Muvalaplin a scăzut nivelul de lipoproteine ​​(a) la adulții cu risc crescut de evenimente cardiovasculare cu până la 85% la cea mai mare doză testată

Urmăriți Drugslib pe

INDIANAPOLIS, 18 noiembrie 2024. Eli Lilly and Company a anunțat astăzi rezultate pozitive de fază 2 pentru muvalaplină, un inhibitor selectiv al lipoproteinei (a) [Lp(a)], un risc moștenit genetic, administrat oral o dată pe zi. factor pentru boli de inima. Studiul a demonstrat că muvalaplina a redus semnificativ nivelurile crescute de Lp(a) la adulți, atingându-și obiectivul principal de modificare procentuală a Lp(a) de la momentul inițial până la săptămâna 12.

La obiectivul primar de 12 săptămâni, muvalaplina (10 mg, 60 mg și 240 mg) au prezentat reduceri semnificative ale nivelurilor de Lp(a) comparativ cu placebo. Reducerile ajustate cu placebo au fost de până la 85,8% utilizând un test Lp(a) intact și până la 70,0% utilizând un test apo(a). Mai exact, reducerile au fost de 47,6% (10 mg), 81,7% (60 mg) și 85,8% (240 mg) cu testul Lp(a) intact și 40,4% (10 mg), 70,0% (60 mg) și 68,9 % (240 mg) cu testul apo(a).

„Nivelurile ridicate de Lp(a) s-au dovedit a fi un factor de risc semnificativ pentru boala cardiovasculară aterosclerotică, care afectează peste un miliard de adulți la nivel global”, a declarat Stephen J. Nicholls, MBBS, Ph.D., directorul Victorian. Spitalul și Institutul de Inimă și profesor de cardiologie la Universitatea Monash, Australia. „Terapiile actuale de scădere a colesterolului nu sunt aprobate pentru a scădea nivelul Lp(a), evidențiind o nevoie nesatisfăcută pentru persoanele care trăiesc cu boli cardiovasculare. Aceste date reprezintă un progres științific necesar cu potențialul de a reduce riscul de evenimente cardiovasculare, cum ar fi atacurile de cord sau accidente vasculare cerebrale cu o pastilă administrată o dată pe zi.”

Lilly evaluează muvalaplină, o moleculă mică puternică, multivalentă, care inhibă formarea Lp(a) prin blocarea interacțiunii inițiale dintre apolipoprotein(a) [apo(a)] și apolipoproteinB (apoB). În S.U.A., aproximativ 20% dintre oameni, sau aproximativ 63 de milioane de persoane, au niveluri ridicate de Lp(a).1,2 Nivelurile crescute de Lp(a) pot dubla sau chiar tripla riscul unui atac de cord și sunt asociate cu alte probleme cardiovasculare.3

„În timp ce abordările injectabile pentru Lp(a) sunt în prezent în faza 3 de dezvoltare, inclusiv programul de lepodisiran al lui Lilly, acestea sunt primele date pozitive din Faza 2 pentru o abordare orală”, a spus Ruth Gimeno, Ph.D., vice-grup. președinte, Diabet și Cercetare metabolică, Lilly Research Laboratories. „Suntem foarte încântați să vedem aceste rezultate promițătoare și așteptăm cu nerăbdare să explorăm în continuare pașii următori pentru muvalaplin.”

Muvalaplin a îndeplinit, de asemenea, obiectivele secundare pentru toate cele trei doze testate (10 mg, 60 mg și 240 mg). Cele trei doze testate au atins semnificație statistică pentru pragurile Lp(a), iar dozele de 60 mg și 240 mg au atins, de asemenea, semnificație statistică pentru reducerile apoB. Aceste date au demonstrat, de asemenea:

  • Folosind testul Lp(a) intact, procentul de participanți care ating un nivel de Lp(a) mai mic de 125 nmol/L în săptămâna 12 a fost 64,2% (10 mg), 95,9% (60 mg) și 96,7% (240 mg), comparativ cu 6,0% în cazul placebo grup.
  • Folosind testul apo(a), procentul de participanți care au obținut un nivel de Lp(a) mai mic de 125 nmol/L a fost de 38,9% (10 mg), 81,9% (60 mg) și 77,4 % (240 mg), comparativ cu 3,6% în grupul placebo.
  • Nivelurile ApoB au fost reduse la toate dozele, cu reduceri ajustate cu placebo de 8,9% (10 mg), 13,1% (60 mg) și 16,1% (240 mg).

    • Evenimentele adverse au fost similare atât în ​​grupul cu muvalaplină, cât și în grupul placebo. Evenimentele adverse apărute în timpul tratamentului legate de medicamentul de studiu au apărut la 14,9% din grupul placebo, 5,9% din grupul de 10 mg, 14,3% din grupul de 60 mg și 14,7% din grupul de 240 mg. Incidența evenimentelor adverse care au dus la întreruperea medicamentului studiat a variat de la 0 la 8,8% în cadrul grupurilor de tratament și au fost evenimente unice răspândite în clasele de sisteme și organe. Nu au fost raportate decese în studiu.

    Despre Lilly Lilly este o companie de medicină care transformă știința în vindecare pentru a face viața mai bună pentru oamenii din întreaga lume. De aproape 150 de ani suntem pionieri în descoperiri care schimbă viața, iar astăzi medicamentele noastre ajută zeci de milioane de oameni de pe tot globul. Valorificând puterea biotehnologiei, chimiei și medicinei genetice, oamenii de știință noștri avansează urgent noi descoperiri pentru a rezolva unele dintre cele mai importante provocări ale sănătății din lume: redefinirea îngrijirii diabetului; tratarea obezității și reducerea efectelor sale cele mai devastatoare pe termen lung; promovarea luptei împotriva bolii Alzheimer; oferirea de soluții pentru unele dintre cele mai debilitante tulburări ale sistemului imunitar; și transformarea celor mai dificil de tratat cancere în boli gestionabile. Cu fiecare pas către o lume mai sănătoasă, suntem motivați de un singur lucru: să facem viața mai bună pentru milioane de oameni. Aceasta include realizarea de studii clinice inovatoare care reflectă diversitatea lumii noastre și munca pentru a ne asigura că medicamentele noastre sunt accesibile și accesibile.

    Declarație de avertizare cu privire la declarațiile prospectiveAcest comunicat de presă conține declarații prospective (așa cum acest termen este definit în Private Securities Litigation Reform Act din 1995) despre muvalaplin ca un potențial tratament pentru persoanele cu risc ridicat pentru evenimente cardiovasculare și reflectă convingerile și așteptările actuale ale lui Lilly. Cu toate acestea, ca și în cazul oricărui produs farmaceutic, există riscuri și incertitudini substanțiale în procesul de cercetare, dezvoltare și comercializare a medicamentelor. Printre altele, nu există nicio garanție că studiile planificate sau în curs vor fi finalizate conform planificării, că rezultatele studiilor viitoare vor fi în concordanță cu rezultatele studiului până în prezent, că muvalaplina se va dovedi a fi un tratament sigur și eficient pentru reducerea evenimentelor cardiovasculare asociate. cu o reducere a Lp(a), că muvalaplinul va primi aprobarea de reglementare sau că Lilly își va executa strategia conform așteptărilor. Pentru o discuție suplimentară cu privire la aceste și alte riscuri și incertitudini care ar putea face ca rezultatele reale să difere de așteptările lui Lilly, consultați formularele Lilly Formularul 10-K și Formularul 10-Q la Comisia pentru Valori Mobiliare și Burse din Statele Unite. Cu excepția cazurilor impuse de lege, Lilly nu își asumă nicio obligație de a actualiza declarațiile prospective pentru a reflecta evenimentele ulterioare datei acestei lansări.

    Referințe

  • Inima familiei Fundaţie. Lipoprotein(a) - Family Heart Foundation. Accesat ultima dată 13 noiembrie 2024.
  • Family Heart Foundation. Diagnosticarea nivelului ridicat de lipoproteine ​​(a) - Family Heart Foundation. Accesat ultima dată 13 noiembrie 2024.
  • Harvard Medical School. Sănătatea inimii: cele mai recente lipoproteine ​​(a), o cauză moștenită a bolilor cardiace precoce. Ultima accesare 13 noiembrie 2024.

    • SURSA Eli Lilly and Company

    Postat : 2024-11-19 06:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare