Muvalaplin verlaagde de lipoproteïne(a)-waarden bij volwassenen met een hoog risico op cardiovasculaire voorvallen met tot wel 85% bij de hoogste geteste dosis

Volg Drugslib op

INDIANAPOLIS, 18 november 2024. Eli Lilly and Company heeft vandaag positieve Fase 2-resultaten bekendgemaakt voor muvalaplin, een eenmaal daagse, oraal toegediende selectieve remmer van lipoproteïne(a) [Lp(a)], een genetisch erfelijk risico factor voor hartziekten. Het onderzoek toonde aan dat muvalaplin de verhoogde Lp(a)-waarden bij volwassenen significant verlaagde, en daarmee het primaire eindpunt van de procentuele verandering in Lp(a) vanaf de uitgangswaarde tot week 12 bereikte.

Op het primaire eindpunt van 12 weken was muvalaplin (10 mg, 60 mg en 240 mg) vertoonden significante verlagingen van de Lp(a)-waarden vergeleken met placebo. De voor placebo gecorrigeerde reducties waren tot 85,8% bij gebruik van een intacte Lp(a)-test en tot 70,0% bij gebruik van een apo(a)-test. Concreet waren de reducties 47,6% (10 mg), 81,7% (60 mg) en 85,8% (240 mg) met de intacte Lp(a)-test, en 40,4% (10 mg), 70,0% (60 mg) en 68,9%. % (240 mg) met de apo(a)-test.

"Het is aangetoond dat hoge niveaus van Lp(a) een significante risicofactor zijn voor atherosclerotische hart- en vaatziekten, die wereldwijd meer dan een miljard volwassenen treffen", zegt Stephen J. Nicholls, MBBS, Ph.D., directeur van de Victorian Heart Hospital and Institute, en hoogleraar cardiologie aan de Monash University, Australië. “De huidige cholesterolverlagende therapieën zijn niet goedgekeurd om de Lp(a)-niveaus te verlagen, wat een onvervulde behoefte benadrukt bij mensen met hart- en vaatziekten. Deze gegevens vertegenwoordigen een noodzakelijke wetenschappelijke vooruitgang met het potentieel om het risico op cardiovasculaire gebeurtenissen zoals hartaanvallen of hartaanvallen te verminderen. beroertes met een pil die één keer per dag wordt ingenomen."

Lilly evalueert muvalaplin, een krachtig, multivalent, klein molecuul dat de vorming van Lp(a) remt door de initiële interactie tussen apolipoproteïne(a) [apo( a)] en apolipoproteïne B (apoB). In de VS heeft ongeveer 20% van de mensen, oftewel ongeveer 63 miljoen individuen, hoge niveaus van Lp(a).1,2 Verhoogde Lp(a)-niveaus kunnen het risico op een hartaanval verdubbelen of zelfs verdrievoudigen en worden in verband gebracht met andere ziekten. cardiovasculaire problemen.3

"Hoewel injecteerbare benaderingen voor Lp(a) zich momenteel in fase 3-ontwikkeling bevinden, inclusief Lilly's eigen lepodisiran-programma, zijn dit de eerste positieve fase 2-gegevens voor een orale benadering", zegt Ruth Gimeno, Ph.D., groepsvicevoorzitter president, Diabetes en Metabolisch Onderzoek, Lilly Research Laboratories. "We zijn erg blij met deze veelbelovende resultaten en kijken ernaar uit om de volgende stappen voor muvalaplin verder te onderzoeken."

Muvalaplin voldeed ook aan de secundaire eindpunten voor alle drie de geteste doses (10 mg, 60 mg en 240 mg). De drie geteste doses bereikten statistische significantie voor Lp(a)-drempels, en de doses van 60 mg en 240 mg bereikten ook statistische significantie voor apoB-reducties. Uit deze gegevens blijkt ook:

  • Met behulp van de intacte Lp(a)-test was het percentage deelnemers dat in week 12 een Lp(a)-niveau van minder dan 125 nmol/L bereikte, 64,2% (10 mg), 95,9% (60 mg) en 96,7% (240 mg), vergeleken met 6,0% in de placebogroep.
  • Met behulp van de apo(a)-test werd het percentage deelnemers dat een Lp(a)-niveau lager dan 125 nmol/L was 38,9% (10 mg), 81,9% (60 mg) en 77,4% (240 mg), vergeleken met 3,6% in de placebogroep.
  • De ApoB-waarden waren bij alle doses verlaagd, met voor placebo gecorrigeerde reducties van 8,9% (10 mg), 13,1% (60 mg) en 16,1% (240 mg).

    • Bijwerkingen waren vergelijkbaar in zowel de muvalaplin- als de placebogroep. Tijdens de behandeling optredende bijwerkingen gerelateerd aan het onderzoeksgeneesmiddel kwamen voor bij 14,9% van de placebogroep, 5,9% van de 10 mg-groep, 14,3% van de 60 mg-groep en 14,7% van de 240 mg-groep. De incidentie van bijwerkingen die leidden tot stopzetting van het onderzoeksgeneesmiddel varieerde van 0 tot 8,8% tussen de behandelingsgroepen en betrof enkelvoudige voorvallen verspreid over de systeemorgaanklassen. In het onderzoek zijn geen sterfgevallen gerapporteerd.

    Over Lilly Lilly is een medicijnbedrijf dat wetenschap omzet in genezing om het leven van mensen over de hele wereld te verbeteren. We zijn al bijna 150 jaar baanbrekend bezig met levensveranderende ontdekkingen, en vandaag de dag helpen onze medicijnen tientallen miljoenen mensen over de hele wereld. Door gebruik te maken van de kracht van biotechnologie, scheikunde en genetische geneeskunde, bevorderen onze wetenschappers dringend nieuwe ontdekkingen om enkele van 's werelds grootste gezondheidsuitdagingen op te lossen: het herdefiniëren van diabeteszorg; het behandelen van obesitas en het beperken van de meest verwoestende langetermijneffecten ervan; het bevorderen van de strijd tegen de ziekte van Alzheimer; het bieden van oplossingen voor enkele van de meest slopende aandoeningen van het immuunsysteem; en het transformeren van de moeilijkst te behandelen vormen van kanker in beheersbare ziekten. Bij elke stap in de richting van een gezondere wereld worden we gemotiveerd door één ding: het leven beter maken voor miljoenen extra mensen. Dat omvat het leveren van innovatieve klinische onderzoeken die de diversiteit van onze wereld weerspiegelen en het werken om ervoor te zorgen dat onze medicijnen toegankelijk en betaalbaar zijn.

    Waarschuwing met betrekking tot toekomstgerichte verklaringenDit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen (zoals die term is gedefinieerd in de Private Securities Litigation Reform Act van 1995) over muvalaplin als een mogelijke behandeling voor mensen met hoog risico op cardiovasculaire voorvallen en weerspiegelt Lilly's huidige overtuigingen en verwachtingen. Zoals bij elk farmaceutisch product zijn er echter aanzienlijke risico's en onzekerheden in het proces van onderzoek, ontwikkeling en commercialisering van geneesmiddelen. Er is onder andere geen garantie dat geplande of lopende onderzoeken zullen worden afgerond zoals gepland, dat toekomstige onderzoeksresultaten consistent zullen zijn met de onderzoeksresultaten tot nu toe, dat muvalaplin een veilige en effectieve behandeling zal blijken te zijn voor het verminderen van cardiovasculaire voorvallen die verband houden met hart- en vaatziekten. met een verlaging van Lp(a), dat muvalaplin goedkeuring van de regelgevende instanties zal krijgen, of dat Lilly haar strategie zal uitvoeren zoals verwacht. Voor een verdere bespreking van deze en andere risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten afwijken van de verwachtingen van Lilly, zie Lilly's formulier 10-K en formulier 10-Q dat is ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission. Behalve zoals vereist door de wet, neemt Lilly geen plicht op zich om toekomstgerichte verklaringen bij te werken om gebeurtenissen na de datum van deze release weer te geven.

    Referenties

  • Family Heart Fundering. Lipoproteïne(a) - Family Heart Foundation. Laatst bezocht op 13 november 2024.
  • Hartstichting Family. Diagnose van hoge lipoproteïne(a) - Family Heart Foundation. Laatst geopend op 13 november 2024.
  • Harvard Medical School. Hartgezondheid: het laatste nieuws over lipoproteïne(a), een erfelijke oorzaak van vroege hartziekten. Laatst geopend op 13 november 2024.

    • BRON Eli Lilly en bedrijf

    Geplaatst : 2024-11-19 06:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden