Η μουβαλαπλίνη μείωσε τα επίπεδα λιποπρωτεΐνης (α) σε ενήλικες με υψηλό κίνδυνο για καρδιαγγειακά συμβάματα έως και 85% στην υψηλότερη δοκιμασμένη δόση

Ακολουθήστε το Drugslib

INDIANAPOLIS, 18 Νοεμβρίου 2024. Η Eli Lilly και η Εταιρεία ανακοίνωσαν σήμερα θετικά αποτελέσματα Φάσης 2 για τη μουβαλαπλίνη, έναν ερευνητικό εκλεκτικό αναστολέα της λιποπρωτεΐνης (α) που χορηγείται από το στόμα, μια φορά την ημέρα, [Lp(a)], ένας γενετικά κληρονομικός κίνδυνος παράγοντα για καρδιακές παθήσεις. Η μελέτη έδειξε ότι η μουβαλαπλίνη μείωσε σημαντικά τα αυξημένα επίπεδα Lp(a) στους ενήλικες, καλύπτοντας το πρωτεύον τελικό σημείο της ποσοστιαίας μεταβολής της Lp(a) από την αρχική έως την εβδομάδα 12.

Στο πρωτεύον τελικό σημείο 12 εβδομάδων, η μουβαλαπλίνη (10 mg, 60 mg και 240 mg) παρουσίασαν σημαντικές μειώσεις στα επίπεδα Lp(a) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Οι προσαρμοσμένες με εικονικό φάρμακο μειώσεις ήταν έως και 85,8% χρησιμοποιώντας μια άθικτη ανάλυση Lp(a) και έως 70,0% χρησιμοποιώντας μια ανάλυση apo(a). Συγκεκριμένα, οι μειώσεις ήταν 47,6% (10 mg), 81,7% (60 mg) και 85,8% (240 mg) με την άθικτη δοκιμασία Lp(a) και 40,4% (10 mg), 70,0% (60 mg) και 68,9 % (240 mg) με τη δοκιμασία apo(a).

"Τα υψηλά επίπεδα Lp(a) έχουν αποδειχθεί ότι αποτελούν σημαντικό παράγοντα κινδύνου για αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο, επηρεάζοντας πάνω από ένα δισεκατομμύριο ενήλικες παγκοσμίως", δήλωσε ο Stephen J. Nicholls, MBBS, Ph.D., διευθυντής του Victorian Heart Hospital and Institute και καθηγητής καρδιολογίας στο Πανεπιστήμιο Monash της Αυστραλίας. "Οι τρέχουσες θεραπείες μείωσης της χοληστερόλης δεν έχουν εγκριθεί για τη μείωση των επιπέδων Lp(a), υπογραμμίζοντας μια ανικανοποίητη ανάγκη για άτομα που ζουν με καρδιαγγειακές παθήσεις. Αυτά τα δεδομένα αντιπροσωπεύουν μια απαραίτητη επιστημονική πρόοδο με τη δυνατότητα μείωσης του κινδύνου καρδιαγγειακών συμβαμάτων όπως καρδιακές προσβολές ή εγκεφαλικά επεισόδια με ένα χάπι μια φορά την ημέρα."

Η Lilly αξιολογεί τη μουβαλαπλίνη, μια ισχυρή, πολυσθενή, μικρή μόριο που αναστέλλει τον σχηματισμό της Lp(a) μπλοκάροντας την αρχική αλληλεπίδραση μεταξύ της απολιποπρωτεΐνης (a) [apo(a)] και της απολιποπρωτεΐνης Β (apoB). Στις ΗΠΑ, περίπου το 20% των ανθρώπων, ή περίπου 63 εκατομμύρια άτομα, έχουν υψηλά επίπεδα Lp(a).1,2 Αυξημένα επίπεδα Lp(a) μπορεί να διπλασιάσουν ή και να τριπλασιάσουν τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής και σχετίζονται με άλλα καρδιαγγειακά θέματα.3

"Ενώ οι ενέσιμες προσεγγίσεις για το Lp(a) βρίσκονται επί του παρόντος σε ανάπτυξη Φάσης 3, συμπεριλαμβανομένου του προγράμματος lepodisiran της ίδιας της Lilly, αυτά είναι τα πρώτα θετικά δεδομένα Φάσης 2 για μια προφορική προσέγγιση", δήλωσε η Ruth Gimeno, Ph.D., Group vice πρόεδρος, Diabetes and Metabolic Research, Lilly Research Laboratories. "Είμαστε πολύ χαρούμενοι που βλέπουμε αυτά τα πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα και ανυπομονούμε να εξερευνήσουμε περαιτέρω τα επόμενα βήματα για τη μουβαλαπλίνη."

Το Muvalaplin πέτυχε επίσης δευτερεύοντα τελικά σημεία και για τις τρεις δοκιμασμένες δόσεις (10 mg, 60 mg και 240 mg). Οι τρεις δοκιμασμένες δόσεις πέτυχαν στατιστική σημασία για τα κατώφλια Lp(a) και οι δόσεις των 60 mg και 240 mg πέτυχαν επίσης στατιστική σημασία για τις μειώσεις της apoB. Αυτά τα δεδομένα έδειξαν επίσης:

  • Χρησιμοποιώντας την άθικτη ανάλυση Lp(a), το ποσοστό των συμμετεχόντων που πέτυχαν επίπεδο Lp(a) μικρότερο από 125 nmol/L την εβδομάδα 12 ήταν 64,2% (10 mg), 95,9% (60 mg) και 96,7% (240 mg), σε σύγκριση με 6,0% στην ομάδα εικονικού φαρμάκου.
  • Χρησιμοποιώντας τον προσδιορισμό apo(a), το ποσοστό των συμμετεχόντων που πέτυχαν ένα επίπεδο Lp(a) μικρότερο από 125 nmol/L ήταν 38,9% (10 mg), 81,9% (60 mg) και 77,4% (240 mg), σε σύγκριση με 3,6% στην ομάδα εικονικού φαρμάκου.
  • Τα επίπεδα ApoB μειώθηκαν σε όλες τις δόσεις, με μειώσεις προσαρμοσμένες στο εικονικό φάρμακο κατά 8,9% (10 mg), 13,1% (60 mg) και 16,1% (240 mg).

    • Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παρόμοιες τόσο στην ομάδα του muvalaplin όσο και στην ομάδα εικονικού φαρμάκου. Ανεπιθύμητες ενέργειες που προκλήθηκαν από τη θεραπεία που σχετίζονται με το φάρμακο της μελέτης εμφανίστηκαν στο 14,9% της ομάδας εικονικού φαρμάκου, στο 5,9% στην ομάδα των 10 mg, στο 14,3% στην ομάδα των 60 mg και στο 14,7% στην ομάδα των 240 mg. Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών που οδήγησαν σε διακοπή του φαρμάκου της μελέτης κυμαινόταν από 0 έως 8,8% μεταξύ των ομάδων θεραπείας και ήταν μεμονωμένα συμβάντα κατανεμημένα σε κατηγορίες οργάνων συστήματος. Δεν αναφέρθηκαν θάνατοι στη μελέτη.

    Σχετικά με τη Lilly Η Lilly είναι μια φαρμακευτική εταιρεία που μετατρέπει την επιστήμη σε θεραπεία για να κάνει τη ζωή καλύτερη για τους ανθρώπους σε όλο τον κόσμο. Είμαστε πρωτοπόροι σε ανακαλύψεις που αλλάζουν τη ζωή για σχεδόν 150 χρόνια και σήμερα τα φάρμακά μας βοηθούν δεκάδες εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο. Αξιοποιώντας τη δύναμη της βιοτεχνολογίας, της χημείας και της γενετικής ιατρικής, οι επιστήμονές μας προχωρούν επειγόντως σε νέες ανακαλύψεις για να λύσουν μερικές από τις πιο σημαντικές προκλήσεις για την υγεία στον κόσμο: επαναπροσδιορισμός της φροντίδας του διαβήτη. τη θεραπεία της παχυσαρκίας και τον περιορισμό των πιο καταστροφικών μακροπρόθεσμων συνεπειών της· προώθηση της καταπολέμησης της νόσου του Αλτσχάιμερ· παροχή λύσεων σε μερικές από τις πιο εξουθενωτικές διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος. και τη μετατροπή των πιο δύσκολων στη θεραπεία καρκίνων σε διαχειρίσιμες ασθένειες. Με κάθε βήμα προς έναν πιο υγιή κόσμο, μας παρακινεί ένα πράγμα: να κάνουμε τη ζωή καλύτερη για εκατομμύρια περισσότερους ανθρώπους. Αυτό περιλαμβάνει την παροχή καινοτόμων κλινικών δοκιμών που αντικατοπτρίζουν την ποικιλομορφία του κόσμου μας και την εργασία για να διασφαλίσουμε ότι τα φάρμακά μας είναι προσβάσιμα και οικονομικά.

    Προειδοποιητική Δήλωση σχετικά με τις μελλοντικές δηλώσειςΑυτό το δελτίο τύπου περιέχει μελλοντικές δηλώσεις (όπως αυτός ο όρος ορίζεται στο Private Securities Litigation Reform Act του 1995) σχετικά με το muvalaplin ως πιθανή θεραπεία για άτομα με υψηλό κίνδυνο για καρδιαγγειακά επεισόδια και αντανακλά τις τρέχουσες πεποιθήσεις και προσδοκίες της Lilly. Ωστόσο, όπως συμβαίνει με κάθε φαρμακευτικό προϊόν, υπάρχουν σημαντικοί κίνδυνοι και αβεβαιότητες στη διαδικασία έρευνας, ανάπτυξης και εμπορευματοποίησης φαρμάκων. Μεταξύ άλλων, δεν υπάρχει καμία εγγύηση ότι οι προγραμματισμένες ή συνεχιζόμενες μελέτες θα ολοκληρωθούν όπως έχει προγραμματιστεί, ότι τα αποτελέσματα των μελλοντικών μελετών θα είναι σύμφωνα με τα μέχρι σήμερα αποτελέσματα της μελέτης, ότι η μουβαλαπλίνη θα αποδειχθεί ασφαλής και αποτελεσματική θεραπεία για τη μείωση των καρδιαγγειακών συμβαμάτων που σχετίζονται με μείωση του Lp(a), ότι η muvalaplin θα λάβει ρυθμιστική έγκριση ή ότι η Lilly θα εκτελέσει τη στρατηγική της όπως αναμένεται. Για περαιτέρω συζήτηση αυτών και άλλων κινδύνων και αβεβαιοτήτων που θα μπορούσαν να διαφέρουν τα πραγματικά αποτελέσματα από τις προσδοκίες της Lilly, ανατρέξτε στις καταθέσεις της Lilly's Form 10-K και Form 10-Q στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς των Ηνωμένων Πολιτειών. Εκτός από τις απαιτήσεις του νόμου, η Lilly δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώνει μελλοντικές δηλώσεις ώστε να αντικατοπτρίζουν γεγονότα μετά την ημερομηνία αυτής της κυκλοφορίας.

    Αναφορές

  • Family Heart. Θεμέλιο. Lipoprotein(a) - Family Heart Foundation. Τελευταία πρόσβαση στις 13 Νοεμβρίου 2024.
  • Family Heart Foundation. Diagnosting High Lipoprotein(a) - Family Heart Foundation. Τελευταία πρόσβαση στις 13 Νοεμβρίου 2024.
  • Harvard Medical School. Heart Health: The Latest on Lipoprotein(a), μια κληρονομική αιτία πρώιμης καρδιακής νόσου. Τελευταία πρόσβαση στις 13 Νοεμβρίου 2024.

    • ΠΗΓΗ Eli Lilly and Company

    Δημοσιεύτηκε : 2024-11-19 06:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά