Щомісяця новин - березень 2025 року

Підпишіться на Drugslib

Медично розглянуто наркотиками.com. Останнє оновлення 30 березня 2025 року.

У березні Johnson & Johnson оголосили про схвалення Тремфи (Гуселькумаб) для лікування дорослих з дорослими до важкої активної хвороби Крона (CD). Це перший інгібітор IL-23, що пропонує як підшкірні (SC), так і внутрішньовенні (IV) індукційні варіанти, що дозволяє гнучкість самозміна пацієнта СК. Ректальна кровотеча, втрата ваги та терміновість кишечника. Хвороба Крона, як правило, починається у віці від 15 до 40 років, і на даний момент не існує ліків. IL-23-цитокін (білок), що секретується активованими білими кров'яними клітинами та імунними клітинами, які, як відомо, сприяють імунним опосередкованим захворюванням, включаючи CD. кортикостероїди або імуномодулятори) або біологічні засоби. Дані клінічної програми Galaxi показали, що Tremfya перевершувало Stelara у всіх об'єднаних ендоскопічних кінцевих точках. MG, що вводиться шляхом ін'єкції СК на 16 тижні та кожні 8 тижнів після цього, або 200 мг, що вводяться в ін'єкцію SC на 12 тижні, і кожні 4 тижні після цього. Повідомлені побічні реакції при хворобі Крона (≥3%) включають: інфекції дихальних шляхів, біль у животі, реакції місця ін'єкції, головний біль, втома, артралгія, діарея та гастроентерит.

У березні FDA затвердила Amvuttra Alnylam (Vutrisiran), терапевтичну РНК для лікування кардіоміопатії дикого типу або спадкового транстіретину, опосередкованого амілоїдозом (Attr-CM), щоб зменшити смерть, пов’язану з серцем, лікарняні та вторинні види. Attr-CM часто призводить до серцевої недостатності та передчасної смерті.

  • амілоїдоз транстіритиніну (attr)-прогресуюче, виснажливе і фатальне захворювання, спричинене неправильно складеним транстіритою (ТТР), які накопичуються як декотимої амілоїдів у різних частинах тіла. Це накопичення амілоїдних родовищ може викликати різноманітні симптоми, включаючи задишку, нерегулярне серцебиття, втому, набряк ніг та непритомність.
  • Amvuttra зменшує виробництво TTR в печінці, де більшість цього складається. викликається варіантом гена TTR (успадкований варіант гена, переданий через сім'ї) та ATRAT дикого типу (WTATTR), який відбувається без варіанту гена TTR (спричинені змінами, пов'язаними зі старінням). (n = 326) підшкірно раз на 3 місяці або відповідний плацебо (n = 328). Результати показали статистичну значимість для Amvuttra порівняно з плацебо на всіх 10 заздалегідь визначених первинних та вторинних кінцевих точках. У дослідженні було показано, що люди живуть довше і мають менше відвідувань лікарні, пов’язаних із серцем, порівняно з плацебо протягом 3 років. У загальній популяції Amvuttra знизив ризик смертності від усіх причин (ACM) та періодичних серцево-судинних (резюме) на 28% протягом подвійного сліпого періоду лікування до 36 місяців.
  • Amvuttra вводиться медичним працівником за допомогою підшкірної ін'єкції (під шкірою) кожні 3 місяці (4 дози на рік).
  • Попередження та випуску, пов'язані з рівнем Amvuttra, включають зменшенні рівні сироватки. Низький рівень вітаміну А може впливати на зір. Рекомендується доповнення в рекомендованій щоденній догляді (RDA).
  • Поширені побічні реакції (≥5%) включають біль у руках або нігах, артралгії (болі в суглобах), задишку (короткий дихання) та зменшили рівень Vitamin A. Полневропатія спадкового транстіритину, опосередкованого амілоїдозу (HATTR-PN) у дорослих.

    • FDA затверджує імфінзі Astrazeneca для лікування раку м’язів інвазивного міхура

    Минулого місяця FDA затвердив нове використання для imfinzi (durvalumab) з гемцитабіном та цисплатином як неоад'ювантним лікуванням (перед хірургією), а потім одиноким агентом Дурвалумаб як ад'ювантним лікуванням (після хірургії) після радикальної кістектомії (хірургічне видалення міхура). MIBC - це тип раку сечового міхура, який виріс у м’язову стінку сечового міхура.

  • imfinzi (durvalumab)-запрограмований антитіло до смерті 1 (PD-L1), також затверджене для лікування недрібноклітинного раку легенів, дрібних клітинних раку легенів, раку біліарних трактів, гепатоцелюлярного (лаврованого) карциноми та ендодометріального раковини. Aria-level = "1"> PD-L1-ліганд імунної контрольної точки, який можна експресувати як на пухлинних клітинах, так і на імунних клітинах пухлини в мікросередовищі пухлини. Блокуючи взаємодію між PD-L1 та PD-1, Durvalumab працює над активацією Т-клітин, які потім вбивають пухлинні клітини.
    • схвалення ґрунтувалося на дослідженні фази 3 Ніагарської фази, яке зарахувало 1,063 пацієнтів, які отримали нацентальну цистектомію. Виживаність без подій (EFS) була первинним результатом, загальна виживаність (ОС) як додаткова міра ефективності.
  • При заздалегідь визначеному проміжному аналізі випробування продемонструвало статистично значне поліпшення EFS та ОС. Середній EFS не було досягнуто (NR) (95% ДІ: NR, NR) в Дурвалумабі з хіміотерапії та 46,1 місяця (95% ДІ: 32,2, NR) у хіміотерапії (коефіцієнт небезпеки 0,68 [95% CI: 0,56, 0,82]; двосторонній P-Value <0,0001). Середня ОС не була досягнута в жодній руці (коефіцієнт небезпеки 0,75 [95% ДІ: 0,59, 0,93]; двостороння p-значення = 0,0106). Агент (ад'ювантне лікування). Лікування повинно тривати до прогресування захворювання, що виключає остаточну хірургію, рецидиви або неприйнятну токсичність або максимум 8 циклів після операції.
  • Попередження та запобіжні заходи включають імунітетні несприятливі реакції, реакції, пов'язані з інфузією, ускладнення алогенейних HSCT та ембрийо-фетал-фетал. Adverse reactions (≥ 20%) were consistent with prior experience with Imfinzi used with platinum-based chemotherapy and may include side effects such as nausea, fatigue/asthenia and alopecia.

    • FDA Approves GSK’s First-in-Class Blujepa to Treat Uncomplicated Urinary Tract Infections

    У березні FDA затвердив Blujepa (гепотідацин), який використовувався для лікування нескладних інфекцій сечовивідних шляхів (Uutis) у жінок 12 років і старше вагою не менше 40 кілограмів (кг). Blujepa-це пероральний антибіотик першого класу з новим механізмом дії, орієнтованим на два необхідні ферменти топоізомерази. Blujepa Lactions Uutis, спричинені кишковою паличкою, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Staphylococcus saprophyticus та Enterococcus faecalis.

  • blujepa antibline antiblineline, що містить anticaphibley anticaphible, gepotidacin, the classiben anticaphine anticaphine, gepotidaphinecine, thateblenica anticaphine, gepotidaphinelinelinelineaphine. Блоки бактеріальної реплікації ДНК за допомогою інгібування ферментів топоізомерази типу II (бактеріальна топоізомераза II [ДНК-гіаза] та топоізомераза IV).
    • нескомплексована інфекція сечовипускання-це бактеріальна інфекція, що пов'язана з бактеріальною інфекцією. Він зустрічається у пацієнтів без супутніх захворювань, таких як лихоманка, катетер на місці, діабет, імунний компрометований, недавня урологічна хірургія або вагітність. Поширені симптоми включають біль або спалювання під час сечовипускання (дисурія), часте сечовипускання, сильний потяг до сечовипускання та, можливо, кров у сечі.
  • FDA затвердження Blujepa ґрунтувалося на позитивних результатах, що продемонстрували безперервні фази, а також продемонстровані терапевтичні випробування, що не має жодної діапазону, яка не має жодної діапазону, яка не має жодної діапазону, яка не має жодної терапії, що не має жодної терапії, що не має жодної терапії, що не має жодного періоду, що не має жодного впортуринту, який не має жодної терапії, що не має жодного періоду, що не має жодного впортуринту, який не має жодного термінозації, що не має ніяки. 50,6% та 58,5% (Blujepa) порівняно з 47% та 43,6% (нітрофурантоїн) відповідно.
  • таблетки Blujepa приймаються ротом, двічі на день (кожні 12 годин) після їжі протягом 5 днів. Пацієнти з анамнезом подовження QTC та пацієнтів, які отримують препарати, які продовжують інтервал QTC), ацетилхолінестерази (моніторинг пацієнтів з основними медичними станами), реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію та інфекцію Clostridioides difficile. Інгібітори та препарати, які широко метаболізуються CYP3A4, мають вузьке терапевтичне вікно.
  • Поширені побічні реакції (≥1% пацієнтів) включають діарею, нудоту, живіт (шлунок), метеольентність (газ), головний біль, м'які фекси, дихання, блюдіння, блюдіння, бачення, бачення. 4

    У березні FDA очистив омлікло Celltrion (Omalizumab-Igec), антитіло анти-IGE, як перше взаємозамінне біоподібне до Xolair (омалізумаб). Омлікло використовується для лікування помірної та важкої стійкої астми, хронічного риносинусизиту з носовими поліпами (CRSWNP), імуноглобуліном Е (IgE), пов'язаною з харчовою алергією та хронічною спонтанною урпікою (CSU). Продукт (у цьому випадку, Xolair) фармацевтом, залежно від державних законів. Фармацевту не потрібно буде звертатися до лікаря, щоб отримати схвалення. Це також означає, що еталонні біологічні та новий біоподібний може перемикатися вперед і назад у пацієнта без ризику змін у безпеці чи ефективності.

  • Зміна, що змінюється, повинна призвести до економії охорони здоров'я, більшою ймовірністю покриватися страхуванням, а пацієнтам простіше отримати доступ до біологічної медицини.
  • Схвалення для омлікло ґрунтувалося на фазі 3 клінічних випробувань, що включають безпеку, а також безпеку, що займається безпеку, а також безпеку, що займається безпеку, а також безпеку, що займається безпеку, а також безпеку. Для посилання на продукт xolair як протягом лікування, так і на дозу. Пацієнтів слід спостерігати протягом відповідного періоду часу після введення.
  • Поширені побічні реакції змінюються між показаннями та включають: Артралгію (біль у суглобах), біль у животі, звичайні симптоми холодного (носоглотгіту), запаморочення, головний біль, лихоманка, реакції на ін'єкції, а також ретельні болі в животі, інші. Затверджує стійку до полиці Arbli (лозартанський калім) пероральна суспензія

    У березні FDA затвердив ARBLI (лозартанський калій) від Scienture Holdings, Inc, є пероральною рідиною рецептом блокатора рецепторів ангіотензину II (ARB). Це перша готова до використання рідини, пероральний лозартан у США

  • > Arbli затверджується для лікування гіпертонії (високий кров'яний тиск) у пацієнтів, які перевищують 6 років, для зменшення ризику інсульту у пацієнтів з гіпертензією та лівою шлунопою (урівноваженої хвороби) та для лікування діабетів 2-х хвороби) в інформовані хвороби) 2-х років. Діабет.
  • losartan-це блокатор рецепторів ангіотензину II (ARB), який працює, блокуючи ефект ангіотензину II (потужного судиноконструктора) для розширення судин і зниження артеріального тиску. Лосартан вперше був затверджений у складі планшета під торговою маркою Cozaar у 1995 році і широко доступний як загальний.
  • arbli вводиться перорально один раз на день. Він має тривалий термін зберігання при зберіганні кімнатної температури. Він поставляється в 165 мл пляшці як підвіска з ароматом м’яти, яка не потребує охолодження з терміном зберігання 18 місяців.
  • arbli поставляється з попередженням про токсичність плода. Препарати, які діють безпосередньо на систему ренін-ангіотензину, можуть спричинити травми та смерть плід, що розвивається. Попередження та запобіжні заходи, пов’язані з ARBLI, включають гіпотензію.
  • Поширені побічні реакції (захворюваність ≥2% та більша, ніж плацебо) включають запаморочення, верхню респіраторну інфекцію, носові затори та болі в спині.

    FDA затверджує Encelto для лікування макулярної телеангіектазії типу 2, захворювання очей сітківки

    У березні Neurotech Pharmaceuticals, Inc. оголосила про затвердження очного імплантату Енсельто (Revakinagene Taroretcel-Lwey) (для інтравітреального вживання) у дорослих для лікування макулярної телеангіектазії типу 2 (Mactel), нейродегенеративного захворювання сітківки. Encelto-це перше затверджене FDA лікування Mactel.

  • mactel викликає прогресивну та незворотну втрату зору. Encelto-це алогенна генна терапія на основі клітин, розроблена для постійного доставки терапевтичних дози циліарного нейротрофічного фактора (CNTF) до сітківки, щоб допомогти уповільнити прогресування захворювання та зберегти зір. CNTF білок, який підтримує ріст нервових клітин.
  • Схвалення базувалося на двох фазах 3, які продемонстрували, що після розміщення імплантату Енсельто значно уповільнило втрату макулярних фоторецепторів у пацієнтів з мактелем. офтальмолог. Рекомендована доза - це один імплантат Енсельто на уражене око, що містить 200 000 до 440 000 алогенних епітеліальних клітин пігменту сітківки, що експресують рекомбінантний циліарний нейротропний фактор (RHCNTF). Він проводиться як амбулаторна хірургічна процедура.
  • Не використовуйте його у пацієнтів із підозрюваними або відомими очними інфекціями або відомою гіперчутливістю до ендотеліальних сироваткових медіа (ендо-SFM). Закінчення, склоподібні крововиливи, екструзія імплантатів, утворення катаракти, ускладнення, пов'язані з швами, та затримка темної адаптації. інші.
  • Очікується, що Енсельто буде доступний комерційно в червні 2025 року.

    • FDA затверджує Vykat XR (діазоксид холіну) для лікування гіперфагії при синдромі Прадера-Віллі

    FDA затвердив Vykat XR (діазоксид холіну) для використання при лікуванні гіперфагії (почуття інтенсивного, стійкого голоду) у пацієнтів із синдромом Прадера-Віллі (PWS). Таблетки з розширеним вивільненням VYKAT XR вводять перорально один раз на день.

  • синдром Прадера-Віллі (PWS)-рідкісне генетичне розлад, що характеризується гіперфагією, поведінковими проблемами, когнітивними обмеженнями, нанесенням м’язів Розробка.
  • vykat xr, як вважається, працює в лікуванні гіперфагії у пацієнтів з ПСС через активацію аденозину, залежних від калію, чутливих до трифосфату в гіпоталамусі. Протягом 16-тижневого рандомізованого періоду дослідження виведення люди, рандомізовані на перехід на плацебо, продемонстрували статистично значне погіршення гіперфагії (почуття інтенсивного, стійкого голоду) порівняно з особами, які залишилися на vykat xr.
  • > попередженням та запобігом, що включають гіперглікемію та ризику перевищення. Реакції (захворюваність ≥10% та щонайменше на 2% більше, ніж у плацебо) включають гіпертрихоз (надмірний, аномальний росту волосся), набряк (утримання рідини), гіперглікемію (високий рівень глюкози в крові) та висипання. Затверджує Qfitlia Sanofi для лікування гемофілії A або B з інгібіторами або без них

    FDA очистила Qfitlia (Fitusiran), антитромбінову, спрямовану невеликою перешкодою рибонуклеїновою кислотою для профілактичного лікування людей з гемофілією А або В, з інгібіторами або без них. Qfitlia показаний для запобігання або для зменшення частоти епізодів кровотечі у пацієнтів віком від 12 років і старше з гемофілією A або B з або без фактора VIII або IX інгібіторів. Б) що запобігає нормальному згортання крові, внаслідок чого епізоди кровотечі.

  • Qfitlia-це невелика терапія РНК (siRNA) та перша терапія, що знижує антитромбіну для використання в гемофілії. QFitlia не замінює відсутній фактор згортання. Натомість він зменшує кількість білка, який називається антитромбіном, що призводить до збільшення тромбіну, ферменту, критичного для згортання крові.
  • > FDA схвалення ґрунтувалося на даних про атласу 3 дослідження, які продемонстрували клінічно значущі захист BLEED, вимірювані щорічними темпами крові (RAB) у крові, що не пригнічують. Ключові результати включають:
  • Qfitlia задається шляхом підшкірної ін'єкції, починаючи відразу на 2 місяці. Дозу або частоту введення можна скорегувати для підтримки антитромбінової активності від 15% до 35%.
  • Найпоширеніші побічні ефекти Qfitlia-вірусна інфекція, звичайні симптоматики (Nasopharyngitise) та/in Bactectection.

    Опубліковано : 2025-03-31 12:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова