Tour d'horizon de l'actualité mensuelle - octobre 2024
Évalué médicalement par Leigh Ann Anderson, PharmD. Dernière mise à jour le 31 octobre 2024.
La FDA approuve le Vyalev d'AbbVie pour traiter la maladie de Parkinson avancée
En octobre, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Vyalev (foscarbidopa et foslevodopa) pour le traitement des fluctuations motrices chez les adultes atteints de la maladie de Parkinson (MP) avancée. La maladie de Parkinson est un trouble progressif et à long terme du système nerveux qui affecte les neurones producteurs de dopamine dans le cerveau. Cela entraîne des problèmes de mouvement, tels que des tremblements, des raideurs, un ralentissement de la marche et des troubles de l'équilibre.
Vyalev contient des promédicaments de la carbidopa et de la lévodopa et est administré par voie sous-cutanée de 24 heures (sous la peau). ) pour perfusion par pompe, permettant des besoins de dosage individualisés. L'approbation était basée sur l'étude de phase 3 M15-736 de 12 semaines menée auprès de 130 participants qui comparait directement Vyalev (plus un placebo oral) à un traitement oral à libération immédiate. carbidopa/lévodopa (plus une perfusion de placebo) chez les patients atteints de MP avancée. Le temps « on » dans la MP fait référence aux périodes pendant lesquelles les patients éprouvent un contrôle optimal des symptômes moteurs, tandis que le temps « off » correspond au retour des symptômes. Le critère d'évaluation principal du bon temps d'activité, défini comme le temps d'activité sans dyskinésie (mouvements musculaires involontaires) plus le temps d'activité avec dyskinésie non gênante, a été collecté et moyenné sur 3 jours consécutifs et normalisé à une durée typique de 16 heures. période d'éveil. L'augmentation du temps d'action sans dyskinésie gênante (mouvements musculaires involontaires) à la semaine 12 était de 2,72 heures pour Vyalev contre 0,97 heure pour la carbidopa/lévodopa à libération immédiate par voie orale (p = 0,0083). Des améliorations du temps d'activation ont été observées dès la première semaine et ont persisté tout au long des 12 semaines. Les avertissements et précautions incluent l'endormissement pendant les activités de la vie quotidienne, les hallucinations/psychoses, les comportements de contrôle des impulsions et la perfusion. réactions et infections au site. Les effets indésirables courants (communément appelés effets secondaires) comprennent les réactions ou infections au site de perfusion/cathéter, les hallucinations et la dyskinésie (mouvements musculaires involontaires). La FDA approuve le Vyloy, premier de sa catégorie, pour traiter le cancer gastrique avancé et le cancer GEJ
Le mois dernier, la FDA a autorisé Vyloy (zolbetuximab-clzb) pour le traitement de première intention des patients atteints d'un cancer gastrique HER2-négatif ou d'un cancer de la jonction gastro-œsophagienne (GEJ) dont les tumeurs sont positives à la claudine (CLDN) 18,2. Il est utilisé en association avec une chimiothérapie contenant de la fluoropyrimidine et du platine. Un test approuvé par la FDA est utilisé pour identifier les patients susceptibles d'être éligibles au Vyloy.
L'adénocarcinome GEJ est un cancer qui commence dans la zone où l'œsophage rejoint l'estomac. Le cancer de la jonction gastrique et gastro-œsophagienne (G/GEJ) est le cinquième cancer le plus fréquemment diagnostiqué dans le monde. L'approbation était basée sur les études cliniques de phase 3 SPOTLIGHT et GLOW. L'étude SPOTLIGHT a évalué Vyloy plus mFOLFOX6 (oxaliplatine, leucovorine et fluorouracile) par rapport au placebo plus mFOLFOX6. L'étude GLOW a évalué Vyloy plus CAPOX (capécitabine et oxaliplatine) par rapport au placebo plus CAPOX. Les deux essais ont atteint leur critère d'évaluation principal, la survie sans progression (SSP), ainsi qu'un critère d'évaluation secondaire clé, la survie globale (SG), chez les patients traités par Vyloy plus chimiothérapie par rapport au placebo plus chimiothérapie. Les La première dose recommandée de Vyloy est de 800 mg/m2, suivie de 600 mg/m2 toutes les 3 semaines ou de 400 mg/m2 toutes les 2 semaines, administrée par perfusion intraveineuse (IV). Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 15 %) de Vyloy en association avec mFOLFOX6 ou CAPOX étaient les nausées, les vomissements, la fatigue, la diminution de l'appétit, la diarrhée, la neuropathie sensorielle périphérique (faiblesse, engourdissement et douleur, généralement au niveau des mains et des pieds). , douleurs abdominales (région de l'estomac), constipation, perte de poids, réactions d'hypersensibilité (allergiques) et pyrexie (fièvre). Vyloy est le premier Thérapie ciblée CLDN18.2 approuvée aux États-Unis. Un essai de phase 2 sur le zolbetuximab dans l'adénocarcinome pancréatique métastatique est en cours. Vyloy est fabriqué par Astellas Pharma. La FDA approuve Hympavzi de Pfizer pour les patients atteints d'hémophilie A ou B sans inhibiteurs
La FDA a approuvé Hympavzi (marstacimab-hncq), un antagoniste des inhibiteurs de la voie du facteur tissulaire (TFPI), pour aider à prévenir ou à réduire la fréquence des épisodes hémorragiques chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus atteints d'hémophilie A (facteur congénital). VIII) sans inhibiteurs du facteur VIII, ou l'hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) sans inhibiteurs du facteur IX.
L'hémophilie A et l'hémophilie B sont les types les plus courants de l'hémophilie, un groupe de troubles graves de la coagulation dans lesquels le sang ne coagule pas correctement. Les personnes atteintes de cette maladie sont particulièrement vulnérables aux saignements dans les articulations, les muscles et les organes internes, entraînant des douleurs, des gonflements et des lésions articulaires. Cela peut être mortel. Hympavzi contient du marstacimab-hncq, un antagoniste des inhibiteurs de la voie du facteur tissulaire (TFPI). Il agit en ciblant le domaine Kunitz 2 de l'inhibiteur de la voie du facteur tissulaire (TFPI), une protéine anticoagulante naturelle qui empêche la formation de caillots sanguins. Hympavzi est administré par voie sous-cutanée. (sous la peau) injection une fois par semaine. L'approbation était basée sur l'étude BASIS qui a montré qu'Hympavzi réduisait le taux de saignement annualisé (TAB) pour les saignements traités de 35 % et 92 % après une période de traitement actif de 12 mois par rapport à la prophylaxie de routine (RP) et au traitement à la demande (OD), respectivement, chez les patients atteints d'hémophilie A ou B sans inhibiteurs. Les avertissements et précautions incluent les événements thromboemboliques (coagulation sanguine), les réactions d'hypersensibilité (allergiques) et le risque pour l'enfant à naître. Les effets indésirables comprennent les réactions au site d'injection, les maux de tête et le prurit. (démangeaisons). La FDA approuve Orlynvah pour traiter les infections urinaires non compliquées chez les femmes
Iterum Therapeutics a annoncé l'approbation d'Orlynvah (sulopenem etzadroxil et probénécide), un agent oral utilisé pour le traitement des infections non compliquées des voies urinaires (uUTI) chez les femmes adultes. Il cible Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae ou Proteus mirabilis chez les femmes adultes qui disposent de peu ou pas d'options alternatives de traitement antibactérien oral.
Orlynvah est une combinaison d'antibactérien pénème et d'inhibiteur du transport tubulaire rénal. Il s’agit du premier pénème oral dont l’utilisation est approuvée aux États-Unis et du deuxième traitement approuvé par la FDA pour les uUTI au cours des deux dernières décennies. Orlynvah n'est pas indiqué pour le traitement : des infections compliquées des voies urinaires (UTIc) ou comme traitement d'appoint après un traitement antibactérien intraveineux des ITUC ; infections intra-abdominales compliquées (IAIc) ou comme traitement progressif après un traitement antibactérien intraveineux de l'IAIc. La dose recommandée d'Orlynvah est d'un comprimé par voie orale deux fois par jour avec de la nourriture pendant 5 jours. Chaque comprimé contient 500 mg de sulopenem etzadroxil et 500 mg de probénécide. L'approbation était basée sur les données des études comparatives de phase 3 SURE 1 et REASSURE dans le traitement des femmes adultes atteintes d'uUTI. SURE 1 a montré la supériorité d'Orlynvah par rapport à la ciprofloxacine dans les infections résistantes aux fluoroquinolones, tandis que REASSURE a montré la non-infériorité et la supériorité statistique d'Orlynvah par rapport à l'amoxicilline et au clavulanate de potassium (Augmentin). Les avertissements et précautions incluent des réactions d'hypersensibilité (allergiques) potentiellement graves, la diarrhée associée à Clostridioides difficile (DACD) et l'aggravation de la goutte. Les effets indésirables courants incluent la diarrhée, les nausées et les levures vaginales. infection, maux de tête et vomissements. Bimzelx a été étendu pour inclure une injection à dose unique de 320 mg
La FDA a approuvé une seringue préremplie de 320 mg et un auto-injecteur prérempli pour l'injection sous-cutanée (sous la peau) de Bimzelx (bimekizumab-bkzx). Ces nouveaux dispositifs s'ajoutent aux options disponibles d'auto-injecteurs de 160 mg et de seringues préremplies et permettent à un patient à qui on a prescrit une dose de 320 mg de n'utiliser qu'une seule injection (au lieu de deux).
Bimzelx (bimekizumab-bkzx) est un antagoniste humanisé de l'interleukine (IL)-17A et de l'interleukine-17F et inhibe l'IL-17A et l'IL-17F, deux cytokines clés liée à l’inflammation. Il est approuvé pour le traitement du psoriasis en plaques, du rhumatisme psoriasique, de la spondyloarthrite axiale non radiographique et de la spondylarthrite ankylosante. Aux États-Unis, une dose de 320 mg de Bimzelx est recommandée pour les adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère et les adultes atteints de rhumatisme psoriasique actif avec un psoriasis en plaques modéré à sévère coexistant. Pour ces utilisations, la dose recommandée est de 320 mg par injection sous-cutanée aux semaines 0, 4, 8, 12 et 16, puis toutes les 8 semaines par la suite. Pour les patients pesant 120 kg ou plus, envisagez une dose de 320 mg toutes les 4 semaines après la semaine 16. L'approbation est basée sur des études de bioéquivalence du bimekizumab-bkzx 320 mg administré en une seule fois 2 mL par injection sous-cutanée et bimekizumab-bkzx 320 mg administrés en deux injections sous-cutanées de 1 mL, chez des participants en bonne santé à l'étude. Les effets indésirables les plus courants (≥ 1 %) dans le psoriasis en plaques comprennent les infections des voies respiratoires supérieures, les candidoses buccales, les maux de tête, les réactions au site d'injection, les infections à teigne, la gastro-entérite, les infections à herpès simplex, l'acné, la folliculite, d'autres infections à Candida et la fatigue. La plupart Les effets indésirables courants (≥ 2 %) dans le rhumatisme psoriasique comprennent les infections des voies respiratoires supérieures, la candidose buccale, les maux de tête, la diarrhée et les infections des voies urinaires. La concentration de 320 mg sera disponible aux États-Unis au premier trimestre 2025. Bimzelx est fabriqué par UCB. La FDA approuve l'Itovebi oral de Roche pour PIK3CA-Muté HR+, HER2- Cancer du sein
En octobre, la FDA a approuvé le traitement ciblé par Itovebi (inavolisib) à utiliser avec le palbociclib (Ibrance) et le fulvestrant (Faslodex) pour le traitement du cancer du sein. Ce régime est utilisé chez les adultes atteints d'un cancer du sein HR-positif, HER2-négatif, présentant un gène PIK3CA anormal, s'est propagé localement ou à d'autres parties du corps et est réapparu après le traitement (résistant à l'hormonothérapie). Un professionnel de la santé testera le cancer à la recherche de gènes PIK3CA anormaux à l'aide d'un test sanguin de biomarqueur approuvé par la FDA.
Itovebi est classé comme phosphatidylinositol 3-kinase (PI3K) alpha. inhibiteur, qui tue les cellules cancéreuses et ralentit la croissance tumorale. La mutation PIK3CA est retrouvée dans environ 40 % des cancers du sein métastatiques HR-positifs. Les comprimés d'Itovebi (inavolisib) sont pris une fois par jour, avec ou sans nourriture, à peu près au même moment. heure chaque jour. Le traitement est généralement poursuivi jusqu'à ce que le cancer s'aggrave ou qu'il y ait des effets secondaires intolérables. Le régime à base d'Itovebi a plus que doublé la survie sans progression, le critère d'évaluation principal. Dans l'étude de phase 3 INAVO120 portant sur 325 participants, le régime Itovebi a montré une réduction du risque d'aggravation du cancer ou de décès de 57 % par rapport au palbociclib et au fulvestrant seuls (15 mois contre 7,3 mois ; risque relatif [HR] = 0,43, IC à 95 % : 0,32-0,59, p<0,0001) en première intention. Les avertissements et précautions incluent l'hyperglycémie (hyperglycémie), la stomatite sévère (plaies buccales/inflammation), diarrhée et danger pour le bébé à naître. Les effets indésirables courants comprennent la stomatite (plaies/inflammation dans la bouche), la diarrhée, la fatigue (sensation de fatigue), les nausées, les éruptions cutanées, la diminution de l'appétit, Infection au COVID-19 et maux de tête, en plus de multiples anomalies de laboratoire. La FDA autorise Imuldosa, le cinquième biosimilaire de Stelara
En octobre, la FDA a approuvé Imuldosa (ustekinumab-srlf), un biosimilaire à Stelara utilisé pour traiter le psoriasis en plaques et l'arthrite psoriasique active chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus ; et la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse chez les adultes. Imuldosa est biosimilaire à Stelara mais n'a pas de désignation d'interchangeabilité.
L'ustekinumab est un anticorps monoclonal humain (AcM) qui cible la protéine p40 dans l'interleukine (IL) -12 et IL-23 pour aider à réduire l'inflammation dans les maladies à médiation immunitaire comme le psoriasis en plaques et l'arthrite psoriasique. Il a été démontré que les biosimilaires sont similaires en termes d'efficacité et de sécurité au produit de référence du laboratoire d'origine (dans ce cas, Stelara), et devraient permettre des économies de coûts aux patients et au système de santé. Les biosimilaires interchangeables, qui peuvent être plus abordables ou constituer un produit d’assurance privilégié, peuvent être remplacés par le produit de référence par le pharmacien sans l’approbation du prescripteur. Les ventes aux États-Unis du produit de référence Stelara ont frôlé les 7 milliards de dollars en 2023. Imuldosa, fabriqué par Dong-A ST, est administré par injection sous-cutanée ou intraveineuse. Il devrait être disponible début 2025. Imuldosa est le 5ème biosimilaire de Stelara approuvé par la FDA, après les approbations d'Otulfi (ustekinumab-aauz), Pyzchiva (ustekinumab-ttwe ), Selarsdi (ustekinumab-aekn) et Wezlana (ustekinumab-auub). Botox Cosmetic reçoit l'approbation pour les bandes verticales reliant la mâchoire et le cou (bandes Platysma)
Le mois dernier, la FDA a autorisé l'injection musculaire de Botox Cosmetic (onabotulinumtoxinA) pour améliorer temporairement l'apparence des bandes verticales modérées à sévères reliant la mâchoire et le cou (appelées bandes platysma) chez les adultes. Cela agit en réduisant temporairement l’activité musculaire sous-jacente. Botox Cosmetic est également approuvé pour une utilisation sur les rides du front, les rides du lion et les rides de la patte d'oie.
Les bandes platysma sont des bandes verticales reliant la mâchoire et le cou qui apparaissent comme faisant partie du processus de vieillissement. On pense que les bandes sont dues à des contractions musculaires qui peuvent provoquer l’apparition de bandes cervicales et une mâchoire moins définie. Les autres traitements pour les bandes platysma sont limités mais incluent la chirurgie de la bande platysma (platysmaplastie). OnabotulinumtoxinA est un inhibiteur de libération d'acétylcholine et un agent de blocage neuromusculaire. L'approbation était basée sur deux études de phase 3 portant sur 834 participants. Dans les études, le critère d'évaluation principal a été atteint par une réduction de la gravité des bandes platysma évaluées à la fois par l'investigateur et le sujet au jour 14 par rapport au placebo. Le critère d'évaluation dans les groupes actifs a été atteint par 32 % et 31 % des sujets dans deux études, contre 2 % et 0 % avec le placebo (p<0,0001). Pour le platysma bandes, le dosage (unités) de Botox Cosmetic et le nombre de sites d'injection dépendent du nombre et de la surface des bandes platysma, comme indiqué sur l'étiquette du produit. Sérieux, à vie- les effets secondaires menaçants peuvent inclure la propagation de la toxine et des problèmes de respiration ou de déglutition. D'autres effets secondaires peuvent inclure une bouche sèche, un inconfort ou une douleur au site d'injection, de la fatigue, des maux de tête, des douleurs au cou, des problèmes oculaires et des réactions allergiques, entre autres. Discutez avec votre fournisseur de soins de santé des effets secondaires du Botox Cosmetic. Le Botox Cosmetic est fabriqué par Allergan Aesthetics, une société AbbVie. Élargissement de l'étiquette Lumryz pour les patients âgés de 7 ans et plus atteints de narcolepsie
En octobre, Avadel Pharmaceuticals a annoncé l'extension de l'approbation du Lumryz (oxybate de sodium) pour le traitement de la cataplexie ou de la somnolence diurne excessive (EDS) chez les patients pédiatriques de 7 ans et plus atteints de narcolepsie. Lumryz avait déjà été approuvé pour la population adulte en mai 2023.
La narcolepsie est une maladie du système nerveux qui altère la capacité du cerveau à contrôler le cycle veille-sommeil. Les symptômes de la narcolepsie comprennent l'EDS et peuvent également inclure une perte soudaine de tonus musculaire généralement déclenchée par une émotion forte (cataplexie), un sommeil nocturne perturbé, une paralysie du sommeil et des hallucinations au moment de l'endormissement ou du réveil. L'oxybate de sodium est classé comme dépresseur du système nerveux central et est le sel de sodium du gamma-hydroxybutyrate (GHB). On pense qu’il agit grâce aux actions du GABAB sur les neurones noradrénergiques et dopaminergiques, ainsi que sur les neurones thalamocorticaux. Lumryz est classé comme substance contrôlée de l'annexe III. L'approbation a été soutenue par l'étude REST-ON, un essai de phase 3 contrôlé par placebo chez des adultes atteints de narcolepsie. Lumryz a démontré des améliorations statistiquement significatives et cliniquement significatives dans les trois critères d'évaluation principaux : EDS (MWT), évaluation globale du fonctionnement des patients par les cliniciens (CGI-I) et crises de cataplexie, pour les trois doses évaluées par rapport au placebo. Lumryz se présente sous la forme d'une suspension buvable en poudre préremplie en sachets contenant des granulés à libération immédiate et à libération contrôlée. La dose est prise en une seule dose au coucher et au moins 2 heures après avoir mangé. Les doses au milieu de la nuit ne sont pas nécessaires en raison de la formulation à libération prolongée. Lumryz porte un avertissement encadré en tant que dépresseur du système nerveux central, en raison de son potentiel d'abus. et une mauvaise utilisation et est disponible uniquement dans le cadre d'une stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques appelée Lumryz REMS. Les effets indésirables les plus courants chez les adultes comprennent les nausées, les étourdissements, l'énurésie (énurésie nocturne), les maux de tête. , et des vomissements. Chez les patients pédiatriques recevant de l'oxybate de sodium à libération immédiate, les effets indésirables les plus fréquemment observés (incidence ≥ 5 %) étaient les nausées, l'énurésie, les vomissements, les maux de tête, la perte de poids, la diminution de l'appétit, les étourdissements et le somnambulisme. Opdivo approuvé pour une utilisation périopératoire étendue dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) résécable
En octobre, la FDA a approuvé Opdivo (nivolumab) pour une utilisation avec une chimiothérapie double à base de platine comme traitement avant une intervention chirurgicale (néoadjuvant), suivi d'Opdivo en monothérapie comme traitement après une intervention chirurgicale (adjuvant) chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules. (NSCLC) qui peuvent être enlevées par chirurgie (résécables) et qui ne possèdent pas de récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) ou de lymphome anaplasique kinase (ALK) connu mutations.
Pour certains patients atteints d'un CPNPC à un stade précoce, la chirurgie seule peut être utilisée comme option de traitement. Cependant, 30 à 55 % des patients peuvent développer une récidive du cancer, ce qui contribue à la nécessité d'options de traitement périopératoires administrées avant la chirurgie (néoadjuvant) et après la chirurgie (adjuvant) pour améliorer les résultats à long terme. L'approbation d'Opdivo pour une utilisation périopératoire était basée sur les résultats de l'essai de phase 3 CheckMate-77T qui a porté sur 461 patients adultes atteints d'un CPNPC résécable ayant reçu soit Opdivo plus une chimiothérapie double platine avant la chirurgie, suivie par Opdivo seul après la chirurgie ; ou un placebo plus une chimiothérapie double de platine suivi d'une intervention chirurgicale et un placebo adjuvant après l'intervention chirurgicale. Le bras Opdivo a démontré une amélioration de la survie sans événement (EFS), un critère d'évaluation principal, par rapport au bras Opdivo. bras de traitement de chimiothérapie et placebo. Dans les études sur le cancer, l'EFS est la durée après la fin du traitement contre le cancer pendant laquelle le patient reste exempt de certaines complications que le traitement était censé prévenir ou retarder. Dans cette étude, le risque de récidive du cancer, de progression du cancer ou de décès a été réduit de 42 % (EFS Hazard Ratio [HR] 0,58 ; 95 % Intervalle de confiance [IC] : 0,43 à 0,78 ; P = 0,00025) chez les patients traités dans l'Opdivo. bras, par rapport au bras chimiothérapie/placebo, avec un suivi médian de 25,4 mois. De plus, une SSE de 18 mois a été démontrée chez 70 % des patients du bras Opdivo, contre 50 % des patients du bras chimiothérapie et placebo. Les effets indésirables les plus fréquents (≥20 %) chez les 228 patients recevant Opdivo en association avec une chimiothérapie étaient l'anémie (39,5 %), la constipation (32 %), les nausées. (28,9 %), fatigue (28,1 %), perte de cheveux (25,9 %) et toux (21,9 %). Opdivo est un récepteur de mort programmé-1 (PD-1 ) anticorps bloquant de Bristol Myers Squibb approuvé pour le traitement de nombreux types de cancer, notamment : le mélanome (cancer de la peau avancé) ; le mésothéliome pleural (cancer qui affecte la muqueuse des poumons et de la paroi thoracique) ; cancer du rein (carcinome à cellules rénales) ; lymphome hodgkinien classique (un cancer du sang) ; cancer épidermoïde de l'œsophage ou de la tête et du cou ; cancer de la vessie (carcinome urothélial); cancer du foie; cancer colorectal (côlon); ou cancer de l'estomac et de l'œsophage. L'utilisation du vaccin Abrysvo a été élargie chez les adultes âgés de 18 à 59 ans présentant un risque accru dû au VRS
Abrysvo (vaccin contre le virus respiratoire syncytial) de Pfizer a été approuvé par la FDA en octobre pour l'immunisation active destinée à la prévention des maladies des voies respiratoires inférieures (LRTD) causées par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les personnes âgées de 18 à 59 ans qui courent un risque accru de LRTD causé par le VRS.
Le VRS est un virus courant mais très contagieux qui peut se propager en touchant des surfaces contaminées ou par des gouttelettes respiratoires propagées par une personne infectée. Les symptômes commencent comme un rhume (nez qui coule ou bouché, mal de gorge, fièvre, toux) mais peuvent devenir graves et entraîner une respiration sifflante, un essoufflement et une maladie plus grave, voire la mort. Plus de 9 % des adultes américains âgés de 18 à 49 ans ont des problèmes de santé qui augmentent le risque de LRTD plus grave associé au VRS, qui s'élève à 24,3 % chez les 50 à 64 ans. L'injection du vaccin Abrysvo est administrée en une seule dose intramusculaire. L'approbation était basée sur l'étude de phase 3 MONeT (RSV I M munizati ON Study for Adul T s at Higher Risk of Severe Illness), qui a étudié l'innocuité, la tolérabilité et l'immunogénicité d'Abrysvo chez les adultes à risque de maladie associée au RSV en raison de certains problèmes de santé chroniques. Les effets indésirables locaux et systémiques sollicités les plus fréquemment signalés dans les études menées auprès d'individus âgés de 18 à 59 ans (≥10 %) étaient des douleurs au site d'injection ( 35,3 %), des douleurs musculaires (24,4 %), des douleurs articulaires (12,4 %) et des nausées (11,8 %) Abrysvo est le seul vaccin contre le VRS indiqué pour les adultes âgés de 18 à 49 personnes courent actuellement un risque accru de contracter la maladie. Auparavant, Abrysvo était également approuvé pour la vaccination contre le VRS chez les personnes de 60 ans et plus (mai 2023) et pour les personnes enceintes (32 à 36 semaines de gestation) afin de protéger les nourrissons de la naissance jusqu'à l'âge de 6 mois (août 2023). En septembre 2023, le Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP) a recommandé la vaccination maternelle pour aider à protéger les nouveau-nés contre le VRS de façon saisonnière, le vaccin devant être administré de septembre à janvier dans la plupart des pays. États-Unis continentaux. En juin 2024, l'ACIP a voté pour mettre à jour sa recommandation concernant les vaccins contre le VRS à utiliser chez les adultes âgés de ≥75 ans et les adultes âgés de 60 à 74 ans qui présentent un risque accru de maladie grave à VRS.
Publié : 2024-10-31 18:00
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