Muvalaplin menurunkan paras lipoprotein(a) pada orang dewasa dengan risiko tinggi untuk kejadian kardiovaskular sehingga 85% pada dos ujian tertinggi

Ikuti Drugslib di

INDIANAPOLIS, 18 Nov. 2024. Eli Lilly dan Syarikat hari ini mengumumkan keputusan positif Fasa 2 untuk muvalaplin, perencat terpilih lipoprotein(a) [Lp(a)] yang disiasat sekali sehari, diberikan secara lisan, risiko yang diwarisi secara genetik faktor penyakit jantung. Kajian itu menunjukkan bahawa muvalaplin mengurangkan tahap Lp(a) tinggi dengan ketara pada orang dewasa, memenuhi titik akhir utama perubahan peratus dalam Lp(a) daripada garis dasar kepada minggu 12.

Pada titik akhir utama 12 minggu, muvalaplin (10 mg, 60 mg dan 240 mg) menunjukkan pengurangan ketara dalam tahap Lp(a) berbanding plasebo. Pengurangan pelarasan plasebo adalah sehingga 85.8% menggunakan ujian Lp(a) utuh dan sehingga 70.0% menggunakan ujian apo(a). Khususnya, pengurangan adalah 47.6% (10 mg), 81.7% (60 mg) dan 85.8% (240 mg) dengan ujian Lp(a) utuh, dan 40.4% (10 mg), 70.0% (60 mg) dan 68.9 % (240 mg) dengan ujian apo(a).

"Tahap Lp(a) yang tinggi telah ditunjukkan sebagai faktor risiko yang ketara untuk penyakit kardiovaskular aterosklerotik, yang menjejaskan lebih satu bilion orang dewasa di seluruh dunia," kata Stephen J. Nicholls, MBBS, Ph.D., pengarah Victorian Hospital Jantung dan Institut, dan profesor kardiologi di Universiti Monash, Australia. "Terapi penurun kolesterol semasa tidak diluluskan untuk menurunkan paras Lp(a), menonjolkan keperluan yang tidak dipenuhi untuk orang yang menghidap penyakit kardiovaskular. Data ini mewakili kemajuan saintifik yang diperlukan dengan potensi untuk mengurangkan risiko kejadian kardiovaskular seperti serangan jantung atau strok dengan pil sekali sehari."

Lilly sedang menilai muvalaplin, molekul kecil yang kuat, multivalen, yang menghalang pembentukan Lp(a) dengan menyekat interaksi awal antara apolipoprotein(a) [apo( a)] dan apolipoproteinB (apoB). Di A.S., kira-kira 20% orang, atau kira-kira 63 juta individu, mempunyai tahap Lp(a) yang tinggi.1,2 Tahap Lp(a) yang tinggi boleh menggandakan atau tiga kali ganda risiko serangan jantung dan dikaitkan dengan yang lain. isu kardiovaskular.3

"Walaupun pendekatan suntikan untuk Lp(a) kini dalam pembangunan Fasa 3, termasuk program lepodisiran Lilly sendiri, ini adalah data Fasa 2 positif pertama untuk pendekatan lisan," kata Ruth Gimeno, Ph.D., naib kumpulan presiden, Penyelidikan Diabetes dan Metabolik, Makmal Penyelidikan Lilly. "Kami sangat berbesar hati melihat hasil yang menjanjikan ini dan berharap untuk menerokai langkah seterusnya untuk muvalaplin."

Muvalaplin juga memenuhi titik akhir sekunder untuk ketiga-tiga dos yang diuji (10 mg, 60 mg dan 240 mg). Tiga dos yang diuji mencapai kepentingan statistik untuk ambang Lp(a), dan dos 60 mg dan 240 mg juga mencapai kepentingan statistik untuk pengurangan apoB. Data ini juga menunjukkan:

  • Menggunakan ujian Lp(a) utuh, peratusan peserta yang mencapai tahap Lp(a) kurang daripada 125 nmol/L pada minggu ke-12 adalah 64.2% (10 mg), 95.9% (60 mg) dan 96.7% (240 mg), berbanding 6.0% dalam kumpulan plasebo.
  • Menggunakan ujian apo(a), peratusan peserta yang mencapai tahap Lp(a) kurang daripada 125 nmol/L ialah 38.9% (10 mg), 81.9% (60 mg) dan 77.4% (240 mg), berbanding 3.6% dalam kumpulan plasebo.
  • Tahap ApoB dikurangkan pada semua dos, dengan pengurangan pelarasan plasebo sebanyak 8.9% (10 mg), 13.1% (60 mg) dan 16.1% (240 mg).

    • Kejadian buruk adalah serupa dalam kedua-dua kumpulan muvalaplin dan plasebo. Kejadian buruk yang timbul berkaitan dengan ubat kajian berlaku pada 14.9% kumpulan plasebo, 5.9% daripada kumpulan 10 mg, 14.3% daripada kumpulan 60 mg dan 14.7% daripada kumpulan 240 mg. Insiden kejadian buruk yang membawa kepada pemberhentian ubat kajian berbeza-beza dari 0 hingga 8.8% merentasi kumpulan rawatan dan merupakan kejadian tunggal yang tersebar di seluruh kelas organ sistem. Tiada kematian dilaporkan dalam kajian itu.

    Mengenai Lilly Lilly ialah syarikat perubatan yang mengubah sains menjadi penyembuhan untuk menjadikan kehidupan lebih baik untuk orang di seluruh dunia. Kami telah merintis penemuan yang mengubah hidup selama hampir 150 tahun, dan hari ini ubat kami membantu berpuluh juta orang di seluruh dunia. Memanfaatkan kuasa bioteknologi, kimia dan perubatan genetik, saintis kami sedang memajukan penemuan baharu dengan segera untuk menyelesaikan beberapa cabaran kesihatan yang paling penting di dunia: mentakrifkan semula penjagaan diabetes; merawat obesiti dan mengurangkan kesan jangka panjang yang paling dahsyat; memajukan perjuangan menentang penyakit Alzheimer; menyediakan penyelesaian kepada beberapa gangguan sistem imun yang paling melemahkan; dan mengubah kanser yang paling sukar dirawat kepada penyakit yang boleh diurus. Dengan setiap langkah ke arah dunia yang lebih sihat, kami didorong oleh satu perkara: menjadikan hidup lebih baik untuk berjuta-juta orang lagi. Ini termasuk menyampaikan ujian klinikal inovatif yang mencerminkan kepelbagaian dunia kita dan berusaha untuk memastikan ubat-ubatan kami boleh diakses dan berpatutan.

    Pernyataan Berhati-hati Berkenaan Kenyataan Berpandangan Ke HadapanSiaran akhbar ini mengandungi kenyataan yang berpandangan ke hadapan (seperti istilah itu ditakrifkan dalam Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995) tentang muvalaplin sebagai rawatan yang berpotensi untuk mereka yang mempunyai berisiko tinggi untuk kejadian kardiovaskular dan mencerminkan kepercayaan dan jangkaan semasa Lilly. Walau bagaimanapun, seperti mana-mana produk farmaseutikal, terdapat risiko dan ketidakpastian yang besar dalam proses penyelidikan, pembangunan dan pengkomersilan ubat. Antara lain, tiada jaminan bahawa kajian yang dirancang atau berterusan akan disiapkan seperti yang dirancang, bahawa hasil kajian masa depan akan konsisten dengan hasil kajian setakat ini, bahawa muvalaplin akan terbukti sebagai rawatan yang selamat dan berkesan untuk pengurangan kejadian kardiovaskular yang berkaitan. dengan pengurangan Lp(a), muvalaplin akan menerima kelulusan kawal selia, atau Lilly akan melaksanakan strateginya seperti yang diharapkan. Untuk perbincangan lanjut tentang ini dan risiko dan ketidakpastian lain yang boleh menyebabkan keputusan sebenar berbeza daripada jangkaan Lilly, lihat pemfailan Borang 10-K dan Borang 10-Q Lilly dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa Amerika Syarikat. Kecuali seperti yang dikehendaki oleh undang-undang, Lilly tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini kenyataan yang berpandangan ke hadapan untuk menggambarkan peristiwa selepas tarikh keluaran ini.

    Rujukan

  • Family Heart Asas. Lipoprotein(a) - Yayasan Jantung Keluarga. Terakhir diakses pada 13 Nov. 2024.
  • Yayasan Jantung Keluarga. Mendiagnosis Lipoprotein(a) Tinggi - Yayasan Jantung Keluarga. Terakhir diakses pada 13 Nov. 2024.
  • Sekolah Perubatan Harvard. Kesihatan Jantung: Terkini mengenai Lipoprotein(a), Penyebab Penyakit Jantung Awal yang Diwarisi. Terakhir diakses pada 13 Nov. 2024.

    • SUMBER Eli Lilly dan Syarikat

    Disiarkan : 2024-11-19 06:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular