Miesięczne podsumowanie wiadomości – czerwiec 2024 r

Przebadany medycznie przez Leigh Ann Anderson, FarmacjaD. Ostatnia aktualizacja: 30 czerwca 2024 r.

FDA rozszerza zgodę na lek Skyrizi w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego

18 czerwca amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła preparat Skyrizi (risankizumab-rzaa) firmy AbbVie do stosowania u osób dorosłych z umiarkowanie lub ciężko aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC). Skyrizi jest również zatwierdzony do leczenia osób dorosłych z łuszczycą plackowatą, łuszczycowym zapaleniem stawów i chorobą Leśniowskiego-Crohna.

  • Wrzodziejące zapalenie jelita grubego jest formą choroby zapalnej jelit, która powoduje zapalenie przewodu pokarmowego przewodu pokarmowego i może spowodować uszkodzenie błony śluzowej okrężnicy. Objawy mogą obejmować ból brzucha, krwawy stolec, pilne parcie na stolec i nietrzymanie moczu.
  • Skyrizi to inhibitor interleukiny-23 (IL-23), który selektywnie blokuje IL-23 w celu złagodzenia stanu zapalnego i objawy towarzyszące w UC.
  • Dawkę indukcyjną Skyrizi podaje się w infuzji dożylnej (IV) w tygodniu 0, tygodniu 4 i tygodniu 8. Dawkę podtrzymującą podaje się we wstrzyknięciu podskórnym (pod skórę) w tygodniu 12, a następnie co 8 tygodni.
  • Po podaniu dawek początkowych leczenie Skyrizi można kontynuować w domu, używając osobistego wstrzykiwacza (OBI) lub ampułko-strzykawki. Dawka zastrzyku OBI jest dostarczana w ciągu około 5 minut.
  • Zatwierdzenie opierało się na badaniach kontrolowanych placebo dotyczących leczenia indukcyjnego i podtrzymującego, u pacjentów z aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu. W badaniach klinicznych Skyrizi pomógł pacjentom osiągnąć remisję po 12 tygodniach i po roku. W badaniu indukcyjnym (wlew dożylny startera 1200 mg) preparat Skyrizi doprowadził do widocznej naprawy błony śluzowej okrężnicy po 12 tygodniach u 36% pacjentów (w porównaniu z 12% placebo). W fazie leczenia podtrzymującego (podskórny zastrzyk podtrzymujący 180 mg) u 51% pacjentów uzyskano widoczną naprawę błony śluzowej okrężnicy w ciągu jednego roku (w porównaniu z 31% w grupie placebo).
  • Najczęstsza działaniami niepożądanymi obserwowanymi w badaniach nad wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego były: ból stawów (ból stawów) podczas indukcji oraz ból stawów, gorączka, reakcje w miejscu wstrzyknięcia i wysypka podczas leczenia podtrzymującego.
  • Ohtuvayre: pierwszy w leczeniu Inhibitor klasy PDE3/PDE4 do leczenia POChP

    W czerwcu zatwierdzono lek Ohtuvayre (ensyfentryna) do leczenia podtrzymującego przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych. Ohtuvayre to pierwszy od ponad 20 lat wziewny produkt do leczenia POChP o nowatorskim mechanizmie działania. Można go stosować wyłącznie z nebulizatorem po przeszkoleniu pacjenta.

  • Ohtuvayre jest małą cząsteczką sklasyfikowaną jako podwójny inhibitor enzymów fosfodiesterazy 3 i 4 (PDE3 i PDE4) i łączy w sobie działanie rozszerzające oskrzela i niesteroidowe działanie przeciwzapalne.
  • Zalecana dawka to 3 mg (jedna ampułka) dwa razy na dobę, podawana w drodze inhalacji doustnej przy użyciu standardowego nebulizatora strumieniowego z ustnikiem.
  • Zatwierdzenie obejmowało dane z badań fazy 3 ENHANCE kontrolowanych placebo (n=1553), których głównym punktem końcowym była zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w FEV1 AUC0-12h po podaniu dawki w 12. tygodniu. FEV1 to powszechny test czynności płuc, który mierzy, jak dużą ilość powietrza, którą możesz wydychać w ciągu jednej sekundy po maksymalnym wdechu. Ohtuvayre osiągnął główny punkt końcowy zarówno w badaniu ENHANCE-1, jak i ENHANCE-2, wykazując znaczącą i klinicznie znaczącą poprawę czynności płuc.
  • Ostrzeżenia i środki ostrożności obejmują ryzyko paradoksalnego skurczu oskrzeli (nagłego oddychania problemy psychiczne) oraz wzrost liczby niepożądanych reakcji psychicznych, w tym myśli samobójczych. Leku Ohtuvayre nie stosuje się w leczeniu ostrych (nagłych) objawów POChP. Zawsze miej przy sobie inhalator doraźny.
  • Najczęstsze działania niepożądane (częstość występowania ≥ 1% i częstsze niż w przypadku placebo) to ból pleców, nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), infekcja pęcherza moczowego i biegunka.
  • Ohtuvayre jest produkowany przez firmę Verona Pharma, a jego wprowadzenie na rynek planowane jest na trzeci kwartał 2024 r.
  • Zatwierdzony przez firmę Rytelo w leczeniu zespołów mielodysplastycznych niskiego ryzyka (MDS) z anemią

    W czerwcu FDA zatwierdziła wlew Rytelo (imetelstat) firmy Geron Corporation do leczenia osób dorosłych z niedokrwistością z zespołami mielodysplastycznymi (MDS) o niskim lub średnim ryzyku 1. Kwalifikujący się pacjenci nie zareagowali, przestali reagować lub nie można ich leczyć środkami stymulującymi erytropoezę (ESA).

  • Zespoły mielodysplastyczne to grupa nowotworów, w których czerwone krwinki nie dojrzewają i nie stają się zdrowe, co prowadzi do anemii i konieczności ciągłych transfuzji krwi. Objawy mogą obejmować osłabienie, zmęczenie, duszność, infekcje, powstawanie siniaków i łatwe krwawienia.
  • Rytelo, oligonukleotydowy inhibitor telomerazy, działa poprzez wiązanie się z telomerazą i hamowanie jej aktywności enzym selektywnie zabijający złośliwe komórki macierzyste i progenitorowe w szpiku kostnym.
  • Zalecana dawka leku Rytelo to 7,1 mg/kg podawana w infuzji dożylnej (IV) trwającej 2 godziny co 4 tygodnie. Premedykacja przed podaniem w przypadku potencjalnych reakcji związanych z wlewem
  • Zatwierdzenie opierało się na badaniu klinicznym fazy 3 IMerge, które wykazało, że Rytelo wykazał znacząco wyższy wskaźnik niezależności od transfuzji krwinek czerwonych (RBC- TI) w porównaniu z placebo przez co najmniej 8 kolejnych tygodni (Rytelo 39,8% vs. placebo 15%) i przez co najmniej 24 tygodnie (Rytelo 28% vs. placebo 3,3%). Mediana czasu trwania RBC-TI była trwała i utrzymywała się przez okres do 1,5 roku (osoby, które odpowiedziały na leczenie po 24 tygodniach) i 1 rok (osoby, które odpowiedziały na leczenie po 8 tygodniach).
  • Ostrzeżenia i środki ostrożności obejmują trombocytopenię, neutropenię , reakcje na wlew i potencjalne ryzyko dla płodu.
  • Najczęstsze działania niepożądane obejmują: zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększenie aktywności AspAT lub ALT (enzymów wątrobowych), zwiększenie fosfataza alkaliczna, zmęczenie, wydłużony czas częściowej tromboplastyny, bóle stawów/bóle mięśni (bóle stawów/mięśni), infekcje COVID-19 i ból głowy.
  • Poszerzona etykieta leku Elevidys w leczeniu mięśni Duchenne’a Dystrofia

    W czerwcu firma Sarepta Therapeutics ogłosiła zatwierdzenie leku Elevidys (delandistrogen moxeparvovec-rokl) do leczenia pacjentów w wieku co najmniej 4 lat z dystrofią mięśniową Duchenne'a (DMD) z potwierdzoną mutacją w genie DMD. FDA udzieliła tradycyjnej zgody dla pacjentów z DMD leczonych ambulatoryjnie i przyspieszoną zgodę dla pacjentów nieambulatoryjnych.

  • DMD to choroba genetyczna spowodowana mutacją w genie DMD kodującym instrukcje dotyczące białka zwanego dystrofiną, które utrzymuje komórki mięśniowe w nienaruszonym stanie. DMD dotyka głównie mężczyzn, począwszy od wczesnego dzieciństwa, często w wieku od 2 do 3 lat. Oprócz postępującego osłabienia i utraty mięśni szkieletowych i sercowych, może prowadzić do przedwczesnej śmierci w drugiej lub trzeciej dekadzie życia z powodu chorób serca i chorób serca. niewydolność płuc.
  • Elevidys to terapia genowa oparta na wektorach wirusów adenowirusowych, podawana w formie jednorazowej terapii transferu genów. Został zaprojektowany do leczenia przyczyny DMD poprzez dostarczanie funkcjonalnego skróconego białka dystrofiny do tkanki mięśniowej.
  • Elevidys podaje się w infuzji dożylnej (IV) trwającej 1–2 godziny. Nie należy go stosować u pacjentów z jakąkolwiek delecją w eksonie 8 i/lub eksonie 9 genu DMD.
  • Ostrzeżenia i środki ostrożności obejmują reakcje związane z wlewem, ostre, poważne uszkodzenie wątroby , zapalenie mięśni o podłożu immunologicznym (zapalenie mięśni) i zapalenie mięśnia sercowego (zapalenie mięśnia sercowego).
  • Częste działania niepożądane obejmują wymioty i nudności, uszkodzenie wątroby, gorączkę i trombocytopenię ( niska liczba płytek krwi).
  • Dalsza akceptacja dla pacjentów nieambulatoryjnych może zależeć od wyników obserwowanych w dalszych badaniach klinicznych.
  • FDA zatwierdza Capvaxive: 21-walentną szczepionkę przeciw pneumokokom firmy Merck

    W zeszłym miesiącu FDA zatwierdziła Capvaxive firmy Merck (21-walentna skoniugowana szczepionka pneumokokowa), 21-walentną skoniugowaną szczepionkę pneumokokową wskazaną u dorosłych w wieku 18 lat i starszych do czynnego uodporniania w celu zapobiegania chorobom inwazyjnym i zapaleniu płuc wywołanemu serotypami Streptococcus pneumoniae. Capvaxive zawiera osiem unikalnych serotypów.

  • Choroba pneumokokowa to infekcja wywołana przez bakterię zwaną Streptococcus pneumoniae. Istnieje ponad 100 różnych serotypów bakterii pneumokokowych, a niektóre serotypy narażają ludzi na ryzyko inwazyjnych chorób pneumokokowych, takich jak bakteriemia (zakażenie krwi), bakteriemiczne zapalenie płuc (zapalenie płuc z bakteriemią), zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zakażenie powłok mózgu i rdzenia kręgowego). ), a także nieinwazyjnego pneumokokowego zapalenia płuc (bakteryjnego zakażenia płuc).
  • Capvaxive podaje się w pojedynczej dawce we wstrzyknięciu domięśniowym.
  • Capvaxive obejmuje osiem unikalnych serotypów (5A, 15C, 16F, 23A, 23B, 24F, 31 i 35B) nieobjętych obecnie zatwierdzonymi szczepionkami przeciw pneumokokom. Serotypy te były odpowiedzialne za około 27% przypadków inwazyjnej choroby pneumokokowej u dorosłych w wieku 50 lat i starszych oraz około 30% u dorosłych w wieku 65 lat i starszych.
  • Stosowanie do zapobiegania zapaleniu płuc został zatwierdzony w ramach przyspieszonego zatwierdzenia, a dalsze zatwierdzenie może zależeć od weryfikacji korzyści klinicznych w dodatkowych badaniach.
  • Częste działania niepożądane obejmują ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, bóle mięśni oraz zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
  • FDA zatwierdza PiaSky firmy Genentech do leczenia napadowej nocnej hemoglobinurii

    FDA zatwierdziła lek PiaSky (crovalimab-akkz) firmy Genentech do leczenia dorosłych i dzieci w wieku 13 lat i starszych z napadową nocną hemoglobinurią (PNH), ważących co najmniej 40 kg (88 funtów). PiaSky umożliwia samodzielne podawanie zastrzyku podskórnego (pod skórę) co 4 tygodnie po początkowych dożylnych dawkach nasycających.

  • Napadowa nocna hemoglobinuria jest rzadką i żywą chorobą -zagrażająca choroba krwi, w której czerwone krwinki są niszczone przez układ odpornościowy organizmu, powodując anemię, zmęczenie, zakrzepy krwi i możliwą chorobę nerek.
  • PiaSky (crovalimab-akkz) jest lekiem inhibitor dopełniacza C5 i działa w PNH poprzez blokowanie części kaskady układu dopełniacza (immunologicznego).
  • Podawany jest w pojedynczej dawce nasycającej w infuzji dożylnej (IV) w dniu 1, a następnie cztery dodatkowe cotygodniowe dawki nasycające podawane we wstrzyknięciu podskórnym w dniach 2, 8, 15 i 22. Dawkowanie podtrzymujące rozpoczyna się w dniu 29 i podaje się co 4 tygodnie we wstrzyknięciu podskórnym.
  • W 24-tygodniowym badaniu COMMODORE 2 fazy III (n=204) stwierdzono, że lek PiaSky jest nie gorszy od ekulizumabu (Soliris) zarówno pod względem równorzędnych głównych punktów końcowych skuteczności, jak kontrola hemolizy i unikanie transfuzji, jak i w drugorzędowych punktach końcowych skuteczności, czyli BTH (hemoliza przebijająca) i stabilizacja hemoglobiny (Hb). Miał również porównywalny profil bezpieczeństwa.
  • PiaSky zawiera ostrzeżenie w pudełku dotyczące zwiększonego ryzyka poważnych i zagrażających życiu infekcji wywołanych przez Neisseria meningitidis. Jest dostępny wyłącznie poprzez ograniczony program o nazwie PiaSky REMS. Zakażenia meningokokowe mogą szybko zagrozić życiu lub spowodować śmierć, jeśli nie zostaną wcześnie rozpoznane i leczone.
  • Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące tego leku obejmują reakcje nadwrażliwości typu III u pacjentów przechodzących z innego inhibitora C5 (może powodować zapalenie i uszkodzenie tkanek), zwiększoną podatność na poważne infekcje oraz reakcje związane z wlewem i wstrzyknięciem.
  • Często spotykanymi działaniami niepożądanymi (częstość występowania ≥10%) były: powiązane reakcje, infekcje dróg oddechowych (w tym infekcje płuc, objawy przeziębienia oraz ból lub obrzęk nosa lub gardła), infekcja wirusowa i reakcje nadwrażliwości typu III.
  • Rozszerzenie stosowania leku Wakix na dzieci w wieku 6 lat i starsze chore na narkolepsję

    Firma Harmony Biosciences ogłosiła zatwierdzenie podawanego raz dziennie doustnego Wakix (pitolisant), antagonisty/odwrotnego agonisty receptora histaminy-3 (H₃) do leczenia nadmiernej senności w ciągu dnia (EDS) u dzieci w wieku 6 lat i starszych chorych na narkolepsję .

  • Narkolepsja charakteryzuje się ogromną sennością w ciągu dnia i nagłymi napadami snu. Zatwierdzono go także do leczenia nadmiernej senności w ciągu dnia (EDS) lub katapleksji (nagłej utraty siły mięśni) u dorosłych chorych na narkolepsję.
  • Wakix działa poprzez zwiększenie syntezy i uwalniania histaminy , neuroprzekaźnik w mózgu pobudzający budzenie. Nie jest to substancja kontrolowana.
  • Zalecana dawka jest podawana doustnie raz dziennie, rano po pierwszym przebudzeniu. Początkowo dawki zwiększa się przez okres 3 tygodni w oparciu o odpowiedź kliniczną i tolerancję.
  • Zatwierdzenie opierało się na badaniu z udziałem 110 pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do 17 lat, których losowo przydzielono do grupy otrzymać Wakix lub placebo. Wyniki wykazały statystycznie znacząco większą poprawę końcowego całkowitego wyniku PDSS (Pediatric Daytime Sleepiness Score) w porównaniu z placebo, wynoszącą -3,41 punktu (95% CI: -5,52; -1,31).
  • Wakix jest przeciwwskazany w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby. Ostrzeżenia i środki ostrożności obejmują wydłużenie odstępu QT (co może prowadzić do poważnych nieprawidłowych rytmów serca).
  • Najczęstsze działania niepożądane (≥5% i więcej niż placebo) u dzieci W wieku 6 lat i więcej występowały bóle głowy i bezsenność (problemy ze snem).
  • Iqirvo uzyskało przyspieszoną zgodę na leczenie pierwotnego żółciowego zapalenia dróg żółciowych

    FDA przyznała przyspieszoną rejestrację leku Iqirvo (elafibranor) do leczenia pierwotnego żółciowego zapalenia dróg żółciowych (PBC) u dorosłych, rzadkiej i przewlekłej choroby wątroby mającej swój początek w małych drogach żółciowych. Stosuje się go w terapii skojarzonej u dorosłych, u których odpowiedź na kwas ursodeoksycholowy (UDCA) jest niewystarczająca, lub jako leczenie pojedyncze u pacjentów, którzy nie tolerują UDCA.

  • Początkowe żółciowe zapalenie dróg żółciowych (PBC) to rzadka i przewlekła autoimmunologiczna choroba wątroby, która ma swój początek w małych drogach żółciowych. Prowadzi to do gromadzenia się żółci i toksyn (cholestaza), co prowadzi do bliznowacenia wątroby i zniszczenia dróg żółciowych. Objawy obejmują zmęczenie i swędzenie, które mogą być ciężkie i mogą prowadzić do niewydolności wątroby, przeszczepu wątroby lub śmierci.
  • Iqirvo jest agonistą receptorów alfa/delta (α,δ) aktywowanych podwójnym peroksysomami (PPAR), który działa poprzez aktywację receptorów PPAR w celu zablokowania wytwarzania kwasów żółciowych, chociaż dokładny mechanizm nie jest znany.
  • Zalecana dawka to 80 mg doustnie raz dziennie, z posiłkiem lub bez.
  • Iqirvo otrzymał przyspieszone zatwierdzenie na podstawie danych z badania fazy III ELATIVE i redukcji biochemicznego markera fosfatazy alkalicznej (ALP). Iqirvo w skojarzeniu z UDCA (n=108) uzyskało 51% odpowiedzi w porównaniu z 4% w grupie placebo w skojarzeniu z UDCA. Większość pacjentek (95%) otrzymywała badane leczenie (Iqirvo lub placebo) w skojarzeniu z UDCA.
  • Ostrzeżenia i środki ostrożności obejmują bóle mięśni, miopatię i rabdomiolizę, złamania, uszkodzenia płodu, leki -indukowane uszkodzenie wątroby, ciężka reakcja alergiczna i niedrożność dróg żółciowych. Ograniczenia w stosowaniu: Iqirvo nie jest zalecane u osób z objawami lub oznakami zaawansowanej choroby wątroby (niewyrównana marskość wątroby).
  • Działania niepożądane występujące u co najmniej 5% pacjentów obejmują przyrost masy ciała, biegunka, ból brzucha, nudności, wymioty, ból stawów, zaparcia, uszkodzenie mięśni,
  • Nie wiadomo, czy stosowanie preparatu Iqirvo poprawi szanse pacjenta na przeżycie lub zapobiegnie dekompensacji wątroby. Dalsze zatwierdzenie może zależeć od dalszych badań wykazujących pozytywne korzyści kliniczne.
  • Iqirvo jest produkowane przez Ipsen Biopharmaceuticals.
  • Zatwierdzenie FDA Vigafyde, pierwszy gotowy do użycia doustny roztwór wigabatryny

    W zeszłym miesiącu FDA dopuściła do obrotu Vigafyde (wigabatryna), gotowy do użycia roztwór doustny zatwierdzonego leku przeciwpadaczkowego wigabatryny. Vigafyde jest wskazany w monoterapii w leczeniu napadów drgawkowych u dzieci i młodzieży w wieku od 1 miesiąca do 2 lat, u których potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko utraty wzroku.

  • Skurcze dziecięce są rzadką, ciężką postacią padaczki, która może prowadzić do długotrwałych, trwałych problemów, takich jak ciągłe napady padaczkowe, inne formy padaczki, zaburzenia ze spektrum autyzmu i problemy rozwojowe. Zwykle zaczyna się u dzieci poniżej pierwszego roku życia.
  • Vigafyde działa poprzez hamowanie enzymu transaminazy GABA, który zwiększa poziom kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w mózgu. Uważa się, że zwiększenie stężenia GABA poprawia kontrolę napadów poprzez modulowanie pobudliwości neuronów.
  • Vigafyde podaje się w dawce doustnej dwa razy na dobę w zależności od masy ciała i nie wymaga dodatkowego rozpuszczania ani rozcieńczania przed podaniem. administracja. Vigafyde (100 mg/ml) jest bardziej stężony niż roztwory wigabatryny przygotowane z proszku (50 mg/ml).
  • Vigafyde znajduje się w pudełku z ostrzeżeniem dotyczącym trwałej utraty wzroku i monitorowania wizji. Jest dostępny wyłącznie w ramach ograniczonego programu o nazwie Vigabatrin REMS.
  • Ostrzeżenia i środki ostrożności związane z lekiem Vigafyde obejmują nieprawidłowe zmiany sygnału MRI i obrzęk śródmielinowy, napady odstawienne i anemię. Częste działania niepożądane obejmują senność, zapalenie oskrzeli, infekcję ucha i ostre zapalenie ucha środkowego.
  • Vigafyde jest produkowany przez firmę Pyros Pharmaceuticals, Inc. i oczekuje się, że będzie dostępny w drugiej połowie 2024 r. .
  • FDA zatwierdza żel pod pachy Sofdra do stosowania miejscowego na nadmierne pocenie

    W czerwcu FDA zatwierdziła Sofdrę (sofpironium 12,45%), miejscowy żel antycholinergiczny wskazany w leczeniu pierwotnej nadmiernej potliwości pach (nadmiernej potliwości pod pachami) u dorosłych i dzieci w wieku 9 lat i starszych. Nakłada się go bezpośrednio na skórę pod pachami.

  • Nadmierna potliwość to schorzenie, które prowadzi do nadmiernego pocenia się pod pachami. Może to być schorzenie powodujące niepełnosprawność i zawstydzające, które może obniżyć jakość życia pacjenta. Około 10 milionów pacjentów w USA cierpi na pierwotną nadpotliwość pach.
  • Uwalnianie acetylocholiny stymuluje wytwarzanie potu. Sofpironium, aktywny składnik leku Sofdra, blokuje receptory acetylocholiny znajdujące się w ekrynowych gruczołach potowych, aby zmniejszyć szybkość pocenia się.
  • Żel Sofdra podaje się miejscowo w każdą okolicę pod pachami raz dziennie przed snem.
  • Zatwierdzenie opierało się na wynikach badań III fazy CARDIGAN z udziałem 701 pacjentów. Leczenie Sofdra w porównaniu z leczeniem nośnikiem pomyślnie osiągnęło wszystkie punkty końcowe ze znaczącymi zmianami w stosunku do wartości wyjściowych w grawimetrycznym wytwarzaniu potu (GSP) i 7-punktowym wskaźniku nasilenia choroby nadpotliwości pod pachami (HDSM-AX7).
  • Sofdry nie należy stosować (jest przeciwwskazana) w przypadku schorzeń, które mogą ulec pogorszeniu w wyniku działania antycholinergicznego (takich jak jaskra, porażenna niedrożność jelit, ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego, miastenia, zespół Sjogrena i inne).
  • Ostrzeżenia i środki ostrożności obejmują stosowanie w przypadku zatrzymania moczu, zaburzeń kontroli temperatury ciała w gorącym otoczeniu i niewyraźnego widzenia. Częste działania niepożądane obejmują suchość w ustach, niewyraźne widzenie, ból lub zaczerwienienie w miejscu nałożenia, rozszerzenie źrenic (rozszerzenie źrenic), zapalenie skóry w miejscu nałożenia, swędzenie i podrażnienie w miejscu nałożenia, zatrzymanie moczu
  • Sofdra jest lekiem wyprodukowany przez Botanix Pharmaceuticals Ltd.
  • Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe