Мувалаплин снижал уровень липопротеина(а) у взрослых с высоким риском сердечно-сосудистых событий на 85% при самой высокой протестированной дозе.

Следите за Drugslib на

ИНДИАНАПОЛИС, 18 ноября 2024 г. Сегодня компания Eli Lilly and Company объявила о положительных результатах фазы 2 мувалаплина, исследуемого перорального селективного ингибитора липопротеина(а) [Lp(a)] для приема один раз в день, генетически наследственного риска. фактор сердечно-сосудистых заболеваний. Исследование продемонстрировало, что мувалаплин значительно снижает повышенные уровни Лп(а) у взрослых, достигая основной конечной точки процентного изменения Лп(а) от исходного уровня до 12-й недели.

На 12-недельной первичной конечной точке мувалаплин (10 мг, 60 мг и 240 мг) показали значительное снижение уровней Лп(а) по сравнению с плацебо. Снижение с поправкой на плацебо составило до 85,8% при использовании анализа интактного Лп(а) и до 70,0% при использовании анализа апо(а). В частности, снижение составило 47,6% (10 мг), 81,7% (60 мг) и 85,8% (240 мг) при использовании интактного анализа Lp(a), а также 40,4% (10 мг), 70,0% (60 мг) и 68,9. % (240 мг) с помощью анализа апо(а).

"Было доказано, что высокий уровень Лп(а) является значимым фактором риска атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний, от которых страдают более одного миллиарда взрослых во всем мире", - сказал Стивен Дж. Николлс, MBBS, доктор философии, директор Викторианского университета. Кардиологическая больница и институт, профессор кардиологии Университета Монаша, Австралия. «Современные методы лечения, снижающие уровень холестерина, не одобрены для снижения уровня Лп(а), что подчеркивает неудовлетворенную потребность людей, живущих с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Эти данные представляют собой необходимое научное достижение, потенциально способное снизить риск сердечно-сосудистых событий, таких как сердечные приступы или инсультов с помощью таблетки для приема один раз в день».

Лилли оценивает мувалаплин, мощную поливалентную небольшую молекулу, которая ингибирует образование Лп(а), блокируя начальное взаимодействие между аполипопротеин(а) [апо(а)] и аполипопротеинВ (апоВ). В США около 20% людей, или примерно 63 миллиона человек, имеют высокий уровень Лп(а).1,2 Повышенные уровни Лп(а) могут удвоить или даже утроить риск сердечного приступа и связаны с другими заболеваниями. сердечно-сосудистые проблемы.3

"Хотя инъекционные методы лечения Лп(а) в настоящее время находятся на стадии разработки 3 фазы, включая собственную программу Lilly по леподизирану, это первые положительные данные фазы 2 для перорального подхода", - сказала Рут Гимено, доктор философии, вице-президент группы. президент отдела диабета и метаболических исследований Lilly Research Laboratories. «Мы очень рады видеть эти многообещающие результаты и с нетерпением ждем дальнейшего изучения следующих шагов в отношении мувалаплина».

Мувалаплин также достиг вторичных конечных точек для всех трех протестированных доз (10 мг, 60 мг и 240 мг). Три протестированные дозы достигли статистической значимости для порогов Lp(a), а дозы 60 мг и 240 мг также достигли статистической значимости для снижения апоВ. Эти данные также продемонстрировали:

  • При использовании анализа интактного Lp(a) процент участников, достигших уровня Lp(a) менее 125 нмоль/л на 12 неделе, был 64,2% (10 мг), 95,9% (60 мг) и 96,7% (240 мг) по сравнению с 6,0% в группе плацебо.
  • Используя анализ апо(а), процент участников, достигших уровень Лп(а) менее 125 нмоль/л составлял 38,9% (10 мг), 81,9% (60 мг) и 77,4% (240 мг) по сравнению с 3,6% в группе плацебо.
  • Уровни АпоВ снижались при всех дозах, с корректировкой на плацебо на 8,9% (10 мг), 13,1% (60 мг) и 16,1% (240 мг).

    • Нежелательные явления были одинаковыми как в группах мувалаплина, так и в группах плацебо. Нежелательные явления, возникшие во время лечения, связанные с исследуемым препаратом, произошли у 14,9% группы плацебо, 5,9% группы 10 мг, 14,3% группы 60 мг и 14,7% группы 240 мг. Частота нежелательных явлений, приводивших к отмене исследуемого препарата, варьировала от 0 до 8,8% в группах лечения и представляла собой единичные явления, распространенные по классам систем и органов. В ходе исследования не было зарегистрировано ни одного случая смерти.

    О Lilly Lilly — медицинская компания, превращающая науку в целительство, чтобы сделать жизнь лучше для людей во всем мире. Уже почти 150 лет мы совершаем открытия, меняющие жизнь, и сегодня наши лекарства помогают десяткам миллионов людей по всему миру. Используя возможности биотехнологии, химии и генетической медицины, наши ученые срочно продвигают новые открытия для решения некоторых из наиболее серьезных мировых проблем здравоохранения: переосмысление лечения диабета; лечение ожирения и сокращение его наиболее разрушительных долгосрочных последствий; продвижение борьбы с болезнью Альцгеймера; предоставление решений для некоторых из наиболее изнурительных нарушений иммунной системы; и превращение наиболее трудно поддающихся лечению видов рака в управляемые заболевания. С каждым шагом к более здоровому миру нас мотивирует одно: сделать жизнь лучше для миллионов людей. Это включает в себя проведение инновационных клинических исследований, отражающих разнообразие нашего мира, и работу над обеспечением доступности наших лекарств.

    Предупреждающее заявление в отношении прогнозных заявленийНастоящий пресс-релиз содержит прогнозные заявления (как этот термин определен в Законе о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года) о мувалаплине как о потенциальном лечении людей с высокий риск сердечно-сосудистых событий и отражает текущие убеждения и ожидания Лилли. Однако, как и в случае с любым фармацевтическим продуктом, в процессе исследования, разработки и коммерциализации лекарств существуют существенные риски и неопределенности. Среди прочего, нет никакой гарантии, что запланированные или текущие исследования будут завершены так, как планировалось, что результаты будущих исследований будут соответствовать результатам исследований на сегодняшний день, что мувалаплин окажется безопасным и эффективным средством лечения сердечно-сосудистых событий, связанных с при снижении Lp(a) мувалаплин получит одобрение регулирующих органов или что Lilly выполнит свою стратегию, как ожидалось. Для дальнейшего обсуждения этих и других рисков и неопределенностей, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут отличаться от ожиданий Lilly, см. документы Lilly по формам 10-K и 10-Q, подаваемые в Комиссию по ценным бумагам и биржам США. За исключением случаев, предусмотренных законом, Lilly не берет на себя никаких обязательств по обновлению прогнозных заявлений с целью отражения событий после даты публикации настоящего релиза.

    Ссылки

  • Family Heart Фундамент. Липопротеин(а) - Фонд «Семейное сердце». Последний доступ: 13 ноября 2024 г.
  • Фонд «Семейное сердце». Диагностика высокого уровня липопротеина (а) - Family Heart Foundation. Последний доступ: 13 ноября 2024 г.
  • Гарвардская медицинская школа. Здоровье сердца: последние новости о липопротеине (а) — наследственной причине ранних заболеваний сердца. Последний доступ: 13 ноября 2024 г.

    • ИСТОЧНИК Эли Лилли и компания

    Опубликовано : 2024-11-19 06:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова