Aylık Haber Toplama - Haziran 2025

Drugslib'i takip edin

tıbbi olarak Leigh Ann Anderson, Pharmd tarafından tıbbi olarak incelenmiştir. En son 30 Haziran 2025'te güncellendi.

dupixent (dupilumab), bullus pemfigoid (BP) olan yetişkin hastaların tedavisi için onaylanmıştır. BP, öncelikle 65 yaş ve üstü hastaları etkileyen bir otoimmün cilt durumudur. Yoğun kaşıntı, ağrılı kabarcıklar ve lezyonlar ve cilt kırmızısı ile karakterizedir. Uzun süreli bir durum olabilir, bu da hastaların günlük aktivitelerinin enfeksiyonuna ve bozulmasına daha yatkın olmalarına neden olabilir. İnterlökinler, beyaz kan hücreleri ve vücuttaki bağışıklık tepkilerini düzenlemeye yardımcı olan diğer hücreler tarafından yapılan küçük proteinlerdir. Dupixent, oral kortikosteroidlerin (OCS) konik bir seyir ile kombinasyon halinde kullanılır. Bir sağlık uzmanı tarafından eğitildikten sonra bir klinikte veya hasta tarafından evde verilebilir. Hastalar, OCS tedavisi ile birlikte bir başlangıç dozundan sonra 2 haftada bir dupixent veya plasebo aldı. Birincil son nokta, sürekli hastalık remisyonu elde eden hastaların oranı (16. haftadan en geç tam remisyon ve OCS dışı OCS olarak tanımlanır, kortikosteroid konikliğinin 36. haftaya kadar tamamlanmasından 36 haftalık çift kör tedavi süresi boyunca kurtarma tedavisinin yokluğu). Dupixent / OCS grubunda,% 18.3'ü plasebo / OCS grubunda% 6,1'e karşı sürekli hastalık remisyonu elde etti. İkincil bir son nokta olan başlangıç noktasından hasta tarafından bildirilen kaşıntıda en az 4 puan azaltılmış olan deneklerin oranı, plasebo / ocs. Eozinofilik durumlar, diğerleri arasında. En yaygın advers olaylar (katılımcıların en az% 2'sinde) şunları içeriyordu: eklem ağrısı, konjonktivit, bulanık görme, herpes viral enfeksiyonları ve keratit. (HCV)

Haziran ayında FDA, akut hepatit C virüsü (HCV) için ilk onaylı tedavi olarak Abbvie’nin Mavyret (Glecaprevir ve Pibrentasvir) endikasyonlarını genişletti. Mavyret artık 3 yaş ve üstü kişilerde akut (yakın zamanda enfekte olmuş) veya kronik (uzun ömürlü) hepatit C virüsü (HCV) enfeksiyonu (genotipler 1-6) ile siroz olmadan veya telafi edilmiş siroz ile kullanılabilir.

  • Akut HCV'li kişilerin semptomları olmayabilir, ancak tedavi edilmezse, siroz veya karaciğer kanseri gibi karaciğerle ilişkili komplikasyonlara yol açabilir. Siroz, karaciğer dokusu yaralandığında ve hasar gördüğünde, karaciğer fonksiyonunun bozulmasına yol açtığında ortaya çıkar. Karaciğer hala çalıştığında ve kişinin karaciğer hastalığı semptomu veya hiç semptomu olmayabilir. Akut HCV enfeksiyonu olan 286 tedavi naif yetişkinde 8 haftalık Mavyret'in güvenliğini ve etkinliğini değerlendiren Faz 3 M20-350 çalışmasından elde edilen verilerle. Hastalara 8 hafta boyunca günde bir kez oral mavyret tabletleri aldı, daha sonra tedavi bitiminden sonra 12 hafta takip edildi. Birincil son nokta, tedaviden 12 hafta sonra sürekli virolojik yanıtı olan hastaların yüzdesidir (SVR12). Genel SVR12 oranı% 96 idi (275/286); Hiçbir denek virolojik başarısızlık yaşadı. Mavyret, orta sirozlu hastalarda önerilmez ve şiddetli sirozlu hastalarda kullanılmamalı veya atazanavir veya rifampin ilaçlarını kullanmamalıdır. İnhibitör veya bir NS3/4A proteaz inhibitörü (PI), ancak ikisi de değil.

    FDA, ilk RSV mevsiminde doğan veya giren yenidoğanlarda ve bebeklerde solunum sinsityal virüsü (RSV) daha düşük solunum yolu hastalığını önlemek için pasif aşılama için enflonsia (Clesrovimab for) temizledi. Enflonsia, solunum sinsityal virüsüne (RSV) karşı hızlı, uzun süreli pasif bağışıklık sağlayarak sağlıklı ve risk altındaki bebekleri RSV komplikasyonlarından ve hastaneye yatışlardan korumaya yardımcı olur.

  • RSV, yaygın mevsimsel enfeksiyonlara neden olan ve bebeklerde bronşiyolit ve pnömoni gibi ciddi solunum koşullarına yol açabilen bulaşıcı bir virüdür. Çarpma ve enfeksiyonlara neden olmak. Tek bir kas içi enjeksiyon (kas içine) olarak uygulanır. Enflonsia'nın güvenliği ve etkinliği 12 aylıktan büyük çocuklarda kurulmamıştır. Enflonsia, RSV nedeniyle hastaneye yatışlarda% 84.3'lük bir azalma ve tıbbi olarak katılımlı düşük solunum yolu enfeksiyonlarında (Malri)% 60.5 azalma gösterdi. Aria-Level = "1"> Yaygın olumsuz reaksiyonlar arasında enjeksiyon bölgesi kızarıklığı (%3.7), enjeksiyon bölgesi şişmesi (%2.7) ve döküntüler.

    FDA, 12 yaş ve üstü insanlarda kalıtsal anjiyoödem (HAE) saldırılarını önlemeye yardımcı olmak için kullanılan aktif bir Faktör XII (FXIIA) inhibitörü (monoklonal antikor) olan Andembry'yi (Garadacimab-GXII) onayladı. Faktör XIIA, hae olan insanlarda şişme saldırılarında önemli bir rol oynayan bir plazma proteinidir. Semptomlar, yüzü, mide alanını, larinks'i (ses kutusu) ve eller, kollar ve bacaklar gibi ekstremitleri etkileyebilecek ağrılı, tekrarlayan ve öngörülemeyen şişlik atakları (anjiyoödem) içerir. Faktör Xiia'da, hae'nin profilaksisinde, ilk protein, inhibe edilen hae yolunda, hae'de aktive edilen, hae'de aktive edilen hae'de çalışır. ARIA-LEVEL = "1"> FDA onayı, Faz 3, randomize, çift kör Vanguard klinik çalışmasından elde edilen verilerle desteklenmiştir. HAE Tip I veya II olan 12 yaş ve üstü hastalara 400 mg'lık bir yükleme dozu, ardından alt zamanlı olarak 200 mg Andembry (n = 39) veya hacim eşleşen plasebo (n = 25) verilir. Sonuçlar, Andembry ile tedavi edilen hastaların% 62'sinin tedavi süresi boyunca saldırısız kaldığını göstermiştir. Ek olarak, hae saldırıları plaseboya kıyasla% 99'dan fazla bir medyan ile azaltıldı. Andembry, hastaların enjeksiyonları kendi kendine kullanmasına izin veren, önceden doldurulmuş, tek dozlu otoenjektör ve şırınga dozaj formlarında sağlanır. ARIA-LEVEL = "1"> Faz 3 Vanguard çalışmasının devam eden açık etiketli uzantısı, kalıtsal anjiyoödem saldırılarının (aylık 200 mg) kalıtsal anjiyoödem saldırılarının uzun vadeli güvenliğini ve etkinliğini değerlendiriyor.

    Gilead’in Yeztugo, 6 aylık korumalı ilk HIV hazırlık seçeneğidir

    FDA, cinsel olarak elde edilen HIV-1 riskini azaltmak için maruziyet öncesi profilaksi (PrEP) için Yeztugo'yu (Lenacapavir) onayladı. Yeztugo bir HIV kapsid inhibitörü olarak sınıflandırılır ve katılımcıların en az% 99,9'u Faz 3 çalışmalarında HIV negatif olarak kaldılar. kazanma. Bireyler, Yeztugo tedavisini başlatmadan önce negatif bir HIV-1 testine sahip olmalıdır. HIV-1'i yaşam döngüsünün birçok aşamasında inhibe etmek için tasarlanmıştır ve diğer HIV ilaçlarına dirençli HIV suşlarına karşı çalışabilir. Mevcut diğer ilaç sınıflarına in vitro olarak sergilenen bilinen bir çapraz direnç yoktur. İlk dozlama enjeksiyonları ve tabletleri ve ardından her 6 ayda bir enjeksiyonları içerir. 1. Gün dozlama, subkutan enjeksiyon (2 x 1.5 ml enjeksiyon) ve 600 mg oral (2 x 300 mg tablet) ile 927 mg'dır. 2. gün dozlama ağızdan 600 mg'dır. Daha sonra, enjeksiyonlar son enjeksiyon tarihinden (± 2 hafta) 6 ayda bir (26 hafta) bir kez verilir. Amaç 1 verileri, deri altı (cilt altında) verilen yılda iki kez Yeztugo'nun Yeztugo grubundaki 2.134 katılımcı arasında sıfır HIV enfeksiyonu gösterdiğini, HIV enfeksiyonlarında% 100 azalma ve HIV enfeksiyonlarının önlenmesinin üstünlüğünün, alt-saharan Afrika'daki CISGender kadınlarında günde bir kez oral oral truvada ile karşılaştırıldığında, HIV enfeksiyonlarının önlenmesinin üstünlüğünü gösterdiğini gösterdi. Amaç 2 denemesinde, Yeztugo grubundaki 2.179 katılımcı arasında iki HIV enfeksiyonu vardı (% 99.9 HIV negatifi). 2022 Gilead’in marka ürünü Sunlenca olarak. Direnç, hoşgörüsüzlük veya güvenlik hususları nedeniyle tedavi başarısız olan kişilerde diğer HIV-1 ilaçları ile birlikte kullanıldığında yetişkinlerde dirençli HIV-1 enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır.

    FDA, nüks veya refrakter foliküler lenfoma (FL) olan yetişkin hastaların tedavisi için rituksimab ve lenalidomid ile kombinasyon halinde kullanılacak Monjuvi (tafasitamab-cxix) için yeni bir endikasyonu onayladı. Daha önce Temmuz 2020'de ileri diffüz büyük B hücreli lenfoma (DLBCL) olan yetişkinleri tedavi etmek onaylanmıştı. Hücreler, kansere yol açan anormal veya kontrolsüz yollarda büyümeye ve bölmeye başlar. Foliküler lenfoma, yavaşça büyüdüğü ve yayıldığı anlamına gelir. Monjuvi bağlandıktan sonra bağışıklık sistemini bu hücrelere saldırmak ve yok etmek için sinyal verir. Monjuvi, CD19 yönelimli sitolitik antikorlar adı verilen ilaç sınıfına aittir. Progresyonsuz sağkalımın (PFS) birincil uç noktası karşılandı. Rituksimab ve lenalidomid ile kombinasyon halinde Monjuvi alan hastalar, kontrol kolunda (tehlike oranı [HR]: 0.43 [% 95 CI, 11.5-16.4), 0.43 [% 95 CI, 11.5-16.4), kontrol kolunda (% 95 CI, 11.5-16.4), 0.43 [% 95 CI, 0.32.4): 0.43 [95 CI, 0.32.4): 0.43 [95 CI, 0.32.4): 0.43 [95 CI, 0.32.4; PFS takibi ortalama süresi 14.1 aydı. Monjuvi kolundaki kişilerin% 24'ünde plasebo grubunda% 45.1'e ve ölümde sırasıyla% 2.9'a karşı ölümde hastalık ilerlemesi görülmüştür. Genel tepki oranı (tam artı kısmi yanıt) Monjuvi grubunda% 84 idi. Plasebo kontrol kolunda% 72 idi. trombosit sayıları ve kas veya kemik ağrısı.

    FDA, lokal ileri veya metastatik ROS1-pozitif küçük hücre akciğer kanseri (KHDAK) olan yetişkinleri tedavi etmek için yeni bir hedefli ilaç tedavisi olan Ibtrozi'yi (Taletrectinib) temizledi. Ibtrozi, son derece seçici, merkezi sinir sistemi aktif, yeni nesil oral oral ros1 tirozin kinaz inhibitörü (TKI). Her yıl yaklaşık 3.000 yeni teşhis yapılır. ROS1+ NSCLC agresif olabilir ve beyin metastazları yaygındır. Ibtrozi, merkezi sinir sistemine (CNS) nüfuz etmek için tasarlanmıştır. Büyük etkinlik sonuç ölçütleri, genel yanıt oranı (ORR) ve yanıt süresi (DOR) doğrulandı. Güven-I için, en uzun DOR 46.9 ayda ve devam etmekte olan en uzun DOR gözlemlendi ve Dor, Ekim 2024 itibariyle 30.4 ay ve devam ediyor. Güven klinik çalışmalarının tek kollu doğası, medyan ilerlemesiz sağkalım (PFS) etikette sağlanmadı. % 52 ORR ve 13.2 aylık medyan DOR. Güven-II'de Ibtrozi, Ekim 2024 itibariyle% 62 ORR ve ortalama 19.4 aylık bir DOR elde etti. (15/24).

  • ibtrozi kapsülleri günde günde bir kez ağızdan alınır ve hastalık ilerlemesi veya kabul edilemez toksisite. (anormal bir kalp ritmi), hiperürisemi (yüksek ürik asit kan seviyeleri), kreatin fosfokinaz (CPK) yükselmesi, kemik kırıkları ve fetal zarar ile miyalji (kas ağrısı, zayıflık). baş dönmesi, döküntü, kabızlık ve yorgunluk.

    Merck’in anti-PD-1 tedavisi Keytruda (Pembrolizumab), cerrahi (CPS) tarafından kaldırılabilen ve tümörleri belirlenmiş olarak belirlenen ve birleştirilen bir şekilde tespit edilebilen, lokal ileri doku veya lenf düğümlerine yayılmış (yakındaki doku veya lenf düğümlerine yayılmış) baş ve boyun skuamöz hücre karsinomu (HNSCC) ile onaylanmıştır. test. Bu, KeyTruda’nın vücudun uzak kısımlarına yayılan tekrarlayan ve metastatik hastalık içeren HNSCC endikasyonları için dördüncü onayıdır. geri dönüyor. Kanser nüksü, ilerleme veya ölüm riskini sadece bakım kemoradyoterapi veya radyoterapi ile karşılaştırıldığında% 30 oranında azalttığı gösterilmiştir (ameliyattan sonra verilmiştir). Vücudun bağışıklık sisteminin tümör hücrelerini tespit etmeye ve savaşmaya yardımcı olma yeteneğini artırarak çalışır. KeyTruda, PD-1 reseptörlerine bağlanır, hücre proteinleri PD-L1 ve PD-L2'nin bağışıklık sisteminin "frenlerini" bağlamasını ve bloke etmesini önler. Bu, T hücrelerinin (bağışıklık sistemi hücrelerinin) daha güçlü bir anti-kanser yanıtı ve yavaş kanser büyümesi sağlamasını sağlar.

  • Bu kullanım için, hastalık ilerlemesi, kabul edilemez toksisite veya 24 aya kadar her 6 haftada bir (IV infüzyon) 30 dakikadan fazla bir infüzyon olarak verilir. (Hastalık nüksü, hastalık ilerlemesi veya ölüm olarak tanımlanır)% 30 (HR = 0.70 [% 95 CI, 0.55-0.89]; P = 0.00140), tümörleri adjuvan bakım standardına (SOC) kıyasla PD-L1 (CPS ≥1) eksprese eden hastalarda. CPS ≥1 popülasyonu arasında, Medyan EFS, Keytruda kolunda Soc kolunda 59.7 ay (% 95 CI, 37.9-NO) idi. ROSE, ROLIA-LEVE = "1">> > Haziran ayında, Beone Medicines, FDA onaylı beş endikasyon için kullanılan brukinsa'nın (Zanubrutinib) yeni bir oral tablet formülasyonunun mevcudiyetini duyurdu. Brukinsa tabletleri Ekim 2025'ten itibaren oral kapsüllerin yerini alacak. Brukinsa, manto hücre lenfomalı yetişkinleri, waldenström’in makroglobulinemi, marjinal bölge lenfoması, kronik lenfositik lösemi / küçük lenfositik lenfom ve foliküler lenfositik lenfom ile tedavi etmek için kullanılır. Aria-Level = "1"> Brukinsa, Bruton’un tirozin kinazının (BTK) küçük bir molekül inhibitörüdür ve BTK proteini ve malign B-hücre proliferasyonunu inhibe ederek çalışır. Yetişkinler. Su ile tamamen yutun. Gerekirse, tabletler sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından reçete edildiği gibi yarıya bölünebilir. Brukinsa tabletleri kapsüllerden daha küçüktür ve yutmayı kolaylaştırmaya yardımcı olacak bir film kaplamasına sahiptir. Günde bir veya iki kez günde bir veya iki kez esnekliği sağlayan tek BTK inhibitörüdür.
  • Brukinsa çalışmalarında, laboratuvar anormallikleri dahil en yaygın advers reaksiyonlar (≥%30) nötropil sayıları, azalmış platel enfeksiyonu, bantlı ve kancalar, hemoriz (healation), hemoretasyon ve boksu, hemokroyu ve çeliğin azalmasıdır.
  • Brukinsa (Zanubrutinib) ilk olarak 2019'da onaylandı. ABD pazarında genel bir seçenek yok.

    Geçtiğimiz ay FDA, standart tedavi alan aktif lupus nefriti (LN) ile 5 yaş ve üstü hastalarda subkutan enjeksiyon (cilt altında verilmiştir) için 200 mg/ml'lik bir otoinjektör (cilt altında verilmiştir) temizledi. Bu seçenek, eğitimden sonra bakıcılar tarafından evde kullanılabilir.

  • lupus nefrit lupus bir komplikasyonudur ve bağışıklık sistemi böbreklere yanlışlıkla saldırdığında, böbreğin kandan atık çıkarma yeteneğini düşürebilen iltihaplanmaya ve olası organ hasarına yol açtığında ortaya çıkar. Benlysta, yorgunluk ve semptom fişekleri gibi semptomları iyileştirerek aşırı aktif bir bağışıklık tepkisini değiştirmeye yardımcı olur. Lupusta, B hücreleri aşırı aktiftir ve sağlıklı dokuya saldıran zararlı otoantikorlar üretir. Benlysta, B hücrelerinin hayatta kalmasına ve antikorlar üretmesine yardımcı olan B-lenfosit stimülatör (Blys) proteini hedefleyerek ve engelleyerek çalışır. Subkutan (cilt altında) enjeksiyon veya intravenöz (bir damara) infüzyon yoluyla verilir. Bakıcılar, otoenjektör yoluyla evde yönetimin uygun olup olmadığına karar vermek için çocuklarının sağlık hizmeti sağlayıcısıyla birlikte çalışabilirler. Sağlık hizmeti sağlayıcısı, ev yönetimi için bakıcı talimatları sağlayacaktır.

    Gönderildi : 2025-07-01 18:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler