Roundup Warta Saben wulan - November 2023

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Leigh Ann Anderson, PharmD. Dianyari pungkasan ing Nov 29, 2023.

FDA Nyetujoni Zepbound Lilly kanggo Manajemen Bobot Kronis

Ing Nopember, US Food and Drug Administration (FDA) nyetujoni Eli Lilly's Zepbound (tirzepatide), polipeptida insulinotropik (GIP) sing gumantung karo glukosa lan agonis reseptor kaya glukagon-1 (GLP-1) sing digunakake kanggo mundhut bobot awak. ing wong diwasa kanthi obesitas (BMI ≥ 30 kg/m2) utawa sing kabotan (BMI ≥ 27 kg/m2) lan duwe kondisi medis sing gegandhengan karo bobot kaya tekanan darah tinggi, diabetes tipe 2, penyakit jantung utawa tingkat lipid dhuwur.

  • Lilly's Mounjaro, sing uga ngandhut tirzepatide, pisanan disetujoni kanggo ngontrol gula getih ing wong diwasa kanthi diabetes tipe 2 ing Mei 2022.
  • Zepbound dianggo kanggo mundhut bobot kanthi ngaktifake reseptor kanggo hormon incretin alami GIP lan GLP-1. Iki mbantu alon-alon obahe panganan liwat saluran pencernaan, nyuda napsu, lan nambah lan nambah rasa kenyang sawise mangan.
  • Zepbound diwenehi sapisan- injeksi subkutan (ing kulit) saben minggu menyang wilayah weteng, paha, utawa lengen ndhuwur nggunakake pena dosis siji sing wis diisi.
  • Disetujui adhedhasar asil saka 72 minggu, Fase 3 SURMOUNT pasinaon. Ing SURMOUNT-1, wong tanpa diabetes jinis 2 njupuk Zepbound 15 mg ilang rata-rata 48 lbs, lan sing njupuk 5 mg ilang rata-rata 34 lbs. (dibandhingake karo 7 lbs. ing plasebo, perawatan ora aktif). Ing SURMOUNT-2, wong diabetes jinis 2 njupuk Zepbound 15 mg ilang rata-rata 34 lbs. lan sing ing dosis 10 mg ilang rata-rata 30 lbs. dibandhingake karo 7 lbs. ing plasebo.
  • Efek sisih weteng umum lan bisa uga abot. Zepbound uga nggawa Peringatan Kotak kanggo risiko tumor sel C tiroid. Efek samping sing paling umum kalebu mual, diare, mutahke, konstipasi, nyeri weteng, heartburn, reaksi ing situs injeksi, kesel, reaksi alergi, sendawa / sendawa, lan rambut rontog.
  • Zepbound samesthine bakal kasedhiya ing AS ing pungkasan taun ing 6 kekuatan (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg, lan 15 mg).

    • FDA Mbusak Truqap Kelas Kapisan kanggo Bentuk Lanjut Kanker Payudara HR+

    Sasi kepungkur iki FDA ngresiki Truqap (capivasertib) AstraZeneca kanggo digunakake ing kombinasi karo Faslodex (fulvestrant) kanggo perawatan wong diwasa kanthi reseptor hormon (HR)-positif, kanker payudara HER2-negatif. Pasien sing layak duwe kanker lokal maju (ora bisa dioperasi) utawa metastatik (nyebar menyang bagean awak liyane) kanthi siji utawa luwih owah-owahan biomarker (PIK3CA, AKT1 utawa PTEN) lan penyakite wis berkembang sawise utawa sawise terapi endokrin

  • Owah-owahan ing gen PIK3CA, AKT1 lan PTEN kerep kedadean lan bisa nyebabake nganti 50% pasien kanker payudara HR-positif lanjut. FDA uga wis nyetujoni tes diagnostik pendamping.
  • Truqap minangka inhibitor kompetitif adenosin trifosfat (ATP) kelas siji saka kabeh 3 isoform AKT lan dianggo kanthi ngalangi jalur. sing mbantu sel kanker bisa urip lan tuwuh.
  • Dosis sing disaranake yaiku 400 mg kanthi lisan kaping pindho saben dina (kanthi utawa tanpa panganan) suwene 4 dina diterusake 3 dina saben minggu.
  • Persetujuan adhedhasar studi CAPitello-291 Phase 3 karo 708 peserta lan nuduhake yen Truqap + Faslodex nyebabake nyuda 50% ing risiko kemajuan penyakit utawa pati ing Populasi sing diowahi biomarker jalur PI3K/AKT, kanthi kaslametan rata-rata tanpa kemajuan (PFS) 7,3 sasi versus 3,1 sasi karo Faslodex + plasebo.
  • Pènget lan pancegahan karo Truqap kalebu tingkat gula getih dhuwur (hiperglikemia), diare, reaksi kulit, lan cilaka kanggo bayi sing durung lair.
  • Efek samping sing umum kalebu diare, reaksi kulit, mual, muntah, kesel, tutuk. lara, lan owah-owahan asil tes lab.

    • Augtyro Disetujui ing ROS1-Positif Kanker Paru-paru Sel Non-Small

    Ing Nopember, Bristol Myers Squibb ngumumake persetujuan Augtyro (repotrectinib) kanggo perawatan wong diwasa kanthi kanker paru-paru non-sel cilik (NSCLC) sing luwih maju utawa metastatik positif ROS1. Augtyro minangka terapi inhibitor tyrosine kinase (TKI) oral sing ngarahake fusi onkogenik ROS1.

  • Kanker paru-paru sing positif ROS1 biasane agresif lan bisa nyebar menyang balung lan otak. Pasien dipilih kanggo perawatan adhedhasar anané pangaturan ulang ROS1 ing spesimen tumor.
  • Dosis sing disaranake yaiku 160 mg kanthi lisan sapisan dina (kanthi utawa tanpa panganan) suwene 14 dina, banjur tambah dadi 160 mg kaping pindho saben dina.
  • Persetujuan adhedhasar uji coba TRIDENT-1 open-label, single-arm, Phase 1/2. Ing 71 pasien TKI-naif, tingkat respon objektif (ORR) yaiku 79% kanthi durasi respon rata-rata (mDOR) 34,1 sasi. Antarane 56 pasien sing diobati kanthi siji TKI ROS1 sadurunge lan ora ana kemoterapi sadurunge, ORR yaiku 38% lan mDOR yaiku 14.8 sasi. ORR ngukur persentase wong kanthi respon parsial (ukuran tumor suda) utawa respon lengkap (ora ana tandha kanker maneh). Saka pasien tumor otak sing bisa diukur, respon katon ing 7 saka 8 pasien TKI-naif lan 5 saka 12 pasien TKI-pretreated.
  • Efek samping sing serius kalebu: sistem saraf pusat ( CNS), lan masalah karo paru-paru, ati, otot, balung, utawa tingkat asam urat. Efek samping sing umum kalebu pusing, owah-owahan rasa, mati rasa utawa tingling ing lengen / sikil, constipation, sesak ambegan, masalah keseimbangan, kesel, masalah mikir (lali, bingung, halusinasi), lan kelemahan otot.
  • Augtyro samesthine bakal kasedhiya kanggo komersial ing pertengahan Desember.

    • FDA Nyetujui Fruzaqla kanggo Kanker Kolorektal Metastatik sing Diobati Sadurunge

    Ing Nopember, FDA nyetujoni Takeda's Fruzaqla (fruquintinib), terapi oral sing ditargetake kanggo wong diwasa kanthi kanker kolorektal metastatik (mCRC) sing sadurunge diobati. Pasien sing layak sadurunge wis diobati karo kemoterapi berbasis fluoropyrimidine-, oxaliplatin-, lan irinotecan, terapi anti-VEGF, lan, yen RAS jinis liar lan cocok kanthi medis, terapi anti-EGFR.

  • Ing AS kira-kira 153.000 kasus kanker kolorektal (CRC) anyar bakal didiagnosa ing taun 2023. Kira-kira 70% pasien CRC bakal ngalami penyakit metastatik.
  • Fruzaqla minangka inhibitor reseptor faktor pertumbuhan endothelial vaskular (VEGFR) 1, 2 lan 3 lan kerjane kanthi ngalangi angiogenesis tumor, proses pambentukan pembuluh getih anyar kanggo menehi pertumbuhan tumor. Iki minangka agen pisanan sing ngarahake kabeh 3 kinase reseptor kanggo pasien karo mCRC sing wis diobati sadurunge tanpa preduli saka status biomarker.
  • Dosis Fruzaqla sing disaranake yaiku 5 mg kanthi lisan sapisan dina, kanthi utawa tanpa pangan, kanggo 21 dina pisanan saben siklus 28 dina, nganti kemajuan penyakit utawa keracunan sing ora bisa ditampa.
  • Persetujuan FDA kanggo Fruzaqla adhedhasar data saka Fase 3 FRESCO Uji coba sing mbandhingake obat utawa plasebo (pil tanpa obat) ditambah perawatan dhukungan sing paling apik ing pasien karo mCRC sing wis diobati sadurunge. Ing panaliten FRESCO, pasien ing grup Fruzaqla duwe rata-rata kaslametan sakabèhé 9.3 sasi versus 6.6 sasi ing grup plasebo. Ing panaliten FRESCO 2, rata-rata kaslametan sakabèhé yaiku 7,4 wulan ing grup Fruzaqla versus 4,8 wulan ing grup plasebo. Loro-lorone FRESCO lan FRESCO-2 ketemu titik akhir khasiat sekunder sing utama lan utama
  • Pènget kalebu tekanan darah tinggi, getihen, infeksi, perforasi/fistula ing weteng utawa usus, sikil tangan. reaksi kulit lan keracunan ati, antara liya. Efek samping sing paling umum kalebu owah-owahan swara utawa serak, nyeri weteng, diare, lan kelemahane, kurang kekuatan lan energi lan krasa kesel banget utawa ngantuk (asthenia).

    • Kombo Oral Zituvimet minangka Pilihan kanggo Wong Dewasa karo Diabetes Tipe 2

    Wulan kepungkur iki FDA nyetujoni Zituvimet oral, pilihan diabetes tipe 2 saka Zydus Pharmaceuticals. Zituvimet minangka kombinasi saka 2 obat sing dipasarake: sitagliptin, inhibitor dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), lan metformin, biguanides, digunakake saliyane diet lan olahraga kanggo nambah kontrol glikemik (gula getih) ing wong diwasa kanthi diabetes tipe 2. .

  • Metformin dianggo kanthi nyuda produksi glukosa (gula) ing ati lan nyuda penyerapan glukosa ing usus. Sitagliptin tumindak kanthi ngatur tingkat insulin sing diprodhuksi dening awak sawise mangan.
  • Zituvimet ngandhut sitagliptin ing wangun basa gratis. Kombinasi metformin lan sitagliptin fosfat pisanan disetujoni ing taun 2007 minangka merek Janumet. Metformin generik kasedhiya ing AS, nanging produk sitagliptin generik pisanan ora samesthine nganti musim gugur 2026.
  • Tablet Zituvimet dijupuk kanthi lisan kaping pindho saben dina kanthi dhaharan lan kasedhiya ing 2 tetep. -kekuwatan dosis: sitagliptin 50 mg / metformin 500 mg lan sitagliptin 50 mg / metformin 1.000 mg.
  • Produk iki nggawa Peringatan Kotak kanggo acidosis laktat. Bebaya liyane kalebu pankreatitis, gagal jantung, gagal ginjal akut, lan kekurangan vitamin B12, lan liya-liyane. Efek samping sing paling umum sing kedadeyan ing paling ora 5% pasien yaiku diare, infeksi saluran napas ndhuwur, lan sirah.
  • Zituvimet bisa menehi pilihan sing luwih terjangkau kanggo pasien sing duwe jinis 2. diabetes, miturut pabrikan.

    • FDA Nyetujoni Ogsiveo minangka Perawatan Pertama kanggo Tumor Langka, Non-kanker

    Ing Nopember, FDA nyetujoni Ogsiveo (nirogacestat), perawatan lisan kanggo wong diwasa kanthi tumor desmoid sing terus berkembang sing mbutuhake perawatan sistemik. Ogsiveo minangka inhibitor gamma-secretase selektif sing dikembangake dening SpringWorks Therapeutics.

  • Tumor desmoid minangka tumor agresif, non-kanker saka jaringan alus sing biasane ana ing weteng, lengen. lan sikil. Pembedahan minangka pilihan pisanan, nanging tumor asring bali lan bisa nyerang organ-organ ing sacedhake, sing bisa nyebabake rasa nyeri lan bisa ngancam nyawa.
  • Ogsiveo dianggo kanthi nyandhet enzim gamma- secretase sing diyakini nduweni peran ing pertumbuhan tumor desmoid.
  • Dosis sing disaranake yaiku 150 mg kanthi lisan kaping pindho saben dina nganti penyakit berkembang utawa keracunan sing ora bisa ditampa.
  • Persetujuan adhedhasar uji coba DeFi Tahap 3 karo 142 wong diwasa kanthi tumor desmoid sing terus maju sing ora bisa dioperasi. Asil nuduhake pangurangan signifikan 71% ing risiko kemajuan penyakit dibandhingake plasebo. Urip tanpa kemajuan rata-rata ora tekan ing lengen Ogsiveo lan 15,1 sasi ing lengen plasebo. Tingkat respon objektif (ORR) yaiku 41% (8% karo plasebo), kanthi tingkat respon lengkap 7% ing lengen Ogsiveo lan 0% ing lengen plasebo. Wektu rata-rata kanggo nanggepi pisanan yaiku 5,6 sasi karo Ogsiveo lan 11,1 sasi karo plasebo.
  • Pènget kalebu diare abot, keracunan ovarium, keracunan ati, kanker kulit non-melanoma, elektrolit. gangguan, lan cilaka kanggo bayi sing durung lair. Saliyane kelainan laboratorium, efek samping sing umum ing paling ora 15% pasien kalebu diare, ruam, mual, kesel, lara tutuk, sirah, nyeri weteng, watuk, rambut rontog, infeksi saluran napas ndhuwur lan sesak ambegan.
  • Ogsiveo samesthine bakal kasedhiya liwat apotek khusus ing minggu pisanan utawa kaloro Desember.

    • Adzynma minangka Pangobatan pisanan sing disetujoni kanggo cTTP, kelainan pembekuan getih sing langka

    Adzynma (ADAMTS13, rekombinan-krhn) saka Takeda Pharmaceuticals saiki disetujoni minangka prophylactic (pencegahan) utawa on demand therapy panggantos enzim (ERT) ing wong diwasa lan bocah karo purpura trombositopenik trombotik kongenital. (cTTP). Adzynma, diwenehake minangka infus intravena alon dening panyedhiya kesehatan, minangka pilihan terapeutik pisanan sing disetujoni FDA kanggo wong sing duwe cTTP.

  • cTTP minangka kelainan pembekuan getih sing langka. disebabake kekurangan enzim ADAMTS13. cTTP nduweni manifestasi akut lan kronis (kalebu stroke lan penyakit kardiovaskular). Gejala bisa abot lan kalebu count platelet kurang, anemia hemolitik, sirah, lan nyeri weteng. Yen ora diobati, kedadeyan TTP akut bisa nyebabake pati ing luwih saka 90% wong.
  • Adzynma minangka versi protein ADAMTS13 gawean manungsa (rekombinan) lan dianggo kanthi ngganti enzim ADAMTS13 sing ilang utawa cacat. Ing panaliten farmakokinetik, 23 pasien sing nampa siji 40 IU / kg infus intravena Adzynma entuk peningkatan 4 nganti 5 kali ing aktivitas ADAMTS13 dibandhingake karo perawatan adhedhasar plasma tradisional.
  • Ing panaliten, ora ana pasien sing ngalami acara TTP akut nalika nampa perawatan profilaksis Adzynma (n=37), nalika ana siji acara TTP akut ing pasien sing nampa terapi adhedhasar plasma (n=38). Kajaba iku, ora ana acara TTP subakut sing dilapurake ing pasien sing nampa Adzynma, dibandhingake karo limang acara TTP subakut ing papat pasien sing nampa terapi adhedhasar plasma. Ing periode lanjutan, loro pasien sing nampa profilaksis Adzynma ngalami rong kedadeyan subakut.
  • Pènget kalebu reaksi alergi sing serius lan pangembangan antibodi netralisasi. Efek samping sing paling umum kedadeyan ing paling ora 5% pasien yaiku sirah, diare, migren, nyeri weteng, mual, infeksi saluran napas ndhuwur, pusing lan muntah.

    • Dikirim : 2023-11-30 04:33

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer