WORTOR WARNA WARNA - 2025 Januari

Tindakake Drugslib ing

Deliti dening medis dening Leigh Ann Anderson, Pharmd. Paling pungkasan tanggal 31 Jan 2025.

Perawatan nyeri kelas siji-kelas, non-opioid < Ilmu / Psychiatry / Kuat> saka vertex farmaceutical

Tanggal 30 Januari, Jourclevx FDA sing disetujoni (Suzetrigine) 50 Milligrigine Oral tablet, kelas siji-kelas, non-opioid kanggo nambani rasa nyeri akut sing abot kanggo wong diwasa. Tahap minangka blokir sodium saluran sing ngeculake rasa sakit kanthi ngalangi saraf sensasi nyeri ing awak ngirim pesen nyeri menyang sumsara sumsum lan otak spinal. Iki minangka kelas kesehatan anyar sing disetujoni luwih saka 2 dekade, lan bisa uga menehi alternatif kanggo perawatan OxyCodone utawa hydrocodone.

Tingkat = "1"> Sakit akut umum Lan asring amarga trauma, operasi utawa masalah medis liyane. Tanduranavx dianggo kanthi milih Seluler Nav1.8, saluran sodium babagan sel saraf sensasi nyeri (neuron) sing nyegah sinyal pain ing otak tulang belakang lan otak spinal. Mesthine ora duwe potensial ketagihan kaya opioid amarga bisa digunakake ing sistem saraf periferal - dudu otak. - Goal time saka FDA. Aplikasi iki nampa terapi terobosan, Status Review Prioritas lan Status Review FDA. Bunionectomy (ngilangi buni), kanthi luwih saka 2,100 peserta .. pasien sing layak acak kanggo nampa ing ngisor iki sajrone 48 jam: lisan loading ing dosis loading 100 mg saben 12 jam; Placebo; utawa bitartrate hydrocodone / acetaminophen (HB / apap), 5 mg / 325 mg saben 6 jam. Kabeh peserta ing pacoban kanthi kontrol nyeri sing ora nyukupi digunakake kanggo nggunakake obat kaping 400 mg saben 6 jam yen diperlokake kanggo "/ LI>
  • Efisional Jumlah prabédan intensitas nyeri saka 0 nganti 48 jam (Spid48), uji coba nyeri akut ing percobaan nyeri akut. karo tindai dibandhingake plasebo. Abdominoplasty lan 29,3 (95% CI: 14.0, 44.6; P = 0.0002) Sawise Ngilangi Buni. <2 "> Wektu Median Jam kanggo ngilangi bunion dibandhingake karo 8 jam kanggo Placebo. Relief nyeri sing dirumet wiwit 30 nganti 60 menit.
  • Tingkat = Spid48 / Ul> <1 level aria-level = "1"> Dosis awal wiwitan sing disaranake 100 mg kanthi lisan ing weteng kosong paling ora 1 jam sadurunge golek panganan kanggo ngindhari tumindak. Mbusak cecair bisa dikonsumsi sajrone wektu iki (E.g., banyu, jus apel, duduh kaldu sayur, teh, kopi ireng). Miwiti 12 jam sawise dosis awal, dosis sing disaranake yaiku 50 mg kanthi sacara lisan saben 12 jam, nganggo utawa tanpa panganan. Tahap kasedhiya minangka tablet oral 50 mg. Perawatan ngluwihi 14 dina durung diteliti.
  • Aja nggunakake percobaan cyp3a sing kuwat (kontraen) utawa ing kebejatan ati sing abot. Ngindhari panganan utawa ombenan sing ngemot jeruk jeruk sajrone perawatan. Dosis suda dianjurake ing pasien nggunakake inhibitor Cyp3a moderat lan sing duwe kebejatan ati moderat. Aja nggunakake pasien karo EGFR <15 ml >
  • Presting lan Pesthirment. Ing pasinaon, reaksi salabetipun sing paling umum (paling ora 1% pasien lan luwih gedhe tinimbang plasebo) yaiku gatal-gempa (1,3%), tambah level getih (1,1%) lan ruam (1.1%) ). Mual lan muntah uga dilaporake nganti 20% pasien, nanging kurang saka HB / apap (kontrol aktif) utawa klompok plasebo.
    • vertex wis netepake biaya pengeluis Kanggo jalur ing $ 15,50 saben pil. Vertex uga nyinaoni perjalanan ing kahanan nyeri liyane, kayata neuropati peripheral diabetes lan peradangan disk mburi ngisor, "Saraf Pinched" "/ Ul> FDA nyetujoni Ozempic minangka Agonis glp-1 pisanan kanggo nyuda penyakit ginjel kronis

    Novo Nordisk wis ngumumake persetujuan FDA Ozempic (SEMaglutide) kanggo nyuda risiko penyakit ginjel (egfr penurunan), gagal ginjel (penyakit ginjel), diabetes jinis 2 (T2D) lan Penyakit Ginjel Nemen (CKD). Iki minangka agonis peptide-1 (glp-1 pisanan sing pisanan kanggo nampa indikasi iki.

    • Ozempic dhisikan ing taun 2017 kanggo nambani wong diwasa karo T2D menyang Nambah kontrol glisemik (gula getih), bebarengan karo diet lan olahraga; Banjur maneh ing 2020 kanggo nyuda risiko acara kardiovaskular utama (kayata serangan jantung, stroke, utawa pati) ing wong diwasa uga kanthi tingkat jantung sing misuwur. CKD minangka komplikasi umum T2D, kedadeyan udakara 40% wong sing duwe T2D lan bisa uga bisa nyebabake kabutuhan dialisis. CKD kira-kira kena pengaruh sekitar 37 yuta wong diwasa ing A. / LI Tindakake 3,4 taun ing 3,533 wong diwasa karo T2D lan CKD. Ozempic 1 mg diwenehi subkutan (ing kulit) sepisan dimimen karo plasebo. Endok utami ditemokake, kanthi Ozempic nuduhake pengurangan resiko relatif saka 24% (rasio bahaya, 0,88; G = 0.0003) saka penyakit ginjel, lan pati amarga kardiovaskular Penyakit (4,9% pengurangan risiko mutlak ing 3 taun) dibandhingake karo plasebo, nalika ditambahake kanthi standar perawatan. Asil sekunder, risiko pati saka sembarang sebabe dikurangi 20%. Sawise titraman dosis awal luwih saka 8 minggu kanggo nyuda gejala GI, dosis pangopènan pungkasan yaiku 1 mg diwenehi subkutan kaping pindho. Ozempic> Peringatan kothak kanggo risiko tumors tiroid cell lan ora kudu digunakake ing pasien kanthi riwayat pribadi tiroid utawa kulawarga Kanker MTC utawa pasien sindrom neoprinia macem-macem jinis 2 (wong 2). Peringatan liyane kalebu pankreatitis, retinopathy diabetes, hypoglycemia (gula getih rendah), cedera ginjel sing serius, antara liya.
      • ing panaliten, kedadeyan sing ala Sawetara peserta ing klompok Ozempic tinimbang plasebo (49,6% vs. 53,8%). Umumé, efek salabetstal paling umum ing paling ora 5% wong kalebu efek sisih weteng kayata mual, mutahke, diare, diare, diare, diare, '/ ul>

      FDA wis nggedhekake indikasi Enhertu (Fam-Trastuzumab Deruxtecan-NXKI) kanggo perawatan hormon (HR) utawa IHC 1+ utawa IHC 1 + / IHC -Untralow (IHC 0 kanthi rerapi payudara) Kanker payudara, sing ora bisa dicopot kanthi operasi utawa nyebarake ing awak, lan luwih akeh terapi endokrin ing papan metastatik. Pasien sing layak ditemtokake dening tes sing disetujoni FDA.

      level
    • Ing sawetara sel kanker payudara, waluh epidermal payudara Factor reseptor 2 (her2) protein sing ditemokake ing permukaan sel cepet lan nyebarake Waca rangkeng-. Ing sawetara wong kanthi kanker payudara sing dikenalake minangka tingkat protein sing kurang lan rendah lan rendah sing isih ana bisa uga isih ana. Sel kasebut ngemot protein2 sing luwih sithik tinimbang sel kanker positif, nanging bisa uga bisa diobati kanggo perawatan. -drug konjugate (ADC). Gabungan rong jinis obat kanker kanggo mbantu luwih dawa sadurunge kanker maju lan nambah kaslametan pasien.
    • persetujuan kanggo panggunaan kasebut adhedhasar Nyoba Fase III. Enherttu nuduhake suda 36% ing risiko penyakit kemajuan utawa matine nglawan kemoterapi (Hazard rasio [HR]: 0.54-0.76; p <0.0001) ing dewan sidang pasien kanthi chemotherapy- naïve kanker susu metastatik utawa her2-ultralow. Kasedhiyan bebas medhia (pfs) ing pasien sing diombe dadi enhertu dibandhingake 8,1 wulan sing acak chemotherapy. Tingkat Respon Objektif Konfirmasi (ORR) ing populasi uji coba sakabehe yaiku 62,6% kanggo chemotherapy. Ilmu / Psychiatry / Kuat> kanggo kena paru-paru interstitial lan keracunan fetal embrio. Reaksi salabetipun umume 20% pasien kalebu: mandhiri sel getih abang lan putih, muntah, nyuda kalium, diare, mumet, lan otot lan nyeri balung. Enherttu, kanker Daiichi lan Daiichi, uga disetujoni kanker weteng, Mutasi her2.

    kanker payudara

    Datoxtecan-Datoxtecan-- Datopotamab-Dlnk), tropitver inhibitorer sing apik2-ariberteri digunakake kanggo perawatan hormon (Her2) -Ngawe (IHC 0, IHC1 + utawa IHC2 + / ISH-) Kanker payudara sing ora bisa dicopot kanthi operasi utawa nyebarake, lan sing wis nate nemoni terapi basis endokrin sadurunge.

      Tingkat = "1"> Datrawi minangka konjugate obat antibodi (ADC) dumadi saka anti-tropis anti-tropis ifg1 (mab) kanthi tepoisomerase iggarotoksapi i inhibitor, Liwat linker sing wis dibukak TetRapeptide. Datroway Dianggo kanthi naleni Trop2 (Trophoblast Cell Airtigen 2) ing trop2 ngandharake tumor ing endi sing ngalami karusakan ing sel kanker sing ndadékaké karusakan DNA lan tataran-level = "1"> Datamay diwenehake minangka Intravenous (IV) Intravenous (IV), saben 3 minggu (siklus 21 dina utawa keracunan penyakit utawa keracunan penyakit. persetujuan adhedhasar phase tropion-breast01 III nyoba, uji coba label karo 73 potional sing acak kanggo nampa pilihan chemotherapy utawa investigator (Eribulin, Capecitabine, Vinelbine utawa Gemcitabine). Ukuran utama minangka tekane slamet bebas (PFS) lan slamet sakabehe (OS).
    • Perawatan-wektu saka kanker sing sabar karo penyakit nanging ora dadi luwih elek. Ing panliten iki, PFS Mediti ditemokake signifikan ing 6,9 wulan ing lengen Datroway lan 4,9 wulan ing kokhoterapi (regane <0.0001). Datroway nyuda resiko saka kemajuan utawa pati penyakit kanthi 37% dibandhingake karo pilihan kemoter sing diselidiki. Survival Sakabèhé (OS) minangka wektu wiwit wiwitan perawatan amarga pasien diagnosis sing isih urip. Ing panliten iki, OS Sedia ora ditemokake kanthi signifikan statistik - 18,6 wulan ing Datroway lengen lan 18,3 wulan ing kandhungan kemoterapi. Atippoint sekunder, durasi medhia nanggepi (Dor) udakara 6,7 ​​wulan ing Datroway Group lan 5.7 wulan ing chemotherapy lengen. Peringatan lan pancegahan kalebu: reaksi paru-paru (ILD) lan radhang (mripat), kalebu mata garing, keratitis, blefarisan Disfungsi Gland, tambah lacrimasi, konjungtivitis, lan visi sing cetho), stomatitis lan mucositis oral (cangkeme ulcer), lan gawe piala.
      • sawetara reaksi salabetipun ( Paling ora 20% pasien), kalebu kelainan laboratorium, ana stomatitis, mual, lemes, alopecia (mripat garing lan enzim kanthi garing, antara liya. < /
    • Datroway disetujoni tanggal 17 Januari lan Daiichi Sankyo lan Astrazeneca.

    FDA wis nyetujoni kalupuhan lisan (Acalabrininib) bisa digunakake kombinasi bendamustine lan ritualimab kanggo perawatan sel gagang sadurunge (mcl) sing ora cocog kanggo transplantasi sel hematopoetik autologo (hsct). Persetujuan iki ngowahi persetujuan kanthi cepet saka taun 2017 menyang persetujuan lengkap kanggo panggunaan iki.

    • Katrangan , lan wong diwasa kanthi leukemia limfosisi kronis (cll) utawa limfosik limfositik cilik (SLL). Saka limfosit sing diwasa ing wilayah simpul limfa sing diarani zona mantel kasebut. Gejala bisa kalebu kelenjar getah getar sing bengkak, demam, kringet wengi, lemes, bobote bobot sing ora dingerteni, lan pembengkakan weteng. Mcl nggawe kira-kira 3% nganti 6% saka limfoma non-hodgkin.
    • kaluputan sing selaras (BTK) sing dipilih, target) lan bisa ngalangi protein iki Terus sel kanker ora tuwuh. Nanggung ora diklasifikasikake minangka agen chemotherapeutic.
    • Persetujuan adhedhasar pusstik pivotal ) nyuda risiko penyakit utawa pati kanthi 27% dibandhingake plasebo ditambah karo plasebo ditambah br (Hazard rasio [HR] 0.73; 95% interval kapercayan 95% [CI] 0.73-0.94; P = 0,016). Survival Kemajuan Kemajuan Median (PFS), asil utama, yaiku 66,4 wulan kanggo pasien sing diobati kanthi cacat 16,8 wulan). Kapsul utawa tabsul utawa tablet sing dijupuk kanthi tikel kaping pindho saben dina, ditelan kabeh, nganggo utawa tanpa panganan. Ora kaya kapsul, formulasi tablet bisa diterbitake ko-suda agen suda asam, kayata inhibitor proton (kayata (h2ras).
    • Reaksi salabetipun sing paling umum kalebu: diare, infeksi saluran ambegan ndhuwur, sirah, seclugiles, simpulitas, limfosit, limfosit, limoset, hemoglobin).
    • Indikasi anyar iki disetujoni tanggal 16 Januari 2025. Talis diisi dening Astrazeneca.

    PORTER PASSHED FDA Ngilangi Omvoh (Mirikizumab-MRKZ) kanggo perawatan saka penyakit Crohn aktif ing wong diwasa. Biyen, omvoh uga disetujoni kanggo perawatan saka kolitis ulceratif moderat kanggo wong diwasa.

    • penyakit Crohn minangka penyakit radang Gejala weteng ngganggu kayata weteng weteng, gerakan usus lan gaweyan usus. Penyakit Crohn biasane diwiwiti antarane umur 15 lan 40.
    • Tanggung jawab sing alami sing kedadeyan kanthi alami ing netepake inflamasi lan kekebalan. Omvoh kerja minangka antagonis IL-23 lan target subunit P19 il-23. Kanthi ngalangi IL-23, omvoh nyegah pembebasan sitok lan chemokin, protein sing bisa nyebabake peradangan gastrointestinal.
    • persetujuan adhedhasar 3 taun sing bisa dikendhaleni ing phase 3 Ing wong diwasa kanthi penyakit Crohn aktif banget sing duwe tanggapan utawa intoleransi sing ora cocog, immunomodulators, lan / utawa biologicate), antagonis tnf, antagonis integrin). ing setaun, 53% pasien sing diobati karo pangapuranen klinis (dinilai indeks kegiatan Crohn) dibandhingake karo 36% ing Placebo. Kajaba iku, 46% pasien sing diobati karo OMVOH duwe tanggapan endoskopik (katon penyembuhan usus) dibandhingake 23% ing plasebo. loro titik utama ditemokake kanthi penting (p <0.001) ing indeks Klinik siji taun (53% plasebo vs 36%) ; Lan tanggapan endoskopik kanthi nambani penyakit usus (46% OMVOH VS 23% Placebo). Siji-panti-pihak saka OMVOH nggayuh respon awal ing 30 wulan (vs 11% ing plasebo). Remonsisi klinis lan endoskopik ing setaun kanthi jelas-1, meh 90% pasien sing diopeni kanthi setaun perawatan tambahan (rong taun terus-terusan).
      • omvoh diwenehake kanggo 3 dosis pisanan minangka infus intravena (IV) saben 4 minggu kanthi panyedhiya kesehatan; Banjur minangka subkutaneous sing terus (ing ngisor kulit) ing minggu 12 lan sawise iku. Pasien bisa nyuntik wangun subkutan OMVOH sawise latihan saka panyedhiya kesehatan. lan beracun ati. Aja nggunakake vaksin langsung karo omvoh. Aja ngurus omvoh kanggo pasien TB ing infeksi TB. tes ati. omvoh disetujoni kanggo penyakit Crohn ing 15 Jan, 2025 lan diprodhuksi dening Eli>

      FDA Nyetujoni Leqembi kanggo dosis pangopènan saben wulan ing penyakit Alzheimer

      Tanggal 27 Januari sing disetujoni leqembi (lecanemab-irmb) suntikan saben dina 4 minggu intravena (IV intravena (IV intravena (IV) dosis penyakit alzheimer (iv) dosis kognitif utawa tahap penyakit sing entheng (penyakit awal).

      • Rutinitas dosis anyar bisa menehi luwih penak sawise 1.5 taun. Pasien wiwitan kudu ngrampungake Leqemvi ing dosis sapisan saben rong minggu suwene 18 wulan, mula bisa uga bisa transisi sawise jadwal dosis saben wulan (utawa bisa tetep ing saben wulan dosis saben wulan).
        • < LIN ARIA-Tingkat = "1"> Leqembi minangka antibodi sing dituding beta amyloid kanggo perawatan penyakit Alzheimer. Perawatan kudu diwiwiti ing pasien kanthi gangguan kognitif utawa tahapan penyakit sing entheng, pedunung sing diwiwiti diwiwiti ing uji klinis.
      • Leqembi wis ditampilake kanggo nyuda otak amyloid Lan penurunan kognitif sing sacara alus ing pasien kanthi penyakit Alzheimer awal. Dikira alon-alon ngencengi kemajuan alzheimer kanthi netralake lan ngilangi agregat beta amyloid-beta sing paling beracun. <1 "> Persetujuan kanggo jadwal dosis sapisan Data (sinau 201, 301 [sinau ads kajelasan] lan data tambahan jangka panjang) sing diramalake maneh saben perawatan 2 minggu bakal njaga keuntungan klinis lan biamarker.
      • Label Leqembi ngemot peringatan kothak kanggo kelainan imaging sing gegandhengan karo Amyloid (ARIA), efek samping sing katon karo MRI sing biasane asimtomatik lan mutusake serius ing sawetara pasien. Aria-e (edema) minangka bengkak sementara ing otak lan arian-h (hemosiderin) nyebabake wilayah pendarahan lan celengan wesi cilik ing otak. risiko Aria luwih gedhe ing pasien sing Apee Apeofi4 homozygotes dibandhingake heterozygotes lan noncarriers. Klinik kudu ngrampungake tes kanggo Apee4 Status sadurunge miwiti perawatan. hemorrhage intracerebral serius luwih saka 1 cm sing wis kedadeyan ing pasien obat-obatan iki. Panganggone obat antikoagulan utawa antikoagulant utawa strombolictic nalika njupuk Leqembi bisa nambah risiko getihen ing otak. Wasrak klinis sing ditingkatake kanggo Aria dianjurake sajrone perawatan 14 minggu pisanan karo Leqembi. Abnormality imaging sing gegandhengan karo abnormaledema / effusion, lan sakit sirah. Yen pasien negesake gejala saka aria, evaluasi klinis kudu ditindakake, kalebu scanning MRI yen dituduhake.

      Semprotan irung SPRAVATO (Esketamine) supaya bisa digunakake mung (minangka monoterapi) kanggo wong diwasa kanthi depresi tahan. Iki uga disetujoni Trd ing wong diwasa magepokan karo antidepresan oral, uga kanggo gejala depresi ing wong diwasa kanthi ideasi depresi utama (MDD) kanthi ideatasi depresi utama (MDD) kanthi ideasi antidepres lisan

      < LI ARIA-Tingkat = "1"> Spravato diklasifikasikake minangka antagonis reseptor n-methartate (NMDA) sing ora kompetitif (NMDA) kanthi target glutamatter eksklusif ing otak, sanajan mekanisme sing tepat ora dingerteni. Spravato ngemot esketamine, yaiku s-enantiomer saka ketamine. Iki diklasifikasikake minangka bahan sing dikontrol CIII. Amarga saka risiko efek sisih saraf lan penyalahgunaan pusat, digunakake mung ing setelan kesehatan liwat sistem distribusi sing diwatesi (REMS). Pasien ora bisa njupuk obat obat, nanging bakal ngurus awake nasal Nasal Spravato ing kantor dokter sing disertifikasi. Pasien kudu ngatur omah transportasi sawise perawatan ing ngisor iki perawatan. mingguan ing fase pangopènan (minggu 5 nganti 8). Wiwit minggu 9 lan terus, dosis diwenehake seminggu utawa saben 2 minggu, adhedhasar asil sing paling sering, nggunakake dosis sing paling sering kanggo njaga tanggapan. Netepke tekanan getih sadurunge lan sawise administrasi. Saben piranti ngirim rong semprotan sing ngemot total 28 mg saka eSketamine.
    • Persetujuan adhedhasar positif Spravato digunakake mung nuduhake perbaikan kanthi cepet lan unggul ing skala Rating Tingkat Depresial Dep5-Asberg (Madrs) Total Skor vs. Placebo. Ing Minggu 4, 7.6% pasien njupuk plasebo lan 22,5% pasien njupuk skor sing bisa dirampungake (MADRS Total skor ≤ 12).
    • Inegaman safety anyar Gunakake. Label Spravato nggawa peringatan kothak kanggo risiko sedation, dissociation, depresi pernapasan, lan prilaku bunuh diri.
      • sing paling umum Efek samping (kedadeyan 5%) kalebu dissociation (rumangsa dicopot saka sakcedhake), pusing, sensitasi, kuatir, kuatir, nyebabake tekanan getih, muntah, krasa mabuk, kepala sirah lan euphoric (seneng banget utawa bungah). Spravatikal saka 2125.

      lumangkras + vectibix entuk reteance kanggo ngobati kanker pilorotal

      FDA wis nyetujoni lumakras (sotorasib) ing vektibix (panitumumab) kanggo ngobati pasien diwasa (mcrc), kaya sing ditemtokake dening tes sing disetujoni FDA, sing wis nampa fluoropyrimidine -, oxaliplatin- lan kemoterapi basis irinotecan. Lumakras uga disetujoni 2021 kanggo nambani wong diwasa tartamtu karo kanker lungsu sel-cilik (nsclc) kanthi gen sing ora normal.

      "UL>
    • Lormaker minangka target, biokarker -Dhen gabungan terapi. Kras minangka protein sing menehi pesen kanggo sel kanggo miwiti utawa mungkasi sel. Lumakras minangka inhibitor kras g12c (blocker) lan bisa digunakake kanthi target kanker kanthi gen sing mutasi kanggo mbantu kanker saka tuwuh. Persetujuan adhedhasar phase III, kanthi acak, 960 mg saben dina (960 mg saben dina) kanthi vectibix Kanggo pilihan penyelidikan standar (TRIFLURID ASE lan TIPTIRARAB utawa Regoracenib) ing pasien karo ChemorefraBory Kras G12c-mutated MCRC. Kanggo Chemorefractory Kras G12c-mutasi MCRC kanggo nuduhake kaslametan bebas sing luwih apik (PFS) dibandhingake karo perawatan sing diteliti. Asil Sinau nuduhake yen lumakras 960 mg saben dina ditambahake vectibix (n = 53) nuduhake pfs median 5,6 wulan (4,9, 3.9) ing pilihan perawatan investigator (n = 54); (p = 0.005). PFS saka Lumakras 240 mg saben dina ditambahake vectibix (n = 53) dibandhingake karo pilihan investigator ora signifikan. Lan dosis vectibix sing disaranake yaiku 6 mg / kg intravena (menyang urat) saben 2 minggu. Tindakake pandhuan prescriber sampeyan kanthi persis.
    • reaksi salabetipun (paling ora ana 20%), kulit garing (28%), diare ( 28%), stomatitis / tutuk sores lan peradangan (26%), lemes (21%) lan otot / nyeri sendi (21%). Lumakras, saka Amgen, disetujoni kanggo Indikasi McRC anyar ing tanggal 16 Jan, 20 / Ul> FDA nyetujoni Grafapex Regimen prepati kanggo transplantasi sel sèl hematoetik

      Ing wulan Januari, grafapex FDA (Treosulfan), Agen alkyl sing digunakake karo pola sel stem kanggo wong diwasa lan bocah umur siji taun lan luwih tuwa karo leukemia utawa sindrom myelodysplastic (MDS).

      • AlloHST minangka prosedur sing sumunar saka donor kanggo ngganti sel batang kanggo pasien. Perawatan sing diwenehake diwenehake kanggo pasien sadurunge nampa alloHSCT kanggo ngrusak sel kanker sing isih ana lan ngrusak sistem kekebalan supaya sel-sel donor ora ditolak. Transformasi sel allogeneik paling asring digunakake kanggo nambani kanker getih, kayata limbah lan limfoma, lan gangguan sistem imun.
      • Grafapex minangka agen alkyl Sing nyambut gawe kanthi ngganggu karo réplikasi DNA lan transkripsi RNA, lan ngrusak fungsi asam nukleik kanggo nyebabake pati. Iki diterbitake minangka infus 2 jam intravena (IV), diwenehake ing 3 dina berturut-turut magepokan karo infus sel hematopoietik sadurunge level sèlit hematopo.
        • persetujuan FDA didhukung dening data saka MC-FLUSCDT.14 / l Trique II sing dibandhingake Grafapex ditambah karo fludararabine (n = 280) menyang Busulfan ditambah karo zadarabine (n = 290) minangka prapatan kanggo allohct. Asil nuduhake manawa regim Grafapex / Fuludarabine (dibandhingake karo Busulfan / Fuldarabine regimen) LED menyang: 33% pengurangan pati ing jumlah sakabèhé (HR, 0.67; 95% CI, 0.51-0.90) Pengurangan pasien AML (HR, 0.73; 95% CI, 0.51-1.06)
      • Pengurangan pasien MDS (HR, 0,64; 95% CI, 040-1.02)
      peringatan Lan pancegahan kalebu kejang, kelainan kulit, reaksi situs injeksi lan nekrosis jaringan lokal (kanker), tokoh-tokohan embrio (kanker), tokohan embrio.
      • umum Reaksi salabetipun (paling ora ana 20% pasien ing pasinaon) kalebu otot / balung, tungkak, mriyang, kelainan laboratorium, infeksi, muntah. Grafapex ditetepake minangka obat yatim lan bakal nganti 7,5 taun ekskulimitas ekskulimitas kanggo indikasi iki. Mesthine kasedhiya sacara komersial ing separo ing taun pisanan ing taun iki. Diprodhuksi dening Medexus Pharmaceutical lan disetujoni tanggal 22 Januari 22, 2025.

    Dikirim : 2025-02-03 06:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer