Medicalnie sprawdzone przez Leigh Ann Anderson, Pharmd. Ostatnia aktualizacja 31 maja 2025 r.
Emrelis (telisotuzumaba wedotyna) jest pierwszym w klasie koniugat przeciwciało-białko C-MET-MET, zatwierdzony obecnie do leczenia dorosłych pacjentów z lokalnie zaawansowanymi lub przerzutowymi komórkami, które nie mają mistrzowskich niedrobnokomórkowych raku płuc (NSCLC) z wysokim białkiem C-Met nadmiernym ekspresją białka C-Met. Terapia.
EMRELIS jest podawany przez intravenous (IV) w każdej dwóch tygodniach w każdym dwóch tygodniach dwóch dwóch tygodniach. Progresja choroby lub niedopuszczalna toksyczność. ostrzeżenia i środki ostrożności związane z emrelis obejmują neuropatię obwodową, chorobę płuc śródmiąższową (ILD)/zapalenie pneumonu, zaburzenia powierzchni oka, reakcje związane z infuzją (IR) i embrionalistki. (≥20%) obejmują neuropatię obwodową, zmęczenie, zmniejszony apetyt, obrzęk obwodowy (akumulacja płynu, obrzęk) i nieprawidłowości laboratoryjne. Avmapki Fakzynja Współpakowy zyskuje przyspieszoną zatwierdzenie nawracanego raka jajnika o niskim poziomie. FDA przyznała przyspieszoną zgodę na wspólny plecak Avmapki Fakzynja Verastem Oncology (avutometinib i defactinib), kombinacja inhibitora kinazy, dla dorosłych pacjentów z powtarzającym się rakiem jajowca o niskiej jakości (LGSOC). ARIA-LEVEL = "1"> Avmapki Fakzynja Współpakowy jest klasyfikowany jako zacisk RAF/MEK i kombinacja selektywnego inhibitora FAK. Jest to pierwszy i jedyny lek zatwierdzony przez FDA dla nawracającego LGSOC, rzadkiego i wysoce nawracającego raka.
blokowanie RAF i/lub MEK aktywuje FAK, kluczowy mediator oporności na leki. Fakzynja (defactinib) jest inhibitorem FAK i razem, avutometynib i defaktytinib zapewniają pełniejszą blokadę sygnalizacji, która napędza wzrost i odporność na leki oporność na ogólną szybkość reakcji Ras/MAPK (guzy Dor). Skuteczność oceniono w badaniu klinicznym RAM-20101, wieloośrodkowym badaniu z otwartym, wieloośrodkowym, obejmującym 57 dorosłych pacjentów. Główna miara wyników skuteczności, ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR), wyniosła 44% (95% CI: 31, 58), a czas trwania odpowiedzi (DOR) wynosił 3,3 do 31,1 miesiąca. Kontynuacja zatwierdzenia może zależeć od wyników badań potwierdzających. W ramach wspólnego pakietu avutometynib jest przyjmowany doustnie dwa razy w tygodniu (dzień 1 i dzień 4) przez pierwsze 3 tygodnie każdego 4-tygodniowego cyklu i defaktytynib jest przyjmowany doustnie dwa razy dziennie przez pierwsze 3 tygodnie każdego 4-tygodniowego cyklu. Leczenie jest kontynuowane do momentu postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Poważne skutki uboczne mogą obejmować zaburzenia oka (oka), toksyczności skóry (wysypka), toksyczność wątroby, rabdomioliza (toksyczność mięśni) i szkoda płodu, gdy podawane podczas ciąży. Nucala GSK zatwierdzona do stosowania u dorosłych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (COPD)
Nucala (Mepolizumab) jest teraz zatwierdzona jako leczenie podtrzymujące dla dorosłych pacjentów z nieodpowiednio kontrolowaną przewlekłą chorobą obturacyjną płuc (POChP) i fenotypem eozynofilowym. Nie jest to wskazane w celu złagodzenia ostrego oskrzeli (nagłe problemy z oddychaniem).
przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest długoterminową chorobą zapalną płuc, która obejmuje przewlekłe zapalenie oskrzeli, płuc lub oba. Jest to trzecia wiodąca przyczyna śmierci na całym świecie. Pacjenci doświadczają ciągłych objawów, takich jak duszność, kaszel, plwocina i postępująca niedrożność przepływu powietrza. Zapobieganie zaostrzeniu jest kluczowym celem zarządzania POChP. Nucala jest przeciwciałem monoklonalnym, które atakuje i wiąże się z interleukiną-5 (IL-5), kluczowe białko komunikatora (cytokina) pod względem zapalenia typu 2. oparte na danych z dynamiki i metalowej i metarex) w zapaleniu typu 2 3, podwójnie ślepe, badania od 52 do 104 tygodni. Nucala wykazała klinicznie znaczące i istotne statystycznie zmniejszenie rocznego wskaźnika umiarkowanego do ciężkiego zaostrzenia w porównaniu z placebo w szerokim spektrum pacjentów z eozynofilowym fenotypem. Nucali jest jedynie zatwierdzona ocena biologiczna biologiczna u pacjentów z pacjentami z fenotypem eozynolicznym przez eozinofilu krwi (BEC. ≥150 Komórki/µl. Ostrzeżenia i środki ostrożności obejmują reakcje nadwrażliwości (alergiczne), infekcje opryszczki, infekcje spryszczodowcowe, studia z kortykosteroidów i helmint (insieszna (władca pasożytnicza) (insiesznie (insiesznie. ≥5%) obejmował ból pleców, biegunkę i kaszel. Zoryve miejscowa piana 0,3% zatwierdzona do leczenia łuszczycy płytki u osób w wieku 12 lat i starszych
Zoryve (Roflumilast) 0,3% to bezsterydy miejscowa piana zatwierdzona teraz do leczenia łuszczycy skórnej skóry głowy i ciała u pacjentów w wieku 12 lat i starszych. Krem o 0,3% został wcześniej zatwierdzony w przypadku łuszczycy płytki w wieku 6 lat i starszych, a także jest zatwierdzony do atopowego zapalenia skóry (0,15% kremu), a łojotokowe zapalenie skóry (0,3% piany).
Zoryve jest hukremu fosfodiesterazą 4 (Pde4). PDE4 jest enzymem wewnątrzkomórkowym, który napędza nadaktywne odpowiedzi immunologiczne w szeregu chorób zapalnych. Zatwierdzenie jest poparte badaniem obróbki fazy 3 i badaniu fazy 2 (badanie 204) z 736 pacjentami 12 lat i starszymi z łagodną do ciężkiej psotory łubkowej. W każdym badaniu osoby zrandomizowano 2: 1, aby otrzymać piankę Zoryve 0,3% lub pianka pojazdu stosowana raz dziennie przez 8 tygodni. IgA (globalna ocena badacza) Sukces został zdefiniowany jako wynik IGA „wyraźnego” lub „prawie wyraźnego” plus 2-punktowa poprawa od linii wyjściowej. W przypadku skalp-IGA 66,4% osób stosujących piankę Zoryve vs. 27,8% traktowanych pasującą pianką pojazdu osiągnęło sukces skóry głowy w 8 tygodniu (p <0,0001). W przypadku ciała-IGA 45,5% przy użyciu Zoryve vs. 20,1% leczonych pianką pojazdu osiągnęło sukces ciała IGA w 8. tygodniu (p <0,0001). próba 204 spełniła swój główny punkt końcowy z 56,7% osób leczonych pianką Zoryve osiągając sukces S-IGA w porównaniu z 11% osób leczonych pasującą pianą pojazdu w 8. tygodniu (p <0,0001). Ponadto 39% osób leczonych pianką Zoryve osiągnęło sukces B-IGA w porównaniu do 7,4% osób leczonych pasującą pianą pojazdu w 8 tygodniu (p <0,0001). Zoryve Foam jest stosowana do dotkniętych obszarów raz dziennie. Zmiany łuszczycy mogą być trudne do leczenia kremem lub maściami, które mogą być niewygodne i niechlujne do zastosowania na skórze, gdy są obecne włosy. Nie używaj Zoryve u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej upośledzenie wątroby (Dziecko-Pugh B lub C) lub w oczach, ustach, usta lub pochopie. Zoryve (Roflumilast) jest wytwarzany przez Arcutis. fresenius KABI-BIOSimilast) jest wytwarzany przez Arcutis. Przyznany wymienny status ze stelara
W maju FDA oznaczyła Otulfi (Ustekinumab-Aauz) jako wymienne biopodobne produkt odniesienia Stelara (Ustekinumab). Otulfi jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które atakuje cytokiny interleukina-12 i interleukinę-23, aby zmniejszyć zapalenie, ból, obrzęk i objawy skóry. Otulfi został wcześniej zatwierdzony jako biopodobny dla Stelary 27 września 2024 r.
Biosimilar jest produktem biologicznym, który jest jak biologiczny biologiczny (w tym przypadku stelara) i dla którego nie ma klinicznie znaczących różnic w zakresie bezpieczeństwa, czystości i siły siły. Biosimilar może być wydawany w aptece jako substytut produktu referencyjnego (Stelara), nie wymagając bezpośredniego zatwierdzenia przez przepisującego dostawcę opieki zdrowotnej (na podstawie stanowych przepisów dotyczących apteki). Otulfi jest zatwierdzony do leczenia choroby Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, łuszczycy umiarkowanej do ciężkiej płytki i aktywne łuszczycowe zapalenie stawów, które są schorzeniem autoimmunologicznym. Jest zatwierdzony zarówno w preparatach podskórnych, jak i dożylnych. Ostrzeżenia i środki ostrożności związane z otulfi obejmują zwiększone ryzyko poważnych infekcji (zwiększone ryzyko nowotworu, nadwrażliwość (alergiczna) reakcje, tylne re „LIMI LI LI-LI-LIM reakcje 1. aria-poziom = "1"> Powszechne reakcje niepożądane (na podstawie wskazania) obejmują zapalenie nosogardzieli, ból głowy, zmęczenie, nudności, wymioty i zapalenie zatok, wśród kilku innych działań ubocznych. Otulfi jest czwartym zastosowaniem stelara biosimilarnego, po akceptacji Pyzchiva (UstekinumaB-TTWE. i selarsdi (Ustekinumab-Aekn) w 2024 r. I Wezlana (Ustekinumab-Auub) w 2023 r. nuvaxovid (szczepionka Covid-19, uzupełniona) wyczyszczone przez FDA, aby zapobiec kovida-19
W maju FDA zatwierdziła Nuvaxovid (szczepionka COVID-19, uzupełnienie), szczepionka bez mRNA na bazie białka do aktywnej immunizacji w celu zapobiegania chorobie koronawirusa 2019 (COVID-19) spowodowanej ciężkim ostrym zespołem oddechowym Coronawirus 2 (SARS-COV-2) u dorosłych 65 lat i dla osobników 12 do 64 lat, które mają najcięższe w regionie oddechowym, że najmniej jeden w regionie oddechowym, który jest przynajmniej jeden w regionie ułożoności. stawia je na wysokim ryzyku poważnych wyników z Covid-19.
nuvaxovid jest zaktualizowaną wersją szczepionki Novavax Covid-19 sformułowanej w celu ukierunkowania wariantu JN.1. Nuvaxovid jest zaprojektowany przy użyciu rekombinowanej technologii nanocząstek w celu tworzenia kopii białka skokowego powierzchniowego SARS-COV-2, które służą jako antygen. Zatwierdzenie oparte było na danych fazy 3, które wykazały, że Nuvaxovid był bezpieczny i skuteczny w zapobieganiu COVID-19. FDA poprosiła również o prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie skuteczności i bezpieczeństwa u osób w wieku od 50 do 64 lat bez warunków wysokiego ryzyka dla ciężkiej CovID-19. nuvaxovid jest wstrzyknięty jako jedna dawka wewnątrzgasowa. For individuals who have been previously vaccinated with any COVID-19 vaccine, Nuvaxovid should be administered at least 2 months after the last dose of COVID-19 vaccine. Warnings and precautions associated with Nuvaxovid include increased risks of myocarditis and pericarditis (types of heart inflammation). Powszechne reakcje niepożądane (> 10%) obejmują: tkliwość lub ból w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy, zmęczenie, ból mięśni, złe samopoczucie, nudności/wymioty, gorączka i ból stawów. Novavax Covid-19 Pullise w LIMP. FDA zatwierdza Yutrepię, Prostacyclin Analog proszek inhalacyjny dla poważnych chorób płuc
Yutrepia (treprostinil) jest wziewnym suchym suchym proszkiem mimetycznego treprostinil z prostacykliny zatwierdzonej w celu poprawy zdolności wysiłkowych w nadciśnieniu płucnym (PAH; Grupa 1) i nadciśnieniu płucnym związanym z chorobą śródmiąższową (pH-Uld; Who grupa 3).
Badania ustalające skuteczność w PAH; WHO grupy 1 obejmowało głównie pacjentów z objawami klasycznej klasy NYHA i etiologii Idiopatycznego lub dziedzicznego PAH (56%) lub PAH związanych z chorobami tkanki łącznej (33%). Badania ustanawiające skuteczność pH; WHO grupy 3 obejmowało głównie pacjentów z etiologią idiopatycznego śródmiąższowego zapalenia płuc (IIP) (45%) w tym idyopatycznej zwłóknienia płuc (22%). Nadciśnienie tętnicze płucne (PAH) jest rzadką, długoterminową chorobą spowodowaną zwężeniem, pogrubieniem lub usztywnieniem tętnic płucnych, które mogą prowadzić do prawej niewydolności serca i ostatecznie śmierci. W tej chwili nie ma lekarstwa, ale istniejące leczenie mają na celu złagodzenie objawów, opóźnienie postępu choroby i poprawy jakości życia. nadciśnienie płucne związane z chorobą płuc płuc (ILD) obejmuje do 200 rozdzielczości płuc, w tym śródmiąższowe zwłóknienie płucne, chroniczne zapalenie pneumonizmu, chronicarne zapalenie pneumonizmu i chroniczne pneumoniczne zapalenie pneumonizmu, chronicarne zapalenie pneumonizmu i chronicarne zapalenie pneumonizmu, chronicarne zapalenie pneumonizmu i chronic. (CPFE) między innymi. Każdy poziom pH u pacjentów z ILD jest związany ze złym 3-letnim przeżyciem. Objawy PAH lub pH-Ild mogą obejmować zmęczenie, duszność, zawroty głowy, ciśnienie w klatce piersiowej, szybkie tętno, obrzęk żołądka lub obrzęk nóg i kostek. Badania wykazały, że roztwór inhalacyjny treprostinil zwiększył zmianę roztworu w sześcioprodukcie (6MWD) w stosunku do 12 tygodni przez 20 metrów (~ 66 stóp). Triumph 1 (p <0,001) i 6MWD w stosunku do wartości wyjściowej po 16 tygodniach na 21 metrach (~ 69 stóp) wzrost (p = 0,004). W fazie 3, otwarta, wieloośrodkowe badanie inspirujące, przebiega 121 pacjentów, wzbogacono na narzeczenie (nie otrzymało) Treprostinil, jak te przebieżne do proszek inhalacyjny z nebulizowanego treprostinil. Osiemdziesiąt procent (w grupie przejściowej) i 96% (w grupie naiwnej prostacykliny) osiągnęły dawkę ≥79,5 mcg cztery razy dziennie po jednym roku, a jeden pacjent osiągnął dawkę 212 mcg cztery razy dziennie. Wykazano, że Yutrepia jest bezpieczna i dobrze tolerowana, niezależnie od wcześniejszej ekspozycji pacjenta na treprostinil. Nowy proszek inhalacyjny w jutrepii składa się z niewielkiej, równomiernej wielkości cząstek, aby pomóc w dostarczaniu głęboko w płucach. Jest podawany przez wygodne, niskokrotne urządzenie wielkości dłoni od 3 do 5 razy dziennie i jest dostępne w 4 mocach: 26,5 mcg, 53 mcg, 79,5 mcg, 106 mcg. Zawartość każdej kapsułki można wdychać w 2 oddechach. Nie połknij kapsułki i używaj tylko z dostarczonym inhalatorem. Ostrzeżenia i środki ostrożności obejmują niskie ciśnienie krwi, zwiększone ryzyko krwawienia i oskrzel. Konieczne mogą być regulacje dawkowania z induktorami enzymu CYP2C8 lub inhibitorami. Najczęstszymi reakcjami niepożądanymi (≥10%) są kaszel, ból głowy, podrażnienie gardła i zawroty głowy, które są znanymi skutkami ubocznymi przepływu trwałego. Yutrepia jest wytwarzana przez LIVILICE TECHNOLOGIES. FDA zatwierdza tryptryner roztwór okulistyczny do leczenia choroby suchej oka
W ubiegłym miesiącu FDA wyczyściła Tryptr (acoltremonowe roztwór okulistyczny, 0,003%), pierwszej w swojej klasie agonista termoreceptora TRPM8 wskazany w leczeniu oznak i objawów choroby suchej oka (DED). Uważa się, że działa w leczeniu Dedy'ego przez aktywację sygnalizacji nerwu trójgemicznego, co prowadzi do zwiększonej produkcji łez podstawy.
Choroba suchego oka (ded) jest powszechnym zaburzeniem powierzchni oka, która występuje, gdy oczy nie wytwarzają wystarczającej ilości łez, aby pozostać smarowane lub gdy łzy są złej jakości, a zatem zbyt szybko ewapiują. Objawy mogą obejmować spalanie, swędzenie, kłucie, niewyraźne widzenie, zaczerwienienie i wrażliwość na światło. Zatwierdzenie TryptYra przez FDA było poparte przez dwa fazowe badania kliniczne (Comet-2 i Comet-3) ponad 930 pacjentów (randomizowane 1: 1 do Tryptyr lub nośnik) z historią ded. W obu badaniach pacjenci doświadczyli co najmniej 10 mm wzrostu naturalnego produkcji łez w dniu 14, w porównaniu z pojazdem (42,6% w porównaniu z 8,2% pacjentów w Comet-2 i 53,2% w porównaniu z 14,4% pacjentów w Comet-3 (oba p <0,0001)). Pacjenci stosujący Tryptyr wykazali statystycznie istotną naturalną produkcję łez już w dniu 1. Tryptryr podaje się jako jeden spadek na każde oko dwa razy dziennie. Jeśli soczewki kontaktowe są noszone, należy je usunąć przed podaniem rozwiązania. Soczewki mogą być ponownie powtórzone 15 minut po podaniu kropli do oczu. Ostrzeżenia i środki ostrożności obejmują potencjał uszkodzenia i zanieczyszczenia oczu. Wspólne reakcje niepożądane obejmują ból miejsca zaszczepienia (50%). Tryptric jest produkowany przez alcon.
Wysłano : 2025-05-31 12:00
Czytaj więcej
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
