Aylık Haber Toplantısı - Mayıs 2025

Drugslib'i takip edin

tıbbi olarak Leigh Ann Anderson, Pharmd tarafından tıbbi olarak incelenmiştir. 31 Mayıs 2025'te son güncellendi.

Emrelis (telisotuzumab vedotin), şimdi yüksek C-Met Hücreli (NSCCC), yüksek C-MET proteinli bir priet-met proteinli [3501) olan lokal ileri veya metastatik-squamous alıcı olmayan hücre akciğer kanseri (NSCCC) ile birlikte, birinci sınıf, C-Met protein yönlendirilmiş antikor-ilaç konjugatıdır. Terapi. ADC'ler, C-Met proteini gibi benzersiz biyobelirteçleri hedefleyerek çalışır ve doğrudan biyobelirteç eksprese eden hücreye güçlü bir 'yük' sunar. Bulgular, emrelis alan yüksek C-Met protein aşırı ekspresyonu (n = 84) olan hastaların% 35 (% 95 CI: 24, 46) genel yanıt oranı (ORR) ve 7.2 aylık (95 CI: 4.2, 12) infüze (DOR), infüze (DOR) ile (DOR), intravın uygulanması gösterdiğini gösterdi. Hastalık ilerlemesine veya kabul edilemez toksisiteye kadar iki hafta. Olumsuz reaksiyonlar (≥%20) periferik nöropati, yorgunluk, azaltılmış iştah, periferik ödem (sıvı birikimi, şişme) ve laboratuvar anormallikleri.

avmapki fakzynja ortak paket kazançları KRAS mutasyonlu tekrarlayan düşük dereceli seröz yumurtalık kanseri için hızlandırılmış onay

FDA, KRAS-mutasyonlu tekrarlanan düşük dereceli düşük dereceli oven kanseri (LGSOC) olan yetişkin hastalar için bir kinaz inhibitör kombinasyonu olan Verastem Onkology’nin Avmapki Fakzynja ortak paketi (avutometinib ve defactinib) için hızlandırılmış onay verdi. ARIA-LEVEL = "1"> AVMapki Fakzynja ortak paket bir RAF/MEK kelepçesi ve seçici FAK inhibitör kombinasyonu olarak sınıflandırılır. Nadir ve oldukça tekrarlayan bir kanser olan KRAS-mutüre tekrarlayan LGSOC için ilk ve tek FDA onaylı ilaçtır.

  • RAF ve/veya MEK engelleme, ilaç direncinin kilit arabulucusu olan FAK'ı aktive eder. Fakzynja (defaccinib) bir FAK inhibitörüdür ve birlikte avutometinib ve defactinib, Ras/MAPK yola bağlı tümörlerin büyümesini ve ilaç direncini yönlendiren sinyalin daha eksiksiz bir blokajını sağlar. Etkinlik, 57 yetişkin hastayı içeren açık etiketli, çok merkezli bir çalışma olan RAMP-2011 klinik çalışmasında değerlendirildi. Büyük etkinlik sonuç ölçüsü, genel yanıt oranı (ORR)% 44 (% 95 CI: 31, 58) ve yanıt süresi (DOR) aralığı 3.3 ila 31.1 aydı. Sürekli onay, doğrulayıcı denemelerin sonuçlarına bağlı olabilir.
  • Co Pack'in bir parçası olarak, avutometinib, her 4 haftalık döngünün ilk 3 haftası için haftada iki kez (1. gün ve 4. gün) alınır ve defaccinib, her 4 haftalık döngünün ilk 3 haftası için günde iki kez oral yoldan alınır. Tedavi hastalık ilerlemesi veya kabul edilemez toksisite. Kanda (CPK), bulantı, yorgunluk, anormal karaciğer testi (AST) ve döküntü, diğer olası laboratuvar değişiklikleri ve yan etkileri.

    nucala (mepolizumab) artık yetersiz kontrollü kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) ve eozinofilik fenotipi olan yetişkin hastalar için ek bir bakım tedavisi olarak onaylanmıştır. Akut bronkospazmın (ani solunum problemleri) rahatlaması için belirtilmemiştir. Dünya çapında üçüncü önde gelen ölüm nedenidir. Hastalar nefes darlığı, öksürük, balgam ve ilerleyici hava akışı tıkanıklığı gibi sürekli semptomlar yaşarlar. Alevlenmeyi önlemek KOAH yönetiminin temel bir hedefidir. Çift kör, 52 ila 104 hafta arasında değişen çalışmalar. Nucala, eozinofilik fenotipi olan geniş bir KOAH hastasında geniş bir KOAH hastasında plaseboya karşı yıllık orta ila şiddetli alevlenmelerde klinik olarak anlamlı ve istatistiksel olarak anlamlı bir azalma gösterdi. ≥150 hücre/µl. ≥% 5) sırt ağrısı, ishal ve öksürük dahildir.

    Zoryve (roflumilast)% 0.3, 12 yaş ve üstü hastalarda kafa derisi ve vücudun plak sedef hastalığını tedavi etmek için onaylanmış steroid içermeyen topikal bir köpüktür. % 0.3 krem ​​daha önce 6 yaş ve üstü hastalarda plak sedef hastalığı için onaylanmış ve ayrıca atopik dermatit (% 0.15 krem) ve Seborrheik dermatit (% 0.3 köpük) için onaylanmıştır. PDE4, bir dizi enflamatuar hastalıkta aşırı aktif bağışıklık tepkilerini yönlendiren hücre içi bir enzimdir. Her denemede, denekler% 0.3 veya 8 hafta boyunca günde bir kez uygulanan araç köpüğü almak için 2: 1 randomize edildi. Saç derisi-IgA için, eşleşen araç köpüğü ile tedavi edilen% 27.8'e karşı Zoryve köpüğü kullananların% 66.4'ü 8. haftada kafa derisi-IgA başarısı elde etti (p <0.0001). Vücut-IGA için, Araç Köpüğü ile tedavi edilenlerin% 20.1'ine karşı Zoryve kullanan% 45.5'i 8. haftada vücut-IGA başarısı elde etti (P ​​<0.0001).

  • Deneme 204, birincil son noktasını, 8. haftada eşleşen bir araç köpüğü ile tedavi edilen bireylerin% 11'ine kıyasla Zoryve köpüğü ile tedavi edilen bireylerin% 56.7'si ile karşılaşmıştır (P <0.0001). Buna ek olarak, Zoryve köpüğü ile tedavi edilen bireylerin% 39'u, 8. haftada eşleşen bir araç köpüğü ile tedavi edilen bireylerin% 7.4'üne kıyasla B-IGA başarısı elde etti. Sedef lezyonlarının krem ​​veya merhemlerle tedavi edilmesi zor olabilir, bu da saç mevcut olduğunda cilde uygulanması uygunsuz ve dağınık olabilir. Kafa derisi ve vücudun plak sedef hastalığı için% 0.3, baş ağrısı, ishal, mide bulantısı ve nazofarenjit (soğuk algınlığı semptomları). Stelara ile değiştirilebilir statü

    Mayıs ayında FDA, stelara (Ustekinumab) referans ürününe değiştirilebilir bir biyobenzer olarak otulfi (Ustekinumab-aauz) olarak adlandırdı. Otulfi, inflamasyonu, ağrı, şişlik ve cilt semptomlarını azaltmaya yardımcı olmak için interlökin-12 ve interlökin-23 sitokinlerini hedefleyen bir insan monoklonal antikorudur. Otulfi daha önce 27 Eylül 2024'te Stelara'ya biyobenzer olarak onaylanmıştı. Biyobenzer, reçete yazma sağlık hizmeti sağlayıcısından (devlet eczane yasalarına göre) doğrudan onay gerektirmeden referans ürünün (stelara) yerine eczanede dağıtılabilir.

  • Otulfi, Crohn hastalığı, ülseratif kolit, orta ila şiddetli plak sedef hastalığı ve hepsi otoimmün durumlar olan aktif psoriatik artriti tedavi etmek için onaylanmıştır. Hem subkutan hem de intravenöz formülasyonlarda onaylanmıştır.
  • Yaygın yan reaksiyonlar (endikasyona dayalı olarak), diğer birkaç yan etkinin yanı sıra nazofarenjit, baş ağrısı, yorgunluk, bulantı, kusma ve sinüzit içerir. (Ustekinumab-ttwe) ve 2024'te Selarsdi (Ustekinumab-Aekn) ve 2023'te Wezlana (Ustekinumab-auub).

    Mayıs ayında, FDA onayladı Nuvaxovid (Covid-19 aşısı, adjuvanlanmış), Coronavirüs hastalığı 2019 (COVID-19), şiddetli akut solunum sendromu 2019 (COVID-19) için, ağır akut solunum sendromu 2 (COVID-19), yetişkinlerin (SARS-COV-2’nin azaltılmasından (SARS-COV-2'nin (SARS-COV-2’nin en az 6’ında ve daha eski bir kişinin neden olduğu ve en az kişi için neden olduğu bir kişinin neden olduğu bir kişiye (COVID-19). onları Covid-19'dan şiddetli sonuçlar için yüksek risk altına sokar. Nuvaxovid, antijen olarak hizmet eden SARS-COV-2'nin yüzey sivri proteininin kopyalarını oluşturmak için rekombinant nanoparçacık teknolojisi kullanılarak tasarlanmıştır. FDA ayrıca, şiddetli Covid-19 için yüksek riskli koşullar olmadan 50 ila 64 yaş arası bireylerde Faz 4 prospektif, randomize, çift kör, plasebo kontrollü etkinlik ve güvenlik denemesi talep etmiştir. Daha önce herhangi bir Covid-19 aşısı ile aşılanmış bireyler için, nuvaxovid, Covid-19 aşısının son dozundan en az 2 ay sonra uygulanmalıdır. Aria-Level = "1"> Yaygın advers reaksiyonlar (>%10) şunları içerir: enjeksiyon bölgesi hassasiyeti veya ağrı, baş ağrısı, yorgunluk, kas ağrısı, halsizlik, bulantı/kusma, ateş ve eklem ağrısı.

    FDA Yutrepia'yı onaylar, A prostasiklin analog ciddi akciğer hastalıkları için inhalasyon tozu

    Yutrepia (treprostinil), interstisyel akciğer hastalığı (PH-oll; grup 3) ile ilişkili pulmoner arteriyel hipertansiyonda (PAH; WHO 1) ve pulmoner hipertansiyonda egzersiz kabiliyetini iyileştirmek için onaylanmış prostasiklin mimetik treprostinilin solunmuş kuru toz formülasyonudur.

  • PAH'da etkinlik yaratan çalışmalar; WHO Grup 1 ağırlıklı olarak NYHA fonksiyonel sınıf III semptomları ve idiyopatik veya kalıtsal PAH (%56) etiyolojileri veya bağ dokusu hastalıkları (%33) ile ilişkili PAH'ları içermektedir. WHO Grup 3 ağırlıklı olarak idiyopatik interstisyel pnömoni (IIP) etiyolojileri olan hastaları (IIP) (IPF) (IPF), kombine pulmoner fibroz ve amfizem (CPFE) (%25) ve DSÖ 3%). Aria-Level = "1"> Pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH), sağ kalp yetmezliğine ve nihayetinde ölüme yol açabilecek pulmoner arterlerin daralması, kalınlaşması veya sertleşmesinin neden olduğu nadir, uzun süreli bir hastalıktır. Şu anda tedavi yoktur, ancak mevcut tedaviler semptomları azaltmayı, hastalığın ilerlemesini geciktirmeyi ve yaşam kalitesini iyileştirmeyi amaçlamaktadır. (CPFE) Diğerleri arasında. ILD hastalarında herhangi bir pH seviyesi 3 yıllık zayıf bir sağkalım ile ilişkilidir. Triumph 1 (PAH, grup 1), artış (PH-ILD, WHO 3) ve ilham (PAH, Grup 1, NYHA sınıf II/III) klinik çalışmalar.
  • kuru göz hastalığı (DED), gözler yağlanmış kalmak için yeterli gözyaşı yapmadığında veya bu nedenle çok hızlı bir şekilde evapar olduğunda, oküler yüzeyin ortak bir bozukluğudur. Semptomlar arasında yanma, kaşıntı, batma, bulanık görme, kızarıklık ve ışığa duyarlılık. Her iki çalışmada da, araca kıyasla doğal gözyaşı üretiminde en az 10 mm'lik bir artış yaşadı (Comet-2'deki hastaların% 8.2'sine karşı% 42.6 ve Comet-3'teki hastaların% 14.4'üne karşı% 53.2 (her ikisi de P <0.0001)). Tripty kullanan hastalar 1. güne kadar erken istatistiksel olarak anlamlı doğal gözyaşı üretimi gösterdi. Kontakt lensler giyilirse, çözeltinin uygulanmasından önce çıkarılmalıdır. Lensler, göz damlalarının uygulanmasından 15 dakika sonra yeniden yerleştirilebilir.

    Gönderildi : 2025-05-31 12:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler