Rezumat lunar al știrilor - octombrie 2024

Revizuit medical de Leigh Ann Anderson, FarmaD. Ultima actualizare pe 31 octombrie 2024.

FDA aprobă Vyalev de la AbbVie pentru a trata boala Parkinson avansată

În octombrie, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat Vyalev (foscarbidopa și foslevodopa) pentru tratamentul fluctuațiilor motorii la adulții cu boala Parkinson (BP) avansată. Boala Parkinson este o tulburare progresivă a sistemului nervos pe termen lung, care afectează neuronii producători de dopamină din creier. Conduce la probleme cu mișcarea, cum ar fi tremor, rigiditate, mers încetinit și echilibru afectat.

  • Vyalev conține promedicamente atât carbidopa, cât și levodopa și se administrează subcutanat timp de 24 de ore (sub piele. ) perfuzie cu pompă, permițând nevoile de dozare individualizate.
  • Aprobarea s-a bazat pe studiul M15-736 de fază 3, de 12 săptămâni, cu 130 de participanți, care a comparat direct Vyalev (plus placebo oral) cu oral, cu eliberare imediată carbidopa/levodopa (plus o perfuzie placebo) la pacienții cu PD avansat. Timpul de „pornire” în PD se referă la perioadele de timp în care pacienții se confruntă cu un control optim al simptomelor motorii, în timp ce timpul de „oprire” este momentul în care simptomele revin. Obiectivul principal al timpului de „pornire” bun, definit ca timp „de pornire” fără diskinezie (mișcări musculare involuntare) plus timpul de „activare” cu diskinezie nederanjantă, a fost colectat și calculat în medie pe 3 zile consecutive și normalizat la o perioadă tipică de 16 ore. perioada de veghe.
  • Creșterea timpului de „pornire” fără diskinezie supărătoare (mișcări musculare involuntare) în săptămâna 12 a fost de 2,72 ore pentru Vyalev față de 0,97 ore pentru carbidopa/levodopa cu eliberare imediată orală (p=0,0083). Îmbunătățiri ale timpului de „pornire” au fost observate încă din prima săptămână și au persistat pe parcursul celor 12 săptămâni.
  • Avertismentele și precauțiile includ adormirea în timpul activităților vieții zilnice, halucinații/psihoze, comportamente de control al impulsurilor și perfuzie. reacții la nivelul locului și infecții.
  • Reacțiile adverse frecvente (numite în mod obișnuit efecte secundare) includ reacții sau infecții la locul perfuziei/cateterului, halucinații și diskinezie (mișcări musculare involuntare).
  • FDA aprobă primul Vyloy din clasă pentru a trata cancerul gastric avansat și GEJ

    În ultima lună, FDA a autorizat Vyloy (zolbetuximab-clzb) pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer gastric HER2 negativ sau cancer de joncțiune gastroesofagiană (GEJ) ale căror tumori sunt claudină (CLDN) 18.2 pozitive. Este utilizat în combinație cu chimioterapie care conține fluoropirimidină și platină. Un test aprobat de FDA este utilizat pentru a identifica pacienții care pot fi eligibili pentru Vyloy.

  • Adenocarcinomul GEJ este un cancer care începe în zona în care esofagul se unește cu stomacul. Cancerul de joncțiune gastrică și gastroesofagiană (G/GEJ) este al cincilea cancer cel mai frecvent diagnosticat la nivel mondial.
  • Aprobarea sa bazat pe studiile clinice de fază 3 SPOTLIGHT și GLOW. Studiul SPOTLIGHT a evaluat Vyloy plus mFOLFOX6 (oxaliplatină, leucovorină și fluorouracil) în comparație cu placebo plus mFOLFOX6. Studiul GLOW a evaluat Vyloy plus CAPOX (capecitabină și oxaliplatină) comparativ cu placebo plus CAPOX. Ambele studii și-au îndeplinit obiectivul principal, supraviețuirea fără progresie (PFS), precum și un obiectiv secundar cheie, supraviețuirea globală (SG), la pacienții tratați cu Vyloy plus chimioterapie, comparativ cu placebo plus chimioterapie.
  • prima doză recomandată de Vyloy este de 800 mg/m2 urmată de 600 mg/m2 la fiecare 3 săptămâni sau 400 mg/m2 la fiecare 2 săptămâni, administrată sub formă de perfuzie intravenoasă (IV).
  • Cele mai frecvente reacții adverse ( ≥15%) pentru Vyloy în combinație cu mFOLFOX6 sau CAPOX au fost greață, vărsături, oboseală, scăderea apetitului, diaree, neuropatie senzorială periferică (slăbiciune, amorțeală și durere, de obicei la mâini și picioare), dureri abdominale (zona stomacului), constipație , scăderea greutății, reacții de hipersensibilitate (alergice) și pirexie (febră).
  • Vyloy este primul tratament țintit CLDN18.2 aprobat în S.U.A. Un studiu de fază 2 cu zolbetuximab în adenocarcinomul pancreatic metastatic este în desfășurare. . Vyloy este produs de Astellas Pharma.
  • FDA aprobă Hympavzi de la Pfizer pentru pacienții cu hemofilie A sau B fără inhibitori

    FDA a aprobat Hympavzi (marstacimab-hncq), un antagonist al inhibitorului căii factorului tisular (TFPI), pentru a ajuta la prevenirea sau reducerea frecvenței episoadelor de sângerare la adulții și copiii cu vârsta de 12 ani și peste cu hemofilie A (factor congenital). deficiență VIII) fără inhibitori ai factorului VIII sau hemofilia B (deficiență congenitală a factorului IX) fără inhibitori ai factorului IX.

  • Hemofilia A și hemofilia B sunt cele mai frecvente tipuri de hemofilie, un grup de tulburări grave de sângerare în care sângele nu se coagulează corespunzător. Persoanele cu această afecțiune sunt deosebit de vulnerabile la sângerări ale articulațiilor, mușchilor și organelor interne, ceea ce duce la durere, umflături și leziuni articulare. Poate fi fatal.
  • Hympavzi conține marstacimab-hncq, un antagonist al inhibitorului căii factorului tisular (TFPI). Acesta funcționează prin țintirea domeniului Kunitz 2 al inhibitorului căii factorului de țesut (TFPI), o proteină naturală de anticoagulare care funcționează pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge.
  • Hympavzi este administrat subcutanat. (sub piele) injectare o dată pe săptămână.
  • Aprobarea sa bazat pe studiul BASIS care a arătat că Hympavzi a redus rata anualizată de sângerare (ABR) pentru sângerările tratate cu 35% și 92 % după o perioadă de tratament activ de 12 luni în comparație cu profilaxia de rutină (RP) și, respectiv, tratamentul la cerere (OD), la pacienții cu hemofilie A sau B fără inhibitori.
  • Avertismentele și precauțiile includ evenimente tromboembolice (coagularea sângelui), reacții de hipersensibilitate (alergice) și risc pentru un copil nenăscut.
  • Reacțiile adverse includ reacții la locul injectării, dureri de cap și prurit. (mâncărime).
  • FDA aprobă Orlynvah pentru a trata infecțiile necomplicate ale tractului urinar la femei

    Iterum Therapeutics a anunțat aprobarea Orlynvah (sulopenem etzadroxil și probenecid), un agent oral utilizat pentru tratamentul infecțiilor necomplicate ale tractului urinar (UTI) la femeile adulte. Acesta vizează Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae sau Proteus mirabilis la femeile adulte care nu au opțiuni alternative de tratament antibacterian oral limitate.

  • Orlynvah este o combinație penem antibacterian și inhibitor de transport tubular renal. Este primul penem oral aprobat pentru utilizare în SUA și al doilea tratament aprobat de FDA pentru uUTIs în ultimele două decenii.
  • Orlynvah nu este indicat pentru tratamentul: infecțiilor complicate ale tractului urinar (UTIc) sau ca tratament step-down după tratamentul antibacterian intravenos al ITUc; infecții intra-abdominale complicate (cIAI) sau ca tratament step-down după tratamentul antibacterian intravenos al cIAI.
  • Doza recomandată de Orlynvah este de un comprimat pe cale orală de două ori pe zi cu alimente timp de 5 zile. Fiecare comprimat conține 500 mg de sulopenem etzadroxil și 500 mg de probenecid.
  • Aprobarea sa bazat pe datele din faza 3, studii directe SURE 1 și REASSURE din tratamentul femeilor adulte cu ITU. SURE 1 a arătat superioritatea Orlynvah în comparație cu ciprofloxacina în infecțiile rezistente la fluorochinolone, în timp ce REASSURE a arătat neinferioritatea și superioritatea statistică a Orlynvah în comparație cu amoxicilină și clavulanat de potasiu (Augmentin).
  • Avertismentele și precauțiile includ reacții de hipersensibilitate (alergice) potențial grave, diaree asociată cu Clostridioides difficile (CDAD) și agravarea gutei.
  • Reacțiile adverse frecvente includ diaree, greață, drojdie vaginală infecție, dureri de cap și vărsături.
  • Bimzelx extins pentru a include 320 mg injecție în doză unică

    FDA a aprobat o seringă preumplută de 320 mg și un autoinjector preumplut pentru injectarea subcutanată (sub piele) de Bimzelx (bimekizumab-bkzx). Aceste noi dispozitive se adaugă la opțiunile disponibile de autoinjector de 160 mg și seringi preumplute și permit unui pacient prescris o doză de 320 mg să utilizeze o singură injecție (în loc de două).

  • Bimzelx (bimekizumab-bkzx) este un antagonist umanizat al interleukinei (IL)-17A și interleukinei-17F și inhibă IL-17A și IL-17F, două citokine cheie legat de inflamație. Este aprobat pentru tratamentul psoriazisului în plăci, al artritei psoriazice, al spondiloartritei axiale non-radiografice și al spondilitei anchilozante.
  • În SUA, o doză de 320 mg de Bimzelx este recomandată pentru adulți cu psoriazis în plăci moderat până la sever și adulți cu artrită psoriazică activă cu psoriazis în plăci moderat până la sever coexistent. Pentru aceste utilizări, doza recomandată este de 320 mg prin injecție subcutanată în săptămânile 0, 4, 8, 12 și 16, apoi la fiecare 8 săptămâni după aceea. Pentru pacienții care cântăresc 120 kg sau mai mult, luați în considerare o doză de 320 mg la fiecare 4 săptămâni după săptămâna 16.
  • Aprobarea se bazează pe studiile de bioechivalență ale bimekizumab-bkzx 320 mg administrat ca unul 2 ml injecție subcutanată și bimekizumab-bkzx 320 mg administrate sub formă de două injecții subcutanate de 1 ml, la participanții sănătoși la studiu.
  • Cele mai frecvente (≥ 1%) reacții adverse în psoriazisul în plăci includ infecții ale tractului respirator superior, candidoză orală, dureri de cap, reacții la locul injectării, infecții cu tinea, gastroenterită, infecții cu herpes simplex, acnee, foliculită, alte infecții cu candida și oboseală.
  • Majoritatea. reacțiile adverse frecvente (≥ 2%) în artrita psoriazică includ infecții ale tractului respirator superior, candidoză orală, dureri de cap, diaree și infecții ale tractului urinar.
  • Doza de 320 mg va fi disponibilă. în SUA în Q1 2025. Bimzelx este produs de UCB.
  • FDA aprobă Itovebi oral de la Roche pentru PIK3CA-Mutated HR+, HER2- Cancer mamar

    În octombrie, FDA a aprobat terapia țintită cu Itovebi (inavolisib) pentru a fi utilizată cu palbociclib (Ibrance) și fulvestrant (Faslodex) pentru tratamentul cancerului de sân. Acest regim este utilizat la adulții cu cancer de sân care este HR-pozitiv, HER2-negativ, are o genă PIK3CA anormală, s-a răspândit local sau în alte părți ale corpului și a revenit după tratament (rezistent la terapia endocrină). Un furnizor de asistență medicală va testa cancerul pentru gene PIK3CA anormale folosind un test de sânge cu biomarker aprobat de FDA.

  • Itovebi este clasificat ca o fosfatidilinozitol 3-kinază (PI3K) alfa. inhibitor, care ucide celulele canceroase și încetinește creșterea tumorii. Mutația PIK3CA se găsește în aproximativ 40% dintre cancerele de sân metastatice HR-pozitive.
  • Itovebi (inavolisib) comprimatele se iau o dată pe zi, cu sau fără alimente, aproximativ la fel. timp în fiecare zi. Tratamentul este de obicei continuat până când cancerul se agravează sau există efecte secundare intolerabile.
  • Regimul pe bază de Itovebi a dublat mai mult decât supraviețuirea fără progresie, obiectivul principal. În studiul de fază 3 INAVO120 cu 325 de participanți, regimul Itovebi a arătat un risc redus de agravare a cancerului sau de deces cu 57% în comparație cu palbociclib și fulvestrant în monoterapie (15 luni vs. 7,3 luni; hazard ratio [HR]=0,43, 95% CI). : 0,32-0,59, p<0,0001) în setarea de primă linie.
  • Avertismentele și precauțiile includ hiperglicemie (nivel crescut de zahăr din sânge), stomatită severă (ulcerații/inflamație la nivelul gurii), diaree și vătămarea unui copil nenăscut.
  • Reacțiile adverse frecvente includ stomatită (răni/inflamație la nivelul gurii), diaree, oboseală (senzație de oboseală), greață, erupții cutanate, scăderea apetitului, Infecția cu COVID-19 și cefaleea, pe lângă multiplele anomalii de laborator.
  • FDA eliberează Imuldosa, al cincilea biosimilar Stelara

    În octombrie, FDA a aprobat Imuldosa (ustekinumab-srlf), un biosimilar cu Stelara utilizat pentru tratarea psoriazisului în plăci și a artritei psoriazice active la adulți și copii de 6 ani și peste; si boala Crohn si colita ulcerativa la adulti. Imuldosa este biosimilar cu Stelara, dar nu are o denumire de interschimbabilitate.

  • Ustekinumab este un anticorp monoclonal uman (mAb) care vizează proteina p40 în ambele interleukine (IL) Citokinele -12 și IL-23 pentru a ajuta la reducerea inflamației în bolile mediate imun, cum ar fi psoriazisul în plăci și psoriazisul artrita.
  • S-a demonstrat că biosimilarele sunt similare ca eficacitate și siguranță cu produsul de referință al producătorului (în acest caz, Stelara) și ar trebui să ofere economii de costuri pacienților și sistemului de sănătate. Biosimilarele interschimbabile, care pot fi mai accesibile sau un produs de asigurare preferat, pot fi schimbate cu produsul de referință de către farmacist fără aprobarea prescriptorului. Vânzările din SUA ale produsului de referință Stelara au fost de aproape 7 miliarde de dolari în 2023.
  • Imuldosa, produs de Dong-A ST, se administrează prin injecție subcutanată sau intravenoasă. Este de așteptat să fie disponibil la începutul anului 2025.
  • Imuldosa este al 5-lea biosimilar Stelara aprobat de FDA, în urma aprobărilor Otulfi (ustekinumab-aauz), Pyzchiva (ustekinumab-ttwe). ), Selarsdi (ustekinumab-aekn) și Wezlana (ustekinumab-auub).
  • Botox Cosmetic primește aprobarea pentru benzile verticale care conectează maxilarul și gâtul (benzile Platysma)

    În ultima lună, FDA a autorizat Botox Cosmetic (onabotulinumtoxinA) pentru injectare musculară pentru a îmbunătăți temporar aspectul benzilor verticale moderate până la severe care leagă maxilarul și gâtul (numite benzi de platism) la adulți. Funcționează prin reducerea temporară a activității musculare de bază. Botox Cosmetic este, de asemenea, aprobat pentru utilizare pe liniile frunții, liniile încruntate și liniile picioarelor corbilor.

  • Benzile Platysma sunt benzi verticale care conectează maxilarul și gâtul care apar ca parte. a procesului de îmbătrânire. Se crede că benzile se datorează contracțiilor musculare care pot provoca apariția benzilor de gât și a unei maxilare mai puțin definite. Alte tratamente pentru benzile platismului sunt limitate, dar includ intervenția chirurgicală a benzilor platismului (platysmaplasty).
  • OnabotulinumtoxinA este un inhibitor de eliberare a acetilcolinei și un agent de blocare neuromusculară. Aprobarea sa bazat pe două studii de fază 3 cu 834 de participanți. În studii, obiectivul principal a fost îndeplinit cu reducerea severității benzilor de platism, evaluată atât de investigator, cât și de subiect în ziua 14, comparativ cu placebo. Obiectivul în grupurile active a fost îndeplinit de 32% și 31% dintre subiecți din două studii, comparativ cu 2% și 0% cu placebo (p<0,0001).
  • Pentru platism benzi, dozarea (unități) de cosmetice Botox și numărul de locuri de injectare depind de numărul și suprafața benzilor de platism, așa cum este subliniat în produs eticheta.
  • Efectele secundare grave, care pun viața în pericol, pot include răspândirea toxinei și probleme cu respirația sau înghițirea. Alte reacții adverse pot include uscăciunea gurii, disconfort sau durere la locul injectării, oboseală, dureri de cap, dureri de gât, probleme oculare și reacții alergice, printre altele. Discutați cu medicul dumneavoastră despre efectele secundare ale Botox Cosmetic.
  • Botox Cosmetic este produs de Allergan Aesthetics, o companie AbbVie.
  • Eticheta Lumryz extinsă pentru pacienții cu vârsta de 7 ani și peste cu narcolepsie

    În octombrie, Avadel Pharmaceuticals a anunțat aprobarea extinsă a Lumryz (oxibat de sodiu) pentru tratamentul cataplexiei sau somnolenței excesive diurne (EDS) la copii și adolescenți cu vârsta de 7 ani și peste cu narcolepsie. Anterior, Lumryz a fost aprobat pentru populația adultă în mai 2023.

  • Narcolepsia este o afecțiune a sistemului nervos care afectează capacitatea creierului de a controla ciclul somn-veghe. Simptomele narcolepsiei includ EDS și pot include, de asemenea, o pierdere bruscă a tonusului muscular, de obicei declanșată de o emoție puternică (cataplexie), tulburări ale somnului nocturn, paralizie în somn și halucinații la adormire sau la trezire.
  • Oxibatul de sodiu este clasificat ca un deprimant al sistemului nervos central și este sarea de sodiu a gama hidroxibutiratului (GHB). Se crede că funcționează prin acțiunile GABAB la neuronii noradrenergici și dopaminergici, precum și la neuronii talamocorticali. Lumryz este clasificat ca o substanță controlată din Lista III.
  • Aprobarea a fost susținută de studiul REST-ON, un studiu de fază 3 controlat cu placebo la adulți cu narcolepsie. Lumryz a demonstrat îmbunătățiri semnificative din punct de vedere statistic și semnificative din punct de vedere clinic în cele trei obiective co-primare: EDS (MWT), evaluarea generală de către clinicieni a funcționării pacienților (CGI-I) și atacuri de cataplexie, pentru toate cele trei doze evaluate în comparație cu placebo.  
  • Lumryz vine sub formă de pulbere de suspensie orală preumplută, în pachete care conțin granule cu eliberare imediată și cu eliberare controlată. Doza se ia ca o singură doză înainte de culcare și la cel puțin 2 ore după masă. Dozele la mijlocul nopții nu sunt necesare din cauza formulării cu eliberare prelungită.
  • Lumryz poartă un avertisment în casetă ca deprimant al sistemului nervos central, pentru potențialul său de abuz. și utilizarea abuzivă și este disponibilă numai printr-o strategie de evaluare și atenuare a riscurilor numită Lumryz REMS.
  • Cele mai frecvente reacții adverse la adulți includ greață, amețeli, enurezis (enurezis), dureri de cap , și vărsături. La copii și adolescenți care au primit oxibat de sodiu cu eliberare imediată, cele mai frecvente reacții adverse observate (incidență ≥5%) au fost greață, enurezis, vărsături, dureri de cap, scăderea greutății, scăderea apetitului, amețeli și somnambulism.
  • Opdivo a fost aprobat pentru utilizare perioperatorie extinsă în cancerul pulmonar fără celule mici rezecabil (NSCLC)

    În octombrie, FDA a aprobat Opdivo (nivolumab) pentru utilizarea cu chimioterapie cu dublu platină ca tratament înainte de intervenția chirurgicală (neoadjuvant), urmat de Opdivo în monoterapie ca tratament după intervenție chirurgicală (adjuvant) la pacienții cu cancer pulmonar fără celule mici. (NSCLC) tumori care pot fi îndepărtate prin intervenție chirurgicală (rezecabile) și care nu au receptorul factorului de creștere epidermic (EGFR) cunoscut sau Mutații ale limfom kinazei anaplazice (ALK).

  • Pentru unii pacienți cu NSCLC în stadiu incipient, doar intervenția chirurgicală poate fi utilizată ca opțiune de tratament. Cu toate acestea, 30% până la 55% dintre pacienți pot dezvolta recurența cancerului, contribuind la necesitatea opțiunilor de tratament perioperator administrate înainte de intervenție chirurgicală (neoadjuvant) și după intervenție chirurgicală (adjuvant) pentru a îmbunătăți rezultatele pe termen lung.
  • Aprobarea Opdivo pentru utilizare perioperatorie sa bazat pe rezultatele studiului de fază 3 CheckMate-77T care a analizat 461 de pacienți adulți cu NSCLC rezecabil au primit fie Opdivo plus chimioterapie cu platină-dublet înainte de intervenție chirurgicală, urmată de Opdivo în monoterapie după intervenție chirurgicală; sau placebo plus chimioterapie cu platină-dublet urmată de intervenție chirurgicală și placebo adjuvant după intervenție chirurgicală.
  • brațul Opdivo a demonstrat o supraviețuire fără evenimente (EFS) îmbunătățită, un obiectiv primar, în comparație cu brațul de tratament cu chimioterapie și placebo. În studiile despre cancer, EFS reprezintă intervalul de timp de la încheierea tratamentului pentru cancer, în care pacientul rămâne liber de anumite complicații pe care tratamentul trebuia să le prevină sau să le întârzie. În acest studiu, riscul de recidivă a cancerului, de progresie a cancerului sau de deces a fost redus cu 42% (EFS Hazard Ratio [HR] 0,58; 95% Confidence Interval [IC]: 0,43 până la 0,78; P = 0,00025) la pacienții tratați în Opdivo brațul, comparativ cu brațul chimioterapie/placebo, cu o urmărire mediană de 25,4 luni.
  • În plus, EFS la 18 luni a fost demonstrată la 70% dintre pacienții din brațul Opdivo, comparativ cu 50% dintre pacienții din brațul cu chimioterapie și placebo.
  • Cele mai frecvente reacții adverse (≥20%) la 228 de pacienți cărora li sa administrat Opdivo în asociere cu chimioterapie au fost anemia (39,5%), constipație (32%), greață (28,9%), oboseală (28,1%), căderea părului (25,9%) și tuse (21,9%).
  • Opdivo este un anticorp care blochează receptorul morții programate-1 (PD-1) de la Bristol Myers Squibb, aprobat pentru tratamentul unor tipuri de cancer variate, inclusiv: melanom (cancer de piele avansat); mezoteliom pleural (cancer care afectează mucoasa plămânilor și peretele toracic); cancer de rinichi (carcinom cu celule renale); limfom Hodgkin clasic (un cancer de sânge); cancer cu celule scuamoase de esofag sau cap și gât; cancer de vezică urinară (carcinom urotelial); cancer la ficat; cancer colorectal (de colon); sau cancer de stomac și esofag.
  • Utilizarea vaccinului Abrysvo a crescut la adulții cu vârsta cuprinsă între 18 și 59 de ani, cu risc crescut din cauza VSR

    ​​Pfizer's Abrysvo (vaccinul împotriva virusului respirator sincițial) a fost aprobat de FDA în octombrie pentru imunizarea activă pentru prevenirea bolii tractului respirator inferior (LRTD) cauzată de virusul respirator sincițial (RSV) la persoanele cu vârsta cuprinsă între 18 și 59 de ani care prezintă un risc crescut de LRTD cauzat de RSV.

  • RSV este un virus comun, dar foarte contagios, care poate fi răspândit prin atingerea suprafețelor contaminate sau prin picăturile respiratorii răspândite de către o persoană infectată. Simptomele încep ca o răceală (nasul care curge sau înfundat, durere în gât, febră, tuse), dar pot deveni grave și pot duce la respirație șuierătoare, dificultăți de respirație și boli mai severe sau deces.
  • Injecția de vaccin Abrysvo se administrează ca doză unică, intramusculară. Aprobarea s-a bazat pe studiul de fază 3 MONeT (Studiul RSV I M munizati ON pentru adulți cu risc mai mare de boală severă), care a investigat siguranța, tolerabilitatea și imunogenitatea Abrysvo la adulții cu risc de boală asociată cu RSV din cauza anumitor afecțiuni medicale cronice.
  • Reacțiile adverse locale și sistemice solicitate cel mai frecvent raportate în studiile efectuate la indivizi cu vârsta cuprinsă între 18 și 59 de ani (≥10%) au fost durerea la locul injectării ( 35,3%), dureri musculare (24,4%), dureri articulare (12,4%) și greață (11,8%)
  • Abrysvo este singurul vaccin RSV indicat pentru adulții cu vârsta cuprinsă între 18 și 18 ani. 49 cu risc crescut de boală în acest moment. Anterior, Abrysvo a fost, de asemenea, aprobat pentru imunizarea împotriva RSV la persoanele cu vârsta de 60 de ani și peste (mai 2023) și pentru persoanele gravide (32 până la 36 de săptămâni de gestație) pentru a proteja sugarii de la naștere până la vârsta de 6 luni (august 2023).
  • În septembrie 2023, Comitetul consultativ pentru practicile de imunizare (ACIP) a recomandat imunizarea mamei pentru a ajuta la protejarea nou-născuților de RSV sezonier, în cazul în care vaccinul ar trebui administrat din septembrie până în ianuarie în majoritatea țărilor. SUA continentale. În iunie 2024, ACIP a votat pentru actualizarea recomandării privind vaccinurile RSV pentru utilizare la adulții cu vârsta ≥75 de ani și la adulții cu vârsta cuprinsă între 60 și 74 de ani, care prezintă un risc crescut de boală severă cu VSR.
  • Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare