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急性HCVの人は症状がない場合がありますが、治療せずに放置すると、肝硬変や肝臓がんなどの肝関連合併症につながる可能性があります。肝硬変は、肝臓組織が傷ついて損傷し、肝機能障害につながると発生します。補償された肝硬変は、肝臓がまだ機能しており、その人が肝臓疾患の症状をほとんどまたはまったく持っていない場合に初期段階のHCVで発生します。急性HCV感染症の286人の治療を受けていない成人における8週間のマビレットの安全性と有効性を評価するフェーズ3 M20-350研究から。患者は、1日1回8週間経口マビレット錠剤を投与され、治療終了後12週間追跡しました。主要エンドポイントは、治療後12週間のウイルス学的反応を持つ患者の割合でした（SVR12）。 SVR12全体のレートは96％（275/286）でした。

  • 最も一般的な有害事象は、疲労（3％）、アセニア（脱力感、2％）、頭痛（2％）、および下痢（2％）でした。中程度の肝硬変の患者にはマビレットは推奨されないため、重度の肝硬変症の患者や薬物のアタザナビルまたはリファンピンを服用してはいけません。阻害剤またはNS3/4Aプロテアーゼ阻害剤（PI）は両方ではありませんが、両方ではありません。

    FDAは、最初のRSVシーズン中に生まれた、または最初のRSVシーズンに入っている新生児および乳児の呼吸器合胞体ウイルス（RSV）下呼吸管疾患を防ぐために、受動的免疫のためにエンフェンシア（Clesrovimab-CFOR）をクリアしました。 Enflonsiaは、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）に対して迅速で長期にわたる受動的免疫を提供することにより、健康な乳児とリスクのある乳児をRSVの合併症や入院から保護するのに役立ちます。

  • RSVは、季節性感染症を引き起こし、幼児の気管支炎や肺炎などの深刻な呼吸疾患を引き起こす伝染性ウイルスです。
  • enflonsiaは、秋から春までの最初のRSVシーズンに新生児や乳児で使用されます。筋肉内注射（筋肉へ）として投与されます。エンフリン症の安全性と有効性は、生後12ヶ月以上の子供には確立されていません。 Enflonsiaは、RSVによる入院の84.3％の減少と、医学的に出席した下呼吸感染症（MALRI）の60.5％の減少を示しました。 ARIA-LEVEL = "1">一般的な副作用には、注入部位の赤み（3.7％）、注入部位の腫れ（2.7％）、発疹（2.3％）が含まれます。

    FDAは、12歳以上の人の遺伝性血管浮腫（HAE）の攻撃を防ぐために使用される活性化因子XII（FXIIA）阻害剤（モノクローナル抗体）であるAndembry（Garadacimab-Gxii）を承認しました。 XIIA因子は、HAEの人々の腫れの攻撃に重要な役割を果たす血漿タンパク質です。症状には、顔、胃の領域、喉頭（音声ボックス）、および手、腕、脚などの四肢に影響を与える可能性のある腫れ（血管浮腫）の痛みを伴う、再耐性のない予測不可能な攻撃が含まれます。 ARIA-LEVEL = "1"> FDAの承認は、フェーズ3のランダム化された二重盲検先駆臨床試験のデータによってサポートされていました。 HAEタイプIまたはIIの12歳以上の患者は、400 mgの負荷用量を受け取った後、200 mgのandembry毎月（n = 39）またはボリュームマッチングプラセボ（n = 25）を皮下にします。結果は、治療期間を通じて、アンセンブリー治療患者の62％が攻撃のないままであることを示しました。さらに、HAE攻撃は、プラセボと比較して99％以上の中央値減少しました。アンデンブリーは、プレフィルド、単回投与の自動インジェクター、注射器の投与量で供給されるため、患者は注射を自己評価できます。 ARIA-LEVEL = "1">フェーズ3ヴァンガード研究の進行中のオープンラベル拡張は、遺伝性血管浮腫攻撃の予防的治療のためのアンデンブリー（毎月200 mg）の長期的な安全性と有効性を評価しています。

    gileadのyeztugoは、6か月の保護を伴う最初のHIV prepオプション

    FDAは、性的に獲得したHIV-1のリスクを減らすために、曝露前の予防（Prep）のYeztugo（Lenacapavir）を承認しました。 YeztugoはHIV CapSID阻害剤として分類されており、第3フェーズ3研究では参加者の少なくとも99.9％が参加者の少なくとも99.9％がHIV陰性のままでした。 HIV-1の買収。個人は、Yeztugo治療を開始する前に陰性のHIV-1検定を受ける必要があります。ライフサイクルの複数の段階でHIV-1を阻害するように設計されており、他のHIV薬に耐性のあるHIV株に対して機能する可能性があります。他の既存の薬物クラスにin vitroで示された交差抵抗性は知られていない。最初の投与には、注射と錠剤に続いて6か月に1回注射が行われます。 1日目の投与量は、皮下注射（2 x 1.5 ml注射）および600 mgの経口（2 x 300 mg錠剤）により927 mgです。 2日目の投与量は600 mgです。その後、注射は、最後の注射日（±2週間）から6か月（26週間）に1回（26週間）与えられます。目的1のデータは、皮下（皮膚の下）を考慮して、Yeztugoグループの2,134人の参加者の間でゼロHIV感染症を示し、HIV感染症の100％減少、および1日間の経口Truvada in Cisgender women in Cishern Africaの女性と比較した場合、HIV感染の予防の100％のHIV感染症を示したことが示されました。目的2試験では、Yeztugoグループの2,179人の参加者の中に2つのHIV感染症がありました（99.9％HIV陰性）。ギリアドのブランド製品サンレンカとして2022年12月。耐性、不耐性、または安全性の考慮事項のために治療に失敗している人々の他のHIV-1薬と一緒に使用すると、成人の耐性HIV-1感染症を治療するために使用されます。

    FDAは、再発または耐衝撃性濾胞性リンパ腫（FL）の成人患者の治療のためにリツキシマブとレナリドマイドと組み合わせて使用するために、モンジュビ（タファシタマブ-CXIX）の新しい適応を承認しました。 2020年7月に、進行性びまん性B細胞リンパ腫（DLBCL）の成人を治療することは以前に承認されていました。細胞は成長し始め、癌につながる異常または制御されていない方法で分裂し始めます。卵巣リンパ腫は、ゆっくりと成長し広がることを意味する不整合リンパ腫です。一度結ばれると、Monjuviは免疫系を通知して、これらの細胞を攻撃および破壊します。 Monjuviは、CD19指向の細胞溶解抗体と呼ばれる薬物クラスに属します。無速度生存（PFS）の主要エンドポイントが満たされました。リツキシマブとレナリドマイドと組み合わせてモンジュビを投与された患者は、コントロールアーム（ハザード比[HR]：0.43 [95％CI、0.32-0.58; PFSフォローアップの期間の中央値は14.1か月でした。疾患の進行は、モンジュヴィ群の24％でプラセボ群で45.1％、2.9％対2.5％で死亡した疾患の進行が見られました。全体的な反応率（完全なプラス部分反応）は、モンジュヴィグループで84％でしたが、プラセボ制御群で72％でした。血小板数、筋肉または骨痛。

    FDAは、局所的に進行したまたは転移性ROS1陽性の非小細胞肺癌（NSCLC）で成人を治療するための新しい標的薬物療法であるIbtrozi（Taletrectinib）をクリアしました。 Ibtroziは、非常に選択的で中枢神経系活動性の次世代経口ROS1チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）です。毎年約3,000の新しい診断が行われています。 ROS1+ NSCLCは攻撃的であり、脳転移が一般的です。 Ibtroziは、中枢神経系（CNS）に浸透するように設計されていました。主要な有効性の結果測定は、全体的な応答率（ORR）および応答期間（DOR）が確認されました。 Trust-Iの場合、最長のDORは46.9ヶ月で進行中に観察され、Trust-IIでは、2024年10月の時点で30.4か月で継続していました。信頼の臨床研究の単一腕の性質を考えると、無増悪生存の中央値（PFS）はラベルに提供されていません。 52％のORRおよび13.2か月のDORの中央値。 Trust-IIでは、Ibtroziは2024年10月の時点で62％のORRと19.4か月のDORの中央値を達成しました。

  • イブトロジのカプセルは、空腹時に毎日1回口で摂取され、疾患の進行または容認できない毒性まで継続します。リズム）、高尿酸症（高尿酸血液濃度）、クレアチンホスホキナーゼ（CPK）の上昇、骨折、胎児の害を伴う筋肉痛（筋肉痛、脱力）。および疲労。

    Merckの抗PD-1療法keytruda（ペンブロリズマブ）は、局所的に進行した成人の治療のためにFDAによって承認されています（近くの組織またはリンパ節またはリンパ系扁平上皮癌（HNSCC）の腫瘍が除去され、その腫瘍は陽性である（CPS）≥1を除去することができます）。 FDA承認テスト。これは、体の遠い部分に広がる再発性および転移性疾患を含むHNSCC適応症に対するKeytrudaの4番目の承認です。戻る。標準のケア化学放射線療法または放射線療法のみ（手術後）と比較した場合、がんの再発、進行、または死亡のリスクを30％減らすことが示されています。腫瘍細胞の検出と戦いに役立つ体の免疫システムの能力を高めることで機能します。 KeytrudaはPD-1受容体に付着し、細胞タンパク質PD-L1およびPD-L2が免疫系の「ブレーキ」を結合するのを防ぎ、ブロックします。これにより、T細胞（免疫系細胞）は、より強力な抗癌反応と癌の成長の遅いことをもたらすことができます。

  • この使用のために、疾患の進行、容認できない毒性、または最大24ヶ月まで、3週間または6週間ごとに30分間（IV注入）の30分間（IV注入）として与えられます。 （疾患の再発、疾患の進行、または死亡として定義）30％（HR = 0.70 [95％CI、0.55–0.89]; P = 0.00140）腫瘍がAdjuvant Standard of Care（SOC）と比較してPD-L1（CPS≥1）を発現した患者。 CPS≥1人の集団のうち、EFSの中央値は59.7ヶ月（95％CI、37.9、37.9-NOTに達した）とSOCアームで29.6か月（95％CI、19.5-41.9）でした。 4.9週）および42週間（範囲：1日から82週間）アジュバント相。 Keytruda Armの最も一般的な副作用（参加者の少なくとも20％）は、口内潰瘍 /口内炎（48％）、放射線皮膚の損傷（40％）、減量（36％）、疲労（33％）、嚥下 /嚥下障害（29％）、浸透（27％）、甲状腺機能量（22％）、Nasea（22％）、Naseea（22％）、Naseae（22％）、Nasea（22％）、Nasea（22％）でした（22％）でした。下痢（22％）、および筋肉/骨痛（22％）。

    6月、Beone Medicinesは、5つのFDA承認の適応症すべてに使用されるBrukinsa（Zanubrutinib）の新しい経口錠剤製剤の利用可能性を発表しました。 Brukinsa錠剤は、2025年10月から経口カプセルに取って代わります。Brukinsaは、成人をマントル細胞リンパ腫、Waldenströmのマクログロブリン血症、8性ゾーンリンパ腫、慢性リンパ球性白血病 /小リンパ球性リンパ腫、および卵胞リンパ腫< ARIA-LEVEL = "1"> BrukinsaはBrutonのチロシンキナーゼ（BTK）の小分子阻害剤であり、BTKタンパク質と悪性B細胞増殖を阻害することにより機能します。大人。

  • 新しいスコア付きタブレットはそれぞれ160 mgであるため、患者は現在の80 mgカプセルのうち4つではなく毎日2つの錠剤を摂取できます。必要に応じて、タブレットは、医療提供者が規定しているように半分に分割できます。 Brukinsaの錠剤はカプセルよりも小さく、嚥下を容易にするためのフィルムコーティングがあります。 1日1回または2回の投与の柔軟性を提供する唯一のBTK阻害剤です。痛み。

    先月、FDAは、標準的な療法を受けている活性ループス腎炎（LN）を備えた5歳以上の患者の皮下注射（皮膚の下で）のために、ベンリスタ（ベリムマブ）の200 mg/mlの自動インジェクターをクリアしました。このオプションは、トレーニング後に介護者が自宅で使用できます。

  • ループス腎炎はループスの合併症であり、免疫系が腎臓を誤って攻撃し、炎症と臓器損傷の可能性をもたらすと発生し、腎臓の廃棄物を血液から除去する能力を低下させる可能性があります。 Benlystaは、過活動免疫応答を修正し、疲労や症状のフレアなどの症状を改善するのに役立ちます。ループスでは、B細胞は過活動性があり、健康な組織を攻撃する有害な自己抗体を生成します。 Benlystaは、B細胞が生き残り、抗体を産生するのを助けるB-リンパ球刺激装置（BLYS）タンパク質を標的化およびブロックすることで働きます。それは、皮下（皮膚の下）注射または静脈内（静脈への）注入を介して与えられます。介護者は、子供のヘルスケアプロバイダーと協力して、自動インジェクターを介した在宅管理が適切かどうかを判断できます。ヘルスケアプロバイダーは、在宅管理のための介護者の指示を提供します。

    投稿しました : 2025-07-01 18:00

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