Ежемесячный обзор новостей - январь 2025 г.
Медицинский рецензии Ли Энн Андерсон, Pharmd. Последнее обновлено 31 января 2025 года.
FDA очищает Oral Journavx, A Первый в своем классе, неоооооооооооооооооооооооооооооооооооооооо данных /strong> от Vertex Pharmaceuticals
30 января одобрило FDA Journavx (Suzetrigine) 50 миллиграммов пероральных таблеток, первого в классе, неооооооооооооооооооооооооооо подавал большую боль в умеренной до сильной болью у взрослых. Journavx-это блокатор натриевых каналов, который снимает боль, блокируя боли-чувствительные нервы в организме от передачи обезболивающих сообщений в спинной мозг и мозг. Это первый новый класс обезболиваемого, утвержденный за более чем 2 десятилетия, и может предложить альтернативу опиоидным методам лечения, таким как оксикодон или гидрокодон. и часто из -за травмы, хирургии или других медицинских проблем. Journavx работает путем избирательного блокировки NAV1.8, натриевого канала на боли-чувствительных нервных клетках (нейронах), который ингибирует болевые сигналы для спинного мозга и мозга. Не ожидается, что он будет иметь привыкание, например, опиоиды, потому что он работает в периферической нервной системе, а не в мозге. -Время цели FDA. Это приложение получило прорывную терапию, быстрый путь и приоритетный статус обзора FDA. Бунионэктомия (удаление булочки), с более чем 2100 участниками. Приемлемые пациенты были рандомизированы для получения следующего в течение 48 часов: пероральный журнал при начальной дозе нагрузки 100 мг с последующей 50 мг каждые 12 часов; плацебо; или Bitartrate/ацетаминофен гидрокодона (HB/APAP), 5 мг/325 мг каждые 6 часов. Всем участникам испытаний с неадекватным контролем боли было разрешено использовать 400 мг ибупрофена каждые 6 часов по мере необходимости для «спасения» обезболивающих. Сумма разницы в интенсивности боли от 0 до 48 часов (SPID48), общая конечная точка в испытаниях острой болевой болезни. с Journavx по сравнению с плацебо.
наименьшие квадраты (LS) Средняя разница в отношении плацебо в SPID48 составила 48,4 (95% CI: 33,6, 63,1; P <0,0001) с Абдоминопластика и 29,3 (95% CI: 14,0, 44,6; P = 0,0002) после удаления Bunion. Среднее время до значимого облегчения боли было сообщено как 2 часа для брюшной полости и 4 Часы для удаления булочки по сравнению с 8 часами для плацебо. Ощутимое облегчение боли началось в течение 30-60 минут. /ul> Рекомендуемая начальная доза Journavx составляет 100 мг перорально натощак, по крайней мере, за 1 час до или 2 часа после еды, чтобы избежать задержки действий. Чистые жидкости могут использоваться в течение этого времени (например, вода, яблочный сок, растительный бульон, чай, черный кофе). Начиная с 12 часов после начальной дозы, рекомендуемая доза составляет 50 мг перорально каждые 12 часов, с едой или без нее. Journavx доступен как пероральный планшет 50 мг. Лечение свыше 14 дней не было изучено. Избегайте еды или напитков, содержащих грейпфрут во время лечения. Снижение доз рекомендуется у пациентов, принимающих умеренные ингибиторы CYP3A и пациенты с умеренным нарушением печени. Избегайте использования у пациентов с EGFR <15 мл/мин (нарушение почек). предупреждения и меры предосторожности включают умеренное и тяжелое нарушение печени. В исследованиях наиболее распространенными побочными реакциями (по крайней мере, у 1%пациентов и больше, чем плацебо), были зуд (2,1%), мышечные спазмы (1,3%), повышенный уровень фосфокиназы в крови (1,1%) и сыпь (1,1% ) Тошнота и рвота также сообщались у 20% пациентов, но были меньше, чем HB/APAP (активный контроль) или группы плацебо. Для журнала по цене $ 15,50 за таблетку. Вершина также изучает журнал в других болезненных состояниях, таких как диабетическая периферическая невропатия и воспаление диска нижней части спины, «сжиманный нерв» и боль (поясничная радикулопатия). Первый агонист GLP-1, чтобы уменьшить хроническое заболевание почек
novo nordisk объявил о одобрении FDA Ozempic (Semaglutide) для снижения риска ухудшения заболеваний почек (снижение EGF (T2D) и хроническое заболевание почек (ХБП). Это первый глюкагоноподобный агонист пептида-1 (GLP-1), который получил бы этот показатель. улучшить контроль гликемического (сахара в крови), наряду с диетой и физическими упражнениями; С другой стороны, в 2020 году, чтобы снизить риск серьезных сердечно-сосудистых событий (таких как сердечный приступ, инсульт или смерть) у взрослых, а также с известными сердечными заболеваниями. T2D, встречающийся примерно у 40% людей с T2D и в конечном итоге может привести к необходимости диализа. По оценкам, ХБП затрагивает около 37 миллионов взрослых в США. Последующее наблюдение 3,4 года у 3533 взрослых с T2D и CKD. Оземпик 1 мг, данный подкожно (под кожей), один раз сравнивался с плацебо. Первичная конечная точка была выполнена, а Оземпейк демонстрировал 24% относительного снижения риска (соотношение опасности, 0,76; 95% доверительный интервал [CI], от 0,66 до 0,88; P = 0,0003) ухудшения заболевания почек, почечной недостаточности и смерти из -за сердечно -сосудистых Болезнь (4,9% абсолютное снижение риска через 3 года) по сравнению с плацебо, при добавлении к стандарту медицинской помощи. Вторичный результат, риск смерти от любой причины был снижен на 20%.
После начального титрования дозы в течение 8 недель до уменьшения симптомов GI окончательная доза поддержания составляет 1 мг, данная подкожно один раз в неделю. Ozempic несет предупреждение о штучной упаковке для риска опухолей C-клеток щитовидной железы и не следует использовать у пациентов с личной или семейной историей медуллярной щитовидной железы щитовидной железы Рак MTC или у пациентов с синдромом множественного эндокринной неоплазии типа 2 (Men 2). Другие предупреждения включают панкреатит, диабетическая ретинопатия, гипогликемия (низкий уровень сахара в крови), внезапное повреждение почек и серьезные аллергические реакции, среди прочего. Меньше участников в группе Оземпича, чем плацебо (49,6% против 53,8%). В целом, наиболее распространенные побочные эффекты по меньшей мере у 5 % людей включают побочные эффекты желудка, такие как тошнота, рвота, диарея, брюшная (желудочная) боль и запор. Enhertu Используйте расширенные в HER2-Low или HER2-ультралоу метастатический рак молочной железы
FDA расширила показания Enhertu (Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) для лечения взрослых с гормональным рецептором (HR)-позитивным, HER2-Low (IHC 1+ или IHC 2+/ISH-) или HER2 -ultralow (IHC 0 с окрашиванием мембраны) рак молочной железы, который не может быть удален хирургическим вмешательством или распространяется в организме, и который прогрессировал на одной или нескольких эндокринной терапии в метастатической обстановке. Приемлемые пациенты определяются с помощью FDA, одобренного тестом.
В некоторых клетках рака молочной железы на клеточной поверхности обнаруживается белок рецептора эпидермального фактора роста человека (HER2) и может вызвать слишком быстро и распространять клетки слишком быстро и распространять Полем У некоторых людей с раком молочной железы, идентифицированные как HER2-негативные, низкие и ультра-низкие уровни белка HER2, все еще могут существовать. Эти клетки содержат меньше белков HER2, чем HER2-позитивные раковые клетки, но могут быть поддаются лечению. -drug Сопряжение (ADC). Он объединяет два типа раковых лекарств, чтобы помочь удлинить время до развития рака и улучшить выживаемость пациента. Фаза III. Испытание. Enhertu показал снижение риска прогрессирования или смерти или смерти на 36% по сравнению с химиотерапией (соотношение опасности [HR] 0,64; 95% доверительный интервал [CI]: 0,54-0,76; P <0,0001) в общей популяции пациентов с химиотерапией. Наивный HER2-Low или HER2-ULTRALOW Метастатический рак молочной железы. те, кто рандомизирован на химиотерапию. Подтвержденный уровень объективного ответа (ORR) в общей исследовательской популяции составил 62,6% для Enhertu против 34,4% для химиотерапии. FDA Мрака для Enhertu содержит предупреждение для промежуточных заболеваний легких и эмбрион-фетальной токсичности. Обычные побочные реакции по меньшей мере у 20% пациентов включают: снижение количества эритроцитов и белых клеток, тошноту, усталость, снижение количества тромбоцитов, увеличение ферментов печени, рвота, выпадение волос, запоры, снижение калия в крови, снижение аппетита, диарея и мышца и боль в костях. Enhertu, сотрудничество между Astrazeneca и Daiichi Sankyo, также одобрено для лечения определенных типов рака желудка, немелкоклеточного рака легких и солидных опухолей, которые имеют Мутации гена HER2. Strong> FDA прояснил DatroWay (DatoPotamab Deruxtecan-Dlnk), Trop2-направленное антитело и конъюгат ингибитора топоизомеразы, используемый для лечения взрослых с рецептором гормона (HR)-рецептор эпидермального эпидермального фактора роста человека (HER2) -negative-negaitive человека. (IHC 0, IHC1+ или IHC2+/ISH-) Рак молочной железы, который не может быть удален с помощью операции или распространяется в организме, и которые получали предварительную эндокринную терапию и химиотерапию.
datroway-это конъюгат антитело-лекарственного средства (ADC), состоящий из гуманизированного моноклонального антитела против Trop2 IgG1 (MAB), ковалентно связанного с цитотоксической топоизомеразой I через тетрапептидную линкеров на основе тетрапептидов. DatroWay работает, связываясь с Trop2 (антиген 2-о-клеточной поверхности трофобласта) на опухолях, экспрессирующих Trop2, где он подвергается интернализации в раковые клетки, ведущие к повреждению ДНК и гибели клеток. Датроваи даны как как Внутривенная (IV) инфузия, один раз каждые 3 недели (21-дневный цикл), до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. III исследование, открытое исследование с 732 пациентами, которые были рандомизированы для получения Datroway или выбора химиотерапии Datroway или исследователя (эрибулин, капецитабин, винорелбин или гемцитабин). Основными показателями результата были выживаемость без прогрессирования (PFS) и общая выживаемость (OS). Выживаемость без прогрессирования (PFS)-это продолжительность во время и после лечения о раке, который пациент живет с заболеванием, но не ухудшается. В этом исследовании было обнаружено, что медиана PFS была значительной через 6,9 месяца в руке DatroWay и 4,9 месяца в группе химиотерапии (P-значение <0,0001). Datroway значительно снизил риск прогрессирования или смерти заболевания на 37% по сравнению с выбором химиотерапии исследователя. Общая выживаемость (OS)-это продолжительность времени с самого начала лечения, когда пациент с диагнозом рак все еще жив. В этом исследовании медиана ОС не было обнаружено статистически значимым - 18,6 месяца в руке Datroway и 18,3 месяца в группе химиотерапии. Вторичная конечная точка, средняя продолжительность ответа (DOR) составляла 6,7 месяца в группе DatroWay и 5,7 месяца в руках химиотерапии. предупреждения и меры предосторожности включают: интерстициальные заболевания легких (ILD) и пневмонит (которые могут быть смертельными), побочные реакции глаз (глаз) (включая сухой глаз, кератит, блефарит и мейбомиан Дисфункция железы, повышенная рэкримация, конъюнктивит и размытое зрение), стоматит и пероральный мукозит (язвы во рту / воспаление) и вред плода. < / Некоторые из наиболее распространенных побочных реакций ( По меньшей мере у 20% пациентов), включая лабораторные аномалии, были стоматитом, тошнота, усталость, снижение кальция, алопеция (выпадение волос), снижение белых кровяных клеток, снижение гемоглобина, запоры, сухость глаз и увеличение ферментов печени, среди других. /li> Datroway был утвержден 17 января 2025 года и создан Daiichi Sankyo и Astrazeneca. с ранее необработанной мантийной клеточной лимфомой FDA имеет одобренную пероральную калунку (акалабротиниб), чтобы использовать комбинацию с раковыми агентами, генгамустин и ритуксимаб для лечения взрослых пациентов с ранее необработанной мантийной клеточной лимфомой (MCL), которые не имеют права на аутологичную трансплантацию стволовых гематопоэтических клеток (HSCT). Это утверждение преобразует ускоренное утверждение с 2017 года в полное утверждение для этого использования.
также указано, что Calquence обращается с взрослыми с MCL, которые получили по крайней мере одну предварительную терапию и взрослые с хронической лимфоцитарной лейкозом (CLL) или небольшой лимфоцитарной лимфомой (SLL). клеточная лимфома мантийных Из зрелых В -лимфоцитов в области лимфатических узлов, называемых мантийной зоной. Симптомы могут включать опухшие лимфатические железы, лихорадку, ночные поты, усталость, необъяснимую потерю веса и отеки живота. MCL составляет примерно от 3% до 6% неходжкинских лимфом. Держите раковые клетки от роста. Calquence не классифицируется как химиотерапевтический агент. ) Снижение риска прогрессирования или смерти заболевания на 27% по сравнению с плацебо плюс BR (отношение опасности [HR] 0,73; 95% доверительный интервал [CI] 0,57-0,94; P = 0,016). Средняя выживаемость без прогрессирования (PFS), первичный результат, составляла 66,4 месяца для пациентов, получавших комбинацию Calquence против 49,6 месяца только с химиоиммунотерапией (разница в 16,8 месяца). Капсулы или таблетки Calquence принимаются во рту два раза в день, проглатывают целое, с едой или без пищи. В отличие от капсулы, таблетка может быть совместно управлять агентами, восстанавливающими желудочную кислоту, такими как ингибиторы протонных насосов (PPI), антациды и антагонисты H2-рецептора (H2RA). Этот новый показатель был утвержден 16 января 2025 года. Calquence производится Astrazeneca. Болезнь Крона у взрослых В прошлом месяце FDA очистила OMVOH (Mirikizumab-Mrkz) для лечения болезни активного Крона от средней до тяжелой степени у взрослых. Ранее OMVOH также был одобрен для лечения активного язвенного колита от средней до тяжелой степени. разрушительные симптомы желудка, такие как боль в животе, частые движения кишечника и срочность кишечника. Болезнь Крона обычно начинается в возрасте от 15 до 40 лет. OMVOH работает как антагонист IL-23 и нацелена на субъединицу P19 IL-23. Блокируя IL-23, OMVOH ингибирует высвобождение цитокинов и хемокинов, белков, которые могут вызвать воспаление желудочно-кишечного тракта. У взрослых с умеренно до тяжелой активной болезни Крона, которая имела неадекватный ответ или непереносимость на кортикостероиды, иммуномодуляторы (азатиоприн, 6-меркаптопурин и метотрексат) и/или биологии (блокировщики TNF, антагонисты рецепторов интегрина). -Level = "1"> За один год 53% пациентов, получавших OMVOH, достигли клинической ремиссии (оцениваемой с помощью индекса активности болезни Крона) по сравнению с 36% на плацебо. Кроме того, 46% пациентов, получавших OMVOH, имели эндоскопический ответ (видимое заживление кишечной слизистой оболочки) по сравнению с 23% на плацебо.
Обе первичные конечные точки были встречены со статистической значимостью (P <0,001) в течение одного года: однолетняя клиническая ремиссия по индексу активности болезни Крона (53% OMVOM против 36% плацебо) ; и эндоскопический ответ с видимым заживлением кишечной слизистой оболочки (46% OMVOH против 23% плацебо). Одна треть пациентов на OMVOH достигла раннего улучшения эндоскопического ответа через 3 месяца (против 11% на плацебо). в продолжающемся открытом исследовании у пациентов, которые достигли Клиническая ремиссия и эндоскопический ответ за один год в Vivid-1, почти 90% пациентов поддерживали клиническую ремиссию с одним годом дополнительного лечения (два года непрерывного лечения). omvoh дается для первых 3 доз в качестве внутривенной (IV) инфузии каждые 4 недели поставщиком медицинских услуг; затем в качестве продолжающейся подкожной (под кожей) поддерживающая доза на 12 -й неделе и после этого. Пациенты могут самостоятельно вводить подкожную форму OMVOH после тренировки у поставщика здравоохранения. и токсичность печени. Избегайте использования живых вакцин с OMVOH. Не вводить OMVOH пациентам с активной инфекцией туберкулеза. Печеночные тесты. omvoh был одобрен для болезни Крона 15 января 2025 года и производится Эли Лилли и Компанией. fda. Утверждает Leqembi для ежемесячного поддержания дозирования при ранней болезни Альцгеймера
27 января, одобренная FDA инъекция Leqembi (Lecanemab-yrirmb) в течение одного раз в 4 недели внутривенного (IV) поддержания дозирования для лечения болезни Альцгеймера у пациентов с легким когнитивным нарушением или стадией мягкой деменции (раннее заболевание).
Новая процедура дозирования может предложить больше удобства через 1,5 года. Пациенты изначально должны завершить Leqemvi в дозе раз в две недели в течение 18 месяцев, тогда они могут перейти к графику дозирования раз в месяц (или они могут оставаться в графике дозирования каждые 2 недели). < < Li Aria-level = "1"> LeQembi-это амилоидное бета-направленное антитело, указанное для лечения болезни Альцгеймера. Лечение должно быть инициировано у пациентов с легкой когнитивной нарушением или легкой стадией деменции, населения, в которой лечение было начато в клинических испытаниях.
было показано и скромно медленное когнитивное снижение у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера. Считается, что он замедляет прогрессирование Альцгеймера, нейтрализуя и устраняя наиболее токсичные агрегаты амилоид-бета. Данные (исследование 201, 301 [Исследование Clarity AD] и данные о долгосрочном расширении), в которых предсказывалось, что переход к дозированию один раз в 4 недели после 18 месяцев каждые 2 недели лечение будет поддерживать клинические и биомаркерские преимущества терапии. Маркировка Leqembi содержит в штучной упаковке для аномалий, связанных с амилоидом, (ARIA), побочные эффекты, наблюдаемые при МРТ, которые обычно являются бессимптомными и разрешающими со временем, но могут быть Серьезно у некоторых пациентов. Aria-e (отек) является временным отеком в мозге, а ария-H (гемосидерин) приводит к небольшим областям кровотечения и отложений железа в мозге. риск Ария была больше у пациентов с гомозиготами APOE4 по сравнению с гетерозиготами и не носителями. Клиницисты должны завершить тестирование на статус APOE4 до начала лечения. Серьезное внутримозговое кровоизлияние, более 1 см, произошло у пациентов, получавших этот класс лекарств. Использование антикоагулянтных или тромболитических препаратов во время принятия лекемби может увеличить риск кровотечения в мозге. Повышенная клиническая бдительность для арии рекомендуется в течение первых 14 недель лечения лекемби. Связанная визуализация аномализедема/выпот и головная боль. Если пациент испытывает симптомы, наводящие на мысль об арии, следует провести клиническую оценку, включая МРТ-сканирование, если указано. 27 января 2025 года. FDA имеет одобрение назального спрея Spravato (Esketamine) для использования отдельно (в качестве монотерапии) для взрослых с устойчивой к лечению депрессии (TRD). Это также одобрен для TRD у взрослых в сочетании с пероральным антидепрессантом, а также для депрессивных симптомов у взрослых с серьезным депрессивным расстройством (MDD) с острыми суицидальными идеями или поведением в сочетании с пероральным антидепрессантом
< Li Aria-level = "1"> Spravato классифицируется как неконкурентный антагонист N-метил D-аспартата (NMDA) и работает путем нацеливания на возбуждающий нейротрансмиттер глутамат в мозге, хотя точный механизм в депрессии не известен. Spravato содержит эскетамина, который является S-Enantiomer кетамина. Он классифицируется как контролируемое CIII вещество. Из -за риска побочных эффектов центральной нервной системы и злоупотребления он используется только в условиях здравоохранения через ограниченную систему распределения (REMS). Пациенты не могут забрать лекарственное средство дома, но будут самостоятельно вводить носовое шпавато в сертифицированном кабинете врача. Пациентам необходимо организовать транспортный дом после лечения. Для TRD начальные дозы носа вводится два раза в неделю на этапе индукции (недели с 1 по 4), затем один раз еженедельно на этапе технического обслуживания (5-8 недель). С 9 и далее дозы даются раз в неделю или каждые 2 недели, основываясь на индивидуальных результатах, используя наименее частую дозировку для поддержания ответа. Оценить артериальное давление до и после введения. Каждое устройство обеспечивает два спрея, содержащие в общей сложности 28 мг эскетамина. Используемый Spravato показал быстрое и превосходное улучшение в шкале депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) общий балл по сравнению с плацебо. На 4-й неделе 7,6% пациентов, берущих плацебо и 22,5% пациентов, получавших ремиссию, общая оценка MADRS ≤ 12). Новые проблемы безопасности не были выявлены для этого использовать. Маркировка Spravato несет в штучной упаковке для риска седации, диссоциации, респираторной депрессии, злоупотреблений и неправильного использования, а также самоубийственных мыслей и поведения. Spravato от Janssen Pharmaceuticals и была одобрена для этого использования 21 января 2025 года. lumakras + vectibix Получите клиренс FDA для лечения колоректального рака
FDA имеет одобрение Lumakras (Sotorasib) в сочетании с Vectibix (panitumumab) для лечения взрослых пациентов с Kras G12C-мутированным метастатическим колоректальным раком (MCRC), что определено с помощью FDA-одобренного теста, которые получали предыдущий фтооропирид. -Химиотерапия на основе оксалиплатина и иринотекана. Lumakras также был одобрен в 2021 году для лечения некоторых взрослых с немелкоклеточным раком легких (NSCLC) с аномальным геном Kras G12C. -Дученная комбинированная терапия. KRAS - это белок, который передает сообщения в клетки для начала или конечного роста клеток. Lumakras является ингибитором KRAS G12C (блокировщик) и работает, нацеливаясь на раковые заболевания с помощью мутированного гена Kras G12C, чтобы помочь остановить растущий рак.
Одобрение было основано на фазе III, рандомизированном исследовании Code Breake 300 с открытой маркировкой, в котором сравнивались Lumakras в двух разных дозах (960 мг в день или 240 мг в день) в комбинации с Vectibix На выбор исследователя по стандартной медицинской помощи (трифлуридин и типирацил или регорафениб) у пациентов с хеморефрактерным Kras G12C-Mutated MCRC. lumakras плюс Vectibix-это первая комбинация лечения Для хеморефрактерного Kras G12C-Mutated MCRC, чтобы показать превосходную выживаемость без прогрессирования (PFS) по сравнению с исследуемым стандартом обслуживания. Результаты исследования показали, что Lumakras 960 мг в день плюс Vectibix (n = 53) показали улучшенные медианные PFS 5,6 месяца (4,2, 6,3) по сравнению с 2 месяцами (1,9, 3,9) по выбору ухода исследователя (n = 54); (P = 0,005). PFS Lumakras 240 мг в день плюс Vectibix (n = 53) по сравнению с выбором исследователя не был статистически значимым. и рекомендуемая доза Vectibix составляет 6 мг/кг внутривенно (в вену) каждые 2 недели. Точно следуйте инструкциям вашего назначения. 28%), устья / раны и воспаление во рту (26%), усталость (21%) и боль в мышцах / суставе (21%). Lumakras, от Amgen, был одобрен для нового показания MCRC 16 января 2025 года. FDA утверждает Grafapex Препаративный режим для аллогенной гематопоэтической трансплантации стволовых клеток
В январе, FDA очистил графейпса (треосульфан), алкилирующего агента, используемого со флударабином в качестве препаративного схемы для аллогенной гематопоэтической трансплантации стволовых клеток (Allohsct) у взрослых и детей в возрасте до одного года и старше с острым миелоидным leukemia (ALML) у взрослых и детей в возрасте и старше. или миелодиспластический синдром (MDS).
Allohsct-это процедура, которая включает использование здоровых стволовых клеток от донора для замены стволовых клеток для пациента. Перед тем, как получить Allohsct, обработан кондиционирующей обработке, чтобы уничтожить любые оставшиеся раковые клетки и ослабить иммунную систему, чтобы донорские клетки не были отвергнуты. Аллогенная трансплантация стволовых клеток чаще всего используется для лечения рака в крови, таких как лейкоза и лимфома, и определенные типы нарушений крови или иммунной системы. Это работает, вмешиваясь в репликацию ДНК и транскрипцию РНК и нарушая функцию нуклеиновой кислоты, вызвавшей гибель клеток. Он вводится в виде двухчасовой внутривенной (IV) инфузии, назначенной в 3 дня подряд в сочетании с флударабином перед инфузией гематопоэтических стволовых клеток. 33% риска смерти (ЧСС, 0,67; 95% ДИ, 0,51-0,90) 27% снижение у пациентов с ОМЛ (ЧСС, 0,73; 95% ДИ, 0,51-1,06) 36% Снижение пациентов с МДС (ЧСС, 0,64; 95% ДИ, 0,40-1,02) предупреждения и меры предосторожности включают в себя судороги, кожные нарушения, реакции в месте инъекции и некроз локального ткани (гибель ткани), повышенный риск вторичного злокачественного новообразования (рак), токсичность эмбрионов. Неблагоприятные реакции (по меньшей мере у 20% пациентов в исследованиях) включают боль в мышцах / кость, раны / воспаление во рту, лихорадку, тошноту, отек (удержание жидкости, отеки), инфекция, лабораторные аномалии и рвота. < / Grafapex обозначен как препарат для сирот и будет иметь до 7,5 лет регулирующей эксклюзивности для этого показания. Ожидается, что он будет коммерчески доступен в первой половине этого года. Он изготовлен MedExus Pharmaceuticals и был утвержден 22 января 2025 года.
Опубликовано : 2025-02-03 06:00
Читать далее
Отказ от ответственности
Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.
Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.
Популярные ключевые слова
