La muvalapline a réduit jusqu'à 85 % les taux de lipoprotéine(a) chez les adultes présentant un risque élevé d'événements cardiovasculaires à la dose testée la plus élevée.

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INDIANAPOLIS, 18 novembre 2024. Eli Lilly and Company a annoncé aujourd'hui des résultats positifs de phase 2 pour la muvalapline, un inhibiteur sélectif expérimental à administration orale une fois par jour de la lipoprotéine(a) [Lp(a)], un risque génétiquement hérité. facteur de maladie cardiaque. L'étude a démontré que la muvalapline réduisait de manière significative les taux élevés de Lp(a) chez les adultes, atteignant ainsi son critère d'évaluation principal, à savoir le pourcentage de variation de la Lp(a) entre l'inclusion et la semaine 12.

Au critère d'évaluation principal de 12 semaines, la muvalapline (10 mg, 60 mg et 240 mg) ont montré des réductions significatives des taux de Lp(a) par rapport au placebo. Les réductions ajustées par placebo atteignaient 85,8 % en utilisant un test Lp(a) intact et jusqu'à 70,0 % en utilisant un test apo(a). Plus précisément, les réductions étaient de 47,6 % (10 mg), 81,7 % (60 mg) et 85,8 % (240 mg) avec le test Lp(a) intact, et de 40,4 % (10 mg), 70,0 % (60 mg) et 68,9 % (240 mg) avec le test apo(a).

« Il a été démontré que des niveaux élevés de Lp(a) constituent un facteur de risque important de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse, affectant plus d'un milliard d'adultes dans le monde », a déclaré Stephen J. Nicholls, MBBS, Ph.D., directeur du Victorian Heart Hospital and Institute et professeur de cardiologie à l’Université Monash, Australie. « Les traitements hypocholestérolémiants actuels ne sont pas approuvés pour abaisser les taux de Lp(a), ce qui met en évidence un besoin non satisfait des personnes vivant avec une maladie cardiovasculaire. Ces données représentent une avancée scientifique nécessaire avec le potentiel de réduire le risque d'événements cardiovasculaires tels que les crises cardiaques ou avec une pilule à prendre une fois par jour."

Lilly évalue la muvalapline, une petite molécule puissante et multivalente qui inhibe la formation de Lp(a) en bloquant l'interaction initiale entre l'apolipoprotéine(a) [apo( a)] et l'apolipoprotéine B (apoB). Aux États-Unis, environ 20 % de la population, soit environ 63 millions de personnes, présente des taux élevés de Lp(a).1,2 Des taux élevés de Lp(a) peuvent doubler, voire tripler, le risque de crise cardiaque et sont associés à d'autres problèmes cardiovasculaires.3

"Bien que les approches injectables pour la Lp(a) soient actuellement en phase 3 de développement, y compris le propre programme de Lilly sur le lépodisiran, ce sont les premières données positives de phase 2 pour une approche orale", a déclaré Ruth Gimeno, Ph.D., vice-groupe. président, Recherche sur le diabète et le métabolisme, Lilly Research Laboratories. "Nous sommes très heureux de voir ces résultats prometteurs et sommes impatients d'explorer davantage les prochaines étapes de la muvalaplin."

La muvalaplin a également atteint les critères d'évaluation secondaires pour les trois doses testées (10 mg, 60 mg et 240 mg). Les trois doses testées ont atteint une signification statistique pour les seuils de Lp(a), et les doses de 60 mg et 240 mg ont également atteint une signification statistique pour les réductions d'apoB. Ces données ont également démontré :

  • En utilisant le test Lp(a) intact, le pourcentage de participants atteignant un niveau de Lp(a) inférieur à 125 nmol/L à la semaine 12 était 64,2 % (10 mg), 95,9 % (60 mg) et 96,7 % (240 mg), contre 6,0 % dans le groupe placebo.
  • En utilisant le test apo(a), le pourcentage de participants ayant atteint un taux de Lp(a) inférieur à 125 nmol/L était de 38,9 % (10 mg), 81,9 % (60 mg) et 77,4 % (240 mg), contre 3,6 % dans le groupe placebo.
  • Les taux d'ApoB ont été réduits à toutes les doses, avec des réductions ajustées au placebo de 8,9 % (10 mg), 13,1 % (60 mg) et 16,1 % (240 mg).

    • Les événements indésirables étaient similaires dans les groupes muvalapline et placebo. Les événements indésirables survenus pendant le traitement liés au médicament à l'étude sont survenus chez 14,9 % du groupe placebo, 5,9 % du groupe 10 mg, 14,3 % du groupe 60 mg et 14,7 % du groupe 240 mg. L'incidence des événements indésirables ayant conduit à l'arrêt du médicament à l'étude variait de 0 à 8,8 % selon les groupes de traitement et il s'agissait d'événements uniques répartis entre les classes de systèmes d'organes. Aucun décès n'a été signalé dans l'étude.

    À propos de Lilly Lilly est une société pharmaceutique qui transforme la science en guérison pour améliorer la vie des personnes du monde entier. Nous sommes pionniers dans les découvertes qui changent la vie depuis près de 150 ans et, aujourd'hui, nos médicaments aident des dizaines de millions de personnes à travers le monde. En exploitant la puissance de la biotechnologie, de la chimie et de la médecine génétique, nos scientifiques font progresser de toute urgence de nouvelles découvertes pour résoudre certains des défis de santé les plus importants au monde : redéfinir les soins du diabète ; traiter l’obésité et réduire ses effets à long terme les plus dévastateurs ; faire progresser la lutte contre la maladie d'Alzheimer; apporter des solutions à certains des troubles du système immunitaire les plus débilitants ; et transformer les cancers les plus difficiles à traiter en maladies gérables. À chaque pas vers un monde plus sain, nous sommes motivés par une seule chose : améliorer la vie de millions de personnes supplémentaires. Cela implique de réaliser des essais cliniques innovants qui reflètent la diversité de notre monde et de veiller à ce que nos médicaments soient accessibles et abordables.

    Mise en garde concernant les déclarations prospectivesCe communiqué de presse contient des déclarations prospectives (tel que ce terme est défini dans la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995) concernant la muvalapline en tant que traitement potentiel pour les personnes atteintes de risque élevé d'événements cardiovasculaires et reflète les convictions et attentes actuelles de Lilly. Cependant, comme pour tout produit pharmaceutique, le processus de recherche, de développement et de commercialisation des médicaments comporte des risques et des incertitudes considérables. Entre autres choses, rien ne garantit que les études planifiées ou en cours seront achevées comme prévu, que les résultats des études futures seront cohérents avec les résultats des études à ce jour, que la muvalapline se révélera être un traitement sûr et efficace pour la réduction des événements cardiovasculaires associés. avec une réduction de Lp(a), que muvalaplin recevra l'approbation réglementaire ou que Lilly exécutera sa stratégie comme prévu. Pour une discussion plus approfondie de ces risques et d'autres risques et incertitudes qui pourraient entraîner un écart entre les résultats réels et les attentes de Lilly, voir les formulaires 10-K et 10-Q déposés par Lilly auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis. Sauf si la loi l'exige, Lilly n'assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives pour refléter des événements postérieurs à la date de ce communiqué.

    Références

  • Family Heart Fondation. Lipoprotéine (a) - Family Heart Foundation. Consulté pour la dernière fois le 13 novembre 2024.
  • Family Heart Foundation. Diagnostic d'un taux élevé de lipoprotéines (a) - Family Heart Foundation. Consulté pour la dernière fois le 13 novembre 2024.
  • Harvard Medical School. Santé cardiaque : les dernières nouvelles sur la lipoprotéine (a), une cause héréditaire de maladie cardiaque précoce. Dernière consultation le 13 novembre 2024.

    • SOURCE Eli Lilly et compagnie

    Publié : 2024-11-19 06:00

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