Aylık Haber Özeti - Aralık 2024
Tıbbi olarak Leigh Ann Anderson tarafından incelendi, PharmD. Son güncelleme tarihi: 31 Aralık 2024.
FDA, Zepbound'u Obeziteli Yetişkinlerde Obstrüktif Uyku Apnesi İçin İlk Reçeteli İlaç Olarak Onayladı
20 Aralık 2024'te ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), obezitesi olan yetişkinlerde orta ila şiddetli obstrüktif uyku apnesinin (OSA) tedavisi için Eli Lilly'nin Zepbound'unu (tirzepatid) onayladı. Bu endikasyona yönelik ilk ve tek reçeteli ilaçtır. İyileşen OSA'ya ek olarak, hastalar tedavi sırasında ortalama 45 ila 50 lbs de kaybettiler.
Obstrüktif uyku apnesi (OSA), tam bir solunum bozukluğu ile karakterize edilen ciddi bir solunum bozukluğudur. veya uyku sırasında üst solunum yolunun kısmi çökmesi. Bu, nefes almada duraklamalara ve sığ nefes almaya, uykudan uyanmaya ve kan oksijen doygunluğunda olası bir azalmaya neden olabilir. Horlama, yorgunluk ve gündüz aşırı uykululuk önemli semptomlar olabilir ve obezite hastalarında ortaya çıkabilir. Zepbound, glikoza bağımlı bir insülinotropik polipeptit (GIP) reseptörü ve glukagon benzeri peptit-1 (GLP-1) reseptör agonisti olup aşırı vücut ağırlığını azaltmak ve uzun süre vücut ağırlığını korumak için de onaylanmıştır. -obezite veya aşırı kilolu ve yüksek tansiyon, yüksek kolesterol veya kalp hastalığı gibi kiloyla ilişkili en az bir tıbbi sorunu olan yetişkinlerde süreli kilo kaybı. Önerilen idame dozu OSA için Mide yan etkilerini hafifletmek için başlangıç dozunun arttırılmasından sonra haftada bir kez deri altından 10 mg veya 15 mg enjekte edilir. Onay, 469 katılımcıyla SURMOUNT-OSA Faz 3 çalışmalarına dayanıyordu. Zepbound, bir yıl boyunca pozitif hava yolu basıncı (PAP) tedavisi alan ve almayan obeziteli yetişkinlerde OSA tedavisi için değerlendirildi. Temel amaç Zepbound'un etkili olduğunu göstermekti. 52. haftada apne-hipopne indeksinde (AHİ) başlangıca göre plaseboya (ilaçsız enjeksiyon) kıyasla daha üstün bir değişim gözlendi. Apne-hipopne indeksi (AHI), OSA'nın ciddiyetini ölçer ve uyku sırasında saat başına solunumun kaç kez durduğuna (apne) veya önemli ölçüde azaldığına (hipopne) bakar. PAP kullanmayan hastalardaki sonuçlar, Zepbound'un plaseboyla 5 kesintiye kıyasla saatte 25 daha az solunum kesintisine yol açtığını gösterdi. PAP ile Zepbound, plasebo ile 6 solunum kesintisine kıyasla saatte 29 daha az solunum kesintisine yol açtı. Bir yıl sonra, Zepbound alan yetişkinlerin %42 veya %50'si remisyon veya hafif, semptomatik olmayan OSA yaşarken plasebo kullananlarda bu oran %16 veya %14'tü. Buna ek olarak OSA semptomları iyileştiğinde, Zepbound kullanan yetişkinler vücut ağırlıklarının ortalama 45 lbs'sini (%18) kaybederken, Zepbound ve PAP tedavisi gören yetişkinler ortalama 50 lbs (%20) vücut ağırlığı kaybettiler. plasebo grubunda sırasıyla 4 lbs (%2) ve 6 lbs (%2) iken vücut ağırlıkları. Yaygın advers reaksiyonlar arasında mide bulantısı, ishal, kusma, kabızlık, karın ağrısı, hazımsızlık, enjeksiyon yeri reaksiyonları, yorgunluk, aşırı duyarlılık reaksiyonları, geğirme, saç dökülmesi ve mide ekşimesi. Bunlar Zepbound'un olası tüm yan etkileri değildir. Tirzepatide, glisemik (kan şekeri) kontrolünü iyileştirmek için ilk olarak Mayıs 2022'de Mounjaro (yine Lilly'den) markası altında onaylandı. tip 2 diyabetli yetişkinlerde. Gemtesa Aşırı Aktif Mesane Belirtileri Olan Yetişkin Erkeklerde de Onaylandı
Gemtesa (vibegron), benign prostat hiperplazisi (BPH) için farmakolojik (ilaç) tedavi alan yetişkin erkeklerde acil idrar kaçırma, aciliyet ve idrar sıklığı semptomlarıyla birlikte aşırı aktif mesanenin (OAB) tedavisi için FDA tarafından onaylanmıştır. Gemtesa ayrıca aşırı aktif mesane belirtileri olan acil idrar kaçırma, aciliyet ve idrar sıklığı gibi semptomları olan yetişkinleri tedavi etmek için de onaylanmıştır.
Gemtesa bir beta-3 agonisti olarak sınıflandırılır ve işe yarar. Bu reseptöre bağlanarak mesane duvarı kaslarını (detrüsör kası) gevşeterek mesanenin tutabildiği miktarı artırır. Günde bir kez tablet olarak ağız yoluyla alınır ve alınabilir yiyecekli veya yiyeceksiz. Onay, aşırı aktif mesanesi olan yaklaşık 1.100 erkekte 24 hafta boyunca Gemtesa ile plasebonun karşılaştırıldığı bir Faz 3 çalışması olan 12 haftalık URO-901-3005 çalışmasının sonuçlarına dayanıyordu. BPH için farmakolojik tedavi alan (OAB) semptomları. Sonuçlar, plaseboya (ilaçsız hap) kıyasla, günlük ortalama işeme (idrara çıkma) epizodlarının sayısında ve günlük aciliyet epizodlarında (kontrol edilmesi zor ani idrara çıkma dürtüsü) istatistiksel olarak anlamlı azalmalar gösterdi. BPH'li erişkin erkeklerde aşırı mesane ile ilgili çalışmalarda hipertansiyon (yüksek tansiyon) ve idrar yolu enfeksiyonu hastaların yan etkileri (≥%2) olarak rapor edilmiştir. Uyarılar ve önlemler idrar retansiyonu ve yüz ve/veya gırtlakta anjiyoödem rapor edilmiştir. Diğer yaygın advers reaksiyonlar (≥%2) baş ağrısı, idrar yolu enfeksiyonu, nazofarenjit (soğuk algınlığı semptomları), ishal, bulantı ve üst solunum yolu enfeksiyonunu içerir. Sumitomo Pharma'dan Gemtesa, acil idrar kaçırma, aciliyet ve idrar sıklığı gibi aşırı aktif mesane semptomları olan yetişkinleri tedavi etmek için ilk olarak 23 Aralık 2020'de FDA onayını aldı. FDA, Deri Altı Enjeksiyonlu İlk PD-1 İnhibitörü Kanser İmmünoterapisi Opdivo Qvantig'i Onayladı
27 Aralık 2024'te FDA, nivolumab ve rekombinant insan hiyalüronidazından (rHuPH20) oluşan programlanmış ölüm reseptörü-1 (PD-1) bloke edici antikor kombinasyonu olan Opdivo Qvantig'e onay verdi. Opdivo'nun 30 dakikalık intravenöz (IV) infüzyonuna kıyasla hastaya ortalama 3 ila 5 dakika içinde verilir.
Subkutan uygulama, IV uygulamaya göre tedavi bölgelerinde esneklik, hazırlık için daha az adım ve daha kısa uygulama süresi dahil olmak üzere avantajlar sunabilir. Bir enzim olan rekombinant insan hiyalüronidaz PH20 (rHuPH20), derinin altındaki bölgede hiyalüronanı (bir şeker) parçalar. Bu, ilacın deri altına enjekte edildiğinde hızlı bir şekilde dağılmasına ve kan dolaşımına emilmesine olanak tanır. Opdivo Qvantig immünoterapisi, daha önce onaylanmış yetişkin, katı tümör Opdivo endikasyonlarının çoğunda monoterapi olarak kullanılabilir ( tekli) tedavi, Opdivo artı Yervoy (ipilimumab) kombinasyon tedavisinin tamamlanmasının ardından monoterapinin sürdürülmesi veya kemoterapi veya kabozantinib ile kombinasyon halinde. Endikasyonlar arasında böbrek hücreli (böbrek) kanser, melanom, küçük hücreli olmayan akciğer kanseri, baş ve boyundaki skuamöz hücreli kanser, ürotelyal (mesane) karsinom, kolorektal kanser, hepatoselüler (karaciğer) kanser, özofagus kanseri ve mide kanseri olan belirli hastalar yer alır. (mide) kanseri. Opdivo Qvantig'in onayı, Aşamanın sonuçlarına dayanmaktadır. 3 randomize, açık etiketli CheckMate-67T çalışması, IV Opdivo'ya karşı düşük olmayan eş-birincil farmakokinetik (PK) maruziyetleri, genel yanıt oranında (ORR) benzer etkinliği ve IV Opdivo'ya karşı karşılaştırılabilir bir güvenlik profilini ortaya koymuştur. Opdivo Qvantig yalnızca karın (mide bölgesi) veya uyluk bölgesinde deri altı kullanıma yöneliktir ve bir sağlık uzmanı tarafından verilir. İntravenöz nivolumab ürünlerinden farklı dozaj ve uygulama talimatlarına sahiptir. 600 mg nivolumab ve 5 mL'de 10.000 ünite hiyalüronidaz (120 mg / 2.000 ünite/mL) içeren tek dozluk bir flakon olarak mevcuttur. Uyarılar ve önlemler ciddi ve ölümcül olabilir. diğerleri arasında pnömoni, kolit, hepatit ve hepatotoksisiteyi içeren immün aracılı advers reaksiyonlar. Ciddi yan etkiler arasında plevral efüzyon, pnömoni, hiperglisemi, hiperkalemi, kanama ve ishal yer alır. Opdivo Qvantig ile tedavi edilen hastalarda en sık görülen advers reaksiyonlar (≥%10) kas-iskelet ağrısıydı. (%31), yorgunluk (%20), kaşıntı (%16), döküntü (%15), düşük tiroid seviyeleri (%12), ishal (%11), öksürük (%11) ve karın (mide bölgesi) ağrısı (%10). Opdivo Qvantig, Bristol-Myers Squibb tarafından üretilmektedir. FDA, 2 Yaş ve Üzeri İnsanlarda Atopik Dermatit için Vtama Kremini Onayladı
FDA, yetişkinlerde ve atopik dermatit (egzama) bulunan 2 yaş ve üzeri pediatrik hastalarda steroid içermeyen Vtama'nın (tapinarof) topikal kullanımını onayladı. Vtama ayrıca yetişkinlerde plak sedef hastalığının topikal tedavisi için de onaylanmıştır.
Atopik dermatit, kalıcı kaşıntı ve tekrarlayan cilt lezyonları ile karakterize, yaygın, kronik, inflamatuar bir cilt hastalığıdır. Vtama, bir aril hidrokarbon reseptörü (AhR) modüle edici ajandır ve AhR adı verilen bir proteini aktive ederek ve interlökin 17 de dahil olmak üzere proinflamatuar sitokinlerin aşağı regülasyonu yoluyla çalıştığı düşünülmektedir. iltihabı, kaşıntıyı azaltır, cilt bariyeri proteinlerini normalleştirir ve cildi temizler. Vtama kremi, etkilenen bölgelere günde bir kez ince bir tabaka halinde uygulanır. Yüzünüz, boynunuz, koltuk altlarınız, göğüs/göğüsleriniz ve kasıklarınız gibi hassas cilt bölgeleri dahil tüm vücut bölgelerine uygulanabilir ancak gözlerinize, ağzınıza veya vajinanıza uygulanmamalıdır. FDA onayı, "temiz" veya "neredeyse temiz" puanı alan hasta sayısında Vtama ile anlamlı bir fark olduğunu gösteren 8 haftalık ADORING çalışmaları tarafından desteklendi. ciltte (AH için Doğrulanmış Araştırmacı Küresel Değerlendirmesi) ve araçla (ilaçsız krem) karşılaştırıldığında çalışmanın başlangıcından itibaren minimum 2 derecelik iyileşme. Yaygın olumsuzluk reaksiyonlar Atopik dermatit hastalarında (insidans ≥ %1) üst solunum yolu enfeksiyonu, folikülit (iltihaplı veya enfekte saç kökleri), alt solunum yolu enfeksiyonu, baş ağrısı, astım, kusma, kulak enfeksiyonu, ekstremitelerde ağrı ve karın (mide bölgesi) ağrısı yer alır. Vtama, Organon Pharmaceuticals tarafından üretilmiştir ve 12 Aralık 2024'te bu kullanım için onaylanmıştır. FDA Stelara'nın Yedinci Biyobenzeri Steqeyma'yı Onayladı
Celltrion, Stelara'ya (ustekinumab) biyobenzer olan Steqeyma (ustekinumab-stba) enjeksiyonunun onaylandığını duyurdu. Steqeyma, aktif psoriatik artrit ve orta ila şiddetli plak sedef hastalığı olan 6 yaş ve üzeri yetişkinleri ve çocukları ve orta ila şiddetli Crohn hastalığı ve ülseratif koliti olan yetişkinleri tedavi etmek için kullanılır.
Steqeyma (ustekinumab-stba), hem interlökin (IL)-12'yi hem de seçici olarak inhibe eden tamamen insan monoklonal bir antikordur. IL-23, inflamatuar ve immün yanıtlarda önemli rol oynayan iki sitokin. Steqeyma, Stelara ile değiştirilemez, yani henüz referans ürünle değiştirilemez (içinde) bu vaka, Stelara) eyalet yasalarına bağlı olarak bir eczacı tarafından gerçekleştirilmiştir. Orta ila şiddetli plak sedef hastalığı olan yetişkinlerde yapılan bir Faz III çalışmasının sonuçları Steqeyma'nın ve Stelara oldukça benzerdir ve güvenlik ve etkinlik açısından klinik olarak anlamlı farklılıklara sahip değildir. Steqeyma, deri altı enjeksiyon veya intravenöz infüzyon yoluyla verilebilir. Ciddi uyarılar arasında artan enfeksiyon riski, kanser riski ve alerjik reaksiyonlar yer alır. Yaygın görülen yan etkiler arasında nazofarenjit, baş ağrısı, yorgunluk, sinüzit ve mide bulantısı sayılabilir. 17 Aralık 2024'te onaylanan Steqeyma, FDA onaylı yedinci Stelara biyobenzeridir. 2024'te Yesintek, Imuldosa, Otulfi, Pyzchiva ve Selarsdi'yi ve 2024'te Wezlana'yı takip etti 2023. FDA, İlk Jenerik Referans Veren GLP-1 Agonist Victoza olan Liraglutide'i Onayladı
FDA, tip 2 diyabetli 10 yaş ve üzeri kişilerde glisemik (kan şekeri) kontrolünü iyileştirdiği belirtilen bir glukagon benzeri peptit-1 (GLP-1) reseptör agonisti enjeksiyonu olan Victoza'ya referans veren ilk liraglutid jenerik ürününü onayladı. Diyet ve egzersize ek olarak kullanılır.
Tip 2 diyabet, vücudun insülini iyi kullanamaması ve kan şekerini tutamaması sonucu ortaya çıkan yaygın görülen kronik bir durumdur. normal seviyelerde. Genellikle yetişkinlerde teşhis edilmesine rağmen artık çocuklarda, gençlerde ve genç yetişkinlerde de giderek daha fazla teşhis edilmektedir. Jenerik liraglutid yalnızca tip 2 diyabeti tedavi etmek için onaylanmış olsa da, aynı zamanda kilo vermenize de yardımcı olabilir. Liraglutid, karaciğerde bulunan doğal GLP-1 gibi davranarak kan şekeri düzeylerini iyileştirir. tip 2 diyabetle yaşayan kişilerde düşük seviyelerde mevcut olabilir. GLP-1, gerektiğinde insülini artırarak, karaciğerde glikoz üretimini azaltarak, sindirimi yavaşlatarak ve iştahı azaltarak tip 2 diyabette kan şekerinin kontrolüne yardımcı olur. Liraglutid günde bir kez, günün herhangi bir saatinde mide bölgesine, uyluk veya üst kola deri altından (deri altına enjekte edilerek) uygulanır. Hastalar veya bakıcılar eğitimden sonra enjeksiyonları kendileri yapabilirler. 0,6 mg, 1,2 mg veya 1,8 mg'lık dozlar sağlayan, 18 mg / 3 mL (6 mg / mL) önceden doldurulmuş, tek hastada kullanılabilen bir kalem olarak mevcuttur. Victoza gibi liraglutid de tiroid c hücreli tümör riski açısından Kutulu Uyarı taşır ve kişisel veya ailesel medüller tiroid öyküsü olan hastalarda kullanılmamalıdır karsinom (MTC) veya Çoklu Endokrin Neoplazi sendromu tip 2 (MEN 2) olan hastalarda. Uyarılar ve önlemler arasında pankreatit, safra kesesi hastalığı, akut böbrek hasarı ve anestezi altında pulmoner (akciğer) aspirasyon yer alır. Hastaların en az %5'inde yaygın advers reaksiyonlar çalışmalar mide bulantısı, ishal, kusma, iştah azalması, hazımsızlık (mide yanması, hazımsızlık), kabızlığı içeriyordu FDA, Hikma'ya jenerik liraglutid enjeksiyonunun onayını verdi Pharmaceuticals USA Inc., 23 Aralık 2024. Victoza'dan farklı olarak liraglutid jeneriği, tip 2 diyabetli ve yerleşik kardiyovasküler (kalp) hastalığı olan yetişkinlerde majör advers kardiyovasküler olay riskini azaltmaya yönelik endikasyonu taşımamaktadır. Saxenda, belirli sağlık sorunları olan risk altındaki hastalarda diyet ve egzersizin yanı sıra kilo kaybı için özel olarak onaylanmış başka bir liraglutid markasıdır. Saxenda, Victoza veya liraglutide'i aynı anda kullanmayın. Liraglutid, glukagon benzeri peptid-1 (GLP-1) reseptör agonistleri adı verilen ilaç sınıfına aittir ve bu sınıfa aşağıdakileri içerir: Ozempic, Wegovy ve Ryebelsus gibi diğer ilaçlar. FDA, ilk jenerik GLP-1 reseptör agonisti Kasım ayında onayladı 2024, Byetta'ya (exenatide) referans veren jenerik bir ilacın onayıyla. Alhemo Günde Bir Kez Subkutan Enjeksiyon, İnhibitörlü Hemofili A veya B Hastaları için Onay Verildi p>
Novo Nordisk, 20 Aralık 2024'te, 12 yaş ve üzeri yetişkin ve pediatrik hastalarda kanama ataklarının sıklığını önlemek veya azaltmak için günde bir kez profilaksi olarak Alhemo (concizumab-mtci) deri altı enjeksiyonunun FDA tarafından onaylandığını duyurdu. inhibitörlü hemofili A veya B hastası daha yaşlı.
Nadir bir hastalık olan hemofili A veya B'de, Bazı hastalarda inhibitörler gelişebilir ve tedavilerin etkinliğini azaltabilir. Bu vakalardaki hastaların kanamayı önlemek için tedavisi zordur ve genellikle çok az seçeneğe sahiptirler. Alhemo, önceden doldurulmuş, önceden karıştırılmış bir kalemde dozlanan bir doku faktörü yolu inhibitörü (TFPI) antagonistidir. deri altı enjeksiyon için. IV infüzyonu olarak verilmez. Alhemo, vücutta kanın pıhtılaşmasını durduran TFPI adı verilen bir proteini bloke etmek üzere tasarlanmıştır. İlaç, TFPI'yi bloke ederek, diğer pıhtılaşma faktörleri eksik veya inhibitörlerin varlığında eksik olduğunda kanın pıhtılaşmasına ve kanamayı önlemeye yardımcı olan bir protein olan trombin üretimini artırır. Bu onay, bu hasta popülasyonunda kullanılabilecek türünün ilk deri altı enjeksiyon tedavisine işaret etmektedir. Onay, tedavi edilen spontan ve travmatik hastaların sayısını karşılaştıran Faz 3 explorer7 çalışmasına dayanmaktadır. Yıllık kanama hızı (ABR) ile ölçülen kanama epizodları. Sonuçlar Alhemo profilaksisi alan hastalarda profilaksi almayanlara kıyasla ABR'de %86'lık bir azalma olduğunu gösterdi. Tahmini ortalama ABR, Alhemo profilaksisi alan hastalar için 1,7 iken profilaksi almayan hastalar için 11,8 idi. Genel medyan ABR, tedavi edilen spontan ve travmatik kanamalar için sıfır iken, profilaksi uygulanmayan hastalarda 9,8 ABR idi. Alhemo, deri altı enjeksiyon için önceden doldurulmuş, önceden karıştırılmış bir kalemle gelir (60 mg) /1,5 mL, 150 mg/1,5 mL veya 300 mg/3 mL) ayrı olarak sağlanan 32 gauge, 4 mm'lik ince bir iğne yoluyla verilir. Kendi kendine uygulanabilir veya bir bakıcı tarafından uygun eğitimden sonra karın (mide bölgesi) veya uyluk bölgesinden ve bir sağlık uzmanı tarafından kabul edilebilir olarak belirlendiğinde verilebilir. Ciddi yan etkiler kan pıhtılarını ve alerjik reaksiyonları içerebilir. En yaygın advers reaksiyonlar (insanların en az %5'inde) enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarını ve ürtikeri (kurdeşen) içerir. Imfinzi, Agresif, Sınırlı Hastalıklara Sahip Yetişkinler için İlk İmmünoterapi Olarak Onaylandı. Evre Küçük Hücreli Akciğer Kanseri
FDA, eşzamanlı platin bazlı kemoterapi sonrasında hastalığı ilerlemeyen, sınırlı evre küçük hücreli akciğer kanseri (LS-SCLC) olan yetişkin hastaların tedavisinde tek bir ajan olarak kullanılmak üzere Imfinzi (durvalumab) enjeksiyonuna yeni bir endikasyon verdi ve radyasyon tedavisi.
Küçük hücreli akciğer kanseri, oldukça agresif bir akciğer kanseri türüdür. Sınırlı evre formu (LS-SCLC), kemoterapi ve radyasyon tedavisine başlangıçtaki tedavi yanıtına rağmen hızla ilerler. LS-SCLC tanısından sonra hastaların yalnızca %15 ila %30'u 5 yıl hayatta kalacaktır. Bir PD-L1 kontrol noktası inhibitörü olan Imfinzi, PD-L1'i bloke ederek çalışır. kanser hücrelerinin dışındaki protein. Bu, bağışıklık sisteminin kanser hücrelerini daha kolay bulmasına ve onlara saldırmasına olanak tanıyarak kanser büyümesini yavaşlatmaya ve hayatta kalma süresini uzatmaya yardımcı olur. Hastalık ilerleyene, kabul edilemez toksisiteye veya maksimum 24 aya kadar her 4 haftada bir damar içine intravenöz (IV) infüzyon şeklinde verilir. Onay, plasebo kontrollü ADRIATIC Faz III çalışmasının önemli bulgularına dayanıyordu. Bu çalışmada Imfinzi, plaseboya kıyasla ölüm riskini %27 oranında azalttı; tahmini ortalama genel sağkalım (OS) Imfinzi için 55,9 ay iken plasebo için 33,4 ay idi. Buna ek olarak Imfinzi, hastalığın ilerlemesi veya ölüm riskini de %24 oranında azalttı; ortalama ilerlemesiz sağkalım (PFS) Imfinzi için 16,6 ay, plasebo için ise 9,2 ay oldu. ADRIATIC deneyinde yeni güvenlik sinyali gözlemlenmedi. Imfinzi ile ilgili uyarılar ve önlemler arasında immün aracılı advers reaksiyonlar, infüzyonla ilişkili reaksiyonlar, kök hücre tedavisinin komplikasyonları ve doğmamış bebeğe zarar verilmesi yer alır. En yaygın tedavi advers etkileri Sınırlı evre SCLC'li hastaların en az %20'sinde meydana gelen reaksiyonlar pnömoni veya radyasyon pnömonisi (nefesi etkileyen akciğer iltihabı) ve yorgunluktur (yorgunluk). Imfinzi ayrıca etoposid ve karboplatin veya sisplatin ile kombinasyon halinde yaygın evre küçük hücreli akciğer kanseri (ES-SCLC) olan yetişkin hastaların yanı sıra küçük hücreli dışı akciğer kanseri, safra yolu (safra) kanseri için birinci basamak tedavi olarak onaylanmıştır. kanal ve safra kesesi) kanseri, hepatoselüler (karaciğer) kanseri ve endometriyal kanser. AstraZeneca tarafından üretilmiştir ve 5 Aralık 2024'te bu kullanım için onaylanmıştır. Checkpoint Therapeutics'ten Unloxcyt, İleri Kutanöz Skuamöz Hücreli Cilt Kanseri için Onaylandı
FDA, cerrahi veya radyasyona aday olmayan metastatik veya lokal olarak ilerlemiş kutanöz skuamöz hücreli karsinomu olan yetişkinlerin tedavisi için programlanmış bir ölüm ligandı-1 (PD-L1) bloke edici antikor olan Unloxcyt'i (cosibelimab-ipdl) onayladı. kanseri tedavi edin.
Unloxcyt, bunun için FDA onaylı ilk PD-L1 bağışıklık kontrol noktası inhibitörüdür kullanmak. Bir protein olan PD-L1, bazı normal hücrelerde ve bazı kanser hücresi türlerinde bulunabilir. Kutanöz skuamöz hücreli karsinom (cSCC), en yaygın ikinci tür kanserdir. ABD'de her yıl 1,8 milyon vakayla cilt kanseri ortaya çıkıyor. Çoğu vaka lokalizedir ve ameliyata yanıt verir, ancak yaklaşık 40.000 vaka ileri düzeydedir ve ileri tedaviye ihtiyaç duyar. CSCC için risk faktörleri arasında kronik ultraviyole (UV) maruziyeti ve immün baskılanma yer alır. Unloxcyt, PD-L1'e bağlanan ve PD ile PD arasındaki etkileşimi bloke eden bir insan immünoglobulin G1 (IgG1) monoklonal antikorudur. -L1 ve T hücresi reseptör proteinleri, PD-1 ve B7.1. Bu, bağışıklık sisteminin kanser hücrelerini daha kolay bulmasına ve onlara saldırmasına olanak tanıyarak kanser büyümesini yavaşlatmaya ve hayatta kalma süresini uzatmaya yardımcı olur. Unloxcyt'in aynı zamanda antikora bağımlı hücre aracılı sitotoksisiteyi (ADCC) de indüklediği gösterilmiştir. Unloxcyt'in önerilen dozajı, 60 dakika boyunca intravenöz (IV) infüzyon olarak 1.200 mg'dır. her 3 haftada bir dakika. Onay, Unloxcyt'in açık etiketli bir çalışması olan CK-301-101'e dayanıyordu. Tedavi edici cerrahi veya tedavi edici radyasyona aday olmayan, metastatik CSCC (mCSCC) veya lokal ileri CSCC (laCSCC) hastası 109 yetişkin. Birincil son nokta, objektif yanıt oranı (ORR) ve yanıt süresi (DOR) idi. ORR, metastatik cSCC'li hastalar (n=78) için %47 (%95 GA: 36, 59) ve lokal ileri cSCC'li hastalar (n=31) için %48 (%95 GA: 30, 67) olup, bu oran %8'dir. ve %10'u sırasıyla tam yanıt elde etti. Metastatik cSCC hastalarında medyan DOR'a ulaşılamadı (aralık: 1,4+, 34,1+) ve lokal ileri cSCC hastalarında 17,7 aydı (aralık: 3,7+, 17,7). Uyarılar ve önlemler arasında immün aracılı advers reaksiyonlar, infüzyonla ilişkili reaksiyonlar, Allojeneik Hematopoietik Kök Hücre Transplantasyonunun Komplikasyonları yer alır (HSCT) ve fetusa zarar verme potansiyeli. En sık görülen advers reaksiyonlar (≥%10) yorgunluk, kas-iskelet sistemi ağrısı, döküntü, ishal, hipotiroidizm (düşük tiroid seviyeleri) idi. ), kabızlık, bulantı, baş ağrısı, kaşıntı (kaşıntı), ödem (sıvı birikmesi), lokalize enfeksiyon ve idrar yolu enfeksiyonu (İYE). Unloxcyt, Checkpoint tarafından üretilmektedir. Terapötikler ve 13 Aralık 2024'te onaylandı. FDA, Bizengri'ye NRG1+ Pankreas Kanseri ve Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri için Onay Verdi
4 Aralık 2024'te FDA, ilerlemiş, ameliyat edilemeyen veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) veya neuregulin 1 (NRG1) barındıran pankreas kanseri hastalarının tedavisi için Bizengri'ye (zenocutuzumab-zbco) hızlandırılmış onay verdi. Önceki sistemik tedavi sırasında veya sonrasında hastalığın ilerlemesiyle birlikte gen füzyonu. Bizengri, Merus N.V. tarafından üretilmiştir.
Bizengri, bispesifik HER2 ve HER3'e yönelik antikor olarak sınıflandırılır ve KHDAK veya pankreas kanseri hastaları için onaylanmış ilk sistemik tedavidir. bir NRG1 gen füzyonunu barındırır. NRG1 geni, HER3'ün ligandı olan neuregulin'i kodlar. NRG1 füzyonları nadirdir ve NSCLC, pankreas kanseri ve diğer katı tümörlerin %1'inden azında meydana gelir. Etkinlik, NRG1'li 64 yetişkinle yapılan eNRGy açık etiketli çalışmasında değerlendirilmiştir. füzyon pozitif KHDAK ve hastalık ilerlemesi olan NRG1 füzyon pozitif pankreas kanseri olan 30 yetişkin. KHDAK grubunda genel yanıt oranı (ORR) %33 ve medyan yanıt süresi (DOR) 7,4 ay idi. Pankreas kanseri için ORR %40'tı ve DOR 3,7 ila 16,6 ay arasında değişiyordu. Bizengri, 2 haftada bir, 4 saat boyunca intravenöz (IV) infüzyon olarak uygulanır. hastalığın ilerlemesine veya kabul edilemez toksisiteye kadar. İnfüzyonla ilişkili reaksiyon riskini azaltmak için her infüzyondan önce premedikasyon uygulanmalıdır. Reçeteleme bilgilerinde embriyo-fetal toksisiteye ilişkin bir Kutulu Uyarı yer almaktadır. . Uyarılar ve önlemler arasında infüzyonla ilişkili reaksiyonlar, aşırı duyarlılık ve anafilaktik (alerjik) reaksiyonlar, interstisyel akciğer hastalığı (ILD)/pnömoni (akciğer iltihabı) ve sol ventriküler fonksiyon bozukluğu (kan pompalanmasını etkileyen zayıf kalp) yer alır. Yaygın advers reaksiyonlar (≥%10) ishal, kas-iskelet sistemi (kas) ağrısı, yorgunluk (yorgunluk), mide bulantısı, infüzyonla ilişkili reaksiyonları içerir (IRR), nefes darlığı (nefes darlığı), döküntü, kabızlık, kusma, karın (mide bölgesi) ağrısı ve ödem (sıvı tutulması, şişme); yanı sıra laboratuvar anormallikleri. Bu endikasyonlar, genel yanıt oranına (ORR) ve yanıt süresine (DOR) dayalı olarak hızlandırılmış onay kapsamında onaylanmıştır. Bu endikasyonlar için sürekli onay, doğrulayıcı araştırmalarda klinik yararın doğrulanması ve tanımlanmasına bağlı olabilir. Nemluvio Orta-Şiddetli Atopik Dermatitli Hastaların Tedavisinde Yeni Kullanım Alanı Kazandı
13 Aralık 2024'te FDA, Galderma'nın Nemluvio'sunu (nemolizumab) ikinci endikasyonu için onayladı: orta ila şiddetli atopik dermatit (egzama) ile orta ila şiddetli egzama (atopik dermatit) olan 12 yaş ve üzeri hastaları tedavi etmek için. ) egzama tek başına topikal tedavilerle iyi bir şekilde kontrol edilemediğinde ciltte kullanılan reçeteli tedavilerle (topikal) kombinasyon halinde. Bu onay, Nemluvio'nun Ağustos 2024'te yetişkinlerde prurigo nodularis tedavisine yönelik onayının ardından geldi.
Atopik dermatitte, cilt iltihabında çeşitli proteinler rol oynar. Nemluvio, bir sinyal proteini (sitokin) olan IL-31 reseptör alfayı spesifik olarak hedefleyen ve bloke eden ilk monoklonal antikordur. IL-31, ciltteki aktive edilmiş bağışıklık hücreleri tarafından üretilir ve özellikle kaşıntı ve iltihaplanmayı artırır. Onay, 16 haftalık, faz 3, ARCADIA kliniğinin olumlu sonuçlarına dayanmaktadır. orta-şiddetli atopik dermatitli 12 yaş ve üzeri 1.728 hastada yapılan deneme programı. Sonuçlar, topikal kalsinörin inhibitörleri (TCI) olsun ya da olmasın, topikal kortikosteroidlerle (TCS) kombinasyon halinde her dört haftada bir deri altına (deri altına) enjekte edilen Nemluvio ile tedavi edilen hastaların Egzama Alanı ve Şiddet İndeksinde %75'lik önemli bir azalma elde ettiğini gösterdi. (EASI), TCS ile kombinasyon halinde (TCI ile veya TCI olmadan) plasebo alan bir grupla karşılaştırıldığında. 1. haftadaki kaşıntı tepkisi ve uyku bozukluğu üzerindeki etki gibi ikincil son noktalar da karşılanmıştır. Subkutan (deri altı) enjeksiyon için kullanıma hazır bir kalem olarak mevcuttur. sulandırma. Ciddi advers olaylar arasında ciddi alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonlar yer alır. Tedavi sırasında canlı aşı kullanmaktan kaçının. En yaygın Nemluvio yan etkileri baş ağrısı, atopik dermatit, egzama ve nummüler egzamadır (dağınık dairesel lekeler halinde ortaya çıkan egzama). klinik araştırmalarda hastaların %≥%1'inde. FDA, Konjenital Adrenal İçin Yeni Bir Oral Tedavi Olan Crenessity'yi Onayladı Hiperplazi
13 Aralık 2024'te FDA, Neurocrine Biosciences'ın Crenessity (crinecerfont) kapsüllerini ve oral solüsyonunu onayladı. Crenessity, adrenal bezleri etkileyen nadir bir genetik durum olan klasik konjenital adrenal hiperplazi (CAH) hastası olan 4 yaş ve üzeri hastalarda androjenleri (testosteron benzeri bir hormon) kontrol etmek için glukokortikoid replasmanına ek olarak kullanılır.
Klasik KAH'lı kişiler yeterli miktarda kortizol üretmezler ve çok fazla androjen üretirler. Çoğu KAH vakasına, 21-hidroksilaz (21-OH) enziminin eksikliğine yol açan ve kortizol biyosentezinde bir azalmaya yol açan CYP21A2 geninin varyantları neden olur. Crinecerfont, hipofizden adrenokortikotropik hormon (ACTH) salgılanmasını inhibe eden bağlanmayı bloke eden ve böylece ACTH aracılı adrenalini azaltan bir kortikotropin salgılayan faktör (CRF) tip 1 reseptör antagonistidir. androjen üretimi. Aşırı adrenal androjen üretimini azaltarak Crenessity, ihtiyaç duyulan glukokortikoid tedavisi miktarını azaltır. Crenessity günde iki kez ağız yoluyla (ağız yoluyla) uygulanır. Onay, plaseboya (ilaçsız bir hap) kıyasla androstenedion (bir androjen) seviyelerinde önemli bir azalma olduğunu gösteren ve glukokortikoid dozunun önemli ölçüde azaltılmasına olanak tanıyan CAHtalyst çalışmalarından elde edilen verilere dayanıyordu. Crenessity ile ilişkili uyarılar ve önlemler aşırı duyarlılık reaksiyonlarını ve eşlik eden yetersiz glukokortikoid ile birlikte akut adrenal yetmezlik veya adrenal kriz riskini içerir. tedavisi. Crenessity ile ilişkili uyarılar ve önlemler arasında aşırı duyarlılık reaksiyonları ve eş zamanlı glukokortikoid tedavisinin yetersiz olması nedeniyle akut adrenal yetmezlik veya adrenal kriz riski yer alır. Yetişkin hastalarda yaygın görülen advers reaksiyonlar arasında yorgunluk, baş ağrısı, baş dönmesi ve artralji (eklem ağrısı); Pediatrik hastalarda yaygın görülen advers reaksiyonlar arasında baş ağrısı, karın (mide bölgesi) ağrısı, yorgunluk, burun tıkanıklığı ve burun kanaması (burun kanaması) yer alır. FDA, Ensacove'u Lokal ALK Pozitifliği için Onayladı İlerlemiş veya Metastatik Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri
Ensacove (ensartinib), daha önce ALK-pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) olan ve daha önce ALK-alma tedavisi almamış yetişkin hastaların tedavisi için artık FDA onaylı bir oral anaplastik lenfoma kinaz (ALK) inhibitörüdür. inhibitör.
Ensartinib, anaplastik lenfoma kinazın (ALK) bir kinaz inhibitörüdür ve MET ve ROS1 dahil diğer kinazları inhibe eder. Ensacove'un önerilen dozu, hastalık ilerleyene veya kabul edilemez toksisiteye kadar günde bir kez yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz olarak 225 mg'dır. Ağızdan alınan 25 ve 100 mg'lık kapsüller halinde mevcuttur. Onay, lokal olarak ilerlemiş veya metastatik ALK'li 290 hastada yapılan eXALT3 çalışmasına, açık etiketli, randomize çalışmaya dayanmaktadır. Daha önce ALK hedefli bir tedavi almamış olan pozitif KHDAK. Hastalar Ensacove veya krizotinib (Xalkori) almak üzere 1:1 oranında randomize edildi. Ensacove, krizotinib ile karşılaştırıldığında progresyonsuz sağkalımı (PFS) önemli ölçüde iyileştirdi (HR 0,56, p = 0,0007), ortalama PFS değeri 12,7 aya karşılık 25,8 ay oldu. Temel bir ikincil son nokta olan 2 tedavi arasında genel sağkalım (OS) açısından istatistiksel olarak anlamlı bir fark yoktu. Medyan OS, Ensacove ve crizotinib kollarında sırasıyla 63,2 ay ve 55,7 aydı. Uyarılar arasında İnterstisyel Akciğer Hastalığı (ILD) / Pnömoni, karaciğer toksisitesi, cilt reaksiyonları, kalp yavaşlaması yer alır. oranı ve yüksek kan şekeri (kan şekeri) sayılabilir. Yaygın olumsuz etkiler hastaların en az %20'sinde görülür. hastalar arasında döküntü, kas-iskelet sistemi ağrısı, kabızlık, öksürük, kaşıntı (kaşıntı), mide bulantısı, ödem (sıvı tutulması, şişme), pireksi (ateş) ve yorgunluk vardı. Ensacove Xcovery Holdings, Inc.'den alınmıştır ve 18 Aralık 2024'te FDA tarafından onaylanmıştır. Ryoncil Artık Mezenkimal Stromal Hücre Olarak Onaylandı Steroide Dirençli Akut Graft Versus Host Hastalığının Tedavisi
FDA, pediyatrik hastalarda steroide dirençli akut graft-versus host hastalığının (SR-aGvHD) tedavisi için endike olan allojenik kemik iliği kaynaklı mezenkimal stromal hücre (MCS) tedavisi olan Ryoncil'i (remestemcel-L-rknd) onayladı 2 aylık ve daha büyük. Ryoncil, FDA onaylı ilk mezenkimal stromal hücre (MSC) tedavisidir.
Steroide dirençli akut graft-versus-host hastalığı ciddi ve yaşamı tehdit eden bir durumdur. Bu, bazı kök hücre nakli türlerinin bir komplikasyonu olarak ortaya çıkabilir. Allojeneik hematopoietik (kan) kök hücre naklinde hasta, yeni kan hücrelerinin oluşmasına yardımcı olmak üzere kendi kök hücrelerinin yerini almak üzere sağlıklı bir donörden kök hücreler alır. Bu prosedür, belirli kan kanseri türlerinde veya bağışıklık sistemi bozukluklarında olduğu gibi yapılabilir. Ryoncil'in etki mekanizması, immünomodülatör etkileriyle ilişkili olabilir. İn vitro çalışmalardan elde edilen veriler, mezenkimal stromal hücre (MCS) tedavisinin, proinflamatuar sitokinlerin çoğalması ve salgılanmasıyla ölçülen T hücresi aktivasyonunu inhibe ettiğini göstermektedir. Ryoncil'in etkinliği esas olarak Ryoncil'e başlandıktan 28 gün sonra tedaviye verilen yanıtın hızına ve süresine dayanıyordu. SR-aGvHD'li çocuklar üzerinde yapılan tek kollu Faz 3 denemesinde, aGVHD'de hayatta kalmayı öngören bir ölçüm olan, 28. Güne kadar %70 genel yanıt elde edildi. Hastaların %85'inden fazlasında kürün tamamı kesintisiz olarak tamamlandı. Ryoncil, dimetil sülfoksit veya domuz ve sığır proteinlerine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. Hastalara infüzyondan önce kortikosteroidler ve antihistaminikler ile premedikasyon yapılmalı ve Ryoncil tedavisi sırasında aşırı duyarlılık reaksiyonları açısından izlenmelidir. En sık görülen advers reaksiyonlar arasında enfeksiyonlar, ateş, kanama, ödem, karın (mide bölgesi) ağrısı ve hipertansiyon (yüksek tansiyon) yer alıyordu. Ryoncil tedavisini takiben aşırı duyarlılık ve akut infüzyon reaksiyonları, bulaşıcı hastalık veya ajanların bulaşması ve ektopik doku oluşumu gibi komplikasyonlar ortaya çıkabilir. Ryoncil, Mesoblast, Inc. tarafından üretilmiştir ve 18 Aralık 2024'te onaylanmıştır. FDA Bir Kez Onayladı -Ailevi Şilomikronemi Sendromunda Trigliseritleri Düşürmek İçin Aylık Tryngolza
Tryngolza (olezarsen), ailesel şilomikronemi sendromu (FCS) olan yetişkinlerde trigliseritleri (kandaki bir tür yağ) düşürmek için diyete ek olarak kullanıldığı belirtilen APOC-III'e yönelik bir antisens oligonükleotiddir. Trigliserit metabolizmasını düzenleyen bir protein olan apoC-III'ün vücudun üretimini azaltmak için tasarlanmış RNA hedefli bir ilaçtır.
Ailesel şilomikronemi sendromu (FCS), bir Potansiyel olarak yaşamı tehdit eden akut pankreatite (AP) yol açabilen şiddetli hipertrigliserideminin (sHTG) nadir görülen genetik formu. Hastalarda trigliserit düzeyleri sıklıkla 880 mg/dL'nin üzerindedir. Tryngolza, FCS'li yetişkinlerde trigliserit düzeylerini önemli ölçüde azaltan ve akut pankreatitin (AP) azalmasını sağlayan ilk tedavidir. Uygun bir diyetle birlikte kullanıldığında olaylar (günde 20 grama eşit veya daha az yağ). Ayda bir kez otomatik enjektör yoluyla kendi kendine uygulanır. Onay, Tryngolza 80 mg'ın istatistiksel olarak olumlu bir sonuç gösterdiği 66 yetişkinde yapılan Faz 3, plasebo kontrollü BALANCE çalışmalarına dayanıyordu. Trigliserit düzeylerinde başlangıçtan 6 aya kadar %42,5'lik (p=0,0084), 12 ayda %57'lik anlamlı ortalama azalma ve AP'de klinik olarak anlamlı azalma 12 aydan uzun süren olaylar (Tryngolza grubunda 1 AP bölümü, plasebo grubunda ise 11 bölüm). Uyarılar aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonlarını içerir. Tryngolza ile tedavi edilen hastaların en az %5'inde en sık görülen advers reaksiyonlar enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, trombosit sayısında azalma (pıhtılaşmaya yardımcı olan bir kan hücresi) ve artralji (eklem ağrısı) idi. 19 Aralık 2024'te onaylanan Tryngolza, Ionis Pharmaceuticals, Inc. tarafından üretiliyor ve 2024 yılı sonunda ticari olarak satışa sunulması bekleniyor. 2024. FDA, Kistik Fibrozis için Üçlü Kombinasyon Tedavisi olan Alyftrek'i Onayladı
20 Aralık 2024'te FDA, Vertex Pharmaceutical'ın en az bir F508del mutasyonu veya başka bir mutasyona sahip 6 yaş ve üzeri hastalarda kistik fibrozis (KF) tedavisi için endike olan Alyftrek'ini (vanzacaftor, tezacaftor ve deutivacaftor) onayladı. bu tedaviye yanıt veren kistik fibroz transmembran iletkenlik düzenleyici (CFTR) geni. Alyftrek, günde bir kez kullanılan ilk CFTR modülatörüdür.
Kistik fibroz (KF), CFTR genindeki mutasyonların neden olduğu ve miktarın azalmasına yol açan nadir bir genetik hastalıktır. ve/veya hücre yüzeyindeki CFTR protein kanalının fonksiyonu. Bu, birçok organdaki hücrelerin içine ve dışına tuz ve su akışının zayıf olmasına neden olabilir. Bu durum akciğerlerde anormal derecede kalın, yapışkan mukus birikmesine, kronik akciğer enfeksiyonlarına ve birçok hasta için sonunda ölümle sonuçlanan ilerleyici akciğer hasarına yol açar. Vanzacaftor ve tezacaftor Hücre yüzeyindeki CFTR proteini miktarını arttırmak için tasarlanmıştır. Deutivacaftor, hücre yüzeyindeki CFTR proteinlerinin daha uzun süre açık kalmasına yardımcı olarak hücre zarı boyunca tuz ve su akışını iyileştirir, bu da solunum yollarındaki mukusun nemlendirilmesine ve temizlenmesine yardımcı olur. Onay 12 yaş ve üzeri KF'li kişilerde yapılan Faz 3 çalışmalarına dayanmaktadır. Birincil son nokta, Trikafta ile karşılaştırıldığında karşılandı; kişinin akciğerlerinin ne kadar iyi çalıştığını ölçen, tahmin edilen zorlu ekspiratuar hacim (ppFEV1) yüzdesi cinsinden başlangıca göre mutlak değişim açısından aşağılık olmama durumu. Tüm önemli ikincil son noktalar da karşılandı. Yaşları 6 ile 11 arasında değişen KF'li çocuklarla yapılan 3. Aşama çalışmasında, bu yaş grubundaki birincil sonuç olan güvenlik son noktaları da karşılanmıştır. Alyftrek Kutulu bir kutu taşır. İlaca bağlı karaciğer hasarı ve karaciğer yetmezliği için uyarı. Uyarılar ve önlemler aynı zamanda anafilaksi vakaları da dahil olmak üzere aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonlarını, güçlü veya orta dereceli CYP3A indükleyicilerinin kullanımıyla Alyftrek'in etkinliğinin azalmasını ve katarakt riskinin artmasını da içerir. Ciddi advers reaksiyonlar arasında grip (grip), karaciğer enzimlerinin yükselmesi, depresyon ve bayılma yer alır. Yaygın görülen yan etkiler arasında diğerlerinin yanı sıra öksürük, soğuk algınlığı, üst solunum yolu enfeksiyonu, baş ağrısı ve ağız/boğaz ağrısı yer alır. Tezacaftor, onaylanmış kombine CF tedavileri Symdeko'da bulunur ( ivacaftor/tezacaftor ve ivacaftor) ve Trikafta (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor ve ivacaftor).
Gönderildi : 2025-01-01 12:00
Devamını oku
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
