WORKUP WARNA WULANG - 2025 Februari

Tindakake Drugslib ing

Deliti dening Leeph Ann Anderson, Pharmd. Paling pungkasan dianyari tanggal 28 Feb, 2025.

nganyari FDA kanggo LENGKEL STDA kanggo atrofi geografis

Izervay (Avacincapad Pegol) saka Astellas saiki wis disetujoni FDA tanpa watesan sajrone dosis, ngidini keluwesan sing luwih gedhe nalika ngatur atrofi geografis (ga). Izyvy minangka inhibitor pelengkap sing dituduhake kanggo perawatan sekunder sing gegandhengan karo Macular (AMD). Sadurunge regimen mung disaranake diwenehi saben wulan nganti 12 wulan nganti 12 wulan. Atrofi geografis bisa nyebabake rugi visi sing ora bisa ditrapake. Kerusakan iki utamane disebabake tanggapan imun sing misuwur kanthi jeneng pelengkap. Nyoba, sing ngevaluasi khasiat lan safety of Izervay liwat rong taun. Asil nuduhake yen Izervay terus nyuda tingkat wutah GA Pasien karo Gerbang sing paling umum sajrone rong taun luwih saka rong taun (9%), visi cethek (8%) Lan degenerasi macular sing gegandhengan karo Neovelular (Degenerasi macular ing ngendi pembuluh getih sing ora normal tuwuh ing ngisor retina, 7%). Injeksi mripat kaya Izervay bisa nyebabake infeksi mripat (endofthalmitis) utawa pamisahan saka pemisahan geografis (ga) Secara geografis (ARTELAS FARMA (ARTELAS) ing 4 Agustus 423.

FDA nyetujuk Tablet Gernentech kanggo atrofi otot balung mburi (SMA)

GeneTech wis ngumumake persetujuan FDA Evrysdi (Risdiplam) kanggo wong diwasa lan bocah sing manggon karo atrofi otot balung mburi (SMA). Tablet evrysdi 5 miligram (mg) bisa ditelan kabeh utawa disebar ing banyu. Evrysdi pisanan kasedhiya minangka larutan cidra sing diwenehake liwat syringe oral sing diwenehake. Solusi evrysdi oral bakal tetep kasedhiya kanggo wong-wong sing ana ing dosis liyane evrysdi lan kanggo sing luwih seneng karo modifikasi lisan. Iki minangka perawatan modifikasi sing ora ana kanggo penyakit-modifikasi kanggo Sma.

  • Tablet anyar cocog kanggo wong 2 taun utawa luwih saka 44 lbs (20 kg). Dosis minangka siji 5 mg tablet kanthi lisan saben dina. Ngelekke tablet kanthi banyu; Aja ngunyah, ngethok, utawa tresna. Tablet evrysdi minangka tablet evrysdi sing kasedhiya kanggo SMA. Persetujuan adhedhasar asil saka sinau bioqualence, sing nuduhake tablet 5 mg, sebrang ing banyu ngombe Risdip, pisanan kanggo perawatan atrofi otot balung mburi (Sma) ing wong 2 wulan lan luwih tuwa.
    • neurofibromatosis (/ p>

    FDA wis ngresiki Gomekli (Mirdametinib), inhibitor dok kanggo perawatan wong diwasa lan bocah umur 2 taun lan luwih tuwa kanggo ngrampungake neurofibromas bedhah.

  • neurofibromatosis jinis 1 (NF1) minangka kelainan genetik sing langka karo mutasi ing gen nf1. Pasien NF1 ana risiko ngembangake neurofibrom ing plexiform, sing tumors sing tuwuh ing sadhuwure sarung saraf periferal lan bisa nyebabake disfigurement, nyeri lan gangguan fungsional. NeurofibroMas Plexiform bisa dadi ganas lan potensial fatal. Nf1.
  • Persetujuan adhedhasar percakaran 2B, sing nuduhake manawa perawatan GomekLi, sing nuduhake 30 dina Pengurangan paling apik ing volume tumor yaiku -41% (kisaran: -90 nganti 13%) ing wong diwasa lan -42 nganti 48% saben dina saben bocah, saben taun kaping pindho ing saben dina; dumadi. Peringatan lan pancegahan reaksi salabetipun umum (paling ora 25%) ing wong diwasa, mual, nyeri otot, mutahke, muntah, lan lemes. Ing bocah-bocah, reaksi salabetipun kalebu akeh, diare, nyeri musculoskeletal, nyeri weteng, muntah-muntah (infeksi kulit) ,; Penyakit Pediatrik Review Review Voucer saka FDA. Penyakit Taman Motor

    Ing wulan Februari FDA ngresiki ONAPGO (apomorphine hydrochloride) minangka piranti infus apomorchine apomoranak aporitas subkutan pisanan kanggo perawatan saka fluktuasi motor (episode parkiran (PD). Minangka gejala motor PD agung, pasien asring ngalami negara-negara ing antarane (nalika obat-obatan), lan mati (nalika ora bisa digunakake kanthi optimal). Onapgo diprodhuksi dening pharmaceutikal supernus.

  • Apomorphine dipercaya bisa nggarap reseptor pd dopamine ing otak. Apomorphine kerja minangka agonis dopamin sing ikatan karo receptor Dopamine D4, lan karat moderat kanggo Dopamine D2, lan ARREERGIC α1d, lan αrenergic α1d, lan αrenergic α1d, lan αrenergic α1d, α2b α10 akut, episode intermiten ing penyakit Parkinson. Onapto saiki nyedhiyakake infus apomorphine sing terus-terusan liwat piranti infus sing nggunakake piranti sing bisa digunakake lan entheng - tingkatan saka Toledo, kanthi tikel buta, kanthi acak, sinau buta EDFIATI TWARI PUTIH, Adhedhasar Diary Pasien, yaiku tegese pangowahan total saben dina. Onapo suda jumlah wektu mati saben dina ing 12 minggu saka garis dasar (p = 0,0114), kanthi pasien sing diobati onapgo (n = 53) ngalami suda 2,6 jam dibandhingake karo plasebo (n = 51) 0,9 jam. Kajaba iku, endpoints utama ing Secondary vs. placebo, kayata dina sing apik ing wektu (P = 0,0188) lan kesan ganti global pasien pangowahan (pgic), p <0.0001 padha ketemu. Asil katon nalika minggu siji.
  • ApokyN diwenehake kanthi injeksi subkutane sing bisa digunakake nganti kaping 5 dina, kanthi dosis ora kurang saka rong jam. Dosis umume diterbitake ing Waking Day (E.G., 16 jam). reaksi salabetipun sing paling umum (paling ora 10% pasien) yaiku infus situs redness, bengkak situs, dyskinesia situs sing ora normal), sirah, lan alangan turu. Onapgo samesthine kasedhiya ing kuartal kaping pindho saka 2025. <

    Abbvie wis ngumumake persetujuan Emblaveo (Aztreonam lan Avibactidsam), kombinasi antibakterionalon lan betactam intravena (IV) disetujoni kanggo nggunakake infeksi intra-weteng sing rumit. EmblaVeo ngemot rasio rasio rasio 3: 1 saka monobakteri saka Aztracteram lan inhibitor beta-lactam.

    • Emblave disetujoni kombinasi karo metronidazole, kanggo pasien sing wis diwatesi, kalebu sing disebabake dening mikroorganisme gram-negawan, komplek klebsiella, klebsiella oxytoca, komplek klebsiella, Citrobacter freundii kompleks, lan seratan marcesscens.
    • Emplizo diterbitake dening Intravenous jam. Dosis loading diikuti dening pangopènan dosis saben 6 nganti 12 jam (adhedhasar reresik bun) sajrone 5 nganti 14% pasien) kalebu reaksi salabetipun, hypokalemia (demam (demam).
    • Emblaveo diprodhuksi dening abbvie.

      Ing wulan Februari, FDA nyetujoni MiUdella, piranti intrauterine sing ngemot (IUD) sing dituduhake nganti 3 taun kanggo nyegah pencegahan ing wanita potensi reproduksi. MiUdella diprodhuksi dening Sebela Pharmaceutical, Inc. / P> Piranti tembaga iD kontrasepsional sing gratis, murah-nitinol sing digawe saka nitinol, bahan sing duwe sifat superlastik. Iki ngidini penempatan tembaga kanggo nggayuh khasiat tembaga iud (merek sing saiki kasedhiya: paragard) kanthi kurang saka setengah dosis tembaga. MiUdella diteliti ing 3 uji klinis ing wanita sing umur 17 nganti 45 taun. Panaliten 3 Fase duwe titik tambahan khasiat kontrasepsi liwat 3 taun minangka dinilai dening indeks mutiara (ditetepake minangka jumlah kehamilan saben 100 wanita. Ing supama nyinaoni sinau 3 tahap 3 (n = 1397), indeks mutiara pisanan taun 0,93-1.78) lan indeks mutiara 3 taun kumulatif yaiku 1,05 (95% CI, 95% CI, 95% CI, 95% CI, 99% Efticis. Loro-lorone wonginiksan lan siswa sinau uga nglaporake pengalaman positif kanthi penempatan MiUdella, kanthi tingkat sukses penempatan 98.8%. MiUdella dipasang menyang dana rongga rahim, lan kudu dicopot utawa diganti sawise 3 taun. MiUdella dilengkapi peringatan kothak kanggo komplikasi amarga sisipan sing ora cocog. MiUdella mung kasedhiya liwat program sing diwatesi ing evaluasi resiko lan strategi mitigasi (REM) diarani program MiUdella sing dilatih ing wiwitan. Tambah risiko aborsi spontan, aborsi septik, pangiriman durung wayahe, sepsis, kejut septik, lan pati yen meteng ana; Penyakit radang pelvic; perforasi nyebabake embungan utawa translokasi; expulsion sebagean utawa lengkap; pola getar getihen. ARIA-Tingkat = "1"> MiUdella kasedhiya kanggo panyedhiya kesehatan sing dilatih ing 2025. Denosimil Biosimilars Anyar: OSPOMYV lan Xbrryk

      Ing wulan Februari, ospomyv sing disetujoni FDA, 60 mg pre-ceri sing wis diisi sadurunge, lan reporasi xbrryk (Denosumab-DSSB), XGeva sing bisa ditrapake XGeva. A biosimilar minangka obat biologik sing padha karo biologis sing wis disetujoni FDA (uga diarani produk referensi). Biosimilars ora duwe beda klinis saka produk referensi kanthi safetyan lan efektifitas sing padha. lan wanita ing risiko dhuwur kanggo fraktur, antara liya.

    • efek samping sing umum yaiku kalebu infeksi kandung kemih (urination sing lara); Infeksi paru-paru (batuk, sesak napas); sirah; nyeri punggung, otot utawa nyeri sendi; Tambah tekanan getih; Gejala kadhemen kayata irung sing sombong, nyemprot, lara tenggorokan; kolesterol dhuwur; utawa nyeri ing lengen utawa sikil sampeyan. ospomyv (denosumab-bbdz) ing taun 2024. (Denosumab-DNSSB) uga disetujoni minangka biosimilar kapindho kanggo xGeva (denosumab) sawise persetujuan saka piranti bioepis (denosumam-bbdz) ing 2024. 2 "> Tingkat" (Insulin-aspart-szjj), biosimilar kanggo novolog

      FDA wis nyetujoni operat-szjj-szjj) sing cepet-cepet analf biosimilar kanggo novology (alat assulin) sing dituduhake kanggo nambah mellitus (bocah cilik karo diabetes. Merod minangka biosimilar fda sing disetujoni kanggo novologlog.

      vaksin penmenvik, vaksin penuruan,

      Klompok (Meningococcal Group A, B, C, W, lan Y, Vacancisze Anyar sing dituduhake kanggo imunisasi aktif kanggo nyegah penyakit bakteri ARIA-Tingkat = "1"> Penyakit Meningococcal Invasive (IMD) ora umum nanging penyakit serius, sanajan perawatan, bisa nyebabake pati nganti 24 jam. Udakara 1 ing 5 slamet bisa ngalami konsekuensi jangka panjang kayata ngrusak otak, amputasi, kerusakan, lan masalah sistem saraf. Wong-wong ing antarane umur 16 lan 23 taun kanthi resiko dhuwur amarga prilaku umum sing mbantu ngirim bakteri kayata urip ing kwartal antigen = "(vaksin kuliah) lan vaksin menve). Vaksin menabcwy pentavwy sing nyedhiyakake jangkoan serogroup sing amba ing vaksin siji, nyuda jumlah injeksi sing dibutuhake kanggo nglindhungi penyakit meningococcal invasive. Iki nglindhungi saka penyakit meningococcal invasi kanthi mateni antibodi sing dikuatake neisseritidis seremeria meningitidis a, b, c, w, toleransi positif kanggo ngevaluasi safety, toleransi fila 10-25 taun.

      • <2 li aria-tingkat = "2"> BexSero pisanan disetujoni ing taun 2011 kanggo pencegahan IMD sing disebabake dening Neisseria MeningitIDIS A, C, Y, lan W ing individu sing umur 2 wulan liwat 55 taun suwene injeksi (IM)
    • Peringatan (ISLI> Tingkat = " Administrasi kudu ditindakake ing ngendi cedera saka fains bisa nyingkiri.
    • Persetujuan FDA didhukung dening data saka Pivotal Phase 3 Gerakan 3, ing ngendi Romvimza ketemu titik utama tunjangan utama (orr) dibandhingake karo plasebo. Kabeh titik titik sekunder sing penting uga ditemoni kanthi dandan sing penting lan sacara klinis kanthi cara kualitas lan profil safety sing apik banget. Njupuk romvimza ing saben dina saben minggu. Nerangake minangka 14 mg, 20 mg, lan kapsul lisan 30 mg.
    • Keturunan Persighiny sel getih). Romvimza saka Defickhera Farmaseutical.
    <

    tablet CTEXI (Chenodiol) FDA, bentuk sintetik saka asam chenodeoxycholic asam empung sing dituduhake kanggo perawatan xanthomatosis serebresendinous ing wong diwasa. Ctexli minangka perawatan pisanan sing ngemot chenodiol sing dituduhake khusus kanggo ngobati CTX. CTX ditondoi dening kompleks kolestererol kolesterol lan Cholestanol sel lan membran meriah, tikel, tikel mata sing ora normal kanggo nyuda celengan kolesterol sing ora bisa ditindakake kelainan klinis ing CTX. Persetujuan Gallstones < Kanthi Ctexli nuduhake pengurangan sing signifikan ing metabolit kolesterol plasma (Cholestanol lan urine 23s-tingkat) dibandhingake karo plasebo (tabel ctexli) dibandhingake karo plasebo (tabel ctexli) dibandhingake karo plasebo (tabel ctexli) hepatotoxicity. Baseline Ciar Transaminase (Alanin AMinotransferase [ALT] lan aspartate aminotransferase [Ast]) lan tingkat total salabetipun (paling ora ana 14% saka studi) kalebu diare, constipation, hipertensi (tekanan darah tinggi), kekirangan otot, lan infeksi saluran napas ndhuwur. Ctexli diprodhuksi dening Mirum Pharmaceutical Inc. / Ul>

    Dikirim : 2025-03-03 06:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer