Мувалаплін знижував рівень ліпопротеїну (а) у дорослих із високим ризиком серцево-судинних подій до 85% при найвищій дослідженій дозі

Підпишіться на Drugslib

ІНДІАНАПОЛІС, 18 листопада 2024 р. Eli Lilly and Company сьогодні оголосили про позитивні результати Фази 2 для мувалапліну, досліджуваного перорального селективного інгібітора ліпопротеїну (a) [Lp(a)], що вводиться один раз на день, генетично успадкованого ризику фактор серцевих захворювань. Дослідження продемонструвало, що мувалаплін суттєво знижував підвищені рівні Lp(a) у дорослих, досягаючи первинної кінцевої точки відсоткової зміни Lp(a) від вихідного рівня до 12-го тижня.

За 12-тижневою первинною кінцевою точкою мувалаплін (10 мг, 60 мг і 240 мг) продемонстрували значне зниження рівня Lp(a) порівняно з плацебо. Зменшення з поправкою на плацебо становило до 85,8% при використанні аналізу інтактного Lp(a) і до 70,0% при використанні аналізу апо(a). Зокрема, зниження становило 47,6% (10 мг), 81,7% (60 мг) і 85,8% (240 мг) при аналізі інтактного Lp(a), а також 40,4% (10 мг), 70,0% (60 мг) і 68,9 % (240 мг) за допомогою аналізу апо(а).

«Встановлено, що високий рівень Lp(a) є значним фактором ризику атеросклеротичних серцево-судинних захворювань, які вражають понад один мільярд дорослих у всьому світі», — сказав Стівен Дж. Ніколлс, MBBS, Ph.D., директор Victorian Кардіологічний госпіталь та інститут, а також професор кардіології в Університеті Монаш, Австралія. «Поточна терапія зниження рівня холестерину не схвалена для зниження рівня Lp(a), що підкреслює незадоволену потребу людей, які живуть із серцево-судинними захворюваннями. Ці дані представляють необхідний науковий прогрес із потенціалом для зниження ризику серцево-судинних подій, таких як серцеві напади або інсульти за допомогою таблеток, які приймають один раз на день."

Ліллі оцінює мувалаплін, потужну, багатовалентну, малу молекулу, яка пригнічує утворення Lp(a), блокуючи початкову взаємодію між аполіпопротеїном(a) [apo(a)] та аполіпопротеїном B (apoB). У США приблизно 20% людей, або приблизно 63 мільйони осіб, мають високий рівень Lp(a).1,2 Підвищений рівень Lp(a) може подвоїти або навіть потроїти ризик серцевого нападу та пов’язаний з іншими серцево-судинні проблеми.3

«Хоча ін’єкційні підходи для Lp(a) наразі перебувають у фазі 3 розробки, включаючи власну програму lepodisiran Lilly, це перші позитивні дані фази 2 для перорального підходу», — сказала Рут Гімено, доктор філософії, заступник групи президент дослідження діабету та метаболізму дослідницьких лабораторій Lilly. «Ми дуже раді бачити ці багатообіцяючі результати та з нетерпінням чекаємо подальшого вивчення наступних кроків для мувалапліну».

Мувалаплін також досяг вторинних кінцевих точок для всіх трьох перевірених доз (10 мг, 60 мг і 240 мг). Три перевірені дози досягли статистичної значущості для порогових значень Lp(a), а дози 60 мг і 240 мг також досягли статистичної значущості для зниження апоВ. Ці дані також продемонстрували:

  • За допомогою аналізу інтактного Lp(a) відсоток учасників, які досягли рівня Lp(a) нижче 125 нмоль/л на 12-му тижні, становив 64,2% (10 мг), 95,9% (60 мг) і 96,7% (240 мг), порівняно з 6,0% у групі плацебо.
  • За допомогою аналізу апо(а) відсоток учасників, які досягли рівень Lp(a) менше 125 нмоль/л становив 38,9% (10 мг), 81,9% (60 мг) і 77,4% (240 мг), порівняно з 3,6% у групі плацебо.
  • Рівні ApoB були знижені при всіх дозах, з поправкою на плацебо зниження на 8,9% (10 мг), 13,1% (60 мг) і 16,1% (240 мг).

    • Побічні ефекти були подібними як у групах мувалапліну, так і в групах плацебо. Побічні ефекти, пов’язані з лікуванням досліджуваним препаратом, виникли у 14,9% групи плацебо, 5,9% групи 10 мг, 14,3% групи 60 мг і 14,7% групи 240 мг. Частота побічних ефектів, що призвели до припинення прийому досліджуваного препарату, варіювалася від 0 до 8,8% у групах лікування та була поодинокими подіями, розподіленими по системам органів. У дослідженні не було зареєстровано смертельних випадків.

    Про Lilly Lilly — медична компанія, яка перетворює науку на лікування, щоб покращити життя людей у ​​всьому світі. Майже 150 років ми були піонерами у відкриттях, які змінюють життя, і сьогодні наші ліки допомагають десяткам мільйонів людей по всьому світу. Використовуючи потужність біотехнології, хімії та генетичної медицини, наші вчені терміново просувають нові відкриття, щоб вирішити деякі з найбільш серйозних світових проблем охорони здоров’я: переосмислення лікування діабету; лікування ожиріння та зменшення його найруйнівніших довгострокових наслідків; просування в боротьбі з хворобою Альцгеймера; надання рішень для деяких із найбільш виснажливих розладів імунної системи; і перетворення найважчих для лікування ракових захворювань у керовані захворювання. З кожним кроком до здоровішого світу нас спонукає одне: покращити життя ще мільйонів людей. Це включає проведення інноваційних клінічних випробувань, які відображають різноманітність нашого світу, і роботу над тим, щоб наші ліки були доступними та доступними.

    Застереження щодо прогнозних заявЦей прес-реліз містить прогнозні заяви (як цей термін визначено в Законі про реформу судових процесів щодо приватних цінних паперів 1995 року) про мувалаплін як потенційний засіб для лікування людей із високий ризик серцево-судинних подій і відображає поточні переконання та очікування Ліллі. Однак, як і з будь-яким фармацевтичним продуктом, у процесі дослідження, розробки та комерціалізації ліків існують значні ризики та невизначеності. Крім усього іншого, немає жодної гарантії, що заплановані чи поточні дослідження будуть завершені за планом, що результати майбутніх досліджень відповідатимуть результатам на сьогоднішній день, що мувалаплін виявиться безпечним і ефективним засобом для зменшення серцево-судинних подій, пов’язаних із цим. зі зниженням Lp(a), що мувалаплін отримає регуляторний дозвіл, або що Lilly буде виконувати свою стратегію, як очікувалося. Для подальшого обговорення цих та інших ризиків і невизначеностей, які можуть призвести до того, що фактичні результати відрізнятимуться від очікувань Lilly, дивіться форми 10-K і форму 10-Q, які Lilly подає до Комісії з цінних паперів і бірж США. За винятком випадків, передбачених законом, Lilly не бере на себе жодних зобов’язань оновлювати прогнозні заяви для відображення подій після дати цього випуску.

    Посилання

  • Family Heart фундамент. Ліпопротеїн(а) - Family Heart Foundation. Останній доступ 13 листопада 2024 р.
  • Family Heart Foundation. Діагностика високого ліпопротеїну (a) - Family Heart Foundation. Останній доступ 13 листопада 2024 р.
  • Гарвардська медична школа. Здоров'я серця: останні відомості про ліпопротеїн (a), спадкову причину ранніх захворювань серця. Останній доступ: 13 листопада 2024 р.

    • ДЖЕРЕЛО Eli Lilly and Company

    Опубліковано : 2024-11-19 06:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова