تمت مراجعته طبيا بواسطة لي آن أندرسون ، Pharmd. آخر تحديث في 28 فبراير ، 2025.
تحديثات FDA Izervay لتطويل مدة العلاج للضمور الجغرافي
Izervay (Avacincaptad Pegol) من Astellas الآن معتمدة من FDA دون قيود على مدة الجرعات ، مما يسمح بمزيد من المرونة عند إدارة الضمور الجغرافي (GA). Izervy هو مثبط مكمل يشار إليه لعلاج GA الثانوية إلى التنكس البقعي المرتبط بالعمر (AMD).
الجرعة الموصى بها من أجل izervy هي 2 ملغ (0.1 مل من 20 ملغ/مل محلول عن طريق الإصابة في النقل). في السابق ، كان من المستحسن فقط إعطاء النظام مرة واحدة شهريًا لمدة تصل إلى 12 شهرًا. يعالج Izervay الضمور الجغرافي (GA) ، والمرحلة المتقدمة من التنكس البقعي المرتبط بالعمر (AMD) وتساعد على إبطاء تدهور الرؤية ، مما يتيح للمرضى رؤية أفضل لمدة زمنية أطول. يمكن أن يؤدي الضمور الجغرافي إلى فقدان البصر الذي لا رجعة فيه. يبدأ الضمور الجغرافي كمناطق تالفة صغيرة في شبكية العين ، وتتوسع تدريجياً وتؤثر على الرؤية المركزية ، وهو أمر ضروري للبصر الحاد والتفصيل. يحدث هذا الضرر في المقام الأول من خلال استجابة مناعية مفرطة النشاط تُعرف باسم النظام المكملة. يحتوي izervay على العنصر النشط AvaCincaptad Pegol الذي يعمل عن طريق استهداف C5 لتقليل النشاط من النشاط الإجمالي ، وربما يبطئ في التقدم في الجزأة 3. تقييم فعالية وسلامة Izervay خلال السنة الثانية. أظهرت النتائج أن Izervay استمر في تقليل معدل نمو آفة GA في المرضى الذين يعانون من GA الثانوية إلى AMD خلال عامين مقابل شام ، مع ظهور الفائدة في وقت مبكر من 6 أشهر وأكثر من الضعف على مدار عامين مقارنة بالعام الأول. تنكس البقعي المرتبط بالعمر الوعائي (تنكس البقعي حيث تنمو الأوعية الدموية غير الطبيعية تحت شبكية العين ، 7 ٪). يمكن أن تسبب حقن العين مثل Izervay عدوى العين (باطن باطن) أو فصل طبقات من شبكية العين (انفصال الشبكية). izervay ، من Astellas Pharma Inc ، تمت الموافقة عليها لأول مرة لعلاج الجغرافيا الثانوية (GA) إلى Age-Relate Agener
يوافق إدارة الأغذية والعقاقير على جهاز Evrysdi الخاص بـ Genentech للضمور العضلي الشوكي (SMA)
أعلنت
Genentech عن موافقة إدارة الأغذية والعقاقير على جهاز الكمبيوتر اللوحي لـ Evrysdi (Risdiplam) للبالغين والأطفال الذين يعانون من ضمور عضلي في العمود الفقري (SMA). يمكن ابتلاع الجهاز اللوحي Evrysdi 5 ملليغرام (Mg) بالكامل أو مشتت في الماء. كان Evrysdi متاحًا لأول مرة كحل سائل تم تقديمه عبر حقنة عن طريق الفم المقدمة. سيبقى حل Evrysdi عن طريق الفم متاحًا لأولئك الذين على جرعات أخرى من evrysdi ولأولئك الذين قد يفضلون الحل عن طريق الفم.
evrysdi هو بقاء للبقاء على قيد الحياة من الخلايا العصبية الحركية (SMN2). هذا هو العلاج الوحيد غير الغادر من تعديل الأمراض لـ SMA. الجهاز اللوحي الجديد مناسب للأشخاص الذين يبلغون من العمر عامين أو أكبر يزن أكثر من 44 رطلاً (20 كجم). الجرعة هي واحدة لوحي 5 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا. ابتلاع الأجهزة اللوحية بالكامل بالماء. لا تمضغ أو قطع أو سحق. جهاز الكمبيوتر اللوحي evrysdi هو أول جهاز لوحي متاح لـ SMA. استندت الموافقة على نتائج دراسة التكافؤ الحيوي ، والتي أظهرت أن قرصًا 5 ملغ ، سواء كان مبتلًا بالكامل أو مشتتًا في مياه الشرب غير الكلورية ، يوفر تعرضًا مماثلًا للمحلول الفموي الأصلي ، على الجينات ، كان أولًا ،
يوافق FDA على Gomekli ، وهو مثبط MEK لعلاج الوراثة التورم العصبي (NF1-PN)
قامت إدارة الأغذية والعقاقير بتطهير Gomekli (Mirdametinib) ، وهو مثبط MEK لعلاج البالغين والأطفال سنتين من العمر وكبار السن مع الورم العصبي العصبي 1-المرتبط بالألياف العصبية (NF1-PN) الذين لديهم أعراض العصبية الخلفية غير قابلة للاستخدام. ARIA-LEVEL = "1"> النوع 1 (NF1) هو اضطراب وراثي نادر مع طفرات في جين NF1. مرضى NF1 معرضون لخطر الإصابة بالأورام الليفية العصبية الضفيرة ، وهي الأورام التي تنمو على طول غمد العصب المحيطي ويمكن أن تسبب تشويهًا شديدًا وألمًا وضعفًا وظيفيًا. يمكن أن تصبح الورم الحليمي العصبي الضفيري خبيثًا وربما قاتلاً.
يحتوي gomekli على المكون النشط mirdametinib الذي يمنع البروتين kinase 1 و 2 (mek1/2) والفسفرة في المباراة ، والتي تم توضيحها للورم العصبي في المجلد الخلفي. استندت الموافقة على مستوى ARIA = "1"> على نتائج من تجربة المرحلة 2B Reneu لـ 58 من البالغين و 56 من مرضى الأطفال الذين يعانون من NF1-PN ، والتي أظهرت أن علاج Gomekli أدى إلى معدل استجابة موضوعي (ORR) ، ونقطة النهاية الأولية ، من 41 ٪ (ن = 24/58) في البالغين و 52 ٪ في الأطفال (N = 29/56). كان متوسط أفضل التخفيضات في حجم الورم -41 ٪ (المدى: -90 إلى 13 ٪) في البالغين و -42 ٪ (المدى: -91 إلى 48 ٪) في الأطفال. تحدث التأثيرات. التحذيرات والاحتياطات المرتبطة بـ gomekli تشمل سمية العين (العين) ، وخلل وظيفي في البطين الأيسر (مشكلة مع قدرة القلب على ضخ الدم) ، والآثار الجانبية للجلد ، بما في ذلك الطفح الجنينية.
تفاعلات سلبية شائعة (على الأقل 25 ٪) في البالغين شملت الطفح الجلدي والإسهال والغثيان وآلام العضلات / العظام والقيء والتعب. عند الأطفال ، شملت التفاعلات السلبية الطفح الجلدي والإسهال وآلام العضلات والعظام وآلام المعدة والقيء والصداع والبارونيشيا (عدوى الجلد حول الظفر) ، وخلل البطين الأيسر (مشكلة في قدرة القلب على مضخ الدم) ، والغثيان. قسيمة مراجعة أولوية المرض من إدارة الأغذية والعقاقير.
في فبراير / شباط ، قامت إدارة الأغذية والعقاقير بتطهير Onapgo (Apomorphine Hydrochloride) كأول جهاز ضخ أبومورفين تحت الجلد لعلاج تقلبات المحرك (خارج الحلقات) في البالغين الذين يعانون من مرض باركنسون المتقدم (PD). نظرًا لأن الأعراض الحركية لـ PD تتفاقم ، غالبًا ما يختبر المرضى حالات بين (عندما يعمل أدويةهم) ، و OFF (عندما لا يعمل على النحو الأمثل). يتم تصنيع Onapgo بواسطة Supernus Pharmaceuticals.
يُعتقد أن Apomorphine يعمل كعلاج لـ PD عن طريق تحفيز مستقبلات الدوبامين D2 من النوع المتزامن داخل الدماغ. يعمل Apomorphine كخبير الدوبامين الذي يرتبط بتقارب عالٍ مع مستقبلات الدوبامين D4 ، والتقارب المعتدل لمستقبلات الدوبامين D2 و D3 و D5 ، و Adrenergic α1d ، و α2b ، و α2c. متقطع عن الحلقات في مرض باركنسون. يوفر Onapgo الآن ضخًا تحت الجلد مستمر من Apomorphine من خلال جهاز ضخ يستخدم جهازًا صغيرًا وخفيف الوزن يمكن ارتداؤه.
تعتمد الموافقة على نتائج من دراسة توليدو ، المرحلة 3 ، 12 أسبوعًا ، مزدوجة التعويذة ، مع المعنى العشوائي (n = 107). كانت نقطة النهاية الفعالة الأولية ، استنادًا إلى يوميات المريض ، هي التغيير المتوسط في إجمالي وقت الخروج اليومي. أدى Onapgo إلى تقليل كمية وقت الإيقاف اليومي بشكل كبير في 12 أسبوعًا من خط الأساس (P = 0.0114) ، حيث يعاني المرضى الذين عولجوا Onapgo (ن = 53) من تخفيض 2.6 ساعة مقارنة مع الدواء الوهمي (ن = 51) من 0.9 ساعة. بالإضافة إلى ذلك ، نقاط النهاية الثانوية الرئيسية مقابل الدواء الوهمي ، مثل الخير يوميًا في الوقت المحدد (ع = 0.0188) والانطباع العالمي للمريض عن التغيير (PGIC) ، تم استيفاء P <0.0001. شوهدت النتائج في وقت مبكر من الأسبوع الأول. يتم إعطاء apokyn عن طريق الحقن تحت الجلد مع حاقن القلم متعددة الجرعة يمكن استخدامه حتى 5 مرات في اليوم ، مع جرعات لا تقل عن ساعتين. يتم إعطاء الجرعات بشكل عام خلال يوم الاستيقاظ (على سبيل المثال ، 16 ساعة). كانت ردود الفعل السلبية الأكثر شيوعًا (في 10 ٪ على الأقل من المرضى) هي عقيدات موقع التسريب ، والغثيان ، والنعاس ، وتورم موقع التسريب/تورم ، وخلل عسر التوترات (حركات غير طبيعية) ، والصداع ، والصدفة.
من المتوقع أن يكون Onapgo متاحًا في الربع الثاني من عام 2025.
يوافق FDA على emblaveo من Abbvie للالتهابات المعقدة داخل البطن
أعلنت
Abbvie عن موافقة emblaveo (Aztreeonam و Avibactam) ، وهو مجموعة مضادة للبكتيريا ومثبط بيتا لاكتاماز عن طريق الوريد (IV) المعتمدة للاستخدام في الأشخاص 18 عامًا وأقدم لعلاج العدوى المعقدة داخل البدوم. يحتوي Emblaveo على مجموعة نسبة ثابتة 3: 1 من Aztreeonam المضاد للبكتيريا Monobactam ومثبط بيتا لاكتاماز Avibactam.
تعقيد الالتهابات داخل البطن تمتد إلى ما وراء الالتزام الأصل الأصل إلى المساحة الزائفة و تم اعتماد aria على مستوى = "1"> emblaveo مع الميترونيدازول ، للمرضى 18 عامًا أو أكبر من لديهم خيارات محدودة أو لا توجد خيارات بديلة لعلاج الالتهابات المعقدة داخل البطن (CIAI) ، بما في ذلك تلك الناجمة عن الكريات الدقيقة المعقدة للجرام ، klebsiella ، klebsiella ، klebsiella ، klebsiella ، klebsiella. تم دعم مجمع Cloacae ، ومجمع Citrobacter Freundii ، و Serratia Marcescens. emblaveo بواسطة Abbvie.
توافق FDA على IUD Miudella Copper IUD لمنع الحمل
في فبراير ، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير على Miudella ، وهو جهاز داخل الرحم يحتوي على النحاس (IUD) المشار إليه لمدة تصل إلى 3 سنوات للوقاية من الحمل في الإناث من الإمكانات الإنجابية. يتم تصنيع Miudella بواسطة Sebela Pharmaceuticals ، INC.
miudella هو جهاز منع الحمل من النحاس الخالي من الهرمونات ، مع وجود خصائص مرونة فائقة. يتيح ذلك وضع النحاس لتحقيق فعالية مماثلة لصالح اللولب النحاسي المتاح حاليًا (اسم العلامة التجارية: باراجارد) مع أقل من نصف جرعة النحاس.
تمت دراسة Miudella في 3 تجارب سريرية لدى النساء الذين تتراوح أعمارهن بين 17 و 45 عامًا. كان لدراسة المرحلة 3 نقطة نهاية أولية لفعالية وسائل منع الحمل من خلال 3 سنوات من الاستخدام كما تم تقييمها من قبل مؤشر اللؤلؤ (المعرّفة على أنها عدد حالات الحمل لكل 100 امرأة على مدار عام واحد). في الفوج الفعالة من دراسة المرحلة 3 (ن = 1397) ، كان مؤشر اللؤلؤ في السنة الأولى 0.94 (95 ٪ CI ، 0.43-1.78) ومؤشر اللؤلؤ التراكمي لمدة 3 سنوات 1.05 (95 ٪ CI ، 0.66-1.60) أو 99 ٪. أبلغ كل من الأطباء والمشاركين في الدراسة أيضًا عن تجارب إيجابية مع وضع Miudella ، مع معدل نجاح التوظيف الإجمالي قدره 98.8 ٪.
يتم إدراج Miudella في قاع تجويف الرحم ، ويجب إزالته أو استبداله بعد 3 سنوات.
يأتي Miudella مع تحذير محاصر للمضاعفات بسبب الإدراج غير السليم. لا تتوفر Miudella إلا من خلال برنامج مقيد بموجب استراتيجية تقييم المخاطر والتخفيف (REMS) يسمى برنامج Miudella REMS لضمان تدريب مقدمي الرعاية الصحية على الإدراج السليم للميوديلا قبل الاستخدام الأول. زيادة خطر الإجهاض التلقائي ، والإجهاض الإنتاني ، والتسليم المبكر ، والإنتان ، والصدمة الصالحة ، والموت إذا حدث الحمل ؛ مرض التهاب الحوض. ثقب مما أدى إلى التضمين أو الإزاحة ؛ الطرد الجزئي أو الكامل ؛ وتغيير أنماط النزيف. تفاعلات سلبية شائعة (الإصابة ≥ 5 ٪) تشمل نزيف الحيض الثقيل ، عسر الطمث ، نزيف ما قبل المولد ، disparea ، للمرضى من خلال مقدمي الرعاية الصحية المدربين في عام 2025.
اثنان جديدان من Denosumab Biosimilars معتمدين: OSPOMYV و XBryk
في فبراير ، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على OSPOMYV (DENOSUMAB-DSSB ، 60 ملغ من حقنة مملوءة مسبقًا) ، ومرجع بيولوجي يروي PROLIA ، و XBRYK (DENOSUMAB-DDSB ؛ 120 ملغ قارورة) ، مرجع XGEVA الحيوي. Biosimilar هو دواء بيولوجي يشبه إلى حد كبير البيولوجي المعتمد بالفعل من قبل FDA (يسمى أيضًا المنتج المرجعي). لا توجد اختلافات ذات معنى سريريًا من المنتج المرجعي بنفس السلامة والفعالية.
تتم الموافقة في الرجال والنساء المعرضين لخطر كبير لكسر ، من بين استخدامات أخرى. تمت الموافقة علاج فرط كالسيوم الدم من الخبيثة الحرارية لعلاج البايفوسفونيت. كلا من OSPOMYV و XBRYK هما مثبطات LIGAND (RANKL) التي تعمل عن طريق حظر تكوين ونشاط Osteoclasts ، الخلايا المسؤولة عن تحطيم العظام. استندت موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إلى إجمالي الأدلة بما في ذلك البيانات التحليلية وغير السريرية ، والبيانات السريرية. قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة ل denosumab عدوى المثانة (التبول المؤلم أو الصعب) ؛ عدوى الرئة (السعال ، ضيق التنفس) ؛ صداع؛ آلام الظهر أو العضلات أو ألم المفاصل ؛ زيادة ضغط الدم. الأعراض الباردة مثل الأنف الخانقة ، العطس ، التهاب الحلق ؛ ارتفاع الكوليسترول أو الألم بين ذراعيك أو ساقيك. ouspomyv (denosumab-dssb) هو ثاني biosimilar المعتمد من FDA للبروليا (denosumab) بعد موافقة jubbonti (denosumab-bbdz) في عام 2024. كما تمت الموافقة عليها باعتبارها الثانية البيولوجية إلى Xgeva (denosumab) بعد موافقة Wyost (denosumab-BBDZ) في عام 2024.
OSPOMYV و XBRYK تم تصنيعها بواسطة samsung bioepis.
Biosimilar to Novolog
وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على ميرلوج (الأنسولين الأسبارت-SZJJ) ، وهو عبارة عن مُحسَّن حيوي إنسولين إنسولين سريع المفعول بالأنسولين البشري إلى Novolog (الأنسولين الأسبارت) يشير إلى تحسين السيطرة على نسبة السكر في الدم (السكر في الدم) لدى البالغين والأطفال المصابين بمرض السكري. Merilog هي أول Biosimilar Biosimilar إلى Novolog.
merilog هو حيوي إلى Novolog ولكن ليس لديه تعيين تبادل في هذا الوقت ، مما يعني أن المنتج قد يتم استبداله بالمنتج المرجعي (في هذه الحالة ، دون موافقة على الحافز. استندت Merilog من Sanofi إلى البيانات التي أظهرت أنها حيوية لـ Novolog. يتم إعطاؤه كحقن تحت الجلد (تحت الجلد) ويتم تزويده كـ 100 وحدة/مل (U-100) من الأنسولين Aspart-Szjj في قارورة متعددة الجرعة متعددة و 3 مل من القلم المسبق المسبق للمياهي. نظام الأنسولين ، انخفاض نسبة السكر في الدم التي قد تكون مهددة للحياة ، فرط الحساسية (الحساسية) ، ونقص بوتاسيوم الدم (مستويات البوتاسيوم المنخفضة). الحكة (الحكة).
يوافق FDA على Penmenvy ، لقاح المكورات السحائية الخماسية
Penmenvy (مجموعات المكورات السحائية A و B و C و W و Y) من GSK هو لقاح معتمد حديثًا يشير إلى التحصين النشط لمنع مرض المكورات السحائية الغازية (IMD) الناجم عن 15 عامًا من العمر مرض المكورات السحائية الغازية (IMD) هو مرض غير شائع ولكنه خطير ، على الرغم من العلاج ، يمكن أن يؤدي إلى الوفاة في أقل من 24 ساعة. قد يعاني حوالي 1 من كل 5 من الناجين من عواقب طويلة الأجل مثل تلف الدماغ ، والبتر ، وفقدان السمع ، ومشاكل الجهاز العصبي. الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و 23 عامًا معرضون لخطر كبير بسبب السلوكيات الشائعة التي تساعد في نقل البكتيريا مثل العيش في أرباع قريبة (على سبيل المثال: مهاجع الكلية).
يجمع بينمنفي بين مكونات المستضد من bexsero (لقاح menb) و menveo (menacwy). Penmenvy هو لقاح Menabcwy الخماسي الذي يوفر تغطية واسعة من المجموعات المصلية في لقاح واحد ، مما يقلل من إجمالي عدد الحقن المطلوبة للحماية من مرض المكورات السحائية الغازية. إنه يحمي من مرض المكورات السحائية الغازية من خلال القتل المعتمد على الأجسام المضادة بوساطة النيسريا Menefitidis A ، B ، C ، W ، و Y. سنوات.
تمت الموافقة على Bexsero لأول مرة في عام 2015 للوقاية من IMD الناجم عن Neisseria meneficitidis serogroup b في الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات. في الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين شهرين وحتى 55 عامًا من العمر. يتم إعطاء penmenvy عن طريق حقن (IM) العضلي (IM) كجرعات ، متباعدة 6 أشهر على حدة.
تشمل التدقيقات المتباعدة (fainting). يجب أن تتم الإدارة حيث يمكن تجنب إصابة من الإغماء.
ردود فعل سلبية شائعة الإبلاغ (في 10 ٪ على الأقل من السكان) بعد الجرعة 1 والجرعة 2 ، على التوالي في الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 10 سنوات و 25 عامًا ، تشمل Mealge (42 ٪). آلام العضلات (15 ٪ و 12 ٪) ، والغثيان (15 ٪ و 10 ٪) ، حمامي/احمرار (13 ٪ و 12 ٪) ، والتورم (13 ٪ و 12 ٪).
يوافق FDA على Romvimza لعلاج الأورام الخلية عملاقة من أعراض قامت إدارة الأغذية والعقاقير بتطهير romvimza (vimseltinib) لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من ورم خلية عملاقة من أعراض (TGCT) حيث من المحتمل أن تسبب الجراحة قيودًا وظيفية أو أكثر حدة ، أو بشكل أكثر حدة ، أو بشكل جدير ، يتطور داخل أو بالقرب من المفاصل ، وغالبًا ما يكون في الأصابع أو الركبتين أو المرفقين أو الرسغين. يُعتقد أنه ناتج عن نقل الكروموسومات ، عندما تنفجر الكروموسومات (جزء من الحمض النووي الخاص بك) وإعادة الاتصال في أزواج جديدة. على الرغم من أن الأورام يمكن أن تنمو وتسبب أضرارًا للجسم الذي يسبب الألم والتورم والتقييد في حركة المفاصل. Romvimza هو مثبط كيناز مفتاح التبديل عن طريق التحفيز بشكل محدد و insf1r محفز CSF1R. تم دعم موافقة ARIA على مستوى ARIA = "1"> من دراسة الحركة من دراسة المرحلة 3 المحورية ، حيث حقق Romvimza نقطة النهاية الأولية لمعدل الاستجابة الموضوعية المحسّنة (ORR) مقارنةً بالعلاج الوهمي. كما قوبلت جميع نقاط النهاية الثانوية الرئيسية بتحسينات ذات دلالة إحصائية وذات مغزى سريريًا في مقاييس جودة الحياة وملف تعريف أمان جيد التحمل. تتم إدارة كبسولات رومفيمزا عن طريق الفم مرتين أسبوعيًا ، مع ما لا يقل عن 72 ساعة بين جرعات. خذ Romvimza في نفس الأيام من كل أسبوع. إنه يأتي مثل 14 ملغ ، 20 ملغ ، و 30 ملغ من كبسولات عن طريق الفم. التحذيرات والاحتياطات المرتبطة بـ romvimza تشمل سمية الكبد ، و tartrazine ، و No. تؤثر على وظيفة الكلى). تفاعلات سلبية شائعة (في ما لا يقل عن 20 ٪ من المرضى في الدراسات) تشمل الوذمة المحيطة بالحيوية (تورم الأنسجة حول العين) ، التعب ، الطفح الجلدي ، متزايدة ، متزايدة ، متزايدة ، تتناقص ،
romvimza من Deciphera Pharmaceuticals.
يوافق FDA على ctexli ل cerebrotendinous xanthomatosis ، وهو اضطراب حمض الصفراء نادر
في فبراير ، أقراص CTEXLI المعتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير (Chenodiol) ، وهو شكل اصطناعي من حمض Chenodeoxycholic حمض حمض الصفراء المشار إليه لعلاج نسبة الدماغية الدماغية في البالغين. Ctexli هو أول علاج يحتوي على تشينوديول يشار إليه على وجه التحديد لعلاج CTX.
cerebrotendinous xanthomatosis (CTX) هو اضطراب توليفة حمض الصفراء النادر ، الناجم عن طفرة في جين CYP27A1. يتميز CTX بتراكم رواسب الكوليسترول والكوليستانول الخلايا العصبية والأغشية التي من المحتمل أن تسبب أضرارًا للدماغ ، الحبل الشوكي ، الأوتار ، العدسة من العين والشرايين. أن تكون مسؤولاً عن التشوهات السريرية في CTX. Chenodiol ، تمت الموافقة على العنصر النشط في Ctexli ، لأول مرة تحت اسم العلامة التجارية Chenix في عام 1983 ، وتم إعادة تقديمها من قبل Clians from cliins for clian for clian for cains for cains clian. أظهرت الدراسة التي أظهرت أن المرضى الذين عولجوا بـ ctexli أظهروا انخفاضًا كبيرًا في مستقلبات الكوليسترول في البلازما (الكوليستانول والبول 23S-Pentol) مقارنةً بالمرضى الذين عولجوا بالعلاج الوهمي (حبة لا تحتوي على دواء). الاحتياطات المرتبطة بـ CTEXLI تشمل سمية الكبد. ترانساميناز الكبد الأساسي (alanine aminotransferase [alt] و aspartate aminotransferase [AST]) وينبغي الحصول على مستويات البيليروبين الكلية قبل بدء العلاج مع CTEXLI. ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) ، والضعف العضلي ، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي. ctexli يتم تصنيعها بواسطة Mirum Pharmaceuticals Inc.
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
