Muvalaplin menurunkan kadar lipoprotein(a) pada orang dewasa dengan risiko tinggi kejadian kardiovaskular hingga 85% pada dosis tertinggi yang diuji

Ikuti Drugslib di

INDIANAPOLIS, 18 November 2024. Eli Lilly and Company hari ini mengumumkan hasil positif Tahap 2 untuk muvalaplin, suatu inhibitor selektif lipoprotein(a) [Lp(a)] yang diberikan secara oral dan diminum sekali sehari, sebuah risiko yang diturunkan secara genetik faktor penyakit jantung. Studi ini menunjukkan bahwa muvalaplin secara signifikan mengurangi peningkatan kadar Lp(a) pada orang dewasa, mencapai titik akhir utama persentase perubahan Lp(a) dari awal hingga minggu ke-12.

Pada titik akhir primer 12 minggu, muvalaplin (10 mg, 60 mg dan 240 mg) menunjukkan penurunan kadar Lp(a) yang signifikan dibandingkan dengan plasebo. Pengurangan yang disesuaikan dengan plasebo mencapai 85,8% menggunakan uji Lp(a) utuh dan hingga 70,0% menggunakan uji apo(a). Secara khusus, pengurangannya adalah 47,6% (10 mg), 81,7% (60 mg) dan 85,8% (240 mg) dengan uji Lp(a) utuh, dan 40,4% (10 mg), 70,0% (60 mg) dan 68,9 % (240 mg) dengan uji apo(a).

"Tingkat Lp(a) yang tinggi telah terbukti menjadi faktor risiko yang signifikan terhadap penyakit kardiovaskular aterosklerotik, yang mempengaruhi lebih dari satu miliar orang dewasa di seluruh dunia," kata Stephen J. Nicholls, MBBS, Ph.D., direktur Victorian Rumah Sakit dan Institut Jantung, dan profesor kardiologi di Monash University, Australia. “Terapi penurun kolesterol yang ada saat ini tidak disetujui untuk menurunkan kadar Lp(a), sehingga menyoroti kebutuhan yang belum terpenuhi bagi penderita penyakit kardiovaskular. Data ini mewakili kemajuan ilmiah yang diperlukan dan berpotensi mengurangi risiko kejadian kardiovaskular seperti serangan jantung atau penyakit kardiovaskular. stroke dengan pil sekali sehari."

Lilly sedang mengevaluasi muvalaplin, molekul kecil yang kuat, multivalen, yang menghambat pembentukan Lp(a) dengan menghalangi interaksi awal antara apolipoprotein(a) [apo(a)] dan apolipoproteinB (apoB). Di A.S., sekitar 20% orang, atau sekitar 63 juta orang, memiliki tingkat Lp(a) yang tinggi.1,2 Peningkatan kadar Lp(a) dapat melipatgandakan atau bahkan tiga kali lipat risiko serangan jantung dan berhubungan dengan penyakit lain. masalah kardiovaskular.3

"Meskipun pendekatan suntik untuk Lp(a) saat ini sedang dalam pengembangan Tahap 3, termasuk program lepodisiran milik Lilly, ini adalah data positif pertama Tahap 2 untuk pendekatan oral," kata Ruth Gimeno, Ph.D., wakil kelompok presiden, Penelitian Diabetes dan Metabolik, Laboratorium Penelitian Lilly. "Kami sangat senang melihat hasil yang menjanjikan ini dan berharap untuk mengeksplorasi lebih lanjut langkah selanjutnya untuk muvalaplin."

Muvalaplin juga memenuhi titik akhir sekunder untuk ketiga dosis yang diuji (10 mg, 60 mg, dan 240 mg). Tiga dosis yang diuji mencapai signifikansi statistik untuk ambang batas Lp(a), dan dosis 60 mg dan 240 mg juga mencapai signifikansi statistik untuk pengurangan apoB. Data ini juga menunjukkan:

  • Dengan menggunakan uji Lp(a) utuh, persentase peserta yang mencapai tingkat Lp(a) kurang dari 125 nmol/L pada minggu ke-12 adalah 64,2% (10 mg), 95,9% (60 mg) dan 96,7% (240 mg), dibandingkan dengan 6,0% pada kelompok plasebo.
  • Dengan menggunakan uji apo(a), persentase peserta mencapai tingkat Lp(a) kurang dari 125 nmol/L adalah 38,9% (10 mg), 81,9% (60 mg) dan 77,4% (240 mg), dibandingkan dengan 3,6% pada kelompok plasebo.
  • Tingkat ApoB berkurang pada semua dosis, dengan penurunan yang disesuaikan dengan plasebo sebesar 8,9% (10 mg), 13,1% (60 mg) dan 16,1% (240 mg).

    • Kejadian buruk serupa terjadi pada kelompok muvalaplin dan kelompok plasebo. Efek samping yang muncul akibat pengobatan terkait dengan obat yang diteliti terjadi pada 14,9% kelompok plasebo, 5,9% pada kelompok 10 mg, 14,3% pada kelompok 60 mg, dan 14,7% pada kelompok 240 mg. Insiden efek samping yang menyebabkan penghentian obat penelitian bervariasi dari 0 hingga 8,8% di seluruh kelompok pengobatan dan merupakan kejadian tunggal yang tersebar di seluruh kelas organ sistem. Tidak ada kematian yang dilaporkan dalam penelitian ini.

    Tentang Lilly Lilly adalah perusahaan obat yang mengubah ilmu pengetahuan menjadi penyembuhan untuk membuat hidup lebih baik bagi orang-orang di seluruh dunia. Kami telah memelopori penemuan yang mengubah hidup selama hampir 150 tahun, dan saat ini obat-obatan kami membantu puluhan juta orang di seluruh dunia. Dengan memanfaatkan kekuatan bioteknologi, kimia, dan pengobatan genetik, para ilmuwan kami segera mengembangkan penemuan-penemuan baru untuk memecahkan beberapa tantangan kesehatan paling signifikan di dunia: mendefinisikan ulang perawatan diabetes; mengobati obesitas dan membatasi dampak jangka panjangnya yang paling buruk; memajukan perjuangan melawan penyakit Alzheimer; memberikan solusi terhadap beberapa gangguan sistem kekebalan tubuh yang paling melemahkan; dan mengubah penyakit kanker yang paling sulit diobati menjadi penyakit yang dapat dikendalikan. Dalam setiap langkah menuju dunia yang lebih sehat, kita termotivasi oleh satu hal: membuat hidup lebih baik bagi jutaan orang. Hal ini termasuk melakukan uji klinis inovatif yang mencerminkan keragaman dunia dan berupaya memastikan obat-obatan kita dapat diakses dan terjangkau.

    Pernyataan Perhatian Mengenai Pernyataan Berwawasan ke DepanSiaran pers ini berisi pernyataan berwawasan ke depan (sebagaimana istilah tersebut didefinisikan dalam Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995) tentang muvalaplin sebagai pengobatan potensial untuk orang-orang dengan risiko tinggi untuk kejadian kardiovaskular dan mencerminkan keyakinan dan harapan Lilly saat ini. Namun, seperti halnya produk farmasi lainnya, terdapat risiko dan ketidakpastian besar dalam proses penelitian, pengembangan, dan komersialisasi obat. Antara lain, tidak ada jaminan bahwa penelitian yang direncanakan atau sedang berlangsung akan selesai sesuai rencana, bahwa hasil penelitian di masa depan akan konsisten dengan hasil penelitian saat ini, bahwa muvalaplin akan terbukti menjadi pengobatan yang aman dan efektif untuk mengurangi kejadian kardiovaskular terkait. dengan pengurangan Lp(a), muvalaplin akan menerima persetujuan regulasi, atau Lilly akan menjalankan strateginya seperti yang diharapkan. Untuk diskusi lebih lanjut mengenai hal ini dan risiko serta ketidakpastian lainnya yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda dari ekspektasi Lilly, lihat pengajuan Lilly Formulir 10-K dan Formulir 10-Q ke Komisi Sekuritas dan Bursa Amerika Serikat. Kecuali diwajibkan oleh hukum, Lilly tidak berkewajiban memperbarui pernyataan berwawasan ke depan untuk mencerminkan kejadian setelah tanggal rilis ini.

    Referensi

  • Family Heart Dasar. Lipoprotein(a) - Yayasan Jantung Keluarga. Terakhir diakses pada 13 November 2024.
  • Family Heart Foundation. Mendiagnosis Lipoprotein Tinggi(a) - Family Heart Foundation. Terakhir diakses pada 13 November 2024.
  • Harvard Medical School. Kesehatan Jantung: Perkembangan Terkini Lipoprotein(a), Penyebab Penyakit Jantung Dini yang Diwarisi. Terakhir diakses pada 13 November 2024.

    • SUMBER Eli Lilly dan Perusahaan

    Diposting : 2024-11-19 06:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer