Roundup Berita Bulanan - Mei 2025

Ikuti Drugslib di

dikaji semula secara perubatan oleh Leigh Ann Anderson, Pharmd. Terakhir dikemas kini pada 31 Mei, 2025.

emrelis (telisotuzumab vedotin) adalah protein pertama, protein c-met yang diarahkan konjugasi dadah antibodi yang kini diluluskan untuk rawatan pesakit dewasa dengan kanser paru-paru yang tidak bersemangat (NSCLC) Menerima terapi sistemik terdahulu.

  • Emrelis diklasifikasikan sebagai konjugasi dadah antibodi yang diarahkan oleh C-Met (ADC). ADC berfungsi dengan mensasarkan biomarker yang unik seperti protein c-Met dan menyampaikan 'muatan' yang kuat terus ke sel yang mengekspresikan biomarker. Penemuan menunjukkan bahawa pesakit dengan overexpression protein c-met yang tinggi (n = 84) yang menerima emrelis menunjukkan kadar tindak balas keseluruhan 35% (95%) dan tempoh tindak balas (DOR). (Iv) Infusi setiap dua minggu sehingga perkembangan penyakit atau ketoksikan yang tidak dapat diterima. Tahap Aria = "1"> tindak balas buruk yang sama (≥20%) termasuk neuropati periferal, keletihan, penurunan selera makan, edema periferal (pengumpulan cecair, bengkak) dan keabnormalan makmal. Ujian.

    FDA telah memberikan kelulusan dipercepatkan kepada pek Avmapki Fakzynja Oncology Verastem (Avutometinib dan Defactinib), kombinasi inhibitor kinase, untuk pesakit dewasa dengan kanser ovari rendah. Aria-level = "1"> Avmapki Fakzynja Co-Pack diklasifikasikan sebagai pengapit RAF/MEK dan kombinasi inhibitor FAK selektif. Ia adalah ubat yang diluluskan oleh FDA yang pertama dan hanya untuk LGSOC berulang-mutasi KRAS, kanser yang jarang dan sangat berulang.

  • Menyekat RAF dan/atau MEK mengaktifkan FAK, pengantara utama rintangan dadah. Fakzynja (defactinib) adalah perencat FAK dan bersama-sama, avutometinib dan defactinib memberikan sekatan yang lebih lengkap mengenai isyarat yang mendorong pertumbuhan dan rintangan ubat tumor yang bergantung kepada RAS/MAPK. Keberkesanan telah dinilai dalam percubaan klinikal RAMP-201, kajian terbuka, kajian multicenter yang termasuk 57 pesakit dewasa. Ukuran hasil keberkesanan utama, kadar tindak balas keseluruhan (ORR), adalah 44% (95% CI: 31, 58) dan jangka masa tindak balas (DOR) adalah 3.3 hingga 31.1 bulan. Kelulusan yang berterusan mungkin bergantung kepada keputusan dari ujian pengesahan.
  • Sebagai sebahagian daripada pek bersama, avutometinib diambil secara lisan dua kali seminggu (hari 1 dan hari 4) untuk 3 minggu pertama setiap kitaran 4 minggu dan defactinib diambil secara lisan dua kali sehari untuk 3 minggu pertama setiap kitaran 4 minggu. Rawatan diteruskan sehingga perkembangan penyakit atau ketoksikan yang tidak dapat diterima. Enzim dalam darah (CPK), loya, keletihan, ujian hati yang tidak normal (AST), dan ruam, antara perubahan makmal yang mungkin dan kesan sampingan.

    • nucala (mepolizumab) kini diluluskan sebagai rawatan penyelenggaraan tambahan untuk pesakit dewasa dengan penyakit pulmonari obstruktif yang tidak terkawal (COPD) dan fenotip eosinofilik. Ia tidak ditunjukkan untuk melegakan bronkospasme akut (masalah pernafasan secara tiba-tiba).

  • Penyakit pulmonari obstruktif kronik (COPD) adalah penyakit paru-paru keradangan jangka panjang yang termasuk bronkitis kronik, Emfysema, atau kedua-duanya. Ia adalah penyebab utama kematian ketiga di seluruh dunia. Pesakit mengalami gejala yang berterusan seperti sesak nafas, batuk, dahak dan halangan aliran udara progresif. Mencegah Exacerbations adalah matlamat utama pengurusan COPD. 3, dua buta, kajian antara 52 hingga 104 minggu. Nucala menunjukkan pengurangan yang bermakna secara klinikal dan statistik secara signifikan dalam kadar tahunan yang sederhana dan teruk yang teruk berbanding plasebo dalam spektrum pesakit COPD yang luas dengan fenotip eosinofilik. Ambang serendah ≥150 sel/μl. Reaksi buruk (kejadian ≥5%) termasuk sakit belakang, cirit -birit, dan batuk.

    zoryve (roflumilast) 0.3% adalah buih topikal bebas steroid yang kini diluluskan untuk merawat psoriasis plak kulit kepala dan badan pada pesakit berusia 12 tahun ke atas. Krim 0.3% sebelum ini diluluskan untuk psoriasis plak pada pesakit berusia 6 tahun ke atas dan juga diluluskan untuk dermatitis atopik (0.15% krim) dan dermatitis seborrheic (0.3% buih). PDE4 adalah enzim intraselular yang mendorong tindak balas imun yang terlalu aktif dalam pelbagai penyakit keradangan. Dalam setiap percubaan, subjek telah rawak 2: 1 untuk menerima buih zoryve 0.3% atau buih kenderaan yang digunakan sekali sehari selama 8 minggu. Bagi Scalp-IGA, 66.4% daripada mereka yang menggunakan Foam Zoryve vs 27.8% dirawat dengan buih kenderaan yang sepadan mencapai kejayaan kulit kepala pada minggu 8 (p <0.0001). Untuk Body-IGA, 45.5% menggunakan Zoryve vs 20.1% daripada mereka yang dirawat dengan busa kenderaan mencapai kejayaan Body-IGA pada Minggu 8 (p <0.0001).

  • Percubaan 204 memenuhi titik akhir utamanya dengan 56.7% individu yang dirawat dengan buih Zoryve mencapai kejayaan S-IGA berbanding 11% individu yang dirawat dengan buih kenderaan yang sepadan pada minggu 8 (p <0.0001). Di samping itu, 39% individu yang dirawat dengan buih Zoryve mencapai kejayaan B-IGA berbanding dengan 7.4% individu yang dirawat dengan buih kenderaan yang sepadan pada minggu 8 (p <0.0001). Lesi psoriasis mungkin sukar untuk dirawat dengan krim atau salap, yang boleh menyusahkan dan berantakan untuk digunakan pada kulit apabila rambut hadir. Zoryve buih 0.3% untuk psoriasis plak kulit kepala dan badan termasuk sakit kepala, cirit-birit, loya, dan nasopharyngitis (gejala sejuk biasa). Otulfi diberikan status boleh ditukar ganti dengan Stelara

    Pada bulan Mei, FDA yang ditetapkan Otulfi (Ustekinumab-Aauz) sebagai biosimilar yang boleh ditukar ganti kepada produk rujukan Stelara (Ustekinumab). Otulfi adalah antibodi monoklonal manusia yang mensasarkan cytokines interleukin-12 dan interleukin-23, untuk membantu mengurangkan keradangan, kesakitan, bengkak, dan gejala kulit. Otulfi sebelum ini diluluskan sebagai biosimilar kepada Stelara pada 27 September 2024. Biosimilar yang boleh ditukar boleh dibekalkan di farmasi sebagai pengganti produk rujukan (Stelara) tanpa memerlukan kelulusan langsung daripada penyedia penjagaan kesihatan yang menetapkan (berdasarkan undang -undang farmasi negeri).

  • Otulfi diluluskan untuk merawat penyakit Crohn, kolitis ulseratif, psoriasis plak yang sederhana dan sederhana, dan arthritis psoriatik aktif, yang semuanya keadaan autoimun. Ia diluluskan dalam kedua-dua formulasi subkutaneus dan intravena.
  • tindak balas buruk yang sama (berdasarkan petunjuk) termasuk nasofaringitis, sakit kepala, keletihan, mual, muntah, dan sinusitis, di antara beberapa kesan sampingan yang lain. (ustekinumab-ttwe) dan selarsdi (ustekinumab-aekn) pada tahun 2024 dan wezlana (ustekinumab-aUub) pada tahun 2023.

    Pada bulan Mei, FDA yang diluluskan Nuvaxovid (vaksin Covid-19, adjuvanted), vaksin berasaskan protein, bukan mRNA untuk mencegah penyakit coronavirus 2019 (covid-tahun Keadaan yang mendasari yang meletakkan mereka berisiko tinggi untuk hasil yang teruk dari Covid-19. Nuvaxovid direkayasa menggunakan teknologi nanopartikel rekombinan untuk membuat salinan protein spike permukaan SARS-COV-2, yang berfungsi sebagai antigen. FDA juga telah meminta fasa 4 prospektif, rawak, dua kali ganda, keberkesanan plasebo-terkawal dan percubaan keselamatan pada individu yang berumur 50 hingga 64 tahun tanpa syarat berisiko tinggi untuk Covid-19 yang teruk. Bagi individu yang sebelum ini telah divaksinasi dengan mana-mana vaksin Covid-19, Nuvaxovid harus ditadbir sekurang-kurangnya 2 bulan selepas dos terakhir vaksin Covid-19. Aria-level = "1"> tindak balas buruk yang biasa (> 10%) termasuk: kelembutan tapak suntikan atau kesakitan, sakit kepala, keletihan, sakit otot, malaise, mual/muntah, demam, dan sakit sendi.

  • FDA meluluskan yutrepia, A ProstacyClin Analog serbuk penyedutan untuk penyakit paru -paru yang serius

    yutrepia (treprostinil) adalah formulasi serbuk kering yang disedut dari treprostinil mimetik prostyclin yang diluluskan untuk meningkatkan keupayaan latihan dalam hipertensi arteri pulmonari (PAH; WHO kumpulan 1) dan hipertensi pulmonari yang dikaitkan dengan penyakit paru-paru interstitial (PH-ILD;

  • Kajian mewujudkan keberkesanan di PAH; WHO Kumpulan 1 termasuk pesakit dengan gejala kelas III berfungsi NYHA dan etiologi PAH idiopatik atau ternakan (56%) atau PAH yang dikaitkan dengan penyakit tisu penghubung (33%). WHO Kumpulan 3 terutamanya termasuk pesakit dengan etiologi pneumonia interstisial idiopatik (IIP) (45%) termasuk fibrosis pulmonari idiopatik (IPF), gabungan fibrosis pulmonari dan emphysema (cpfe) Aria-level = "1"> Hipertensi arteri pulmonari (PAH) adalah penyakit jangka panjang yang jarang berlaku yang disebabkan oleh penyempitan, penebalan atau pengukuhan arteri pulmonari yang boleh menyebabkan kegagalan jantung yang betul dan akhirnya mati. Tidak ada penawar pada masa ini, tetapi rawatan yang sedia ada bertujuan untuk mengurangkan gejala, melambatkan perkembangan penyakit, dan meningkatkan kualiti hidup. Emphysema (CPFE) antara lain. Mana-mana tahap pH dalam pesakit ILD dikaitkan dengan kelangsungan hidup 3 tahun yang lemah. Triumph 1 (PAH, WHO Kumpulan 1), Meningkatkan (PH-ILD, WHO Kumpulan 3) dan Inspire (PAH, WHO Kumpulan 1, NYHA Kelas II/III) Ujian Klinikal. 1 (p <0.001) dan 6MWD relatif kepada garis dasar pada 16 minggu dengan 21 meter (~ 69 kaki) dalam kenaikan (p = 0.004). dari treprostinil nebulized. Lapan puluh peratus (dalam kumpulan peralihan) dan 96% (dalam kumpulan naif prostacyclin) mencapai dos ≥79.5 mcg empat kali sehari pada satu tahun, dengan satu pesakit mencapai dos 212 mcg empat kali sehari. Yutrepia ditunjukkan sebagai selamat dan selamat tanpa mengira pendedahan sebelumnya pesakit kepada treprostinil. Ia ditadbir melalui peranti yang mudah, rendah, bersaiz sawit 3 hingga 5 kali sehari dan boleh didapati dalam 4 kekuatan: 26.5 mcg, 53 mcg, 79.5 mcg, 106 mcg. Kandungan setiap kapsul boleh dihirup dalam 2 nafas. Jangan menelan kapsul dan gunakan hanya dengan inhaler yang disediakan. Pelarasan dos mungkin diperlukan dengan induk enzim CYP2C8 atau inhibitor. Yutrepia dihasilkan oleh Liquidia Technologies.

    • Bulan lalu FDA membersihkan tryptyr (larutan ophthalmic acoltremon, 0.003%), agonis thermoreceptor TRPM8 yang pertama dalam kelas yang ditunjukkan untuk rawatan tanda-tanda dan gejala penyakit mata kering (DED). Ia dianggap bekerja dalam rawatan DED dengan mengaktifkan isyarat saraf trigeminal yang membawa kepada peningkatan pengeluaran air mata basal.

    Gejala boleh termasuk pembakaran, gatal-gatal, menyengat, penglihatan kabur, kemerahan, dan sensitiviti kepada cahaya. Dalam kedua-dua ujian, pesakit mengalami sekurang-kurangnya peningkatan 10 mm dalam pengeluaran air mata semulajadi pada hari ke-14, berbanding dengan kenderaan (42.6% berbanding 8.2% pesakit dalam COMET-2, dan 53.2% berbanding 14.4% pesakit dalam COMET-3 (kedua-dua P <0.0001)). Pesakit yang menggunakan tryptyr menunjukkan pengeluaran air mata semulajadi yang signifikan secara statistik seawal hari 1. Jika kanta sentuh dipakai, mereka harus dikeluarkan sebelum pentadbiran penyelesaian. Kanta boleh dimasukkan semula 15 minit selepas pentadbiran mata titisan.

    Disiarkan : 2025-05-31 12:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular