Roundup Warta Saben wulan - Oktober 2024
Dideleng kanthi medis dening Leigh Ann Anderson, PharmD. Dianyari pungkasan tanggal 31 Oktober 2024.
FDA Nyetujoni Vyalev AbbVie kanggo Ngobati Penyakit Parkinson Lanjut
Ing Oktober, US Food and Drug Administration (FDA) nyetujoni Vyalev (foscarbidopa lan foslevodopa) kanggo perawatan fluktuasi motor ing wong diwasa kanthi penyakit Parkinson (PD). Penyakit Parkinson minangka penyakit sistem saraf progresif jangka panjang sing mengaruhi neuron sing ngasilake dopamin ing otak. Iki ndadékaké masalah karo gerakan, kayata tremor, kaku, lumampah kalem lan gangguan imbangan.
Vyalev ngandhut prodrugs saka loro carbidopa lan levodopa lan diterbitake minangka 24 jam subcutaneous (ing kulit). ) pompa infus, ngidini kanggo kabutuhan dosis individu. Disetujoni adhedhasar 12 minggu, Fase 3 M15-736 sinau karo 130 peserta sing langsung mbandhingake Vyalev (plus plasebo lisan) kanggo lisan, langsung-release carbidopa / levodopa (plus infus plasebo) ing pasien kanthi PD lanjut. Wektu "on" ing PD nuduhake wektu nalika pasien ngalami kontrol gejala motorik sing optimal nalika wektu "mati" yaiku nalika gejala bali. Titik pungkasan utama wektu "on" sing apik, ditetepake minangka wektu "on" tanpa dyskinesia (gerakan otot sing ora disengaja) ditambah wektu "on" karo dyskinesia sing ora ngganggu, diklumpukake lan rata-rata sajrone 3 dina berturut-turut lan dinormalisasi dadi jam 16 sing khas. wektu tangi. Tambahan wektu "on" tanpa dyskinesia sing ngganggu (gerakan otot sing ora disengaja) ing minggu 12 yaiku 2,72 jam kanggo Vyalev versus 0,97 jam kanggo karbidopa/levodopa pelepasan langsung oral (p=0,0083). Dandan ing wektu "on" diamati ing awal minggu pisanan lan tetep ing saindhenging 12 minggu. Pènget lan pancegahan kalebu turu nalika aktivitas saben dina, halusinasi/psikosis, prilaku kontrol impuls, lan infus. reaksi situs lan infèksi. Reaksi salabetipun umum (umum disebut efek samping) kalebu reaksi utawa infèksi situs infus/kateter, halusinasi, lan dyskinesia (gerakan otot sing ora disengaja). FDA Nyetujoni Vyloy Kelas Pertama Kanggo Ngobati Kanker Lambung lan GEJ Lanjut
Wulan kepungkur iki FDA ngresiki Vyloy (zolbetuximab-clzb) kanggo perawatan lini pertama pasien kanker lambung HER2-negatif utawa kanker gastroesophageal junction (GEJ) sing tumor claudin (CLDN) 18.2 positif. Iki digunakake ing kombinasi karo kemoterapi sing ngemot fluoropyrimidine lan platinum. Tes sing disetujoni FDA digunakake kanggo ngenali pasien sing layak kanggo Vyloy.
GEJ adenocarcinoma yaiku kanker sing diwiwiti ing area esophagus gabung karo weteng. Kanker lambung lan gastroesophageal junction (G/GEJ) minangka kanker nomer lima sing paling umum didiagnosis ing saindenging jagad. Disetujoni adhedhasar studi klinis SPOTLIGHT lan GLOW Tahap 3. Sinau SPOTLIGHT ngevaluasi Vyloy plus mFOLFOX6 (oxaliplatin, leucovorin, lan fluorouracil) dibandhingake karo plasebo plus mFOLFOX6. Sinau GLOW ngevaluasi Vyloy plus CAPOX (capecitabine lan oxaliplatin) dibandhingake karo plasebo plus CAPOX. Loro-lorone uji coba ketemu titik pungkasan utama, kaslametan tanpa kemajuan (PFS), uga titik pungkasan sekunder, kaslametan sakabèhé (OS), ing pasien sing diobati karo Vyloy plus kemoterapi dibandhingake karo plasebo plus kemoterapi. The Dosis pisanan sing dianjurake saka Vyloy yaiku 800 mg / m2 banjur 600 mg / m2 saben 3 minggu utawa 400 mg / m2 saben 2 minggu, diwenehake minangka infus intravena (IV). Reaksi salabetipun sing paling umum ( ≥15%) kanggo Vyloy ing kombinasi karo mFOLFOX6 utawa CAPOX yaiku mual, muntah, lemes, nyuda napsu, diare, neuropati sensori perifer (kelemahan, mati rasa lan nyeri, biasane ing tangan lan sikil), nyeri abdomen (wilayah weteng), konstipasi. , bobot mudhun, reaksi hipersensitivitas (alergi), lan pyrexia (mriyang). Vyloy minangka terapi sing ditargetake CLDN18.2 pisanan sing disetujoni ing uji coba zolbetuximab U.S. A Phase 2 ing adenokarsinoma pankreas metastatik. . Vyloy diprodhuksi dening Astellas Pharma. FDA Nyetujoni Hympavzi Pfizer kanggo Pasien Hemofilia A utawa B Tanpa Inhibitor
FDA wis nyetujoni Hympavzi (marstacimab-hncq), antagonis tissue factor pathway inhibitor (TFPI), kanggo mbantu nyegah utawa nyuda frekuensi episode pendarahan ing wong diwasa lan bocah-bocah umur 12 taun utawa luwih kanthi hemofilia A (faktor bawaan). Kekurangan VIII) tanpa inhibitor faktor VIII, utawa hemofilia B (kekurangan faktor IX kongenital) tanpa inhibitor faktor IX.
Hemofilia A lan Hemofilia B minangka jinis sing paling umum hemofilia, klompok kelainan pendarahan serius sing getih ora beku kanthi bener. Wong sing kondhisi kasebut utamane rawan pendarahan ing sendi, otot, lan organ internal, sing nyebabake nyeri, bengkak, lan karusakan sendi. Bisa fatal. Hympavzi ngandhut marstacimab-hncq, antagonis tissue factor pathway inhibitor (TFPI). Kerjane kanthi nargetake domain Kunitz 2 saka tissue factor pathway inhibitor (TFPI), protein antikoagulasi alami sing fungsine kanggo nyegah pembentukan bekuan getih. Hympavzi diwenehake dening subkutan. (ing kulit) injeksi sapisan saben minggu. Disetujoni adhedhasar studi BASIS sing nuduhake yen Hympavzi nyuda tingkat pendarahan tahunan (ABR) kanggo pendarahan sing diobati kanthi 35% lan 92 % sawise periode perawatan aktif 12 sasi dibandhingake karo perawatan profilaksis rutin (RP) lan perawatan on-demand (OD), ing pasien hemofilia A utawa B tanpa inhibitor. Pèngetan lan pancegahan kalebu acara thromboembolic (penggumpalan getih), reaksi hipersensitivitas (alergi), lan risiko kanggo bayi sing durung lair. Reaksi sing ora becik kalebu reaksi ing situs injeksi, sirah, lan pruritus. (gatal). FDA Nyetujoni Orlynvah kanggo Nambani Infeksi Saluran Kemih sing Ora Rumit ing Wanita
Iterum Therapeutics ngumumake persetujuan Orlynvah (sulopenem etzadroxil lan probenecid), agen oral sing digunakake kanggo perawatan infeksi saluran kemih sing ora rumit (uUTI) ing wanita diwasa. Target Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, utawa Proteus mirabilis ing wanita diwasa sing duwe pilihan perawatan antibakteri oral alternatif sing winates utawa ora ana.
Orlynvah minangka kombinasi inhibitor transport tubular antibakteri penem. Iki minangka penem lisan pisanan sing disetujoni kanggo digunakake ing AS lan perawatan kapindho sing disetujoni FDA kanggo uUTI sajrone rong dekade kepungkur. Orlynvah ora dituduhake kanggo perawatan: infeksi saluran kemih rumit (cUTI) utawa minangka perawatan step-down sawise perawatan antibakteri intravena saka cUTI; infèksi intra-abdomen rumit (cIAI) utawa minangka perawatan step-down sawise perawatan antibakteri intravena saka cIAI. Dosis Orlynvah sing disaranake yaiku siji tablet kanthi lisan kaping pindho saben dina kanthi panganan kanggo 5 dina. Saben tablet ngemot 500 mg sulopenem etzadroxil lan 500 mg probenecid. Disetujoni adhedhasar data saka Phase 3, studi head-to-head SURE 1 lan REASSURE ing perawatan wanita diwasa karo uUTI. SURE 1 nuduhake kaunggulan Orlynvah dibandhingake karo ciprofloxacin ing infeksi sing tahan fluoroquinolone, dene REASSURE nuduhake non-inferioritas lan keunggulan statistik Orlynvah dibandhingake karo amoxicillin lan kalium clavulanate (Augmentin). Bebaya lan pancegahan kalebu reaksi hipersensitivitas (alergi) sing bisa serius, Clostridioides difficile-Associated Diare (CDAD), lan gout sing saya tambah parah. Reaksi saru sing umum kalebu diare, mual, ragi vagina. infèksi, sirah, lan muntah. Bimzelx Expanded kanggo Kalebu 320 mg Injeksi Dosis Tunggal
FDA wis nyetujoni syringe 320 mg sing wis diisi lan autoinjector sing wis diisi kanggo injeksi Bimzelx (bimekizumab-bkzx) subkutan (ing kulit). Piranti anyar iki nambahake pilihan autoinjector 160 mg lan syringe sing wis diisi lan ngidini pasien menehi dosis 320 mg mung nggunakake siji injeksi (tinimbang loro).
Bimzelx (bimekizumab-bkzx) minangka interleukin (IL)-17A lan interleukin-17F antagonis manungsa lan nyegah IL-17A lan IL-17F, rong sitokin kunci. disambung karo inflammation. Iki disetujoni kanggo perawatan psoriasis plak, arthritis psoriatik, spondyloarthritis aksial non-radiografi, lan spondylitis ankylosing. Ing AS, dosis 320 mg Bimzelx dianjurake kanggo wong diwasa kanthi psoriasis plak moderat nganti abot lan wong diwasa kanthi arthritis psoriatik aktif kanthi psoriasis plak moderat nganti abot. Kanggo panggunaan kasebut, dosis sing disaranake yaiku 320 mg kanthi injeksi subkutan ing Minggu 0, 4, 8, 12, lan 16, banjur saben 8 minggu sabanjure. Kanggo pasien sing bobote 120 kg utawa luwih, nimbang dosis 320 mg saben 4 minggu sawise Minggu 16. Disetujoni adhedhasar studi bioequivalence saka bimekizumab-bkzx 320 mg sing diwenehake minangka siji 2 injeksi subkutan mL, lan bimekizumab-bkzx 320 mg diwenehake minangka rong injeksi subkutan 1 mL, ing peserta sinau sing sehat. Reaksi salabetipun sing paling umum (≥ 1%) ing psoriasis plak kalebu infeksi saluran napas ndhuwur, kandidiasis lisan, sirah, reaksi ing situs injeksi, infeksi tinea, gastroenteritis, infeksi herpes simplex, kukul, folikulitis, infeksi candida liyane, lan lemes. Paling umum (≥ 2%) reaksi salabetipun ing psoriatic arthritis kalebu infèksi saluran napas ndhuwur, kandidiasis lisan, sirah, diare, lan infèksi saluran kemih. Kekuwatan 320 mg bakal kasedhiya. ing AS ing Q1 2025. Bimzelx diprodhuksi dening UCB. FDA Nyetujoni Oral Itovebi Roche kanggo PIK3CA-Mutated HR+, HER2- Kanker Payudara
Ing Oktober, FDA nyetujoni terapi target Itovebi (inavolisib) kanggo digunakake karo palbociclib (Ibrance) lan fulvestrant (Faslodex) kanggo perawatan kanker payudara. Regimen iki digunakake ing wong diwasa kanthi kanker payudara sing HR-positif, HER2-negatif, duwe gen PIK3CA sing ora normal, wis nyebar sacara lokal utawa menyang bagean awak liyane, lan bali sawise perawatan (tahan terapi endokrin). Panyedhiya layanan kesehatan bakal nguji kanker kanggo gen PIK3CA sing ora normal nggunakake tes getih biomarker sing disetujoni FDA.
Itovebi diklasifikasikake minangka phosphatidylinositol 3-kinase (PI3K) alpha inhibitor, kang matèni sel kanker lan slows wutah tumor. Mutasi PIK3CA ditemokake ing kira-kira 40% saka kanker payudara metastatik HR-positif. Tablet Itovebi (inavolisib) dijupuk sapisan saben dina, kanthi utawa tanpa panganan, kira-kira padha. wektu saben dina. Perawatan biasane diterusake nganti kanker saya tambah parah utawa ana efek samping sing ora bisa ditoleransi. Rejimen adhedhasar Itovebi luwih saka tikel kaping pindho kaslametan tanpa progresi, titik pungkasan utama. Ing Phase 3 INAVO120 sinau karo 325 peserta, regimen Itovebi nuduhake risiko suda kanker worsening utawa pati dening 57% dibandhingake karo palbociclib lan fulvestrant piyambak (15 sasi vs 7.3 sasi; rasio bebaya [HR] = 0.43, 95% CI : 0.32-0.59, p<0.0001) ing setelan baris pisanan. Pènget lan pancegahan kalebu hiperglikemia (gula getih dhuwur), stomatitis abot (mulut lara / inflamasi), diare, lan gawe piala marang bayi sing durung lair. Reaksi saru sing umum kalebu stomatitis (tukak lara/inflamasi), diare, kesel (rasa kesel), mual, ruam, kurang napsu, Infeksi COVID-19, lan sirah, saliyane macem-macem kelainan laboratorium. FDA Mbusak Imuldosa, Biosimilar Kelima karo Stelara
Ing Oktober, FDA nyetujoni Imuldosa (ustekinumab-srlf), sawijining biosimilar kanggo Stelara sing digunakake kanggo nambani psoriasis plak lan atritis psoriatik aktif ing wong diwasa lan bocah 6 taun lan luwih; lan penyakit Crohn lan kolitis ulcerative ing wong diwasa. Imuldosa iku biosimilar kanggo Stelara nanging ora duwe sebutan interchangeability.
Ustekinumab minangka antibodi monoklonal manungsa (mAb) sing ngarahake protein p40 ing loro interleukin (IL) -12 lan IL-23 sitokin kanggo mbantu nyuda inflamasi ing penyakit sing dimediasi kekebalan kaya psoriasis plak lan arthritis psoriatik. Biosimilar wis dituduhake padha ing khasiat lan safety kanggo produk referensi pemula (ing kasus iki, Stelara), lan kudu menehi penghematan biaya kanggo pasien lan sistem kesehatan. Biosimilars sing bisa diganti, sing bisa luwih terjangkau utawa produk asuransi sing disenengi, bisa diganti karo produk referensi dening apoteker tanpa persetujuan prescriber. Penjualan produk referensi Stelara ing AS cedhak $7 milyar ing taun 2023. Imuldosa, diprodhuksi dening Dong-A ST, diwenehake kanthi injeksi subkutan utawa intravena. Iki samesthine bakal kasedhiya ing awal 2025. Imuldosa minangka biosimilar Stelara sing disetujoni FDA kaping 5, sawise disetujoni Otulfi (ustekinumab-aauz), Pyzchiva (ustekinumab-ttwe ), Selarsdi (ustekinumab-aekn), lan Wezlana (ustekinumab-auub). Kosmetik Botox Nampa Persetujuan kanggo Pita Vertikal Nyambungake Rahang lan Gulu (Platysma Band)
Sasi kepungkur iki, FDA ngresiki Botox Cosmetic (onabotulinumtoxinA) kanggo injeksi otot kanggo sementara nambah tampilan pita vertikal moderat nganti abot sing nyambungake rahang lan gulu (disebut pita platysma) ing wong diwasa. Kerjane kanthi nyuda sementara kegiatan otot sing ndasari. Kosmetik Botox uga disetujoni kanggo digunakake ing garis bathuk, garis frown, lan garis sikil gagak.
Pita platysma yaiku pita vertikal sing nyambungake rahang lan gulu sing katon minangka bagéan. saka proses tuwa. Pita kasebut dianggep amarga kontraksi otot sing bisa nyebabake munculé pita gulu lan rahang sing kurang jelas. Pangobatan liyane kanggo pita platysma diwatesi nanging kalebu operasi pita platysma (platysmaplasty). OnabotulinumtoxinA minangka inhibitor pelepasan asetilkolin lan agen pamblokiran neuromuskular. Persetujuan adhedhasar rong studi Tahap 3 kanthi 834 peserta. Ing pasinaon, titik pungkasan utama ditemokake kanthi nyuda keruwetan pita platysma sing ditaksir dening peneliti lan subyek ing Dina 14 dibandhingake karo plasebo. Titik pungkasan ing kelompok aktif ditemokake dening 32% lan 31% subyek ing rong studi, dibandhingake karo 2% lan 0% karo plasebo (p<0.0001). Kanggo platysma pita, dosis Botox Kosmetik (unit) lan jumlah situs injeksi gumantung saka jumlah lan area pita platysma, kaya sing digarisake ing label produk. Serius, urip- efek sisih ngancam bisa kalebu panyebaran racun lan masalah karo AMBEGAN utawa ngulu. Efek samping liyane bisa uga kalebu tutuk garing, rasa ora nyaman utawa nyeri ing situs injeksi, kesel, sirah, nyeri gulu, masalah mripat lan reaksi alergi, antara liya. Ngomong karo panyedhiya perawatan kesehatan babagan efek samping karo Botox Cosmetic. Botox Cosmetic diprodhuksi dening Allergan Aesthetics, perusahaan AbbVie. Label Lumryz Ditambahake kanggo Pasien Umur 7 Taun lan Luwih Narkolepsi
Ing wulan Oktober, Avadel Pharmaceuticals ngumumake persetujuan Lumryz (sodium oxybate) sing ditambahi kanggo perawatan cataplexy utawa ngantuk awan (EDS) sing berlebihan ing pasien pediatrik sing umure 7 taun lan luwih kanthi narkolepsi. Sadurunge, Lumryz disetujoni kanggo populasi diwasa ing Mei 2023.
Narkolepsi minangka kondisi sistem saraf sing ngganggu kemampuan otak kanggo ngontrol siklus turu-bangun. Gejala narkolepsi kalebu EDS lan bisa uga kalebu mundhut otot dadakan sing biasane dipicu dening emosi sing kuat (cataplexy), gangguan turu ing wayah wengi, kelumpuhan turu lan halusinasi nalika turu utawa tangi. Sodium oxybate diklasifikasikake minangka depresan sistem saraf pusat lan minangka uyah natrium saka gamma hydroxybutyrate (GHB). Dikira bisa liwat tumindak GABAB ing neuron noradrenergik lan dopaminergik, uga ing neuron thalamocortical. Lumryz diklasifikasikake minangka zat sing dikontrol Jadwal III. Persetujuan didhukung dening studi REST-ON, uji coba Tahap 3 sing dikontrol plasebo ing wong diwasa kanthi narkolepsi. Lumryz nuduhake peningkatan sing signifikan sacara statistik lan sacara klinis ing telung titik pungkasan co-primer: EDS (MWT), penilaian sakabèhé dokter babagan fungsi pasien (CGI-I), lan serangan cataplexy, kanggo kabeh telung dosis sing dievaluasi yen dibandhingake karo plasebo. Lumryz teka minangka bubuk suspensi oral sing wis diisi sadurunge ing paket sing ngemot granula sing dibebasake langsung lan dikontrol. Dosis dijupuk minangka dosis siji bedtime, lan paling ora 2 jam sawise mangan. Dosis tengah wengi ora dibutuhake amarga formulasi rilis lengkap. Lumryz nggawa Peringatan Kotak minangka depresan sistem saraf pusat, amarga potensial kanggo penyalahgunaan lan nyalahi panggunaan lan mung kasedhiya liwat Evaluasi Risiko lan Strategi Mitigasi sing disebut Lumryz REMS. Reaksi salabetipun sing paling umum ing wong diwasa kalebu mual, pusing, enuresis (bedwetting), sirah. , lan muntah. Ing pasien pediatrik sing nampa sodium oxybate langsung-release, reaksi salabetipun sing paling umum diamati (insiden ≥5%) yaiku mual, enuresis, mutahke, sirah, nyuda bobot, nyuda napsu, pusing, lan ngantuk. Opdivo Disetujui kanggo Panggunaan Perioperatif sing Diperluas ing Kanker Paru-paru Sel Non-Sel Kecil (NSCLC) sing Bisa Direseksi
Ing Oktober, FDA nyetujoni Opdivo (nivolumab) kanggo digunakake karo kemoterapi platinum-double minangka perawatan sadurunge operasi (neoadjuvant), diikuti dening agen tunggal Opdivo minangka perawatan sawise operasi (adjuvant) ing pasien kanker paru-paru non-sel cilik. (NSCLC) tumor sing bisa diilangi kanthi operasi (bisa direseksi) lan sing ora ngerti mutasi epidermal growth factor receptor (EGFR) utawa anaplastic lymphoma kinase (ALK).
Persetujuan Opdivo kanggo panggunaan perioperatif adhedhasar asil saka uji coba Phase 3 CheckMate-77T sing nyawang 461 pasien diwasa kanthi NSCLC sing bisa direseksi diwenehi salah siji Opdivo plus kemoterapi platinum-double sadurunge operasi, ngiring dening Opdivo piyambak sawise operasi; utawa plasebo ditambah karo kemoterapi platinum-double sing diterusake kanthi operasi lan plasebo adjuvant sawise operasi. Lengan Opdivo nduduhake kaslametan bebas acara sing luwih apik (EFS), titik pungkasan utama, dibandhingake karo kemoterapi lan lengen perawatan plasebo. Ing studi kanker, EFS yaiku suwene wektu sawise perawatan kanker rampung supaya pasien tetep bebas saka komplikasi tartamtu sing tujuane perawatan kanggo nyegah utawa ditundha. Ing panliten iki, risiko kambuh kanker, perkembangan kanker utawa pati dikurangi 42% (Rasio Bahaya EFS [HR] 0.58; Interval Kapercayan 95% [CI]: 0.43 dadi 0.78; P = 0.00025) ing pasien sing diobati ing Opdivo. lengen, dibandhingake karo lengen kemoterapi / plasebo, kanthi rata-rata tindak lanjut 25,4 sasi. Kajaba iku, EFS 18 sasi dituduhake ing 70% pasien ing lengen Opdivo, dibandhingake karo 50% pasien ing lengen kemoterapi lan plasebo. Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20%) ing 228 pasien sing nampa Opdivo kanthi kombinasi kemoterapi yaiku anemia (39,5%), konstipasi (32%), mual (28,9%), lemes ( 28,1%), rambut rontog (25,9%) lan watuk (21,9%). Opdivo minangka reseptor pati-1 (PD-1) sing diprogram kanggo nyegah antibodi saka Bristol Myers Squibb disetujoni kanggo perawatan saka macem-macem jinis kanker, kalebu: melanoma (kanker kulit majeng); mesothelioma pleura (kanker sing mengaruhi lapisan paru-paru lan tembok dada); kanker ginjel (karsinoma sel ginjel); limfoma Hodgkin klasik (kanker getih); kanker sel skuamosa saka esophagus utawa sirah lan gulu; kanker kandung kemih (karsinoma urothelial); kanker ati; kanker kolorektal (usus); utawa kanker lambung lan esophagus. Panganggone Vaksin Abrysvo Ditambahake ing Wong Dewasa Umur 18 nganti 59 kanthi Resiko Tambah Amarga RSV
Vaksudo Virus Pfizer (Akparsa Syncytial Syncytial Virus ing Oktober kanggo imunisasi aktif kanggo nyegah penyakit saluran pernak (LRD) sing disebabake dening virus syncytial ambegan (LTD) sing umur 59 taun tambah risiko kanggo LRTD sing disebabake dening RSV.
RSV minangka virus sing umum nanging nular banget sing bisa nyebar kanthi ndemek permukaan sing kontaminasi, utawa saka tetesan pernapasan sing disebarake dening wong sing kena infeksi. Gejala kasebut diwiwiti kaya selesma (irung meler utawa tersumbat, tenggorokan perih, mriyang, watuk) nanging bisa dadi serius lan nyebabake wheezing, sesak ambegan lan penyakit sing luwih parah utawa mati. Swara 9% wong diwasa AS umur 18 nganti 49 duwe kondisi kesehatan sing nambah risiko kanggo LRTD sing gegandhengan karo RSV sing luwih serius, sing mundhak dadi 24,3% ing antarane umur 50 nganti 64 taun. Injeksi vaksin Abrysvo diwenehake minangka dosis tunggal intramuskular. Persetujuan adhedhasar studi Tahap 3 MONeT (RSV I M munizati ON Study for Adul Ts at Higher Risk of Severe Illness), sing nyelidiki safety, tolerability, lan immunogenicity Abrysvo ing wong diwasa kanthi risiko penyakit sing gegandhengan karo RSV amarga sawetara penyakit. kondisi medis kronis. Reaksi saleh lokal lan sistemik sing paling umum dilapurake ing studi ing individu 18 nganti 59 taun (≥10%) yaiku nyeri ing situs injeksi ( 35,3%), nyeri otot (24,4%), nyeri sendi (12,4%), lan mual (11,8%) Abrysvo minangka siji-sijine vaksin RSV sing dituduhake kanggo wong diwasa umur 18 nganti 49 kanthi risiko tambah penyakit ing wektu iki. Sadurunge, Abrysvo uga disetujoni kanggo imunisasi marang RSV ing wong sing umure 60 taun lan luwih lawas (Mei 2023) lan kanggo wong sing ngandhut (32 nganti 36 minggu ngandhut) kanggo nglindhungi bayi wiwit lair nganti umur 6 sasi (Agustus 2023). Ing September 2023, Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) nyaranake imunisasi ibu kanggo mbantu nglindhungi bayi saka RSV musiman ing ngendi vaksin kudu diwenehake wiwit September nganti Januari ing umume kontinental AS. Ing wulan Juni 2024, ACIP milih nganyari rekomendasi vaksin RSV kanggo digunakake ing wong diwasa sing umure ≥75 taun lan wong diwasa umur 60-74 taun sing duwe risiko tambah penyakit RSV sing abot.
Dikirim : 2024-10-31 18:00
Waca liyane
Disclaimer
Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.
Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.
Tembung kunci populer
