Aylık Haber Toplama - Mart 2025

Drugslib'i takip edin

tıbbi olarak incelenen Drugs.com. En son 30 Mart 2025'te güncellendi.

Mart ayında Johnson & Johnson, orta derecede aktif Crohn hastalığına (CD) yapılan yetişkinlerin tedavisi için Tremfya'nın (Guselkumab) ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) onayını duyurdu. Hem subkutan (SC) hem de intravenöz (IV) indüksiyon seçenekleri sunan ilk IL-23 inhibitörüdür, bu da tedavinin başlangıcından hasta SC kendi kendine uygulanmasının esnekliğine izin verir. Kanama, kilo kaybı ve bağırsak aciliyeti. Crohn hastalığı tipik olarak 15 ve 40 yaşları arasında başlar ve şu anda hiçbir tedavi yoktur. IL-23, aktif beyaz kan hücreleri tarafından salgılanan bir sitokin (protein) ve CD dahil bağışıklık aracılı hastalıkları yönlendirdiği bilinen bağışıklık hücreleridir. kortikosteroidler veya immünomodülatörler) veya biyolojikler. Galaxi klinik programından toplanan veriler, tremfya'nın tüm havuzlanmış endoskopik uç noktalarda stelara'dan daha üstün olduğunu gösterdi. 16. haftada SC enjeksiyonu ile ve bundan sonra 8 haftada bir veya 12. haftada SC enjeksiyonu ile uygulanan 200 mg ve daha sonra her 4 haftada bir. Crohn hastalığında bildirilen advers reaksiyonlar (≥%3) şunları içerir: solunum yolu enfeksiyonları, karın ağrısı, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, baş ağrısı, yorgunluk, artralji, ishal ve gastroenterit.

Mart ayında FDA, kalple ilişkili ölümü, hastane konaklarını ve acil ziyaretleri azaltmak için yetişkinlerde vahşi tip veya kalıtsal entretetin aracılı amiloidozun kardiyomiyopatisini tedavi etmek için bir RNAi terapötik olan Alnylam’ın Amvuttra'yı (Vutrisiran) onayladı. Attr-cm genellikle kalp yetmezliğine ve erken ölüme yol açar. Bu amiloid birikintilerinin bu birikmesi, nefes darlığı, düzensiz kalp atışı, yorgunluk, bacak şişmesi ve bayılma gibi çeşitli semptomlara neden olabilir. Bir TTR gen varyantının (ailelerden geçirilen kalıtsal bir gen varyantından) ve bir TTR gen varyantı olmadan (yaşlanma ile ilişkili değişikliklerden kaynaklanan değişikliklerden kaynaklanan). (n = 326) subkutan olarak her 3 ayda bir veya plasebo eşleştirme (n = 328). Sonuçlar, AMVUTTRA için önceden belirlenmiş 10 birincil ve ikincil uç noktaların hepsinde plaseboya kıyasla istatistiksel anlamlılık göstermiştir. Çalışmada, insanların 3 yıl boyunca plaseboya kıyasla daha uzun yaşadıkları ve kalple ilgili daha az hastane ziyaretine sahip oldukları gösterilmiştir. Toplam popülasyonda, Amvuttra, 36 aya kadar çift kör tedavi süresi boyunca tüm nedenlere bağlı mortalite (ACM) ve tekrarlayan kardiyovasküler (CV) olay riskini% 28 azalttı.

  • Amvuttra, bir sağlık uzmanı tarafından her 3 ayda bir (cilt altında) (cilt altında) (yılda 4 doz) uygulanır. Düşük A vitamini seviyeleri görüşü etkileyebilir. Önerilen günlük ödenekte (RDA) takviye önerilir. Yetişkinlerde kalıtsal transtiretin aracılı amiloidozun (Hattr-PN) polinöropatisi.

    Geçtiğimiz ay FDA, neoadjuvan tedavi olarak gemsitabin ve cisplatin ile Imfinzi (Durvalumab) için yeni bir kullanımı, ardından blezik (cerrahi sonrası) olarak tek ajan tedavi (cerrahi sonrası) ile radikal sistektomi (cerrahi sonrası) olarak onayladı. MIBC, mesanenin kas duvarına büyüyen bir mesane kanseri türüdür.

  • Imfinzi (Durvalumab), küçük hücreli olmayan akciğer kanseri, küçük hücre akciğer kanseri, safra kanseri, hepatoselüler (karkil (karsiyal (karsiyiyal (karsiyiyal kanser) karsinom ve endomretiyal kanser. ARIA-LEVEL = "1"> PD-L1, tümör mikro ortamında hem tümör hücrelerinde hem de tümörle ilişkili immün hücrelerde eksprese edilebilen bir bağışıklık kontrol noktası ligandıdır. PD-L1 ve PD-1 arasındaki etkileşimi bloke ederek Durvalumab, daha sonra tümör hücrelerini öldüren T hücrelerini aktive etmek için çalışır. Olaysız sağkalım (EFS), ek bir etkinlik önlemi olarak genel sağkalım (OS) ile birincil sonuçtu. Medyan EF'lere (NR) (% 95 CI: NR, NR) kemoterapi kolu ile durvalumab ve kemoterapi kolunda 46.1 ay (% 95 CI: 32.2, NR) (% 95 CI: 0.56, 0.82]; iki taraflı p-value <0.0001); Her iki kolda (tehlike oranı 0.75 [% 95 CI: 0.59, 0.93]; iki taraflı p-değeri = 0.0106).
    • MIBC için dozlama, her 3 haftada her 3 haftada bir intraven (IV) intraven infüzyonu ile verilen ağırlığa dayanmaktadır. (adjuvan tedavi). Tedavi, kesin cerrahi, nüks veya kabul edilemez toksisiteyi veya ameliyattan sonra maksimum 8 döngü engelleyen hastalık ilerlemesine kadar devam etmelidir. Olumsuz reaksiyonlar (≥%20), platin bazlı kemoterapi ile kullanılan IMFinzi ile önceki deneyimlerle tutarlıydı ve bulantı, yorgunluk/asteni ve alopesi gibi yan etkileri içerebilir.

    Mart ayında FDA, 12 yaş ve üstü kadınlarda en az 40 kilogram (kg) ağırlığında komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarının (Uutis) tedavisi için kullanılan Blujepa'yı (gepotidacin) onayladı. Blujepa, iki temel topoizomeraz enzimini hedefleyen yeni bir etki mekanizmasına sahip sınıfının ilk oral bir antibiyotiktir. Blujepa, Escherichia coli, klebsiella pneumoniae, citrobacter freundii kompleksi, staphylococcus saprophyticus ve enterococcus faecalis. Tip II topoizomeraz enzimlerinin (bakteriyel topoizomeraz II [DNA gyrase] ve topoizomeraz IV) inhibisyonu yoluyla bakteriyel DNA replikasyonu. Ateş, yerinde kateter, diyabet, bağışıklık tehlikesi, son ürolojik cerrahi veya gebelik gibi komorbiditeleri olmayan hastalarda görülür. Yaygın semptomlar arasında idrara çıkma sırasında ağrı veya yanma (disüri), sık idrara çıkma, idrarda güçlü bir dürtü ve muhtemelen kandır. ve sırasıyla% 47 ve% 43.6'ya (nitrofurantoin) kıyasla% 58.5 (blujepa). QTC uzaması ve QTC aralığını uzatan ilaçlar alan hastalar), asetilkolinesteraz inhibisyonu (altta yatan tıbbi durumları olan hastaları izleyin), anafilaksi dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları ve klostridioides difficile enfeksiyonu. CYP3A4 tarafından kapsamlı bir şekilde metabolize edilir ve dar bir terapötik pencereye sahiptir.

    FDA, Xolair ile değiştirilebilir bir biyobenzer olan Celltrion’un OMLYCLO'sunu onaylar

    Mart ayında FDA, Xolair'e (omalizumab) ilk değiştirilebilir biyobenzer olarak bir anti-IgE antikoru olan Celltrion’un Omlyclo'sunu (Omalizumab-IGEC) temizledi. Omlyclo, orta ila şiddetli kalıcı astım, burun polipleri (CRSWNP), immünoglobulin E (IgE) aracılı gıda alerjisi ve kronik spontan ürtiker (kronik spontan irtiker (csu). (bu durumda, Xolair) eyalet yasalarına bağlı olarak bir eczacı tarafından. Eczacının onay almak için doktorla iletişime geçmesi gerekmeyecek. Aynı zamanda referans biyolojik ve yeni biyobenzer, güvenlik veya etkinlikte değişiklik riski olmadan bir hastada ileri geri değiştirilebileceği anlamına gelir.

  • Değiştirilebilir ürünler sağlık tasarrufuna yol açmalı, sigorta ile kapsanma olasılığı daha yüksek olmalı ve hastaların biyolojik bir ilaca erişmesini kolaylaştırmalıdır. Referans Ürün Xolair Hem tedavi hem de doz dışı dönemlerde. Hastalar uygulamadan sonra uygun bir süre boyunca yakından gözlemlenmelidir. Rafa dayanıklı arbli (losartan potasyum) oral süspansiyonu onaylar

    Mart ayında FDA, Scienture Holdings, Inc'den Arbli'yi (Losartan Potasyum) onayladı, anjiyotensin II reseptör bloker (ARB) Losartan'ın oral sıvı formülasyonudur. ABD'de ilk kullanıma hazır sıvı, oral losartan,

  • Arbli, 6 yaşından büyük hastalarda hipertansiyon ve sol ventriküler hipertrofisi olan hastalarda inme riskinin azaltılması için (yüksek tansiyon) (yüksek tansiyon) ve kibar hastalığın tedavisi için onaylanmıştır (büyülenmiş kalp 2 hastası) ve kesin olarak inen hastalarda (belirli hastalarla) tedavisi için. Diyabet. Losartan ilk olarak 1995 yılında Cozaar markası altında bir tablet formülasyonunda onaylandı ve genel olarak yaygın olarak mevcuttur. Oda sıcaklığı depolamasında uzun süreli bir raf ömrüne sahiptir. 18 aylık bir raf ömrü ile soğutma gerektirmeyen nane aromalı bir süspansiyon olarak 165 ml'lik bir şişe içinde gelir. Doğrudan renin-anjiyotensin sistemi üzerinde hareket eden ilaçlar gelişmekte olan fetüse yaralanmaya ve ölüme neden olabilir. Arbli ile ilişkili uyarılar ve önlemler arasında hipotansiyon bulunur.

    FDA, bir retina göz hastalığı olan maküler telanjiektazi tip 2'yi tedavi etmek için Ancelto'yu onaylar

    Mart ayında, Neurotech Pharmaceuticals, Inc., retinanın nörodejeneratif bir hastalığı olan maküler telanjiektazi tip 2 (mactel) tedavisi için yetişkinlerde Ancelto (Revakinagene Taroretcel-Lwey) oküler implantı (intravitreal kullanım için) onayını duyurdu. Ancelto, Mactel için ilk FDA onaylı tedavidir. Ancelto, hastalığın ilerlemesine yardımcı olmak ve görüşü korumak için retinaya sürekli olarak terapötik dozlarda siliyer nörotrofik faktör (CNTF) sağlamak için tasarlanmış allojenik kapsüllenmiş bir hücre bazlı gen tedavisidir. CNTF, sinir hücrelerinin büyümesini destekleyen bir proteindir. Oftalmolog. Önerilen doz, rekombinant insan siliyer nörotropik faktörü (RHCNTF) eksprese eden 200.000 ila 440.000 allojenik retinal pigment epitel hücreleri içeren etkilenen göz başına bir Ancelto implantıdır. Ayakta tedavi cerrahi prosedürü olarak gerçekleştirilir. Dekolman, vitröz kanama, implant ekstrüzyonu, katarakt oluşumu, sütür ile ilişkili komplikasyonlar ve gecikmiş koyu adaptasyon. diğerleri.

    FDA, Prader-Willi sendromlu (PWS) hastalarda hiperfaji tedavisinde (yoğun, kalıcı açlık duyguları) kullanılmak üzere VYKAT XR'yi (diazoksit kolin) onayladı. VYKAT XR Genişletilmiş salım tabletleri günde bir kez oral olarak uygulanır. Gelişme. 16 haftalık randomize yoksunluk çalışma süresi boyunca, plaseboya geçmek için randomize edilen bireyler, vykat xr. Olumsuz reaksiyonlar (insidans ≥% 10 ve plasebodan en az% 2 daha büyük) hipertrikoz (aşırı, anormal saç büyümesi), ödem (sıvı tutma), hiperglisemi (yüksek kan şekeri) ve döküntü.

    FDA, Hemofili A veya B'yi inhibitörlerle veya inhibitör olmadan tedavi etmek için Sanofi’nin Qfitlia'sını onaylar

    FDA, hemofili A veya B olan kişilerin inhibitörleri olan veya olmayan profilaktik tedavisi için antitrombine yönelik küçük müdahale eden ribonükleik asit olan Qfitlia'yı (Fitusiran) temizledi. Qfitlia, faktör VIII veya IX inhibitörleri olan veya olmayan Hemofili A veya B ile veya B ile B veya B ile Hemofili A veya B ile birlikte önleme veya kanama ataklarının sıklığını azaltmak için belirtilir. B) normal kan pıhtılaşmasını önleyen, kanama atakları ile sonuçlanan

  • qfitlia, küçük müdahale eden RNA (siRNA) tedavisi ve hemofililerde kullanım için ilk antitrombin düşürücü tedavidir. Qfitlia eksik pıhtılaşma faktörünün yerini almaz. Bunun yerine, antitrombin adı verilen bir protein miktarını azaltarak, kan pıhtılaşması için kritik kritik bir enzim olan trombin artışına yol açar. Anahtar sonuçlar şunları içerir:
  • qfitlia subkutan enjeksiyon ile her 2 ayda bir başlayarak verilir. Uygulama dozu veya frekansı, antitrombin aktivitesini% 15 ila% 35 arasında korumak için ayarlanabilir. Qfitlia ayrıca karaciğer toksisitesi ve qfitlia ile tedaviye başladıktan sonra en az 6 ay boyunca başlangıçta ve daha sonra aylık olarak karaciğer kan testlerini izleme ihtiyacı hakkında bir uyarıya sahiptir.

    Gönderildi : 2025-03-31 12:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler