Μηνιαία ειδησεογραφική roundup - Μάρτιος 2025

Ακολουθήστε το Drugslib

που αναθεωρήθηκε ιατρικά από το drugs.com. Τελευταία ενημέρωση στις 30 Μαρτίου 2025.

Τον Μάρτιο, η Johnson & Johnson ανακοίνωσε την έγκριση της Tremfya (Guselkumab) για τη θεραπεία των ενηλίκων με μέτρια έως την έντονα δραστική νόσο του Crohn (CD). Είναι ο πρώτος αναστολέας της IL-23 που προσφέρει τόσο υποδόρια (SC) όσο και ενδοφλέβια (IV) επιλογές επαγωγής, επιτρέποντας την ευελιξία της αυτο-διαχείρισης του ασθενούς SC από την έναρξη της θεραπείας. Η αιμορραγία, η απώλεια βάρους και η επείγουσα ανάγκη του εντέρου. Η ασθένεια του Crohn αρχίζει τυπικά μεταξύ των ηλικιών 15 και 40 ετών και δεν υπάρχει θεραπεία αυτή τη στιγμή.

  • Το Tremfya είναι ένας αναστολέας ιντερλευκίνης-23 (IL-23) και CD64 (ένας υποδοχέας σε κύτταρα που παράγουν το IL-23) που εγκρίθηκε επίσης για τη θεραπεία της πλακών ψηστασίας, της Psoriation Arthritis και της επιφάνειας. Η IL-23 είναι μια κυτοκίνη (πρωτεΐνη) που εκκρίνεται από ενεργοποιημένα λευκά αιμοσφαίρια και τα ανοσοποιητικά κύτταρα που είναι γνωστό ότι οδηγούν σε ασθένειες με τη μεσολάβηση ανοσο-μεσολαβούμενου, συμπεριλαμβανομένων των CD με μέντορα, που απέτυχαν ότι ήταν ακίνητες με τη συμβατική θεραπεία. κορτικοστεροειδή ή ανοσοδιαμορφωτές) ή βιολογικά. Τα συγκεντρωμένα δεδομένα από το κλινικό πρόγραμμα Galaxi έδειξαν ότι η Tremfya ήταν ανώτερη από την Stelara σε όλα τα συγκεντρωμένα ενδοσκοπικά τελικά σημεία. που χορηγείται με έγχυση SC την εβδομάδα 16 και κάθε 8 εβδομάδες μετά, ή 200 mg που χορηγείται με έγχυση SC την εβδομάδα 12 και κάθε 4 εβδομάδες μετά. Οι αναφερόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις στη νόσο του Crohn (≥3%) περιλαμβάνουν: λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος, κοιλιακό πόνο, αντιδράσεις θέσης έγχυσης, πονοκέφαλο, κόπωση, αρθραλγία, διάρροια και γαστρεντερίτιδα.

    Τον Μάρτιο, η Amvuttra (Vutrisiran) του FDA ενέκρινε το AMVUTTRA του Alnylam, μια θεραπευτική RNAi για τη θεραπεία της καρδιομυοπάθειας άγριου τύπου ή κληρονομικής αμυλοειδούς με τη μεσολάβηση της τρανσθερτίνης (ATTR-CM) σε ενήλικες για τη μείωση του θανάτου που σχετίζεται με την καρδιά, των νοσοκομειακών διανυκτερεύσεων και των επόμενων επισκέψεων. Το ATLT-CM οδηγεί συχνά σε καρδιακή ανεπάρκεια και πρόωρο θάνατο. Αυτή η συσσώρευση αποθέσεων αμυλοειδούς μπορεί να προκαλέσει μια ποικιλία συμπτωμάτων, συμπεριλαμβανομένης της δύσπνοιας, του ακανόνιστου καρδιακού παλμού, της κόπωσης, της διόγκωσης των ποδιών και της λιποθυμίας. από μια παραλλαγή γονιδίου TTR (μια κληρονομική παραλλαγή γονιδίου που μεταβιβάστηκε από τις οικογένειες) και το άγριου τύπου Attr (WTATTR) που εμφανίζεται χωρίς μια παραλλαγή γονιδίου TTR (που προκαλούνται από τις αλλαγές που σχετίζονται με τη γήρανση). (n = 326) Υποδοχικά μία φορά κάθε 3 μήνες, ή αντίστοιχο εικονικό φάρμακο (n = 328). Τα αποτελέσματα έδειξαν στατιστική σημασία για το AMVUTTRA σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και στα 10 προκαθορισμένα πρωτογενή και δευτερεύοντα τελικά σημεία. Στη μελέτη, οι άνθρωποι αποδείχθηκαν ότι ζουν περισσότερο και έχουν λιγότερες επισκέψεις σε νοσοκομεία που σχετίζονται με την καρδιά σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο για πάνω από 3 χρόνια. Στον συνολικό πληθυσμό, η Amvuttra μείωσε τον κίνδυνο θνησιμότητας από όλες τις αιτίες (ACM) και επαναλαμβανόμενα καρδιαγγειακά (CV) συμβάντα κατά 28% κατά τη διάρκεια της διπλά τυφλής περιόδου θεραπείας έως και 36 μηνών.

  • amvuttra χορηγείται από έναν επαγγελματία υγειονομικής περίθαλψης μέσω υποδόριας έγχυσης (κάτω από το δέρμα) κάθε 3 μήνες (4 δόσεις ετησίως). Τα χαμηλά επίπεδα βιταμίνης Α μπορούν να επηρεάσουν την όραση. Η συμπλήρωση στο συνιστώμενο ημερήσιο επίδομα (RDA) συνιστάται. Πολυνευροπάθεια της κληρονομικής μεσολαβούμενης αμυλοειδούς με τη μεσολαβούμενη από τρανσαιρετίνη (HATTR-PN) σε ενήλικες.

    Αυτός ο περασμένος μήνας ο FDA ενέκρινε μια νέα χρήση για το Imfinzi (durvalumab) με γεμσιταβίνη και σισπλατίνη ως νεοεπιχειρησιακή θεραπεία (πριν από τη χειρουργική επέμβαση), ακολουθούμενη από μεμονωμένο παράγοντα durvalumab ως ανοσοενισχυτική θεραπεία (μετά από χειρουργική επέμβαση) μετά από ριζοσπαστική κυστεκτομή (χειρουργική απομάκρυνση του bladder). Το MIBC είναι ένας τύπος καρκίνου της ουροδόχου κύστης που έχει αναπτυχθεί στο μυϊκό τοίχωμα της ουροδόχου κύστης.

  • Το Imfinzi (durvalumab) είναι ένα προγραμματισμένο αντισώμα που εγκρίθηκε επίσης για τη θεραπεία του καρκίνου του πνεύμονα που δεν είναι μικρός κυττάρων, του καρκίνου του πνεύμονα μικρού κυττάρου, του καρκίνου της χολικής οδού, του καρκίνου του ήπατος του ήπατος. Το ARIA-Level = "1"> PD-L1 είναι ένα ανοσοποιητικό σημείο ελέγχου που μπορεί να εκφραστεί τόσο σε κύτταρα όγκου όσο και σε κύτταρα ανοσοκυττάρων που σχετίζονται με όγκο στο μικροπεριβάλλον του όγκου. Με την παρεμπόδιση της αλληλεπίδρασης μεταξύ PD-L1 και PD-1, το durvalumab λειτουργεί για την ενεργοποίηση των Τ-κυττάρων που στη συνέχεια σκοτώνουν τα κύτταρα όγκου. Η επιβίωση χωρίς συμβάντα (EFS) ήταν το κύριο αποτέλεσμα, με τη συνολική επιβίωση (OS) ως ένα πρόσθετο μέτρο αποτελεσματικότητας. Δεν επιτεύχθηκε διάμεση EFS (NR) (95% CI: NR, NR) στο durvalumab με χημειοθεραπεία και 46,1 μήνες (95% CI: 32.2, NR) στον βραχίονα χημειοθεραπείας (αναλογία κινδύνου 0.68 [95% CI: 0.56, 0.82], διπλής όψης p-Value <0,0001). Το διάμεσο OS δεν επιτεύχθηκε ούτε σε βραχίονα (αναλογία κινδύνου 0.75 [95% CI: 0.59, 0.93], δίδυμος P-Value = 0.0106)
  • Η δοσολογία για το MIBC βασίζεται σε βάρος με το Imfinzi που δόθηκε ως ενδοφλέβια (IV) και ενδοκοινοί (IV). (θεραπεία ανοσοενισχυτικού). Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι την πρόοδο της νόσου που αποκλείει την οριστική χειρουργική επέμβαση, την υποτροπή ή την απαράδεκτη τοξικότητα ή το μέγιστο των 8 κύκλων μετά από χειρουργική επέμβαση. Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις (≥ 20%) ήταν σύμφωνες με την προηγούμενη εμπειρία με το Imfinzi που χρησιμοποιούνται με χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα και μπορεί να περιλαμβάνουν παρενέργειες όπως η ναυτία, η κόπωση/η ασθένεια και η αλωπεκία.

    Τον Μάρτιο, το FDA ενέκρινε το Blujepa (gepotidacin) που χρησιμοποιήθηκε για τη θεραπεία απλή λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος (UUTIS) σε γυναίκες 12 ετών και άνω που ζυγίζει τουλάχιστον 40 κιλά (kg). Το Blujepa είναι ένα αντιβιοτικό από το στόμα πρώτης κατηγορίας με ένα νέο μηχανισμό δράσης, που στοχεύει σε δύο βασικά ένζυμα τοποϊσομεράσης. Το Blujepa αντιμετωπίζει το Uutis που προκαλείται από Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter Freundii Complex, Staphylococcus saprophyticus και Enterococcus faecalis. Αποκλείει την αντιγραφή του βακτηριακού DNA μέσω της αναστολής των ενζύμων τοποϊσομεράσης τύπου II (βακτηριακή τοποϊσομεράση II [DNA gyrase] και τοποϊσομεράση IV και συσχετισμένες δομές. Εμφανίζεται σε ασθενείς χωρίς συννοσηρότητες, όπως πυρετό, καθετήρα στη θέση του, διαβήτη, ανοσοποιητικό συμβιβασμένο, πρόσφατη ουρολογική χειρουργική επέμβαση ή εγκυμοσύνη. Τα κοινά συμπτώματα περιλαμβάνουν πόνο ή καύση κατά τη διάρκεια της ούρησης (δυσουρία), η συχνή ούρηση, η έντονη ώθηση για ούρηση και ενδεχομένως το αίμα στις δοκιμές των ούρων. 58,5% (Blujepa) σε σύγκριση με 47% και 43,6% (nitrofurantoin), αντίστοιχα. Η παράταση του QTC και οι ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QTC), την αναστολή της ακετυλοχολινεστεράσης (παρακολουθούν ασθενείς με υποκείμενες ιατρικές παθήσεις), οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων των αναφυλαξιών, των ισχυρών αναστολέων και των ναρκωτικών που είναι αναστολείς και τα ναρκωτικά. Μεταβολικά μεταβολισμένο από το CYP3A4 και έχουν ένα στενό θεραπευτικό παράθυρο.

    • Το FDA εγκρίνει το omlyclo του Celltrion, ένα εναλλάξιμο βιοσυμβατό με το Xolair

    Τον Μάρτιο, το Omlyclo του FDA (omalizumab-igec), ένα αντίσωμα αντι-IgE, ως το πρώτο εναλλάξιμο βιοσυγκολλητικό με το xolair (omalizumab). Το omlyclo χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού επίμονου άσθματος, χρόνιας ρινοζίτιδας με ρινικούς πολυπόδους (CRSWNP), ανοσοσφαιρίνη Ε (IgE) με τη μεσολάβηση της αλλεργίας και της αυτοματοποιημένης αλλεργίας για την αυτοπεποίθηση (CSU). (Σε αυτή την περίπτωση, Xolair) από έναν φαρμακοποιό, ανάλογα με τους κρατικούς νόμους. Ο φαρμακοποιός δεν θα χρειαστεί να επικοινωνήσει με το γιατρό για να λάβει έγκριση. Σημαίνει επίσης ότι η βιολογική αναφορά και η νέα βιοϊσμεύνη μπορούν να μετατραπούν εμπρός και πίσω σε έναν ασθενή χωρίς κίνδυνο αλλαγών στην ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα.

  • Τα εναλλάξιμα προϊόντα θα πρέπει να οδηγούν σε εξοικονόμηση υγειονομικής περίθαλψης, να είναι πιο πιθανό να καλύπτονται από ασφάλιση και να διευκολύνουν τους ασθενείς να έχουν πρόσβαση σε μια εβδομάδα 40. Το προϊόν αναφοράς Xolair κατά τη διάρκεια τόσο της θεραπείας όσο και των περιόδων εκτός δόσης.
  • omlyclo χορηγείται με υποδόρια ένεση κάθε 2 ή 4 εβδομάδες (κάθε 4 εβδομάδες για χρόνια αυθόρμητη κνίδωση). Οι ασθενείς πρέπει να παρατηρούνται στενά για κατάλληλη χρονική περίοδο μετά τη χορήγηση. Εγκρίνει το ράφι-σταθερό Arbli (Losartan CANTASIUM) από του στόματος ανάρτηση

    Τον Μάρτιο, η FDA ενέκρινε το ARBLI (Losartan CADASIUM) από την Scienture Holdings, Inc, είναι μια από του στόματος υγρή διατύπωση του losartan του αναστολέα υποδοχέα της αγγειοτενσίνης II (ARB). Είναι το πρώτο έτοιμο προς χρήση υγρό, από το στόμα Losartan στις ΗΠΑ

    Διαβήτης.
    • Το losartan είναι ένας αναστολέας υποδοχέα αγγειοτενσίνης II (ARB) που λειτουργεί εμποδίζοντας την επίδραση της αγγειοτενσίνης II (ισχυρό αγγειοσυσταλλοφάρμα Το Losartan εγκρίθηκε για πρώτη φορά σε ένα δισκίο με το εμπορικό σήμα Cozaar το 1995 και είναι ευρέως διαθέσιμη ως γενική. Έχει μακροπρόθεσμη διάρκεια ζωής σε αποθήκευση θερμοκρασίας δωματίου. Έρχεται σε μπουκάλι 165 ml ως ανάρτηση με αρωματισμό μέντας που δεν απαιτεί ψύξη με διάρκεια ζωής 18 μηνών. Τα φάρμακα που δρουν άμεσα στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης μπορούν να προκαλέσουν τραυματισμό και θάνατο στο αναπτυσσόμενο έμβρυο. Οι προειδοποιήσεις και οι προφυλάξεις που σχετίζονται με το Arbli περιλαμβάνουν την υπόταση.

    Το FDA εγκρίνει το encelto για τη θεραπεία της κηλίδας telangiectasia τύπου 2, μια νόσος των ματιών αμφιβληστροειδούς

    Τον Μάρτιο, η Neurotech Pharmaceuticals, Inc. ανακοίνωσε την έγκριση του Encelto (Revakinagene taroretcel-Lwey) οφθαλμικού εμφυτεύματος (για ενδοϋαλοειδές) σε ενήλικες για τη θεραπεία της τολμηρίδας Telangiectasia τύπου 2 (Mactel), μιας νευροεκφυλιστικής νόσου του αμφιβληστροειδούς. Το Encelto είναι η πρώτη θεραπεία που έχει εγκριθεί από την FDA για το Mactel. Το Encelto είναι μια αλλογενή γονιδιακή θεραπεία με βάση το ενθυλακωμένο κυτταρικό που έχει σχεδιαστεί για να παρέχει συνεχώς θεραπευτικές δόσεις του ακτινωτού νευροτροφικού παράγοντα (CNTF) στον αμφιβληστροειδή για να βοηθήσει στην επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου και στη διατήρηση της όρασης. Το CNTF είναι μια πρωτεΐνη που υποστηρίζει την ανάπτυξη των νευρικών κυττάρων. οφθαλμολόγος. Η συνιστώμενη δόση είναι ένα εμφύτευμα Encelto ανά επηρεαζόμενο μάτι που περιέχει 200.000 έως 440.000 αλλογενή επιθηλιακά κύτταρα χρωστικών ουσιών που εκφράζουν ανασυνδυασμένο ανθρώπινο ακτινωτό νευροτροπικό παράγοντα (RHCNTF). Εκτελείται ως χειρουργική επέμβαση εξωτερικών ασθενών. Η απόσπαση, η αιμορραγία του υαλοειδούς, η εξώθηση εμφυτεύματος, ο σχηματισμός καταρράκτη, οι επιπλοκές που σχετίζονται με το ράμμα και η καθυστερημένη σκοτεινή προσαρμογή, η αίσθηση του ξένου σώματος, οι επιπτώσεις, οι συνολικές επιπτώσεις, η υπεράνθρωση, Άλλοι.

  • encelto αναμένεται να είναι διαθέσιμο στο εμπόριο τον Ιούνιο του 2025.

    Το FDA έχει εγκρίνει το Vykat XR (διαζοξείδιο χολίνης) για χρήση στη θεραπεία της υπερφαγίας (συναισθήματα έντονης, επίμονης πείνας) σε ασθενείς με σύνδρομο Prader-Willi (PWS). Τα δισκία εκτεταμένης απελευθέρωσης Vykat XR χορηγούνται από του στόματος μία φορά την ημέρα. Ανάπτυξη.

  • vykat xr θεωρείται ότι δουλεύει στη θεραπεία της υπερφαγίας σε ασθενείς με PWS μέσω της ενεργοποίησης της μελέτης 2-rwp. Κατά τη διάρκεια της περιόδου μελέτης της τυχαιοποιημένης απόσυρσης 16 εβδομάδων, τα άτομα που τυχαιοποιήθηκαν να μεταβούν στο εικονικό φάρμακο κατέδειξαν στατιστικά σημαντική επιδείνωση της υπερφυγίας (συναισθήματα έντονης, επίμονης πείνας) σε σύγκριση με τα άτομα που παρέμειναν στο Vykat xr. Οι αντιδράσεις (επίπτωση ≥10% και τουλάχιστον 2% μεγαλύτερες από ό, τι στο εικονικό φάρμακο) περιλαμβάνουν υπερτρίωση (υπερβολική, μη φυσιολογική ανάπτυξη των μαλλιών), οίδημα (ρευστού), η υπεργλυκαιμία (υψηλής γλυκόζης στο αίμα) και το εξάνθημα. Εγκρίνει το Qfitlia του Sanofi για τη θεραπεία της αιμοφιλίας Α ή Β με ή χωρίς αναστολείς

    Το FDA έχει εκκαθαρίσει το QFITLIA (Fitusiran), ένα μικρό παρεμβαλλόμενο ριβονουκλεϊκό οξύ που κατευθύνεται από αντιθρομβίνη για την προφυλακτική θεραπεία των ατόμων με αιμοφιλία Α ή Β, με ή χωρίς αναστολείς. Το Qfitlia υποδεικνύεται για πρόληψη ή για τη μείωση της συχνότητας των επεισοδίων αιμορραγίας σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με αιμορροφιλία Α ή Β με ή χωρίς αναστολείς του παράγοντα VIII (Factormophia a και Factore ixi-in-level = που εμποδίζει την κανονική πήξη αίματος, με αποτέλεσμα τα επεισόδια της αιμορραγίας. Το Qfitlia δεν αντικαθιστά τον παράγοντα πήξης που λείπει. Αντ 'αυτού, μειώνει την ποσότητα μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται αντιθρομβίνη, οδηγώντας σε αύξηση της θρομβίνης, ένα ένζυμο κρίσιμο για την πήξη του αίματος. Τα βασικά αποτελέσματα περιλαμβάνουν:

  • qfitlia δίνεται με υποδόρια ένεση, ξεκινώντας ταυτόχρονα κάθε 2 μήνες. Η δόση ή η συχνότητα χορήγησης μπορεί να ρυθμιστεί για να διατηρηθεί η δραστικότητα αντιθρομβίνης μεταξύ 15% έως 35%. Η Qfitlia έχει επίσης προειδοποίηση σχετικά με την τοξικότητα του ήπατος και την ανάγκη παρακολούθησης των εξετάσεων αίματος του ήπατος κατά την έναρξη και στη συνέχεια μηνιαίως για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας με qfitlia ή μετά από αύξηση της δόσης.

    Δημοσιεύτηκε : 2025-03-31 12:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά