Muvalaplin, kardiyovasküler olay riski yüksek yetişkinlerde test edilen en yüksek dozda lipoprotein(a) düzeylerini %85'e kadar düşürdü

Drugslib'i takip edin

INDIANAPOLIS, 18 Kasım 2024. Eli Lilly ve Şirketi bugün, genetik olarak kalıtsal bir risk olan lipoprotein(a)'nın [Lp(a)] günde bir kez uygulanan, oral olarak uygulanan seçici bir inhibitörü olan muvalaplin için pozitif Faz 2 sonuçlarını duyurdu. Kalp hastalığı için faktör. Çalışma, muvalaplin'in yetişkinlerde yüksek Lp(a) düzeylerini önemli ölçüde azalttığını ve başlangıçtan 12. haftaya kadar Lp(a)'daki değişim yüzdesi şeklindeki birincil sonlanım noktasını karşıladığını gösterdi.

12 haftalık birincil sonlanım noktasında muvalaplin (10 mg, 60 mg ve 240 mg), plaseboya kıyasla Lp(a) düzeylerinde önemli düşüşler gösterdi. Plaseboya göre düzeltilmiş azalmalar, sağlam bir Lp(a) tahlili kullanıldığında %85,8'e, apo(a) tahlili kullanıldığında ise %70,0'a kadar çıkmıştır. Spesifik olarak azalmalar, bozulmamış Lp(a) tahlili ile %47,6 (10 mg), %81,7 (60 mg) ve %85,8 (240 mg) ve %40,4 (10 mg), %70,0 (60 mg) ve %68,9 olmuştur. apo(a) testiyle % (240 mg).

Victorian Center'ın direktörü MBBS, Ph.D. Stephen J. Nicholls, "Yüksek Lp(a) düzeylerinin, dünya çapında bir milyardan fazla yetişkini etkileyen, aterosklerotik kardiyovasküler hastalık için önemli bir risk faktörü olduğu gösterilmiştir" dedi. Kalp Hastanesi ve Enstitüsü ve Avustralya'daki Monash Üniversitesi'nde kardiyoloji profesörü. "Mevcut kolesterol düşürücü tedavilerin Lp(a) düzeylerini düşürmek için onaylanmaması, kardiyovasküler hastalıkla yaşayan kişilerin karşılanmamış bir ihtiyacının altını çiziyor. Bu veriler, kalp krizi veya kalp krizi gibi kardiyovasküler olay riskini azaltma potansiyeline sahip gerekli bir bilimsel ilerlemeyi temsil ediyor." felçleri günde bir kez alınan bir hapla."

Lilly, apolipoprotein(a) arasındaki ilk etkileşimi bloke ederek Lp(a) oluşumunu engelleyen güçlü, çok değerlikli, küçük bir molekül olan muvalaplin'i değerlendiriyor. [apo(a)] ve apolipoproteinB (apoB). ABD'de insanların yaklaşık %20'sinde, yani yaklaşık 63 milyon kişide yüksek düzeyde Lp(a) vardır.1,2 Yüksek Lp(a) düzeyleri, kalp krizi riskini ikiye, hatta üçe katlayabilir ve diğer hastalıklarla ilişkilidir. kardiyovasküler sorunlar.3

"Lp(a) için enjekte edilebilir yaklaşımlar, Lilly'nin kendi lepodisiran programı da dahil olmak üzere şu anda Aşama 3 geliştirme aşamasında olsa da, bunlar sözlü yaklaşım için ilk olumlu Aşama 2 verileridir" dedi grup yardımcısı Ph.D. Başkan, Diyabet ve Metabolik Araştırma, Lilly Araştırma Laboratuvarları. "Bu umut verici sonuçları görmekten çok memnunuz ve muvalaplin için sonraki adımları keşfetmeyi sabırsızlıkla bekliyoruz."

Muvalaplin ayrıca test edilen üç dozun (10 mg, 60 mg ve 240 mg) tümü için ikincil sonlanım noktalarını da karşıladı. Test edilen üç doz, Lp(a) eşikleri açısından istatistiksel anlamlılığa ulaştı ve 60 mg ve 240 mg'lık dozlar da apoB azalmaları açısından istatistiksel anlamlılığa ulaştı. Bu veriler ayrıca şunu da gösterdi:

  • Sağlam Lp(a) tahlili kullanıldığında, 12. haftada Lp(a) düzeyi 125 nmol/L'nin altında olan katılımcıların yüzdesi şu şekildeydi: Plasebo grubundaki %6,0 ile karşılaştırıldığında %64,2 (10 mg), %95,9 (60 mg) ve %96,7 (240 mg).
  • Apo(a) tahlili kullanıldığında, elde edilen katılımcıların yüzdesi 125 nmol/L'nin altındaki Lp(a) düzeyi %38,9 (10 mg), %81,9 (60 mg) ve %77,4 (240 mg) iken, plasebo grubunda bu oran %3,6 idi.
  • ApoB seviyeleri tüm dozlarda azaldı; plaseboya göre düzeltilmiş %8,9 (10 mg), %13,1 (60 mg) ve %16,1 (240 mg) azalmalar vardı.

    • Advers olaylar hem muvalaplin hem de plasebo gruplarında benzerdi. Çalışma ilacıyla ilgili tedaviyle ortaya çıkan advers olaylar, plasebo grubunun %14,9'unda, 10 mg grubunun %5,9'unda, 60 mg grubunun %14,3'ünde ve 240 mg grubunun %14,7'sinde meydana geldi. Çalışma ilacının kesilmesine yol açan advers olayların insidansı, tedavi grupları arasında %0 ila %8,8 arasında değişmiştir ve sistem organ sınıflarına yayılmış tek olaylardır. Araştırmada herhangi bir ölüm bildirilmedi.

    Lilly Hakkında Lilly, dünyanın her yerindeki insanlar için hayatı daha iyi hale getirmek amacıyla bilimi şifaya dönüştüren bir ilaç şirketidir. Yaklaşık 150 yıldır hayat değiştiren keşiflere öncülük ediyoruz ve bugün ilaçlarımız dünya çapında on milyonlarca insana yardım ediyor. Biyoteknoloji, kimya ve genetik tıbbın gücünden yararlanan bilim adamlarımız, dünyanın en önemli sağlık sorunlarından bazılarını çözmek için acilen yeni keşifler gerçekleştiriyor: diyabet bakımının yeniden tanımlanması; obeziteyi tedavi etmek ve onun en yıkıcı uzun vadeli etkilerini azaltmak; Alzheimer hastalığına karşı mücadelenin ilerletilmesi; en zayıflatıcı bağışıklık sistemi bozukluklarının bazılarına çözüm sağlamak; ve tedavisi en zor kanserleri yönetilebilir hastalıklara dönüştürmek. Daha sağlıklı bir dünyaya doğru attığımız her adımda, tek bir şey bizi motive ediyor: Hayatı milyonlarca insan için daha iyi hale getirmek. Buna, dünyamızın çeşitliliğini yansıtan yenilikçi klinik araştırmalar sunmak ve ilaçlarımızın erişilebilir ve uygun maliyetli olmasını sağlamak için çalışmak da dahildir.

    İleriye Dönük Beyanlara İlişkin Uyarı BeyanıBu basın bülteni, muvalaplin'in engelli kişiler için potansiyel bir tedavi olduğu hakkında ileriye dönük beyanlar (bu terim 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Kanunu'nda tanımlandığı şekliyle) içermektedir. kardiyovasküler olaylar açısından yüksek risk taşır ve Lilly'nin mevcut inanç ve beklentilerini yansıtır. Ancak her farmasötik üründe olduğu gibi ilacın araştırma, geliştirme ve ticarileştirme sürecinde de önemli riskler ve belirsizlikler bulunmaktadır. Diğer şeylerin yanı sıra, planlanan veya devam eden çalışmaların planlandığı gibi tamamlanacağının, gelecekteki çalışma sonuçlarının bugüne kadarki çalışma sonuçlarıyla tutarlı olacağının, muvalaplin'in ilişkili kardiyovasküler olayların azaltılmasında güvenli ve etkili bir tedavi olduğunun kanıtlanacağının garantisi yoktur. Lp(a)'da bir azalma olması durumunda muvalaplin'in yasal onay alacağı veya Lilly'nin stratejisini beklendiği gibi uygulayacağı. Gerçek sonuçların Lilly'nin beklentilerinden farklı olmasına neden olabilecek bunlar ve diğer riskler ve belirsizlikler hakkında daha fazla tartışma için Lilly'nin Amerika Birleşik Devletleri Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na sunduğu Form 10-K ve Form 10-Q dosyalarına bakın. Yasaların gerektirdiği durumlar dışında, Lilly ileriye dönük beyanları bu yayın tarihinden sonraki olayları yansıtacak şekilde güncelleme görevi üstlenmez.

    Referanslar

  • Family Heart Temel. Lipoprotein(a) - Aile Kalp Vakfı. En son erişim tarihi 13 Kasım 2024.
  • Family Heart Foundation. Yüksek Lipoprotein(a) Teşhisi - Aile Kalp Vakfı. En son 13 Kasım 2024'te erişildi.
  • Harvard Tıp Okulu. Kalp Sağlığı: Erken Kalp Hastalığının Kalıtsal Bir Nedeni olan Lipoprotein(a) ile İlgili Son Gelişmeler. En son erişim tarihi 13 Kasım 2024.

    • KAYNAK Eli Lilly ve Şirketi

    Gönderildi : 2024-11-19 06:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler