Muvalaplin ngedhunake tingkat lipoprotein(a) ing wong diwasa kanthi risiko dhuwur kanggo kedadeyan kardiovaskular nganti 85% ing dosis sing paling dhuwur.

Tindakake Drugslib ing

INDIANAPOLIS, 18 Nopember 2024. Eli Lilly and Company dina iki ngumumake asil positif Fase 2 kanggo muvalaplin, sawijining inhibitor selektif lipoprotein(a) [Lp(a)] sing diselidiki saben dina, kanthi lisan, risiko sing diwarisake sacara genetis. faktor kanggo penyakit jantung. Panliten kasebut nuduhake manawa muvalaplin nyuda tingkat Lp(a) sing dhuwur banget ing wong diwasa, nyukupi titik pungkasan saka owah-owahan persen ing Lp(a) saka awal nganti minggu 12.

Ing titik pungkasan utama 12 minggu, muvalaplin (10 mg, 60 mg lan 240 mg) nuduhake pangurangan sing signifikan ing tingkat Lp(a) dibandhingake karo plasebo. Pengurangan sing diatur plasebo nganti 85,8% nggunakake tes Lp (a) utuh lan nganti 70,0% nggunakake tes apo (a). Khusus, pangurangan yaiku 47,6% (10 mg), 81,7% (60 mg) lan 85,8% (240 mg) kanthi uji Lp (a) sing utuh, lan 40,4% (10 mg), 70,0% (60 mg) lan 68,9 % (240 mg) kanthi tes apo(a).

"Tingkat Lp(a) sing dhuwur wis dituduhake minangka faktor risiko sing signifikan kanggo penyakit kardiovaskular aterosklerosis, sing mengaruhi luwih saka siji milyar wong diwasa ing saindenging jagad," ujare Stephen J. Nicholls, MBBS, Ph.D., direktur Victorian. Rumah Sakit Jantung lan Institut, lan profesor kardiologi ing Universitas Monash, Australia. "Terapi ngedhunake kolesterol saiki ora disetujoni kanggo ngedhunake tingkat Lp(a), sing nyoroti kabutuhan sing ora bisa ditindakake kanggo wong sing nandhang penyakit kardiovaskular. stroke karo pil sapisan dina."

Lilly ngevaluasi muvalaplin, molekul cilik sing kuat, multivalen, sing nyegah pembentukan Lp(a) kanthi ngalangi wiwitan. interaksi antarane apolipoprotein(a) [apo(a)] lan apolipoproteinB (apoB). Ing AS, kira-kira 20% wong, utawa kira-kira 63 yuta individu, duwe tingkat Lp(a) sing dhuwur. masalah jantung.3

"Nalika pendekatan injeksi kanggo Lp(a) saiki ana ing pengembangan Fase 3, kalebu program lepodisiran Lilly dhewe, iki minangka data Fase 2 positif pisanan kanggo pendekatan lisan," ujare Ruth Gimeno, Ph.D., wakil grup presiden, Riset Diabetes lan Metabolik, Lilly Research Laboratories. "Kita seneng banget ndeleng asil sing janjeni iki lan ngarepake njelajah langkah sabanjure kanggo muvalaplin."

Muvalaplin uga ketemu titik pungkasan sekunder kanggo kabeh telung dosis sing diuji (10 mg, 60 mg lan 240 mg). Telung dosis sing dites entuk signifikansi statistik kanggo ambang Lp(a), lan dosis 60 mg lan 240 mg uga entuk makna statistik kanggo pengurangan apoB. Data kasebut uga nuduhake:

  • Nganggo tes Lp(a) sing utuh, persentase peserta sing entuk level Lp(a) kurang saka 125 nmol/L ing minggu 12 yaiku 64,2% (10 mg), 95,9% (60 mg) lan 96,7% (240 mg), dibandhingake karo 6,0% ing klompok plasebo.
  • Nganggo tes apo(a), persentase peserta sing entuk tingkat Lp(a) kurang saka 125 nmol/L yaiku 38,9% (10 mg), 81,9% (60 mg) lan 77,4% (240 mg), dibandhingake karo 3,6% ing klompok plasebo.
  • Tingkat ApoB dikurangi ing kabeh dosis, kanthi pangurangan sing diatur plasebo 8,9% (10 mg), 13,1% (60 mg) lan 16,1% (240 mg).

    • Kedadeyan ala padha ing grup muvalaplin lan plasebo. Efek samping sing ana gandhengane karo obat sing ana gandhengane karo obat kasebut kedadeyan ing 14,9% saka klompok plasebo, 5,9% saka klompok 10 mg, 14,3% saka klompok 60 mg lan 14,7% saka klompok 240 mg. Insiden efek samping sing nyebabake mandhegake obat sinau beda-beda saka 0 nganti 8.8% ing klompok perawatan lan kedadeyan tunggal sing nyebar ing kelas organ sistem. Ora ana pati sing dilapurake ing panliten kasebut.

    Babagan Lilly Lilly minangka perusahaan obat sing ngowahi ilmu pengetahuan dadi marasake awakmu kanggo nggawe urip luwih apik kanggo wong ing saindenging jagad. Kita wis dadi perintis panemuan sing ngowahi urip meh 150 taun, lan saiki obat-obatan kita mbantu puluhan yuta wong ing saindenging jagad. Nggunakake kekuwatan bioteknologi, kimia lan obat genetis, para ilmuwan kita cepet-cepet ngembangake panemuan anyar kanggo ngrampungake sawetara tantangan kesehatan sing paling penting ing donya: redefining perawatan diabetes; ngobati obesitas lan nyuda efek jangka panjang sing paling mbebayani; maju perang nglawan penyakit Alzheimer; nyediakake solusi kanggo sawetara saka kelainan sistem imun paling debilitating; lan ngowahi kanker sing paling angel diobati dadi penyakit sing bisa dikelola. Kanthi saben langkah menyang jagad sing luwih sehat, kita duwe motivasi siji: nggawe urip luwih apik kanggo mayuta-yuta wong liyane. Iki kalebu ngirim uji klinis inovatif sing nggambarake keragaman donya kita lan ngupayakake supaya obat-obatan bisa diakses lan terjangkau.

    Pernyataan Waspada Babagan Pernyataan Berwawasan MajuSiaran pers iki ngemot pernyataan sing ngarep-arep (minangka istilah kasebut ditetepake ing Undhang-undhang Pembaharuan Litigasi Sekuritas Swasta taun 1995) babagan muvalaplin minangka perawatan potensial kanggo wong sing nandhang lara. resiko dhuwur kanggo acara jantung lan nuduhake kapercayan lan pangarepan Lilly saiki. Nanging, kaya produk farmasi, ana risiko lan kahanan sing durung mesthi ing proses riset, pangembangan, lan komersialisasi obat. Antarane liyane, ora ana jaminan yen pasinaon sing direncanakake utawa ditindakake bakal rampung kaya sing wis direncanakake, yen asil sinau ing mangsa ngarep bakal konsisten karo asil sinau nganti saiki, yen muvalaplin bakal mbuktekake minangka perawatan sing aman lan efektif kanggo nyuda kedadeyan kardiovaskular sing ana gandhengane. kanthi nyuda Lp (a), muvalaplin bakal nampa persetujuan peraturan, utawa Lilly bakal nglakokake strategi kaya sing dikarepake. Kanggo diskusi luwih lengkap babagan iki lan risiko lan kahanan sing durung mesthi liyane sing bisa nyebabake asil nyata beda karo pangarepan Lilly, deleng Formulir 10-K lan Formulir 10-Q Lilly karo Komisi Sekuritas lan Bursa Amerika Serikat. Kajaba sing diwajibake dening hukum, Lilly ora duwe kewajiban kanggo nganyari statement sing ngarepake kanggo nggambarake acara sawise tanggal rilis iki.

    Referensi

  • Family Heart pondasi. Lipoprotein(a) - Yayasan Jantung Keluarga. Diakses pungkasan tanggal 13 Nopember 2024.
  • Yayasan Jantung Keluarga. Diagnosa Lipoprotein Tinggi(a) - Yayasan Jantung Keluarga. Diakses pungkasan tanggal 13 Nopember 2024.
  • Sekolah Kedokteran Harvard. Kesehatan Jantung: Paling Anyar babagan Lipoprotein(a), Penyebab Penyakit Jantung Awal. Diakses pungkasan tanggal 13 Nopember 2024.

    • SUMBER Eli Lilly and Company

    Dikirim : 2024-11-19 06:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer