خفض موفالابلين مستويات البروتين الدهني (أ) لدى البالغين المعرضين لخطر كبير للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية بنسبة تصل إلى 85% عند أعلى جرعة تم اختبارها.

اتبع Drugslib على

إنديانابوليس، 18 نوفمبر 2024. أعلنت شركة Eli Lilly وشركاه اليوم عن نتائج إيجابية للمرحلة الثانية من عقار Muvalaplin، وهو مثبط انتقائي للبروتين الدهني (أ) [Lp(a)] يتم تناوله عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، وهو خطر موروث وراثيًا. عامل لأمراض القلب. وأظهرت الدراسة أن الموفالابلين قلل بشكل كبير من مستويات Lp(a) المرتفعة لدى البالغين، محققًا نقطة النهاية الأولية الخاصة به وهي نسبة التغير في Lp(a) من خط الأساس إلى الأسبوع 12.

عند نقطة النهاية الأولية البالغة 12 أسبوعًا، تم استخدام muvalaplin (10 ملغ، 60 ملغ، 240 ملغ) أظهرت انخفاضات ملحوظة في مستويات Lp(a) مقارنة مع الدواء الوهمي. وصلت التخفيضات المعدلة بالعلاج الوهمي إلى 85.8% باستخدام مقايسة Lp(a) سليمة، وإلى 70.0% باستخدام مقايسة apo(a). على وجه التحديد، كانت التخفيضات 47.6% (10 ملغ)، 81.7% (60 ملغ) و85.8% (240 ملغ) مع مقايسة Lp(a) السليمة، و40.4% (10 ملغ)، 70.0% (60 ملغ) و68.9 % (240 مجم) مع مقايسة apo(a).

"لقد ثبت أن المستويات المرتفعة من Lp(a) هي عامل خطر كبير للإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية تصلب الشرايين، مما يؤثر على أكثر من مليار شخص بالغ على مستوى العالم،" قال ستيفن جي. نيكولز، بكالوريوس الطب والجراحة، دكتوراه، مدير جامعة فيكتوريا. مستشفى ومعهد القلب، وأستاذ أمراض القلب بجامعة موناش بأستراليا. "لم تتم الموافقة على علاجات خفض الكوليسترول الحالية لخفض مستويات Lp (a)، مما يسلط الضوء على الحاجة غير الملباة للأشخاص الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية. تمثل هذه البيانات تقدمًا علميًا ضروريًا مع إمكانية تقليل مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية مثل النوبات القلبية أو تتناول السكتات الدماغية باستخدام حبة واحدة يوميًا."

تقوم شركة ليلي بتقييم الموفالابلين، وهو جزيء صغير قوي ومتعدد التكافؤ يمنع تكوين Lp(a) عن طريق منع التفاعل الأولي بين البروتين الدهني (a) [apo( أ)] والبروتين الشحمي B (apoB). في الولايات المتحدة، يعاني حوالي 20% من الأشخاص، أو ما يقرب من 63 مليون فرد، من مستويات عالية من Lp(a).1,2 يمكن أن تؤدي مستويات Lp(a) المرتفعة إلى مضاعفة أو حتى ثلاثة أضعاف خطر الإصابة بنوبة قلبية وترتبط بأعراض أخرى. مشاكل القلب والأوعية الدموية.3

"على الرغم من أن الأساليب القابلة للحقن لـ Lp(a) هي حاليًا في المرحلة الثالثة من التطوير، بما في ذلك برنامج lepodisiran الخاص بشركة ليلي، إلا أن هذه هي أول بيانات المرحلة الثانية الإيجابية للنهج الشفهي،" قالت روث جيمينو، دكتوراه، نائبة المجموعة. رئيس أبحاث مرض السكري والتمثيل الغذائي، مختبرات ليلي للأبحاث. "نحن سعداء جدًا برؤية هذه النتائج الواعدة ونتطلع إلى مواصلة استكشاف الخطوات التالية لموفالابلين."

حقق موفالابلين أيضًا نقاط النهاية الثانوية لجميع الجرعات الثلاث التي تم اختبارها (10 ملجم، و60 ملجم، و240 ملجم). حققت الجرعات الثلاث التي تم اختبارها دلالة إحصائية لعتبات Lp(a)، كما حققت جرعتي 60 ملغ و240 ملغ دلالة إحصائية لتخفيضات ApoB. وأظهرت هذه البيانات أيضًا ما يلي:

  • باستخدام اختبار Lp(a) السليم، كانت النسبة المئوية للمشاركين الذين وصلوا إلى مستوى Lp(a) أقل من 125 نانومول/لتر في الأسبوع 12 64.2% (10 مجم)، 95.9% (60 مجم)، 96.7% (240 مجم)، مقارنة بـ 6.0% في مجموعة الدواء الوهمي.
  • الاستخدام في اختبار apo(a)، كانت النسبة المئوية للمشاركين الذين حققوا مستوى Lp(a) أقل من 125 نانومول/لتر 38.9% (10 ملغ)، 81.9% (60 ملغ) و77.4% (240 ملغ)، مقارنة بـ 3.6% في مجموعة الدواء الوهمي.
  • انخفضت مستويات ApoB في جميع الجرعات، مع انخفاضات معدلة باستخدام الدواء الوهمي بنسبة 8.9% (10 مجم). 13.1% (60 ملجم) و 16.1% (240 ملجم).

    • كانت الأحداث الضائرة متشابهة في كل من مجموعتي الموفالابلين والعلاج الوهمي. حدثت الأحداث الضائرة الناشئة عن العلاج والمتعلقة بعقار الدراسة في 14.9% من مجموعة الدواء الوهمي، و5.9% من مجموعة 10 ملغ، و14.3% من مجموعة 60 ملغ، و14.7% من مجموعة 240 ملغ. تراوحت نسبة حدوث الأحداث الضائرة التي أدت إلى وقف دواء الدراسة من 0 إلى 8.8% عبر مجموعات العلاج وكانت أحداثًا فردية منتشرة عبر فئات أعضاء الجهاز. ولم يتم الإبلاغ عن أي وفيات في الدراسة.

    نبذة عن شركة ليلي ليلي هي شركة أدوية تحول العلم إلى شفاء لجعل الحياة أفضل للناس في جميع أنحاء العالم. لقد كنا رائدين في الاكتشافات التي غيرت الحياة منذ ما يقرب من 150 عامًا، واليوم تساعد أدويتنا عشرات الملايين من الأشخاص في جميع أنحاء العالم. ومن خلال تسخير قوة التكنولوجيا الحيوية والكيمياء والطب الجيني، يعمل علماؤنا بشكل عاجل على تطوير اكتشافات جديدة لحل بعض التحديات الصحية الأكثر أهمية في العالم: إعادة تعريف رعاية مرضى السكري؛ وعلاج السمنة والحد من آثارها الأكثر تدميراً على المدى الطويل؛ تعزيز المعركة ضد مرض الزهايمر؛ وتوفير الحلول لبعض اضطرابات الجهاز المناعي الأكثر إضعافًا؛ وتحويل أمراض السرطان التي يصعب علاجها إلى أمراض يمكن التحكم فيها. مع كل خطوة نحو عالم أكثر صحة، يحفزنا شيء واحد: جعل الحياة أفضل لملايين الأشخاص الآخرين. ويتضمن ذلك تقديم تجارب سريرية مبتكرة تعكس تنوع عالمنا والعمل على ضمان إمكانية الوصول إلى أدويتنا وبأسعار معقولة.

    بيان تحذيري بخصوص البيانات التطلعيةيحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية (كما تم تعريف هذا المصطلح في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995) حول الموفالابلين كعلاج محتمل للأشخاص الذين يعانون من مخاطر عالية لأحداث القلب والأوعية الدموية ويعكس معتقدات وتوقعات ليلي الحالية. ومع ذلك، كما هو الحال مع أي منتج صيدلاني، هناك مخاطر وشكوك كبيرة في عملية البحث عن الأدوية وتطويرها وتسويقها. من بين أمور أخرى، ليس هناك ما يضمن استكمال الدراسات المخطط لها أو الجارية كما هو مخطط لها، أو أن نتائج الدراسات المستقبلية ستكون متسقة مع نتائج الدراسات حتى الآن، أو أن الموفالابلين سيثبت أنه علاج آمن وفعال للحد من الأحداث القلبية الوعائية المرتبطة بها. مع انخفاض Lp(a)، فإن muvalaplin سيحصل على موافقة الجهات التنظيمية، أو أن شركة Lilly ستنفذ استراتيجيتها كما هو متوقع. لمزيد من المناقشة حول هذه المخاطر وغيرها من المخاطر والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية عن توقعات شركة Lilly، راجع ملفات Lilly's Form 10-K وForm 10-Q لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. باستثناء ما يقتضيه القانون، لا تتحمل شركة ليلي أي التزام بتحديث البيانات التطلعية لتعكس الأحداث بعد تاريخ هذا الإصدار.

    المراجع

  • Family Heart مؤسسة. البروتين الدهني (أ) - مؤسسة قلب العائلة. تم الوصول إليه آخر مرة في 13 تشرين الثاني (نوفمبر) 2024.
  • مؤسسة قلب الأسرة. تشخيص ارتفاع البروتين الدهني (أ) - مؤسسة قلب العائلة. تم الوصول إليه آخر مرة في 13 تشرين الثاني (نوفمبر) 2024.
  • كلية الطب بجامعة هارفارد. صحة القلب: أحدث ما توصل إليه البروتين الدهني (أ)، وهو سبب وراثي لمرض القلب المبكر. تم الوصول إليه آخر مرة في 13 نوفمبر 2024.

    • المصدر شركة إيلي ليلي

    نشر : 2024-11-19 06:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية