Muvalaplin snížil hladiny lipoproteinu(a) u dospělých s vysokým rizikem kardiovaskulárních příhod až o 85 % při nejvyšší testované dávce

Sledujte Drugslib

INDIANAPOLIS, 18. listopadu 2024. Společnost Eli Lilly and Company dnes oznámila pozitivní výsledky fáze 2 pro muvalaplin, experimentální selektivní inhibitor lipoproteinu (a) [Lp(a)], který je geneticky dědičným rizikem, podávaný jednou denně perorálně. faktor pro srdeční onemocnění. Studie prokázala, že muvalaplin významně snížil zvýšené hladiny Lp(a) u dospělých, čímž splnil svůj primární cílový parametr procentuální změny Lp(a) od výchozího stavu do týdne 12.

V 12týdenním primárním cíli muvalaplin (10 mg, 60 mg a 240 mg) vykazovaly významné snížení hladin Lp(a) ve srovnání s placebem. Snížení upravené na placebo bylo až 85,8 % při použití intaktní Lp(a) testu a až 70,0 % při použití apo(a) testu. Konkrétně bylo snížení 47,6 % (10 mg), 81,7 % (60 mg) a 85,8 % (240 mg) s intaktním Lp(a) testem a 40,4 % (10 mg), 70,0 % (60 mg) a 68,9 % (240 mg) s apo(a) testem.

"Ukázalo se, že vysoké hladiny Lp(a) jsou významným rizikovým faktorem pro aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění, které celosvětově postihuje více než jednu miliardu dospělých," řekl Stephen J. Nicholls, MBBS, Ph.D., ředitel viktoriánské Heart Hospital and Institute a profesor kardiologie na Monash University v Austrálii. "Současné terapie snižující hladinu cholesterolu nejsou schváleny pro snížení hladiny Lp(a), což zvýrazňuje nenaplněnou potřebu lidí žijících s kardiovaskulárním onemocněním. Tyto údaje představují potřebný vědecký pokrok s potenciálem snížit riziko kardiovaskulárních příhod, jako jsou srdeční infarkty nebo mrtvice s pilulkou jednou denně."

Lilly vyhodnocuje muvalaplin, silnou, multivalentní, malou molekulu, která inhibuje tvorbu Lp(a) blokováním počáteční interakce mezi apolipoprotein(a) [apo(a)] a apolipoprotein B (apoB). V USA má asi 20 % lidí, neboli přibližně 63 milionů jedinců, vysoké hladiny Lp(a).1,2 Zvýšené hladiny Lp(a) mohou zdvojnásobit nebo dokonce ztrojnásobit riziko srdečního infarktu a jsou spojeny s dalšími kardiovaskulární problémy.3

"Zatímco injekční přístupy pro Lp(a) jsou v současné době ve fázi 3 vývoje, včetně vlastního programu lepodisiran společnosti Lilly, toto jsou první pozitivní údaje z fáze 2 pro orální přístup," řekla Ruth Gimeno, Ph.D., skupinová zástupkyně prezident, Diabetes and Metabolic Research, Lilly Research Laboratories. "Jsme velmi potěšeni, že vidíme tyto slibné výsledky a těšíme se na další zkoumání dalších kroků pro muvalaplin."

Muvalaplin také splnil sekundární cílové parametry pro všechny tři testované dávky (10 mg, 60 mg a 240 mg). Tři testované dávky dosáhly statistické významnosti pro prahové hodnoty Lp(a) a dávky 60 mg a 240 mg také dosáhly statistické významnosti pro snížení apoB. Tato data také prokázala:

  • Při použití testu intaktní Lp(a) bylo procento účastníků, kteří dosáhli hladiny Lp(a) nižší než 125 nmol/l v týdnu 12, 64,2 % (10 mg), 95,9 % (60 mg) a 96,7 % (240 mg), ve srovnání s 6,0 % ve skupině s placebem.
  • Použití apo(a) bylo procento účastníků, kteří dosáhli hladiny Lp(a) nižší než 125 nmol/l, 38,9 % (10 mg), 81,9 % (60 mg) a 77,4 % (240 mg), ve srovnání s 3,6 % v skupina s placebem.
  • Hladiny ApoB byly sníženy při všech dávkách, s placebem upraveným snížením o 8,9 % (10 mg), 13,1 % (60 mg) a 16,1 % (240 mg).

    • Nežádoucí účinky byly podobné ve skupinách s muvalaplinem i placebem. Nežádoucí účinky související se studovaným lékem se vyskytly u 14,9 % ve skupině s placebem, 5,9 % ve skupině s 10 mg, 14,3 % ve skupině s 60 mg a 14,7 % ve skupině s 240 mg. Incidence nežádoucích příhod vedoucích k vysazení studovaného léku se mezi léčebnými skupinami pohybovala od 0 do 8,8 % a jednalo se o jednotlivé příhody rozšířené napříč třídami orgánových systémů. Studie nezaznamenala žádná úmrtí.

    O společnosti LillyLilly je lékařská společnost, která přeměňuje vědu na léčení, aby lidem na celém světě zlepšila život. Již téměř 150 let jsme průkopníky objevů, které mění životy, a dnes naše léky pomáhají desítkám milionů lidí po celém světě. Naši vědci využívají sílu biotechnologie, chemie a genetické medicíny a naléhavě prosazují nové objevy, aby vyřešili některé z nejvýznamnějších světových zdravotních problémů: předefinování péče o diabetes; léčba obezity a omezení jejích nejničivějších dlouhodobých účinků; pokrok v boji proti Alzheimerově chorobě; poskytování řešení některých nejvíce oslabujících poruch imunitního systému; a přeměnu nejobtížněji léčitelných rakovin ve zvládnutelná onemocnění. S každým krokem ke zdravějšímu světu nás motivuje jedna věc: zlepšit život pro miliony dalších lidí. To zahrnuje poskytování inovativních klinických studií, které odrážejí rozmanitost našeho světa, a práci na zajištění toho, aby naše léky byly dostupné a cenově dostupné.

    Výstražné prohlášení týkající se výhledových prohlášeníTato tisková zpráva obsahuje výhledová prohlášení (jak je tento termín definován v zákoně o reformě vedení sporů v oblasti soukromých cenných papírů z roku 1995) o muvalaplinu jako potenciální léčbě pro lidi s vysoké riziko kardiovaskulárních příhod a odráží současná přesvědčení a očekávání Lilly. Stejně jako u každého farmaceutického produktu však existují značná rizika a nejistoty v procesu výzkumu, vývoje a komercializace léčiv. Mimo jiné neexistuje žádná záruka, že plánované nebo probíhající studie budou dokončeny podle plánu, že výsledky budoucí studie budou v souladu s výsledky dosavadní studie, že se muvalaplin ukáže jako bezpečná a účinná léčba pro snížení kardiovaskulárních příhod spojených se snížením Lp(a), že muvalaplin obdrží regulační schválení nebo že společnost Lilly bude provádět svou strategii podle očekávání. Další diskusi o těchto a dalších rizicích a nejistotách, které by mohly způsobit, že se skutečné výsledky budou lišit od očekávání společnosti Lilly, naleznete v podání Lilly na formuláři 10-K a formuláři 10-Q u americké Komise pro cenné papíry a burzy. Kromě případů, kdy to vyžaduje zákon, Lilly se nezavazuje aktualizovat výhledová prohlášení, aby odrážela události po datu tohoto vydání.

    Reference

  • Family Heart Nadace. Lipoprotein(a) – Family Heart Foundation. Poslední přístup 13. listopadu 2024.
  • Family Heart Foundation. Diagnostika vysokého lipoproteinu (a) – Family Heart Foundation. Poslední přístup 13. listopadu 2024.
  • Harvard Medical School. Zdraví srdce: Nejnovější informace o lipoproteinu (a), dědičné příčině časného srdečního onemocnění. Poslední přístup 13. listopadu 2024.

    • ZDROJ Eli Lilly and Company

    Vyslán : 2024-11-19 06:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova