WORTOR WARNA WARNA - Juni 2025

Tindakake Drugslib ing

Deliti dening Leeph Ann Anderson, Pharmd. Dianyari pungkasan tanggal 30 Juni 2025.

Dupixent sing disetujoni ing A.S. / Kuwasa>

Dupixent (dupilumab) wis disetujoni kanggo perawatan pasien diwasa kanthi bullous pemphigoid (bp). BP minangka kahanan kulit otoimun sing utamane bisa mengaruhi pasien 65 taun lan luwih tuwa. Iki ditondoi kanthi gatel sing kuat, lepuh lan lesi, lan reddening kulit. Bisa dadi kahanan sing dawa, nyebabake pasien sing luwih gampang infeksi lan gangguan saka kegiatan saben dinane. Interleukins minangka protein cilik sing digawe sel getih putih lan sel liyane ing awak sing menehi injeksi kanggo wong diwasa yaiku subkutan awal yaiku subkutane (ing ngisor kulit), diikuti 300 mg sing diwenehake saben minggu liyane. DUPIXNED digunakake ing kombinasi karo kursus kortikosteroid oral (OCS). Iki bisa diwenehake ing klinik utawa ing omah kanthi latihan kanthi profesional kesehatan. Pasien nampa dupixent utawa plasebo saben 2 minggu sawise dosis loading awal, bebarengan karo perawatan OCS. Tepi utami minangka proporsi pasien sing entuk pangapuran penyakit (ditetepake minangka pangapuran lengkap saka minggu 16, lan ora ana penyakit sing luwih saka 16, lan ora ana penyakit penyelamat sajrone wektu perawatan buta 36 minggu). Ing klompok Dupixent / OCS, 18,3% ngrambah pangapuran penyakit sing terus-terusan vs 6.1% ing klompok plasebo / OCS. Proporsi subjek kanthi nyuda paling ora 4 poin ing gatal sing diteliti (tunjukake 38.3% ing duppoints, yaiku 38,3% ing tingkat lan peringatan kalebu reaksi alergen sing nomer loro, konjuntivitis lan keratitis Kahanan eosinophiliik, antara liya. Acara kasar sing paling umum (paling ora 2% peserta) Kalebet: nyeri sendi, konjungtivitis, infeksi virus " < (HCV)

Ing wulan Juni, FDA nggedhekake indikasi kanggo Mudetah Abbvie (GLECAPREVIR lan PIBRERASASVIR) minangka perawatan sing wis disetujoni kanggo virus hepatitis C akut Mirest saiki bisa digunakake ing wong 3 taun lan luwih lawas karo akut (anyar sing kena infeksi) utawa nemen) infeksi Hepatitis C (HCV) (Genotypes 1-6) tanpa Cirrhosis utawa kanthi Cirrhosis.

    Tingkat = "1"> Wong-wong sing duwe HCV HCV, nanging yen ora bisa ditambani, kayata kanker cirrhosis utawa cirrhosis utawa cirrhosis utawa kanker ati. Cirrhosis dumadi nalika jaringan ati dadi scarred lan rusak fungsi ati sing kurang upaya. Cirrhosis sing ganti dibayar ing wiwitan Stage HCV nalika ati isih aktif lan wong bisa uga duwe gejala penyakit anti-bijatan sing ditindakake kanggo nambani pasien acute = level acut = "1"> Persetujuan didhukung dening data saka phase Pasinaon 3 M20-350 ngevaluasi safety lan khasiat 8 minggu Mirtrik ing 286 wong diwasa-Naivery karo infeksi HCV akut. Pasien nampa tablet lisan mirtrik sapisan saben dina suwene 8 minggu, banjur diterusake 12 minggu sawise pungkasan perawatan. Tepi utama yaiku persentase pasien kanthi respon virologis 12 minggu perawatan (svr12). Tingkat svr12 sakabèhé ana 96% (275/286); Ora ana subjek sing ngalami gagal pembuangan. < Mirtrak ora dianjurake ing pasien kanthi sirosis moderat lan ora kudu digunakake ing pasien sing nandhang lara atazana. NS3 / 4A Inhibitor Protease (Pi), nanging ora loro. <

    FDA wis ngresiki Enflonssia (CFSROVIMAB-CFSE) kanggo imunisasi pasif kanggo nyegah penyakit syncytial sinkron (RSV) neonates ambegan ing neonates lan bayi sing lair sajrone utawa mlebu ing musim rsv pertama. Enflonssia mbantu nglindhungi bocah-bocah sing sehat lan risiko saka komplikasi RSV lan rumah sakit kanthi nyediakake kekebalan pasif kanthi cepet marang virus syncytial perniksi (RSV) sing dawa.

    • RSV virus sing nular kayata BronchiLolitis lan bisa nyebabake virus sing ora bisa digunakake kanggo nyegah virus mlebu, lan nyebabake infeksi. Enfloronssia digunakake ing bayi sing anyar lan bayi ing musim pertama wiwit musim gugur. Iki diterbitake minangka injeksi intramuskular siji (menyang otot). Keamanan lan efektifitas Enflonssia durung ditetepake ing bocah sing luwih tuwa saka 12 wulan. Enflonssia nuduhake pengurangan 84,3% ing rumah sakit amarga pengurangan 60.5% ing infeksi pernapasan sing luwih murah (Malri). reaksi). pembengkakan injeksi-suntikan (2,7%) lan ruam (2,7%).

      FDA wis nyetujoni Andembry (Garadacimab-Gxii), inhibitor sing diaktifake XII (FXIIA) (Antibodi Monocalal (Antibodi Monocalal) sing digunakake kanggo nyegah serangan saka angioedema (hae) umur 12 taun lan luwih tuwa. Faktor Xiia minangka protein plasma sing duwe peran penting kanggo serangan gedhe ing wong sing duwe kahanan sing ana, genetik, protein sing ana ing getih sing mbantu ngontrol radang. Gejala kalebu serangan sing nyenengake, ambalan lan ora bisa diramal (angioedema) sing bisa mengaruhi rai, area laynx ing profil, lan lamis. Tingkat ARIA-Tingkat = "1"> Persetujuan FDA didhukung dening data saka 3 tahap 3, kanthi acak, uji coba klinis Vanguard kaping pindho. Pasien umur 12 taun lan luwih lawas karo jinis hae i utawa II nampa dosis loading 400 mg sing diikuti 200 mg andembry saben wulan (n = 39) utawa plasebo sing cocog (n = 25), diwenehi subkutan. Asil nuduhake yen 62% pasien sing dianggep lan seblogan tetep diserbuk ing sajrone perawatan. Kajaba iku, serangan hae dikurangi dening medhia luwih saka 99% dibandhingake plasebo.

    • Andembry diwenehake dening injeksi subkutan (ing kulit) saben wulan. Andembry diwenehake ing autoinjector sing dosis, bentuk dosis tunggal, ngidini pasien ngurus injeksi. Ekstensi label sing terus-terusan saka pertelajah lan safisyen jangka panjang (200 "> andembry)

      Gilead Yeztugo minangka pilihan Prep HIV pisanan kanthi perlindungan 6 wulan

      FDA wis nyetujoni Yeztugo (Lenacapavir) kanggo prophyllaxis pra-ekspos (prep) kanggo nyuda risiko HIV-1 sing cocog karo HIV-1. Yeztugo diklasifikasiki minangka inhibitor HIV Capsiz, lan paling ora 99.9% saka peserta tetep HIV Negatif Negeri 2 "1"> Yeztugo sing paling ora bisa nimbang 35 kg sing ana ing 35 kg sing ana ing 35 kg sing ana risiko Akuisisi HIV-1. Individu kudu tes HIV-1 negatif sadurunge miwiti perawatan yeztugo.

    • Yeztugo kerja kanthi nyegerake bahan protein virus lan enzim sing dibutuhake kanggo réplikasi. Iki dirancang kanggo nyandhet HIV-1 kanthi pirang-pirang tahap lifecyCle lan bisa uga nglawan galur HIV sing tahan kanggo obat HIV liyane. Ora ana tahan salib sing dikenal dipamerake ing vitro menyang kelas obat liyane.
    • Tingkat-3 " Dosisi awal kalebu suntikan lan tablet sing diikuti suntikan sapisan 6 wulan. Dosis yaiku 927 mg kanthi injeksi subkutan (2 x 1.5-ml injeksi) lan 600 mg sacara lisan (2 x 300-mg tablet). Day 2 dosis 600 mg kanthi lisan. Saklajengipun, suntikan diwenehi sapisan 6-wulan (26 minggu) wiwit tanggal injeksi pungkasan (± 2 minggu). Tujuan 1 Data nuduhake yen kaping pindho Yeazugo Yeazugo, diwenehi subkutan (ing kulit) infeksi HIV HIV, amarga pencegahan infeksi HIV, amarga para pencahayaan lisan HIV nalika wanita cisgender ing Afrika cisgender ing Sub-Saharan Afrika. Ing tivi 2 nyoba ana rong infeksi HIV ing antarane 2,1799 wong ing Grup Yeztugo (99,9% Negeri).
    • Injeksi Lenacapavir uga disetujoni 20 Desember minangka produk merek Gilead Suntenca. Iki digunakake kanggo ngobati infeksi HIV-1 tahan kanggo obat-wong diwasa nalika digunakake bebarengan karo perawatan HIV-1 liyane ing wong sing gagal, "/ Ul> <

      FDA wis nyetujoni indikasi anyar kanggo Monjuvi (Tafasitamab-CXIX), sing digunakake ing kombinasi karo rituximab lan lenalidomide kanggo perawatan lymphoma follicored utawa refleksi (FL). Sadurunge sadurunge ngrawat wong diwasa kanthi limfoma b-sel gedhe (DLBCL) ing wulan Juli 2020. Sel-sel wiwit tuwuh lan dibagi ing cara sing ora normal utawa ora dikendhaleni kanggo kanker. Lymphoma folicular minangka limfoma sing ora sopan sing tegese tuwuh alon-alon. Sawise kaiket, Monjuvi menehi tandha sistem kekebalan awak kanggo nyerang lan ngrusak sel kasebut. Monjuvi kalebu kelas narkoba sing diarani cd19-sing diarahake.

    • Persetujuan adhedhasar Ritualimab lan safety ing ritual utawa refractory. Titik mburi utama slamet bebas (1 pf) ketemu. Pasien sing nampa Monjuvi kanthi kombinasi karo Rituximab lan Lenalidomide ngrambah PFS Median tanggal 22.4 wulan (95-16.4) ing lengen kontrol (95-10.58]; p <0.0001). Duration Duration PFS FREENS Follow-Up yaiku 14.1 wulan.
    • Tingkat = "5% pasien Kemajuan penyakit katon ing 24% saka ing lengen Monjuvi vs. 45,1% ing klompok plasebo, lan pati ing 2,9% vs 2.5%. Tingkat tanggapan sakabehe (tanggapan lengkap ditambah) yaiku 84% ing klompok Monjuvi vs 72% ing lengen kendali plasebo. Counting platelet, lan rasa otot utawa balung. <

      FDA wis ngresiki IBTrozi (Talstalrectinib), terapi obat target sing anyar kanggo ngobati wong diwasa kanthi sacara sacara cilik utawa metastatori (NSCLC). IBTrozi minangka sistem saraf sing ora biasa, aktif, inhibitor kinutine kinutine (TKI). Udakara 3.000 diagnosis anyar digawe saben taun. Ros1 + Nsclc bisa dadi metastase agresif lan otak umume. IBTrozi dirancang kanggo nembus sistem saraf pusat (CNS).

    • Persetujuan dicoktekke klinis, lengen, lengen, label, label. Ukuran khasat utama kasebut dikonfirmasi tingkat tanggapan sakabehe (Orr) lan durasi tanggapan (dor). Kanggo kepercayaan - aku, Dor paling dawa diamati ing 46.9 wulan lan terus-terusan, lan kanggo 2,4 wulan lan sacara tunggal, yaiku 2,4 wulan lan ing Percaya - PFS-i 30,4 wulan ing pasien sing diramalake, IBTrozi ngrampungake orr 52% lan Dor Median saka 13,2 wulan. Ing dipercaya-II, IBTrozi nggayuh orr 62% lan dor medhia 19,4 wulan, tanggal 2024 taun (11/15) lan 6/15 pasien-2%).
    level li level = "1"> Kapsul IBTrozi dijupuk kanthi tutuk lan pencegahan penyakit sing ora bisa ditampa (ILD) / Pneumonitis, tunjangan qtc Irama), Hiperurisemia (dhuwur asam asam urik), myalgia (rasa nyeri otot, lan paling ora ana 20% pasien) kalebu diare, mual, muntah, pusing, ruam, constipation, lan lemes. Kanker BIO & GALL SECTRAU

    Merck's Anti-PDTRUDA Keytruda (Pembrolizumab) wis disetujoni FDA kanggo perawatan carcinoma squirgy (Hnscc) sing bisa dicopot dening pd-l1 (sing wis disebutake kanthi tes postingan (CPS] Iki persetujuan kaping papat kanggo indikasi HNSCC, sing kalebu penyakit sing ambalan lan metastatik sing bisa digunakake kanthi nggunakake utawa nggunakake bedah, banjur terus-terusan kanggo nyegah sirah lan kanker gulu saka bali. Iki wis ditampilake kanggo nyuda risiko kanker kanker, kemajuan, utawa pati nganti 30% yen dibandhingake karo standar perawatan care utawa radioterapi kanggo klompok obat kasebut diarani inhibitor key imun. Kerjane kanthi nambah kemampuan sistem kekebalan awak kanggo mbantu ndeteksi sel tumor. Keytruda nemplek ing reseptor PD-1, nyegah protein sel PD-L1 lan l2 pd-l2 saka naleni lan ngalangi "sistem kekebalan". Iki ngidini T sel (sel sistem kekebalan) kanggo menehi tanggapan anti-kanker sing luwih kuat lan wutah kanker sing alon. Kanggo nggunakake infus 30 menit, utawa nganti 24 wulan, utawa nganti 24 taun, Tiks-toksikan sing ora bisa diresiki (EFS) Acara (ditetepake minangka penyakit kambuh, utawa pati) kanthi 30% (HR = 0.01-0.89]; p = 0.01-0.89]; p = 0,7-0.89; Antarane CPS ≥1 Populasi, EFS Median yaiku 59,7 wulan (95% CI, 37.9-Tingkat) ing lengen Keytruda: 195% CI, 95% CI, 95% minggu (kisaran: 1 minggu nganti 4,9 minggu) Lan 42 minggu (kisaran: 1 dina nganti 82 minggu). Peringatan kalebu reaksi salabetipun sing khusu. Efek samping sing paling umum (paling ora 20% peserta) ing lengen Kenthruda yaiku cangkeme ulup / 48%), mual (22%), mual (22%), tutuk garing (22%), diare (22%), lan otot / nyeri balung (22%). <

    Ing wulan Juni, Beeone obat sing diumumake kasedhiyan formulasi tablet anyar Brukinsa (Zanubrutinib), digunakake kanggo kabeh limang indikasi sing disetujoni FDA. Tablet Brukinsa bakal ngganti kapsul lisan diwiwiti ing 2025 Oktober. Brukinsa digunakake kanggo nambani wong diwasa kanthi limfositik lymphositika sing apik, limfoma limfositik / limfoma limfositika lan limfoma folonik cilik.

    • Brukinssa minangka inhibitor molekul cilik (btk) lan kerja kanthi capsel b-sel sing padha karo asil kapsel b-cell bruth. Wong diwasa sing sehat. Dosis sing disaranake yaiku 160 mg sacara lisan kaping pindho saben dina utawa 320 mg sapisan saben dina kanthi utawa tanpa panganan. Suwelake banyu kanthi banyu. Yen perlu, tablet bisa dipérang setengah kaya sing diwenehake dening panyedhiya kesehatan. Tablet Brukinsa luwih cilik tinimbang kapsul lan duwe lapisan film kanggo mbantu gampang ditelan. Iku mung inhibitor BTK kanggo menehi keluwesan kaping pindho utawa kaping pindho dina. pain. Brukinsa (Zanubrutinib) wis disetujoni ing taun 2019. Ora ana pilihan Generik Benlysta

      Wulan kepungkur FDA ngilangi 200 mg / ml benlysta (belimumab) kanggo injeksi subkutan (diwenehake ing kulit) ing kulit) ing kulit) ing taun 5 taun kepungkur sing nampa terapi standar. Opsi iki bisa digunakake ing omah kanthi nglatih.