월간 뉴스 요약 - 2024년 10월

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Leigh Ann Anderson이 의학적으로 검토함, PharmD. 최종 업데이트일: 2024년 10월 31일.

FDA, 진행성 파킨슨병 치료에 AbbVie의 Vyalev 승인

10월 미국 식품의약국(FDA)은 진행성 파킨슨병(PD)이 있는 성인의 운동 동요 치료를 위해 Vyalev(foscarbidopa 및 foslevodopa)를 승인했습니다. 파킨슨병은 뇌의 도파민 생성 뉴런에 영향을 미치는 장기간의 진행성 신경계 장애입니다. 이는 떨림, 경직, 보행 속도 저하, 균형 장애 등의 운동 문제를 유발합니다.

  • Vyalev는 카르비도파와 레보도파 모두의 전구약물을 함유하고 있으며 24시간 피하(피하)로 투여됩니다. ) 펌프 주입을 통해 개별화된 투여 필요를 허용합니다.
  • 승인은 Vyalev(경구 위약 포함)와 경구 속방제를 직접 비교한 ​​130명의 참가자를 대상으로 한 12주간의 3상 M15-736 연구를 기반으로 했습니다. 진행성 PD 환자의 카르비도파/레보도파(+ 위약 주입). PD에서 "켜짐" 시간은 환자가 최적의 운동 증상 조절을 경험하는 기간을 의미하고, "꺼짐" 시간은 증상이 다시 나타나는 기간을 의미합니다. 이상운동증(불수의적 근육 운동)이 없는 "온" 시간과 문제가 되지 않는 이상운동증이 있는 "온" 시간으로 정의된 양호한 "온" 시간의 1차 평가변수를 수집하여 연속 3일에 걸쳐 평균을 구하고 일반적인 16시간으로 정규화했습니다.
  • 12주차에 문제가 되는 이상운동증(불수의 근육 운동)이 없는 "켜짐" 시간의 증가는 Vyalev의 경우 2.72시간, 경구 속방성 carbidopa/levodopa의 경우 0.97시간이었습니다(p=0.0083). '켜짐' 시간의 개선은 빠르면 첫 주부터 관찰되었으며 12주 내내 지속되었습니다.
  • 경고 및 예방 조치에는 일상 생활 활동 중 잠들기, 환각/정신병, 충동 조절 행동 및 주입이 포함됩니다. 부위 반응 및 감염.
  • 일반적인 이상 반응(일반적으로 부작용이라고 함)에는 주입/카테터 부위 반응 또는 감염, 환각, 이상운동증(불수의적 근육 운동)이 포함됩니다.

    • FDA, 진행성 위암 및 GEJ 암 치료를 위한 최초의 Vyloy 승인

    지난 달 FDA는 종양이 클라우딘(CLDN) 18.2 양성인 HER2 음성 위암 또는 위식도접합부(GEJ) 암 환자의 1차 치료제로 Vyloy(zolbetuximab-clzb)를 승인했습니다. 이는 플루오로피리미딘 및 백금 함유 화학요법과 함께 사용됩니다. FDA 승인 테스트는 Vyloy에 적합한 환자를 식별하는 데 사용됩니다.

  • GEJ 선암종은 식도가 위와 연결되는 부위에서 시작되는 암입니다. 위 및 위식도 접합부(G/GEJ) 암은 전 세계적으로 다섯 번째로 흔히 진단되는 암입니다.
  • 승인은 3상 SPOTLIGHT 및 GLOW 임상 연구를 기반으로 이루어졌습니다. SPOTLIGHT 연구에서는 Vyloy와 mFOLFOX6(옥살리플라틴, 류코보린, 플루오로우라실)을 위약과 mFOLFOX6를 병용한 것과 비교하여 평가했습니다. GLOW 연구에서는 Vyloy와 CAPOX(카페시타빈 및 옥살리플라틴)를 위약과 CAPOX를 병용한 것과 비교하여 평가했습니다. 두 임상시험 모두 위약과 화학요법을 병용한 환자와 비교하여 Vyloy와 화학요법을 병용한 환자에서 1차 평가변수인 무진행 생존기간(PFS)과 주요 2차 평가변수인 전체 생존율(OS)을 충족했습니다.
  • 바이로이의 권장 첫 번째 용량은 800mg/m2 이후 3주마다 600mg/m2 또는 2주마다 400mg/m2를 정맥(IV) 주입하는 것입니다.
  • 가장 흔한 이상반응( mFOLFOX6 또는 CAPOX와 병용한 Vyloy의 경우 메스꺼움, 구토, 피로, 식욕 감소, 설사, 말초 감각 신경병증(일반적으로 손과 발의 쇠약, 무감각 및 통증), 복부(위 부위) 통증, 변비 등이 나타났습니다. , 체중 감소, 과민성(알레르기) 반응, 발열(발열)
  • Vyloy는 미국에서 승인된 최초의 CLDN18.2 표적 치료제입니다. 전이성 췌장 선암종에 대한 zolbetuximab의 2상 시험이 진행 중입니다. . Vyloy는 Astellas Pharma에서 제조합니다.

    • FDA는 억제제가 없는 혈우병 A 또는 B 환자를 위한 화이자의 Hympavzi를 승인했습니다.

    FDA는 조직인자 경로 억제제(TFPI) 길항제인 Hympavzi(marstacimab-hncq)를 성인과 혈우병 A(선천적 요인)가 있는 12세 이상 어린이의 출혈 에피소드를 예방하거나 줄이는 데 도움이 되도록 승인했습니다. VIII 결핍) 제VIII 인자 억제제가 없는 혈우병 B(선천성 IX 인자 결핍).

  • 혈우병 A와 B는 가장 일반적인 유형의 혈우병입니다. 혈우병, 혈액이 제대로 응고되지 않는 심각한 출혈 장애 그룹. 이 질환이 있는 사람들은 특히 관절, 근육, 내부 장기의 출혈에 취약하여 통증, 부종 및 관절 손상을 초래합니다. 치명적일 수 있습니다.
  • Hympavzi에는 조직 인자 경로 억제제(TFPI) 길항제인 marstacimab-hncq가 포함되어 있습니다. 이는 혈전 형성을 방지하는 기능을 하는 천연 항응고 단백질인 조직 인자 경로 억제제(TFPI)의 Kunitz 2 도메인을 표적으로 삼아 작동합니다.
  • Hympavzi는 피하 주사로 투여됩니다. (피하) 주 1회 주사.
  • Hympavzi가 치료된 출혈에 대한 연간 출혈율(ABR)을 35% 및 92% 감소시킨 것으로 나타난 BASIS 연구를 기반으로 승인이 이루어졌습니다. 억제제를 사용하지 않는 A형 혈우병 또는 B형 혈우병 환자를 대상으로 12개월 활성 치료 기간 후의 비율을 각각 일상적인 예방요법(RP) 및 주문형(OD) 치료와 비교했습니다.
  • 경고 및 주의사항에는 혈전색전증(혈액 응고), 과민증(알레르기) 반응, 태아에 대한 위험이 포함됩니다.
  • 부작용에는 주사 부위 반응, 두통, 가려움증 등이 있습니다. (가려움증).

    • FDA는 Orlynvah를 여성의 단순 요로 감염 치료에 승인했습니다

    아이테럼 테라퓨틱스(Iterum Therapeutics)는 성인 여성의 단순 요로 감염(uUTI) 치료에 사용되는 경구제 오를린바(성분명 설로페넴 에차드록실 및 프로베네시드)를 승인했다고 발표했습니다. 이는 대체 경구 항균 치료 옵션이 제한적이거나 전혀 없는 성인 여성의 대장균(Escherichia coli), 폐렴간균(Klebsiella pneumoniae) 또는 Proteus mirabilis를 표적으로 삼습니다.

  • Orlynvah는 페넴 항균 및 신세뇨관 수송 억제제 조합입니다. 이는 지난 20년 동안 미국에서 사용이 승인된 최초의 경구용 페넴이자 uUTI에 대한 두 번째 FDA 승인 치료제입니다.
  • Orlynvah는 복합 요로 감염(cUTI) 또는 cUTI의 정맥 항균 치료 후 단계적 치료로 사용되지 않습니다. 복합 복강내 감염(cIAI) 또는 cIAI의 정맥 항균 치료 후 단계적 치료로 사용됩니다.
  • 오를린바의 권장 복용량은 5인 동안 음식과 함께 1일 2회 경구로 1정입니다. 날. 각 정제에는 설로페넴 에차드록실 500mg과 프로베네시드 500mg이 포함되어 있습니다.
  • 승인은 3상 직접 비교 연구인 SURE 1과 REASSURE의 데이터를 기반으로 이루어졌습니다. uUTI를 앓고 있는 성인 여성의 치료. SURE 1은 플루오로퀴놀론 내성 감염에서 시프로플록사신 대비 오를린바의 우월성을 보인 반면, REASSURE는 아목시실린 및 클라불란산칼륨(Augmentin) 대비 오를린바의 비열등성과 통계적 우월성을 보여주었다.
  • 경고 및 주의사항에는 잠재적으로 심각한 과민반응(알레르기), CDAD(클로스트리디오이데스 디피실리 관련 설사), 통풍 악화 등이 포함됩니다.
  • 일반적인 부작용으로는 설사, 메스꺼움, 질 효모균 등이 있습니다. 감염, 두통 및 구토.

    • 320mg 단일 용량 주사를 포함하도록 확장된 Bimzelx

    FDA는 Bimzelx(bimekizumab-bkzx)의 피하(피하) 주사용으로 320mg 사전 충전 주사기와 사전 충전 자동 주사기를 승인했습니다. 이 새로운 장치는 사용 가능한 160mg 자동 주사기 및 사전 충전형 주사기 옵션에 추가되어 환자가 320mg 용량을 처방하면 (2회 대신) 1회만 주사할 수 있습니다.

  • Bimzelx(bimekizumab-bkzx)는 인간화 인터루킨(IL)-17A 및 인터루킨-17F 길항제이며 두 가지 주요 사이토카인인 IL-17A 및 IL-17F를 억제합니다. 염증과 관련이 있습니다. 판상 건선, 건선성 관절염, 비방사선학적 축성 척추관절염, 강직성 척추염 치료용으로 승인되었습니다.
  • 미국에서는 Bimzelx 320mg 용량이 다음 환자에게 권장됩니다. 중등도~중증 판상 건선이 있는 성인과 중등도~중증 판상 건선이 공존하는 활동성 건선 관절염이 있는 성인. 이러한 용도의 경우 권장 용량은 0주차, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차에 320mg을 피하 주사하고 그 이후에는 8주마다 주사하는 것입니다. 체중이 120kg 이상인 환자의 경우 16주차 이후 4주마다 320mg의 투여를 고려하세요.
  • 승인은 1회 투여되는 bimekizumab-bkzx 320mg의 생물학적 동등성 연구에 근거합니다. 건강한 연구 참가자를 대상으로 1mL 피하 주사 및 비메키주맙-bkzx 320mg을 2회 1mL 피하 주사로 투여했습니다.
  • 판상 건선에서 가장 흔한(≥ 1%) 이상반응 여기에는 상부 호흡기 감염, 구강 칸디다증, 두통, 주사 부위 반응, 백선 감염, 위장염, 단순 포진 감염, 여드름, 모낭염, 기타 칸디다 감염 및 피로가 포함됩니다.
  • 대부분 건선성 관절염의 일반적인(≥ 2%) 부작용에는 상기도 감염, 구강 칸디다증, 두통, 설사, 요로 감염 등이 있습니다.
  • 320mg 용량도 이용 가능합니다. Bimzelx는 UCB에서 제조되었습니다.

    • FDA는 Roche의 Oral Itovebi를 PIK3CA-변이에 대해 승인했습니다. HR+, HER2- 유방암

    10월 FDA는 유방암 치료를 위해 팔보시클립(Ibrance) 및 풀베스트란트(Faslodex)와 함께 사용되는 Itovebi(inavolisib) 표적 치료제를 승인했습니다. 이 요법은 HR 양성, HER2 음성, 비정상적인 PIK3CA 유전자를 갖고 있으며 국소 또는 신체의 다른 부위로 퍼졌다가 치료 후 재발한(내분비 요법 저항성) 성인 유방암 환자에게 사용됩니다. 의료 서비스 제공자는 FDA 승인 바이오마커 혈액 검사를 사용하여 암에서 비정상적인 PIK3CA 유전자를 검사합니다.

  • Itovebi는 포스파티딜이노시톨 3-키나제(PI3K) 알파로 분류됩니다. 암세포를 죽이고 종양의 성장을 늦추는 억제제. PIK3CA 돌연변이는 HR 양성 전이성 유방암의 약 40%에서 발견됩니다.
  • Itovebi(inavolisib) 정제는 식사 여부에 관계없이 1일 1회 복용합니다. 매일 시간. 치료는 일반적으로 암이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용이 나타날 때까지 계속됩니다.
  • Itovebi 기반 요법은 1차 평가변수인 무진행 생존율을 두 배 이상 늘렸습니다. 325명의 참가자가 참여한 3상 INAVO120 연구에서 이토베비 요법은 팔보시클립과 풀베스트란트 단독 요법에 비해 암 악화 또는 사망 위험이 57% 감소한 것으로 나타났습니다(15개월 대 7.3개월; 위험비[HR]=0.43, 95% CI) : 0.32-0.59, p<0.0001) 1차 설정에서.
  • 경고 및 주의사항에는 고혈당증(고혈당), 심한 구내염(구강 궤양/염증), 설사, 태아에 해로움.
  • 일반적인 이상 반응으로는 구내염(구강 염증/염증), 설사, 피로(피곤함), 메스꺼움, 발진, 식욕 감소, 여러 실험실 이상에 더해 코로나19 감염, 두통.

    • FDA, 스텔라라의 5번째 바이오시밀러 이물도사 허가

    10월 FDA는 성인과 6세 이상 어린이의 판상 건선 및 활동성 건선 관절염 치료에 사용되는 Stelara의 바이오시밀러인 Imuldosa(ustekinumab-srlf)를 승인했습니다. 및 성인의 크론병 및 궤양성 대장염. Imuldosa는 Stelara와 바이오시밀러이지만 상호교환성 지정은 없습니다.

  • Ustekinumab은 인터루킨(IL)과 p40 단백질을 모두 표적으로 하는 인간 단클론 항체(mAb)입니다. -12 및 IL-23 사이토카인은 판상 건선 및 건선 관절염과 같은 면역 매개 질환의 염증을 낮추는 데 도움이 됩니다.
  • 바이오시밀러는 오리지널 제품(이 경우 Stelara)과 유효성 및 안전성이 유사한 것으로 입증되었으며 환자와 의료 시스템에 비용 절감 효과를 제공해야 합니다. 더 저렴하거나 선호하는 보험 상품인 상호 교환 가능 바이오시밀러는 처방자의 승인 없이 약사가 대조 제품으로 전환할 수 있습니다. 대조약 스텔라라의 미국 매출은 2023년 기준 70억 달러에 육박했다.
  • 동아에스티가 제조하는 이물도사는 피하 또는 정맥주사 방식으로 투여된다. 2025년 초 출시 예정이다.
  • 이물도사는 오툴피(ustekinumab-aauz), 피츠치바(ustekinumab-ttwe)에 이어 FDA가 승인한 5번째 스텔라라 바이오시밀러이다. ), Selarsdi (ustekinumab-aekn) 및 Wezlana (ustekinumab-auub)가 있습니다.

    • 보톡스화장품, 턱과 목을 연결하는 세로밴드(플라티스마밴드) 승인

    지난 달 FDA는 성인의 턱과 목을 연결하는 중등도에서 심각한 수직 띠(광경대라고 함)의 모양을 일시적으로 개선하기 위한 근육 주사용 보톡스 화장품(onabotulinumtoxicA)을 승인했습니다. 이는 근본적인 근육 활동을 일시적으로 감소시킴으로써 작동합니다. 보톡스 화장품은 이마주름, 미간주름, 눈가 주름에도 사용하도록 승인되었습니다.

  • 플라티스마 밴드는 턱과 목을 연결하는 수직 밴드로 부분적으로 나타납니다. 노화 과정의. 밴드는 근육 수축으로 인해 목 밴드가 나타나고 턱선이 덜 뚜렷해지게 되는 것으로 생각됩니다. 편평경 밴드에 대한 다른 치료법은 제한되어 있지만 편평경 밴드 수술(편평경 성형술)이 포함됩니다.
  • OnabotulinumtoxicA는 아세틸콜린 방출 억제제이자 신경근 차단제입니다. 승인은 834명의 참가자를 대상으로 한 2개의 3상 연구를 기반으로 이루어졌습니다. 연구에서 1차 평가변수는 위약과 비교하여 14일차에 연구자와 피험자 모두가 평가한 광폭 띠의 중증도 감소로 충족되었습니다. 활성 그룹의 종말점은 2개 연구에서 32% 및 31%의 피험자가 충족한 반면, 위약의 경우 2% 및 0%를 충족했습니다(p<0.0001).
  • 광경증의 경우 밴드, 보톡스 화장품 복용량(단위) 및 주사 부위 수는 제품 라벨에 설명된 대로 광배근 밴드의 수와 면적에 따라 달라집니다.
  • Serious, life- 위협적인 부작용으로는 독소 확산과 호흡 또는 삼키기 문제가 포함될 수 있습니다. 다른 부작용으로는 구강 건조, 주사 부위의 불편함이나 통증, 피로, 두통, 목 통증, 눈 문제 및 알레르기 반응 등이 있습니다. Botox Cosmetic의 부작용에 대해 담당 의료 서비스 제공자와 상담하세요.
  • Botox Cosmetic은 AbbVie 회사인 Allergan Aesthetics에서 제조합니다.

    • 7세 이상 기면증 환자를 위해 Lumryz 라벨 확장

    지난 10월, Avadel Pharmaceuticals는 기면증이 있는 7세 이상 소아 환자의 탈력발작 또는 과도한 주간 졸음(EDS) 치료를 위해 Lumryz(옥시베이트산나트륨)의 확대 승인을 발표했습니다. 이전에 Lumryz는 2023년 5월 성인용으로 승인되었습니다.

  • 기면증은 수면-각성 주기를 제어하는 ​​뇌의 능력을 손상시키는 신경계 질환입니다. 기면증의 증상에는 EDS가 포함되며 일반적으로 강한 감정(탈력발작)으로 인해 유발되는 갑작스러운 근긴장 상실, 야간 수면 방해, 수면 마비, 잠들거나 깰 때 환각 등이 포함될 수 있습니다.
  • 옥시베이트나트륨은 중추신경계 억제제로 분류되며 감마하이드록시부티레이트(GHB)의 나트륨염입니다. 이는 시상피질 뉴런뿐만 아니라 노르아드레날린성 및 도파민성 뉴런에서 GABAB 작용을 통해 작용하는 것으로 생각됩니다. Lumryz는 Schedule III 규제 약물로 분류됩니다.
  • 기면증이 있는 성인을 대상으로 한 위약 대조 3상 시험인 REST-ON 연구를 통해 승인이 뒷받침되었습니다. Lumryz는 위약과 비교했을 때 세 가지 평가 용량 모두에서 EDS(MWT), 임상의의 환자 기능에 대한 전반적인 평가(CGI-I), 탈력 발작 등 세 가지 공동 일차 평가변수에서 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보여주었습니다.  
  • Lumryz는 속방성 과립과 방출 조절형 과립이 들어 있는 패킷에 사전 충전된 경구 현탁액 분말로 제공됩니다. 취침 전 1회 복용하고, 식사 후 최소 2시간 후에 복용합니다. 서방형 제제이므로 심야 복용량이 필요하지 않습니다.
  • Lumryz는 중추신경계 억제제로서 남용 가능성이 있으므로 박스형 경고문을 표시합니다. 및 오용은 Lumryz REMS라는 위험 평가 및 완화 전략을 통해서만 가능합니다.
  • 성인에게 가장 흔한 부작용으로는 메스꺼움, 현기증, 야뇨증(야뇨증), 두통 등이 있습니다. , 그리고 구토. 속방형 ​​옥시베이트나트륨을 투여받은 소아 환자에서 가장 흔하게 관찰된 이상반응(발생률 ≥5%)은 메스꺼움, 유뇨증, 구토, 두통, 체중 감소, 식욕 감소, 현기증 및 몽유병이었습니다.

    • Opdivo, 절제 가능한 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 수술 전후 확대 사용 승인

    지난 10월, FDA는 옵디보(니볼루맙)를 수술 전 치료제(신보강제)로 백금-이중 화학요법과 함께 사용하도록 승인했고, 이어서 비소세포폐암 환자의 수술 후 치료제(보조제)로 단일 제제 옵디보를 승인했습니다. 수술로 제거(절제 가능)할 ​​수 있고 알려진 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 또는 역형성 림프종 키나제(ALK)가 없는 종양(NSCLC) 돌연변이.

  • 일부 초기 NSCLC 환자의 경우 치료 옵션으로 수술만 사용할 수 있습니다. 그러나 환자의 30~55%는 암이 재발할 수 있으므로 장기적인 결과를 개선하기 위해 수술 전(신보조) 및 수술 후(보조)에 대한 수술 전후 치료 옵션이 필요합니다.
  • Opdivo의 수술 전후 사용 승인은 절제 가능한 NSCLC 성인 환자 461명을 대상으로 한 3상 CheckMate-77T 시험 결과를 바탕으로 이루어졌습니다. 수술 전 옵디보와 백금-이중 화학요법, 수술 후 옵디보 단독 투여; 또는 위약과 백금-이중 화학요법을 병용한 후 수술을 하고 수술 후 보조 위약을 병용합니다.
  • 옵디보 투여군은 1차 평가변수인 무사건 생존율(EFS)이 개선된 것으로 나타났습니다. 화학 요법 및 위약 치료 부문. 암 연구에서 EFS는 암 치료가 종료된 후 치료가 예방하거나 지연시키려는 특정 합병증이 없는 상태로 유지되는 기간입니다. 이 연구에서 옵디보로 치료받은 환자의 암 재발, 암 진행 또는 사망 위험은 42% 감소했습니다(EFS 위험비[HR] 0.58; 95% 신뢰 구간[CI]: 0.43 ~ 0.78; P =0.00025). 화학요법/위약군과 비교하여 평균 추적 관찰 기간은 25.4개월이었습니다.
  • 또한 옵디보 투여군에서는 70%의 환자에서 18개월 EFS가 입증된 반면, 화학요법군과 위약군에서는 50%의 환자가 나타났습니다.
  • 옵디보와 화학요법을 병용 투여한 환자 228명에서 가장 흔한 이상반응(≥20%)은 빈혈(39.5%), 변비(32%), 메스꺼움이었습니다. (28.9%), 피로(28.1%), 탈모(25.9%), 기침(21.9%).
  • 옵디보는 프로그램 사망 수용체-1(PD-1)입니다. ) 흑색종(진행성 피부암); 흉막 중피종(폐와 흉벽의 내벽에 영향을 미치는 암); 신장암(신장 세포 암종); 고전적 호지킨 림프종(혈액암); 식도 또는 두경부의 편평 세포암; 방광암(요로상피암종); 간암; 결장직장암(결장암); 또는 위암 및 식도암.

    • Abrysvo 백신 사용이 RSV로 인한 위험 증가로 18~59세 성인에서 확대

    ​​화이자의 아브리스보(호흡기세포융합바이러스 백신)는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)로 인한 하기도 질환(LRTD) 예방을 위한 능동 면역접종용으로 지난 10월 FDA 승인을 받았습니다. RSV로 인한 LRTD 위험이 높습니다.

  • RSV는 흔하지만 전염성이 매우 높은 바이러스로, 오염된 표면을 만지거나 호흡기 비말을 통해 전파될 수 있습니다. 감염된 사람. 증상은 감기(콧물 또는 코막힘, 인후통, 발열, 기침)처럼 시작되지만 심각해지면 쌕쌕거림, 숨가쁨, 더 심각한 질병이나 사망으로 이어질 수 있습니다.
  • 18~49세 미국 성인의 9% 이상이 더 심각한 RSV 관련 LRTD의 위험을 증가시키는 건강 상태를 가지고 있으며, 이는 50~64세 사이에서 24.3%로 증가합니다.
  • Abrysvo 백신 주사는 단회 근육 주사로 투여됩니다. 승인은 특정 질병으로 인해 RSV 관련 질병의 위험이 있는 성인을 대상으로 Abrysvo의 안전성, 내약성 및 면역원성을 조사한 3상 연구 MONeT(RSV IM munizati ON Study for Adul Ts at Higher Risk of Severe Illness)를 기반으로 이루어졌습니다. 만성 질환.
  • 18~59세(≥10%)의 개인을 대상으로 한 연구에서 가장 흔히 보고된 국소 및 전신 이상반응은 주사 부위의 통증이었습니다( 35.3%), 근육통(24.4%), 관절통(12.4%), 메스꺼움(11.8%)
  • Abrysvo는 18~18세 성인을 대상으로 하는 유일한 RSV 백신입니다. 현재 49세는 이 질병에 걸릴 위험이 높습니다. 이전에 Abrysvo는 출생부터 최대 6개월(2023년 8월)까지의 유아를 보호하기 위해 60세 이상(2023년 5월) 및 임산부(임신 32~36주)에 대한 RSV 예방접종용으로도 승인되었습니다.
  • 2023년 9월, 예방접종 자문위원회(ACIP)는 계절에 따라 신생아를 RSV로부터 보호하기 위해 산모 예방접종을 권장했으며, 대부분의 경우 9월부터 1월까지 백신을 접종해야 합니다. 미국 대륙. 2024년 6월, ACIP는 심각한 RSV 질병에 걸릴 위험이 높은 75세 이상 성인과 60~74세 성인에 대한 RSV 백신 권장 사항을 업데이트하기로 투표했습니다.

    • 게시됨 : 2024-10-31 18:00

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