednio w grupie Ensacove i kryzotynibu. Ostrzeżenia obejmują śródmiąższową chorobę płuc (ILD)/zapalenie płuc, toksyczność dla wątroby, reakcje skórne, spowolnienie akcji serca częstość występowania i wysoki poziom glukozy we krwi (cukru we krwi). Częste działania niepożądane u co najmniej 20% pacjentów obejmowała wysypkę, ból mięśniowo-szkieletowy, zaparcia, kaszel, świąd (swędzenie), nudności, obrzęk (zatrzymanie płynów, obrzęk), gorączkę (gorączkę) i zmęczenie. Ensacove pochodzi z Xcovery Holdings, Inc. i został zatwierdzony przez FDA 18 grudnia 2024 r. Ryoncil teraz zatwierdzony jako terapia mezenchymalnymi komórkami zrębowymi w leczeniu opornej na steroidy ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi
FDA zatwierdziła Ryoncil (remestemcel-L-rknd), allogeniczną terapię mezenchymalnymi komórkami zrębowymi pochodzącymi ze szpiku kostnego (MCS), wskazaną w leczeniu ostrej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (SR-aGvHD) opornej na steroidy u dzieci i młodzieży 2 miesiące i starsze. Ryoncil to pierwsza terapia mezenchymalnymi komórkami zrębowymi (MSC) zatwierdzona przez FDA.
Ostra choroba przeszczep przeciw gospodarzowi oporna na steroidy to poważny stan zagrażający życiu które mogą wystąpić jako powikłanie niektórych typów przeszczepów komórek macierzystych. W przypadku allogenicznego przeszczepienia hematopoetycznych (krwi) komórek macierzystych pacjent otrzymuje komórki macierzyste od zdrowego dawcy, aby zastąpić własne komórki macierzyste i pomóc w tworzeniu nowych krwinek. Procedurę tę można wykonać jak w przypadku niektórych rodzajów nowotworów krwi lub zaburzeń układu odpornościowego. Mechanizm działania leku Ryoncil może być związany z jego działaniem immunomodulującym. Dane z badań in vitro wskazują, że terapia mezenchymalnymi komórkami zrębowymi (MCS) hamuje aktywację limfocytów T, mierzoną na podstawie proliferacji i wydzielania cytokin prozapalnych. Skuteczność preparatu Ryoncil opierała się przede wszystkim na szybkości i czasie trwania odpowiedzi na leczenie 28 dni po rozpoczęciu leczenia Ryoncil. W jednoramiennym badaniu III fazy z udziałem dzieci z SR-aGvHD 70% osiągnęło ogólną odpowiedź do 28. dnia, co jest miarą prognozującą przeżycie w aGVHD. Pełny cykl leczenia ukończono bez przerwy u ponad 85% pacjentów. Ryoncil jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na sulfotlenek dimetylu lub białka świńskie i bydlęce. Przed infuzją pacjentów należy premedykować kortykosteroidami i lekami przeciwhistaminowymi oraz monitorować pod kątem reakcji nadwrażliwości podczas leczenia produktem Ryoncil. Najczęstsze działania niepożądane obejmowały infekcje, gorączkę, krwotok, obrzęk, ból brzucha (w okolicy żołądka) i nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi). Po leczeniu produktem Ryoncil mogą wystąpić powikłania, takie jak nadwrażliwość i ostre reakcje na wlew, przeniesienie chorób lub czynników zakaźnych oraz tworzenie się tkanki ektopowej. Ryoncil jest produkowany przez firmę Mesoblast, Inc. i uzyskał zatwierdzenie 18 grudnia 2024 r. FDA zatwierdza jednorazowo -Miesięczna Tryngolza w celu obniżenia poziomu trójglicerydów w rodzinnym zespole chylomikronemii
Tryngolza (olezarsen) to antysensowny oligonukleotyd skierowany przeciwko APOC-III, obecnie wskazany do stosowania jako dodatek do diety w celu obniżenia poziomu trójglicerydów (rodzaj tłuszczu we krwi) u dorosłych z rodzinnym zespołem chylomikronemii (FCS). Jest to lek ukierunkowany na RNA, mający na celu zmniejszenie wytwarzania w organizmie apoC-III – białka regulującego metabolizm triglicerydów.
Rodzinny zespół chylomikronemii (FCS) to choroba rzadka, genetyczna postać ciężkiej hipertriglicerydemii (sHTG), która może prowadzić do potencjalnie zagrażającego życiu ostrego zapalenia trzustki (AP). U pacjentów często poziom trójglicerydów przekracza 880 mg/dl. Tryngolza to pierwszy lek, który znacząco obniża poziom trójglicerydów u dorosłych z FCS i zapewnia zmniejszenie ostrego zapalenia trzustki (AP). przy stosowaniu z odpowiednią dietą (równą lub mniejszą niż 20 gramów tłuszczu dziennie). Podaje się go samodzielnie za pomocą automatycznego wstrzykiwacza raz w miesiącu. Zatwierdzenie opierało się na badaniach fazy 3 BALANCE kontrolowanych placebo z udziałem 66 dorosłych, w których Tryngolza w dawce 80 mg wykazała statystycznie istotne średnie zmniejszenie poziomu triglicerydów wynoszące 42,5% od wartości początkowej do 6 miesięcy (p=0,0084), 57% po 12 miesiącach oraz klinicznie znaczące zmniejszenie liczby zdarzeń AP przez 12 miesięcy (1 epizod AP w grupie Tryngolza vs. 11 w grupie placebo). Ostrzeżenia obejmują reakcje nadwrażliwości (alergiczne). Najczęstszymi działaniami niepożądanymi występującymi u co najmniej 5% pacjentów leczonych lekiem Tryngolza były reakcje w miejscu wstrzyknięcia, zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krwi pomagających w krzepnięciu krwi) i bóle stawów (bóle stawów). Tryngolza, zatwierdzona 19 grudnia 2024 r., jest produkowana przez Ionis Pharmaceuticals, Inc. i oczekuje się, że będzie dostępna na rynku pod koniec 2024 r. FDA zatwierdza Alyftrek, potrójną terapię skojarzoną w leczeniu mukowiscydozy
20 grudnia 2024 r. FDA zatwierdziła lek Alyftrek firmy Vertex Pharmaceutical (wanzakaftor, tezakaftor i deutiwakaftor) wskazany w leczeniu mukowiscydozy (CF) u pacjentów w wieku 6 lat i starszych, którzy mają co najmniej jedną mutację F508del lub inną mutację w organizmie gen regulatora przewodnictwa przezbłonowego mukowiscydozy (CFTR), który reaguje na to leczenie. Alyftrek jest pierwszym modulatorem CFTR stosowanym raz dziennie.
Mukowiscydoza (CF) to rzadka choroba genetyczna spowodowana mutacjami w genie CFTR, która prowadzi do zmniejszenia ilości i/lub funkcja kanału białkowego CFTR na powierzchni komórki. Może to powodować słaby przepływ soli i wody do i z komórek w wielu narządach. W płucach prowadzi to do gromadzenia się nienormalnie gęstego, lepkiego śluzu, przewlekłych infekcji płuc i postępującego uszkodzenia płuc, które ostatecznie prowadzi do śmierci wielu pacjentów. Vanzakaftor i tezakaftor to leki zaprojektowany w celu zwiększenia ilości białka CFTR na powierzchni komórki. Deutivakaftor pomaga dłużej utrzymywać białka CFTR na powierzchni komórki otwarte, poprawiając przepływ soli i wody przez błonę komórkową, co pomaga nawodnić i oczyścić drogi oddechowe ze śluzu. Zatwierdzenie opierało się na badaniach fazy 3 z udziałem osób chorych na mukowiscydozę w wieku 12 lat i starszych. Pierwszorzędowy punkt końcowy został osiągnięty w porównaniu z lekiem Trikafta – równoważność w przypadku bezwzględnej zmiany w porównaniu z wartością wyjściową w procentach przewidywanej natężonej objętości wydechowej (ppFEV1), która mierzy sprawność płuc danej osoby. Osiągnięto także wszystkie kluczowe drugorzędowe punkty końcowe. W badaniu III fazy z udziałem dzieci chorych na mukowiscydozę w wieku od 6 do 11 lat osiągnięto także punkty końcowe dotyczące bezpieczeństwa, czyli główny wynik w tej grupie wiekowej. Alyftrek posiada pudełkowane opakowanie Ostrzeżenie dotyczące polekowego uszkodzenia wątroby i niewydolności wątroby. Ostrzeżenia i środki ostrożności obejmują także reakcje nadwrażliwości (alergiczne), w tym przypadki anafilaksji, zmniejszoną skuteczność leku Alyftrek w przypadku stosowania silnych lub umiarkowanych induktorów CYP3A oraz zwiększone ryzyko wystąpienia zaćmy. Poważne działania niepożądane obejmują grypę, podwyższony poziom enzymów wątrobowych, depresję i omdlenia. Częste działania niepożądane obejmują między innymi kaszel, przeziębienie, infekcję górnych dróg oddechowych, ból głowy i ból jamy ustnej/gardła. Tezakaftor jest zawarty w zatwierdzonej kombinacji leków na mukowiscydozę Symdeko ( iwakaftor/tezakaftor i iwakaftor) oraz Trikafta (eleksakaftor/tezakaftor/iwakaftor i iwakaftor).
Wysłano : 2025-01-01 12:00
Czytaj więcej
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
