무발라플린은 심혈관 사건 위험이 높은 성인의 지단백질(a) 수치를 최고 테스트 용량에서 최대 85%까지 낮추었습니다.

Drugslib을 팔로우하세요

인디애나폴리스, 2024년 11월 18일. Eli Lilly and Company는 오늘 유전적 위험인 지질단백질(a)[Lp(a)]의 1일 1회 경구 투여 연구용 선택적 억제제인 ​​무발라플린에 대한 긍정적인 2상 결과를 발표했습니다. 심장병의 요인. 이 연구에서는 무발라플린이 성인의 증가된 Lp(a) 수치를 크게 감소시켜 기준치에서 12주차까지의 Lp(a) 변화율이라는 1차 평가변수를 충족하는 것으로 나타났습니다.

12주 1차 평가변수에서 무발라플린 (10 mg, 60 mg 및 240 mg)은 위약에 비해 Lp(a) 수준이 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다. 위약 조정 감소는 온전한 Lp(a) 분석을 사용하여 최대 85.8%, apo(a) 분석을 사용하여 최대 70.0%였습니다. 구체적으로, 감소는 손상되지 않은 Lp(a) 분석의 경우 47.6%(10mg), 81.7%(60mg) 및 85.8%(240mg)였으며, 40.4%(10mg), 70.0%(60mg) 및 68.9%였습니다. apo(a) 분석에서는 %(240mg)입니다.

"높은 수준의 Lp(a)는 전 세계적으로 10억 명 이상의 성인에게 영향을 미치는 죽상동맥경화성 심혈관 질환의 중요한 위험 요소인 것으로 나타났습니다."라고 Victorian Institute의 이사인 MBBS 박사인 Stephen J. Nicholls는 말했습니다. 심장 병원 및 연구소, 호주 모나쉬 대학교 심장학 교수. "현재의 콜레스테롤 저하 치료법은 Lp(a) 수치를 낮추는 데 승인되지 않았으며 이는 심혈관 질환을 앓고 있는 사람들의 충족되지 않은 요구를 강조합니다. 이러한 데이터는 심장 마비 또는 심장 마비와 같은 심혈관 질환의 위험을 줄일 수 있는 잠재력을 지닌 필요한 과학적 발전을 나타냅니다. 1일 1회 알약으로 뇌졸중을 예방할 수 있습니다."

Lilly는 아포지단백질(a) [apo( a)] 및 아포지단백질B(apoB). 미국에서는 약 20%, 즉 약 6,300만 명이 높은 수준의 Lp(a)를 가지고 있습니다.1,2 높은 Lp(a) 수준은 심장마비 위험을 두 배 또는 세 배까지 증가시킬 수 있으며 다른 질병과 관련이 있습니다. 심혈관 문제.3

"Lilly의 자체 레포디시란 프로그램을 포함하여 Lp(a)에 대한 주사 가능한 접근법은 현재 3상 개발 단계에 있지만, 이는 경구 접근법에 대한 최초의 긍정적인 2상 데이터입니다."라고 그룹 부사장인 Ruth Gimeno 박사는 말했습니다. Lilly Research Laboratories의 당뇨병 및 대사 연구 회장. "우리는 이러한 유망한 결과를 보게 되어 매우 기쁘고 무발라플린의 다음 단계를 더욱 탐구하기를 기대합니다."

무발라플린은 또한 테스트된 세 가지 용량(10mg, 60mg 및 240mg) 모두에서 2차 평가변수를 충족했습니다. 세 가지 테스트 용량은 Lp(a) 역치에 대한 통계적 유의성을 달성했으며, 60mg 및 240mg 용량도 apoB 감소에 대한 통계적 유의성을 달성했습니다. 이 데이터는 또한 다음을 입증했습니다.

  • 온전한 Lp(a) 분석을 사용하여 12주차에 125nmol/L 미만의 Lp(a) 수준을 달성한 참가자의 비율은 64.2%(10mg), 95.9%(60mg), 96.7%(240mg)로 위약군 6.0%에 비해
  • 사용 apo(a) 분석에서 125nmol/L 미만의 Lp(a) 수준을 달성한 참가자의 비율은 38.9%(10mg), 81.9%(60mg), 77.4%(240mg)로, 3.6%와 비교됩니다. 위약군에서.
  • ApoB 수준은 모든 용량에서 감소했으며, 위약 조정 감소는 8.9%였습니다(10 mg), 13.1%(60mg) 및 16.1%(240mg).

    • 부작용은 무발라플린과 위약군 모두 유사했습니다. 연구약과 관련된 치료 관련 이상반응은 위약군 14.9%, 10mg군 5.9%, 60mg군 14.3%, 240mg군 14.7%에서 발생했다. 연구 약물 중단으로 이어진 이상반응의 발생률은 치료군 전체에 걸쳐 0~8.8%로 다양했으며 단일 사건은 전신 기관 분류 전체에 퍼졌습니다. 연구에서 사망 사례는 보고되지 않았습니다.

    Lilly 소개 Lilly는 과학을 치유로 전환하여 전 세계 사람들의 삶을 더 좋게 만드는 제약회사입니다. 우리는 거의 150년 동안 삶을 변화시키는 발견을 선도해 왔으며 오늘날 우리의 의약품은 전 세계 수천만 명의 사람들을 돕고 있습니다. 생명공학, 화학 및 유전 의학의 힘을 활용하여 우리 과학자들은 세계에서 가장 중요한 건강 문제 중 일부를 해결하기 위한 새로운 발견을 긴급하게 진행하고 있습니다. 비만을 치료하고 가장 파괴적인 장기적 영향을 줄입니다. 알츠하이머병 퇴치를 촉진합니다. 가장 쇠약해지는 면역 체계 장애에 대한 솔루션을 제공합니다. 가장 치료하기 어려운 암을 관리 가능한 질병으로 전환합니다. 더 건강한 세상을 향한 각 단계에서 우리는 수백만 명의 더 나은 삶을 만들기 위해 한 가지 동기를 부여받습니다. 여기에는 세상의 다양성을 반영하는 혁신적인 임상 시험을 제공하고 의약품의 접근성과 가격을 보장하기 위한 노력이 포함됩니다.

    미래 예측 진술에 관한 주의 진술이 보도 자료에는 다음과 같은 사람들을 위한 잠재적 치료법인 무발라플린에 대한 미래 예측 진술(해당 용어는 1995년 증권민사소송개혁법에 정의됨)이 포함되어 있습니다. 이는 심혈관 사건의 위험이 높으며 Lilly의 현재 신념과 기대를 반영합니다. 그러나 모든 의약품과 마찬가지로 의약품 연구, 개발, 상업화 과정에는 상당한 위험과 불확실성이 존재합니다. 무엇보다도 계획 중이거나 진행 중인 연구가 계획대로 완료될 것이라는 보장, 향후 연구 결과가 현재까지의 연구 결과와 일치할 것이라는 보장, 무발라플린이 관련 심혈관 사건 감소를 위한 안전하고 효과적인 치료법임이 입증될 것이라는 보장은 없습니다. Lp(a)가 감소하면 무발라플린이 규제 승인을 받거나 Lilly가 예상대로 전략을 실행할 것입니다. 실제 결과가 Lilly의 기대와 다를 수 있는 이러한 위험과 불확실성에 대한 자세한 내용은 Lilly가 미국 증권거래위원회에 제출한 Form 10-K 및 Form 10-Q를 참조하세요. 법적으로 요구되는 경우를 제외하고, Lilly는 이 릴리스 날짜 이후의 사건을 반영하기 위해 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없습니다.

    참고 자료

  • Family Heart 기반. 지질단백질(a) - Family Heart Foundation. 마지막 액세스 날짜: 2024년 11월 13일.
  • Family Heart Foundation. 고지방단백질(a) 진단 - Family Heart Foundation. 마지막 액세스 날짜: 2024년 11월 13일.
  • 하버드 의과대학. 심장 건강: 초기 심장 질환의 유전적 원인인 지질단백질(a)에 대한 최신 정보. 2024년 11월 13일에 마지막으로 액세스했습니다.

    • 출처 Eli Lilly and Company

    게시됨 : 2024-11-19 06:00

    더 읽어보세요

    면책조항

    Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

    인기 키워드