Měsíční přehled zpráv – říjen 2024

Lékařsky zkontrolováno Leigh Ann Andersonovou, PharmD. Poslední aktualizace 31. října 2024.

FDA schvaluje Vyalev společnosti AbbVie k léčbě pokročilé Parkinsonovy choroby

V říjnu americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil Vyalev (foskarbidopa a foslevodopa) pro léčbu motorických fluktuací u dospělých s pokročilou Parkinsonovou nemocí (PD). Parkinsonova choroba je dlouhodobá progresivní porucha nervového systému, která postihuje neurony v mozku produkující dopamin. Vede k problémům s pohybem, jako je třes, ztuhlost, zpomalená chůze a porucha rovnováhy.

  • Vyalev obsahuje proléčiva karbidopy i levodopy a podává se jako 24hodinová subkutánní (pod kůži ) infuze pumpou umožňující individuální potřeby dávkování.
  • Schválení bylo založeno na 12týdenní studii fáze 3 M15-736 se 130 účastníky, která přímo porovnávala Vyalev (plus perorální placebo) s perorálním podáváním s okamžitým uvolňováním karbidopa/levodopa (plus infuze placeba) u pacientů s pokročilou PD. Doba „zapnuto“ u PD se týká časových úseků, kdy pacienti pociťují optimální kontrolu motorických symptomů, zatímco doba „vypnuto“ je doba, kdy se symptomy vrátí. Primární koncový bod dobrého „zapnutého“ času, definovaný jako „doba zapnutí“ bez dyskineze (mimovolné pohyby svalů) plus doba „zapnutí“ s neobtěžující dyskinezí, byl shromážděn a zprůměrován za 3 po sobě jdoucí dny a normalizován na typických 16 hodin doba bdění.
  • Prodloužení doby "on" bez obtížných dyskinezí (mimovolných pohybů svalů) v týdnu 12 bylo 2,72 hodiny u Vyaleva oproti 0,97 hodiny u perorální karbidopa/levodopa s okamžitým uvolňováním (p=0,0083). Zlepšení doby „zapnutí“ bylo pozorováno již v prvním týdnu a přetrvávalo po celých 12 týdnů.
  • Varování a preventivní opatření zahrnují usínání během činností každodenního života, halucinace/psychózy, chování ovládající impulsy a infuze reakce v místě a infekce.
  • Časté nežádoucí reakce (běžně nazývané vedlejší účinky) zahrnují reakce nebo infekce v místě infuze/katétru, halucinace a dyskineze (mimovolní pohyby svalů).
  • FDA schvaluje první ve své třídě Vyloy k léčbě pokročilého karcinomu žaludku a GEJ

    Minulý měsíc FDA schválil přípravek Vyloy (zolbetuximab-clzb) pro léčbu první linie pacientů s HER2-negativním karcinomem žaludku nebo karcinomem gastroezofageální junkce (GEJ), jejichž nádory jsou pozitivní na klaudin (CLDN) 18,2. Používá se v kombinaci s chemoterapií obsahující fluoropyrimidin a platinu. Test schválený FDA se používá k identifikaci pacientů, kteří mohou mít nárok na Vyloy.

  • GEJ adenokarcinom je rakovina, která začíná v oblasti, kde se jícen spojuje se žaludkem. Rakovina žaludku a gastroezofageální junkce (G/GEJ) je celosvětově pátou nejčastěji diagnostikovanou rakovinou.
  • Schválení bylo založeno na klinických studiích Fáze 3 SPOTLIGHT a GLOW. Studie SPOTLIGHT hodnotila přípravek Vyloy plus mFOLFOX6 (oxaliplatina, leukovorin a fluorouracil) ve srovnání s placebem plus mFOLFOX6. Studie GLOW hodnotila přípravek Vyloy plus CAPOX (kapecitabin a oxaliplatina) ve srovnání s placebem plus CAPOX. Obě studie splnily svůj primární cíl, přežití bez progrese (PFS), stejně jako klíčový sekundární cíl, celkové přežití (OS), u pacientů léčených přípravkem Vyloy plus chemoterapie ve srovnání s placebem a chemoterapií.
  • doporučená první dávka přípravku Vyloy je 800 mg/m2 následovaná 600 mg/m2 každé 3 týdny nebo 400 mg/m2 každé 2 týdny, podávaná jako intravenózní (IV) infuze.
  • Nejčastější nežádoucí účinky ( ≥15 %) pro přípravek Vyloy v kombinaci s mFOLFOX6 nebo CAPOX byly nevolnost, zvracení, únava, snížená chuť k jídlu, průjem, periferní senzorická neuropatie (slabost, necitlivost a bolest, obvykle rukou a nohou), bolest břicha (oblasti žaludku), zácpa , snížená hmotnost, hypersenzitivní (alergické) reakce a pyrexie (horečka).
  • Vyloy je první CLDN18.2 cílená terapie schválená v USA. Studie fáze 2 se zolbetuximabem u metastatického adenokarcinomu pankreatu probíhá . Vyloy vyrábí Astellas Pharma.
  • FDA schvaluje Pfizer's Hympavzi pro pacienty s hemofilií A nebo B bez inhibitorů

    FDA schválil Hympavzi (marstacimab-hncq), antagonistu inhibitoru tkáňového faktoru (TFPI), který pomáhá předcházet nebo snižovat frekvenci krvácivých epizod u dospělých a dětí ve věku 12 let a starších s hemofilií A (vrozený faktor nedostatek VIII) bez inhibitorů faktoru VIII nebo hemofilie B (vrozený nedostatek faktoru IX) bez inhibitorů faktoru IX.

  • Hemofilie A a hemofilie B jsou nejběžnějšími typy hemofilie, skupina vážných krvácivých poruch, při kterých se krev nesráží správně. Lidé s tímto onemocněním jsou zvláště náchylní ke krvácení do kloubů, svalů a vnitřních orgánů, což vede k bolesti, otokům a poškození kloubů. Může to být smrtelné.
  • Hympavzi obsahuje marstacimab-hncq, antagonistu tkáňového faktoru (TFPI). Funguje tak, že se zaměřuje na doménu Kunitz 2 inhibitoru tkáňového faktoru (TFPI), přirozeného antikoagulačního proteinu, který funguje tak, aby zabránil tvorbě krevních sraženin.
  • Hympavzi se podává subkutánně (pod kůži) injekce jednou týdně.
  • Schválení bylo založeno na studii BASIS, která ukázala, že Hympavzi snížil anualizovanou míru krvácení (ABR) u léčeného krvácení o 35 % a 92 % po 12měsíčním období aktivní léčby ve srovnání s rutinní profylaxií (RP) a léčbou na vyžádání (OD) u pacientů s hemofilií A nebo B bez inhibitorů.
  • Varování a opatření zahrnují tromboembolické příhody (srážlivost krve), reakce přecitlivělosti (alergické) a riziko pro nenarozené dítě.
  • Nežádoucí účinky zahrnují reakce v místě vpichu, bolest hlavy a svědění. (svědění).
  • FDA schvaluje Orlynvah k léčbě nekomplikovaných infekcí močových cest u žen

    Společnost Iterum Therapeutics oznámila schválení přípravku Orlynvah (sulopenem etzadroxil a probenecid), perorálního přípravku používaného k léčbě nekomplikovaných infekcí močových cest (uUTI) u dospělých žen. Zaměřuje se na Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae nebo Proteus mirabilis u dospělých žen, které mají omezené nebo žádné alternativní možnosti perorální antibakteriální léčby.

  • Orlynvah je kombinace antibakteriálního penemu a inhibitoru renálního tubulárního transportu. Je to první perorální penem schválený pro použití v USA a druhá léčba uUTI schválená FDA za poslední dvě desetiletí.
  • Orlynvah není indikován k léčbě: komplikovaných infekcí močových cest (cUTI) nebo jako postupná léčba po intravenózní antibakteriální léčbě cUTI; komplikované intraabdominální infekce (cIAI) nebo jako postupná léčba po intravenózní antibakteriální léčbě cIAI.
  • Doporučená dávka přípravku Orlynvah je jedna tableta perorálně dvakrát denně s jídlem pro 5 dní. Každá tableta obsahuje 500 mg sulopenemu etzadroxilu a 500 mg probenecidu.
  • Schválení bylo založeno na údajích z fáze 3, přímých studií SURE 1 a REASSURE v rámci léčba dospělých žen s uUTI. SURE 1 prokázal nadřazenost Orlynvah ve srovnání s ciprofloxacinem u infekcí rezistentních na fluorochinolony, zatímco REASSURE prokázal non-inferioritu a statistickou nadřazenost Orlynvah ve srovnání s amoxicilinem a klavulanátem draselným (Augmentin).
  • Upozornění a opatření zahrnují potenciálně závažné reakce z přecitlivělosti (alergické), průjem související s Clostridioides difficile (CDAD) a zhoršení dny.
  • Časté nežádoucí účinky zahrnují průjem, nevolnost, vaginální kvasinky infekce, bolest hlavy a zvracení.
  • Bimzelx rozšířen o 320 mg jednorázovou injekci

    FDA schválila 320 mg předplněnou injekční stříkačku a předplněný autoinjektor pro subkutánní (podkožní) injekci přípravku Bimzelx (bimekizumab-bkzx). Tato nová zařízení rozšiřují dostupné možnosti autoinjektoru 160 mg a předplněné injekční stříkačky a umožňují pacientovi, kterému byla předepsána dávka 320 mg, použít pouze jednu injekci (místo dvou).

  • Bimzelx (bimekizumab-bkzx) je humanizovaný antagonista interleukinu (IL)-17A a interleukinu-17F a inhibuje IL-17A a IL-17F, dva klíčové cytokiny spojené se zánětem. Je schválen pro léčbu plakové psoriázy, psoriatické artritidy, neradiografické axiální spondyloartritidy a ankylozující spondylitidy.
  • V USA se doporučuje dávka 320 mg přípravku Bimzelx pro dospělých se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou a dospělých s aktivní psoriatickou artritidou s koexistující středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou. Pro tato použití je doporučená dávka 320 mg subkutánní injekcí v týdnech 0, 4, 8, 12 a 16, poté každých 8 týdnů. Pro pacienty s hmotností 120 kg nebo více zvažte dávku 320 mg každé 4 týdny po 16. týdnu.
  • Schválení je založeno na studiích bioekvivalence bimekizumabu-bkzx 320 mg podávaných jako jedna 2 ml subkutánní injekce a bimekizumab-bkzx 320 mg podané jako dvě 1 ml subkutánní injekce u zdravých účastníků studie.
  • Nejčastější (≥ 1 %) nežádoucí reakce u plakové psoriázy zahrnují infekce horních cest dýchacích, orální kandidózu, bolest hlavy, reakce v místě vpichu, infekce tinea, gastroenteritidu, infekce herpes simplex, akné, folikulitidu, jiné kandidové infekce a únavu.
  • Většina časté (≥ 2 %) nežádoucí reakce u psoriatické artritidy zahrnují infekce horních cest dýchacích, kandidózu úst, bolest hlavy, průjem a infekci močových cest.
  • K dispozici bude síla 320 mg v USA v 1. čtvrtletí 2025. Bimzelx vyrábí společnost UCB.
  • FDA schvaluje orální Itovebi od Roche pro PIK3CA-Mutated HR+, HER2- Rakovina prsu

    V říjnu FDA schválila cílenou terapii Itovebi (inavolisib) k použití s ​​palbociklibem (Ibrance) a fulvestrantem (Faslodex) k léčbě rakoviny prsu. Tento režim se používá u dospělých s rakovinou prsu, která je HR-pozitivní, HER2-negativní, má abnormální gen PIK3CA, rozšířila se lokálně nebo do jiných částí těla a po léčbě se vrátila (rezistentní na endokrinní terapii). Poskytovatel zdravotní péče otestuje rakovinu na abnormální geny PIK3CA pomocí krevního testu biomarkerů schváleného FDA.

  • Itovebi je klasifikován jako fosfatidylinositol 3-kináza (PI3K) alfa inhibitor, který zabíjí rakovinné buňky a zpomaluje růst nádorů. Mutace PIK3CA se nachází u přibližně 40 % HR-pozitivních metastatických karcinomů prsu.
  • Tablety Itovebi (inavolisib) se užívají jednou denně, s jídlem nebo bez jídla, přibližně stejně čas každý den. Léčba obvykle pokračuje, dokud se rakovina nezhorší nebo dokud se neobjeví netolerovatelné vedlejší účinky.
  • Režim založený na Itovebi více než zdvojnásobil přežití bez progrese, což je primární cíl. Ve studii fáze 3 INAVO120 s 325 účastníky režim Itovebi prokázal snížené riziko zhoršení rakoviny nebo úmrtí o 57 % ve srovnání se samotným palbociklibem a fulvestrantem (15 měsíců vs. 7,3 měsíce; poměr rizik [HR]=0,43, 95% CI : 0,32-0,59, p<0,0001) v nastavení první linie.
  • Varování a preventivní opatření zahrnují hyperglykémii (vysoká hladina cukru v krvi), těžkou stomatitidu (vředy/zánět v ústech), průjem a poškození nenarozeného dítěte.
  • Časté nežádoucí reakce zahrnují stomatitidu (vředy/zánět v ústech), průjem, únavu (pocit únavy), nevolnost, vyrážku, sníženou chuť k jídlu, Infekce COVID-19 a bolesti hlavy, navíc k četným laboratorním abnormalitám.
  • FDA Clears Imuldosa, pátý biologicky podobný lék Stelara

    V říjnu FDA schválil přípravek Imuldosa (ustekinumab-srlf), biologicky podobný přípravek Stelara používaný k léčbě plakové psoriázy a aktivní psoriatické artritidy u dospělých a dětí ve věku 6 let a starších; a Crohnova choroba a ulcerózní kolitida u dospělých. Imuldosa je biologicky podobná Stelara, ale nemá označení zaměnitelnosti.

  • Ustekinumab je lidská monoklonální protilátka (mAb), která se zaměřuje na protein p40 v interleukinu (IL) -12 a IL-23 cytokiny, které pomáhají snižovat zánět u imunitně zprostředkovaných onemocnění, jako je plaková psoriáza a psoriatická artritida.
  • Biosimilars bylo prokázáno, že jsou svou účinností a bezpečností podobné referenčnímu přípravku původního výrobce (v tomto případě Stelara) a měly by pacientům a systému zdravotní péče nabídnout úsporu nákladů. Zaměnitelné biosimilars, které mohou být cenově dostupnější nebo upřednostňovaný pojistný produkt, může lékárník vyměnit za referenční produkt bez souhlasu předepisujícího lékaře. Prodeje referenčního produktu Stelara v USA se v roce 2023 blížily 7 miliardám dolarů.
  • Imuldosa, vyráběná společností Dong-A ST, se podává subkutánní nebo intravenózní injekcí. Očekává se, že bude k dispozici na začátku roku 2025.
  • Imuldosa je 5. biosimilární Stelara schválená FDA, po schválení Otulfi (ustekinumab-aauz), Pyzchiva (ustekinumab-ttwe ), Selarsdi (ustekinumab-aekn) a Wezlana (ustekinumab-auub).
  • Botox Cosmetic získal schválení pro vertikální pásky spojující čelist a krk (Platysma Bands)

    Minulý měsíc FDA povolila kosmetiku Botox (onabotulinumtoxinA) pro injekci do svalů, aby dočasně zlepšila vzhled středně těžkých až těžkých vertikálních pruhů spojujících čelist a krk (nazývaných pruhy platysma) u dospělých. Funguje tak, že dočasně snižuje základní svalovou aktivitu. Botox Cosmetic je také schválen pro použití na vráskách na čele, vráskách a vráskách.

  • Platysma bands jsou vertikální pásy spojující čelist a krk, které vypadají jako součást procesu stárnutí. Předpokládá se, že pásy jsou způsobeny svalovými kontrakcemi, které mohou způsobit vzhled pásů na krku a méně definovanou čelist. Jiná léčba platysma bandů je omezená, ale zahrnuje operaci platysma band (platysmaplasty).
  • OnabotulinumtoxinA je inhibitor uvolňování acetylcholinu a neuromuskulární blokátor. Schválení bylo založeno na dvou studiích fáze 3 s 834 účastníky. Ve studiích bylo primárním cílovým parametrem dosaženo snížení závažnosti pruhů platyzmat hodnocených jak zkoušejícím, tak subjektem v den 14 ve srovnání s placebem. Cílový bod v aktivních skupinách splnilo 32 % a 31 % subjektů ve dvou studiích, ve srovnání s 2 % a 0 % s placebem (p<0,0001).
  • Pro platysma proužky, dávkování botoxu (jednotky) a počet míst vpichu injekce závisí na počtu a ploše platyzmatických proužků, jak je uvedeno na štítku produktu.
  • Vážné, život- hrozivé vedlejší účinky mohou zahrnovat šíření toxinu a problémy s dýcháním nebo polykáním. Další nežádoucí účinky mohou mimo jiné zahrnovat sucho v ústech, nepohodlí nebo bolest v místě vpichu, únavu, bolest hlavy, krku, oční problémy a alergické reakce. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o vedlejších účincích Botox Cosmetic.
  • Botox Cosmetic vyrábí Allergan Aesthetics, společnost AbbVie.
  • Lumryz Label rozšířen pro pacienty ve věku 7 let a starší s narkolepsií

    V říjnu společnost Avadel Pharmaceuticals oznámila rozšířené schválení přípravku Lumryz (nátriumoxybutyrát) pro léčbu kataplexie nebo nadměrné denní ospalosti (EDS) u pediatrických pacientů ve věku 7 let a starších s narkolepsií. Dříve byl Lumryz schválen pro dospělou populaci v květnu 2023.

  • Narkolepsie je onemocnění nervového systému, které narušuje schopnost mozku řídit cyklus spánku a bdění. Příznaky narkolepsie zahrnují EDS a mohou také zahrnovat náhlou ztrátu svalového tonu obvykle vyvolanou silnými emocemi (kataplexie), narušený noční spánek, spánkovou paralýzu a halucinace při usínání nebo probouzení.
  • Oxybutyrát sodný je klasifikován jako látka tlumící centrální nervový systém a je to sodná sůl gama hydroxybutyrátu (GHB). Předpokládá se, že působí prostřednictvím působení GABAB na noradrenergní a dopaminergní neurony, stejně jako na thalamokortikální neurony. Lumryz je klasifikován jako kontrolovaná látka seznamu III.
  • Schválení bylo podpořeno studií REST-ON, placebem kontrolované studie fáze 3 u dospělých s narkolepsií. Lumryz prokázal u všech tří hodnocených dávek ve srovnání s placebem statisticky významná a klinicky významná zlepšení ve třech primárních cílových parametrech: EDS (MWT), celkové hodnocení fungování pacientů klinickými lékaři (CGI-I) a záchvaty kataplexie.  
  • Lumryz se dodává jako předplněný prášek pro perorální suspenzi v balíčcích, které obsahují granule s okamžitým a řízeným uvolňováním. Dávka se užívá jednorázově před spaním a nejméně 2 hodiny po jídle. Dávky uprostřed noci nejsou potřeba kvůli formulaci s prodlouženým uvolňováním.
  • Lumryz nese Boxed Warning jako prostředek tlumící centrální nervový systém pro jeho potenciál ke zneužití a zneužití a je k dispozici pouze prostřednictvím strategie hodnocení a zmírňování rizik nazývané Lumryz REMS.
  • Nejčastější nežádoucí účinky u dospělých zahrnují nevolnost, závratě, enurézu (noční pomočování), bolest hlavy a zvracení. U pediatrických pacientů užívajících natrium-oxybutyrát s okamžitým uvolňováním byly nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky (incidence ≥ 5 %) nauzea, enuréza, zvracení, bolest hlavy, snížení hmotnosti, snížená chuť k jídlu, závratě a náměsíčnost.
  • Opdivo Schváleno pro rozšířené perioperační použití u resekovatelného nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC)

    V říjnu FDA schválil přípravek Opdivo (nivolumab) pro použití s ​​platinovou dubletovou chemoterapií jako léčbu před chirurgickým zákrokem (neoadjuvantní), následovanou monoterapií Opdivo jako léčbu po operaci (adjuvant) u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) nádory, které lze odstranit chirurgicky (resekovatelné) a které nemají známé mutace receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR) nebo kinázy anaplastického lymfomu (ALK).

  • Schválení přípravku Opdivo pro perioperační použití bylo založeno na výsledcích studie fáze 3 CheckMate-77T, která sledovala 461 dospělých pacientů s resekabilním NSCLC, kterým byla před operací podávána buď chemoterapie Opdivo plus platina-dublet, po operaci následovalo samotné Opdivo; nebo placebo plus chemoterapie s platinovým dubletem následovaná chirurgickým zákrokem a adjuvantní placebo po operaci.
  • Větev Opdivo prokázala lepší přežití bez příhody (EFS), což je primární cílový parametr ve srovnání s rameno s chemoterapií a placebem. Ve studiích rakoviny je EFS doba po ukončení léčby rakoviny, po kterou pacient zůstává bez určitých komplikací, kterým měla léčba zabránit nebo je oddálit. V této studii bylo riziko recidivy rakoviny, progrese rakoviny nebo úmrtí sníženo o 42 % (EFS Hazard Ratio [HR] 0,58; 95% interval spolehlivosti [CI]: 0,43 až 0,78; P = 0,00025) u pacientů léčených v Opdivo ve srovnání s ramenem chemoterapie/placeba, s mediánem sledování 25,4 měsíce.
  • Kromě toho byl 18měsíční EFS prokázán u 70 % pacientů ve větvi Opdivo ve srovnání s 50 % pacientů ve větvi s chemoterapií a placebem.
  • Nejčastější nežádoucí účinky (≥20 %) u 228 pacientů užívajících Opdivo v kombinaci s chemoterapií byly anémie (39,5 %), zácpa (32 %), nauzea (28,9 %), únava ( 28,1 %), vypadávání vlasů (25,9 %) a kašel (21,9 %).
  • Opdivo je protilátka blokující receptor programované smrti-1 (PD-1) od Bristol Myers Squibb schváleno pro léčbu širokého spektra typů rakoviny, včetně: melanomu (pokročilá rakovina kůže); mezoteliom pleury (rakovina, která postihuje výstelku plic a hrudní stěny); rakovina ledvin (karcinom ledvinových buněk); klasický Hodgkinův lymfom (rakovina krve); spinocelulární rakovina jícnu nebo hlavy a krku; rakovina močového měchýře (uroteliální karcinom); rakovinu jater; kolorektální (tračník) rakovina; nebo rakovina žaludku a jícnu.
  • Použití vakcíny Abrysvo se rozšířilo u dospělých ve věku 18 až 59 let se zvýšeným rizikem v důsledku RSV

    ​​Abrysvo (Vakcína proti respiračnímu syncytiálnímu viru od společnosti Pfizer) byla v říjnu schválena FDA pro aktivní imunizaci pro prevenci onemocnění dolních cest dýchacích (LRTD) způsobeného respiračním syncytiálním virem (RSV) u jedinců ve věku 18 až 59 let, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku LRTD způsobené RSV.

  • RSV je běžné, ale vysoce nakažlivý virus, který se může šířit dotykem kontaminovaných povrchů nebo z respiračních kapének šířených infikovanou osobou. Příznaky začínají jako nachlazení (rýma nebo ucpaný nos, bolest v krku, horečka, kašel), ale mohou se stát vážnými a vést k sípání, dušnosti a závažnějšímu onemocnění nebo smrti.
  • Injekce vakcíny Abrysvo se podává jako jediná intramuskulární dávka. Schválení bylo založeno na 3. fázi studie MOneT (RSV I M munizati ON Study for Adul Ts at Higher Risk of Vážné onemocnění), která zkoumala bezpečnost, snášenlivost a imunogenicitu přípravku Abrysvo u dospělých s rizikem onemocnění spojeného s RSV v důsledku určitých chronické zdravotní stavy.
  • Nejčastěji hlášené vyžádané lokální a systémové nežádoucí reakce ve studiích u jedinců 18 až 59 let (≥10 %) byla bolest v místě vpichu (35,3 %), bolest svalů (24,4 %), bolest kloubů (12,4 %) a nauzea (11,8 %)
  • Abrysvo je jediná vakcína proti RSV indikovaná pro dospělé ve věku 18 až 49 let se zvýšeným rizikem onemocnění v současné době. Dříve byl přípravek Abrysvo schválen také pro imunizaci proti RSV u lidí ve věku 60 let a starších (květen 2023) a pro těhotné jedince (32 až 36 týdnů gestace) k ochraně kojenců od narození až do věku 6 měsíců (srpen 2023).
  • V září 2023 poradní výbor pro imunizační praktiky (ACIP) doporučil matce imunizace, která pomáhá chránit novorozence před RSV sezónně, kde by se vakcína měla podávat od září do ledna ve většině kontinentálních USA. V červnu 2024 ACIP odhlasoval aktualizaci svého doporučení ohledně vakcín proti RSV pro použití u dospělých ve věku ≥ 75 let a dospělých ve věku 60–74 let, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku závažného onemocnění RSV.
  • Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova