نكتار تعلن عن نشر نتائج دراسات المرحلة الأولى ب في مجلة Nature Communications لعقار Rezpegaldesleukin في مرضين جلديين التهابيين

اتبع Drugslib على

سان فرانسيسكو، 29 أكتوبر 2024. أعلنت شركة Nektar Therapeutics اليوم عن نشر بيانات تمت مراجعتها من قبل النظراء من دراستين للمرحلة الأولى ب في Nature Communications تسلط الضوء على فعالية وسلامة ومدى تحمل عقار rezpegaldesleukin في المرضى الذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي (AD) و الصدفية (PsO).

Rezpegaldesleukin هو ناهض مستقبلات إنترلوكين -2 (IL-2R) الأول في فئته والذي يعزز نشاط الخلايا التائية التنظيمية (Tregs) مع نشاط سريري واعد يعتمد على الجرعة عبر عدة نقاط النهاية التي تم تقييمها من قبل الطبيب والتي أبلغ عنها المريض لـ AD وPsO.

أظهرت نتائج دراسات المرحلة 1ب أن الريزبيجالديسليوكين أدى بشكل آمن وبشكل معتمد على الجرعة إلى زيادة معدلات Tregs وتحسين نتائج الأمراض الاستكشافية القابلة للقياس بسرعة والتي تكون دائمة إلى حد كبير لمدة 36 أسبوعًا على الأقل بعد التوقف عن العلاج.

"هذه النتائج الواعدة "التحقق سريريًا، ولأول مرة، من فرضية Treg - أن استعادة وظيفة Treg من خلال مسار مركزي لإنقاذ Treg الذي يحركه IL-2R يمكن أن يكون لها إمكانية تخفيف المرض عبر مجموعة متنوعة من الأمراض الجلدية الالتهابية المزمنة،" قال جوناثان سيلفربيرج، دكتوراه في الطب، دكتوراه. دكتوراه، أستاذ الأمراض الجلدية في كلية الطب بجامعة جورج واشنطن ومؤلف الدراسة الرئيسي. "تشير الأدلة الأحدث إلى أن أمراض مثل التهاب الجلد التأتبي لا تتوسط Th2 حصريًا. وتظهر هذه النتائج أن rezpegaldesleukin يمكن أن يعمل على مسارات متعددة تؤدي إلى المرض وهو مستعد بشكل فريد لمعالجة مجموعة متنوعة من الأمراض المناعية."

"إن الفعالية السريرية المثيرة للاهتمام هنا مدعومة بتحليل العلامات الحيوية في الدم الذي يوضح أن ريزبيجالديسليوكين يمكنه تعديل مسارات تنظيم مناعية متعددة لتوفير بداية سريعة ومدة الفعالية" قال جوناثان زاليفسكي، دكتوراه، كبير مسؤولي البحث والتطوير في نكتار. "تؤكد هذه النتائج أيضًا صحة نهجنا العلاجي المتمثل في استخدام محفز Treg لتثبيط الاستجابات الالتهابية واستعادة التوازن المناعي في الوقت نفسه لدى المرضى الذين يعانون من أمراض الجلد الالتهابية المزمنة. ونحن نتطلع إلى الإبلاغ عن البيانات الرئيسية في العام المقبل من دراستينا للمرحلة الثانية من ريزبيغالديسلوكين في التهاب الجلد التأتبي والتهاب الجلد التأتبي. داء الثعلبة."

تم تلخيص النتائج الرئيسية أدناه:

  • تم تقييم Rezpegaldesleukin في تجربتين عشوائيتين، مزدوجتي التعمية، من المرحلة 1 ب الخاضعتين للتحكم الوهمي في المرضى الذين يعانون من داء الثعلبة المعتدل إلى المعتدل. - التهاب الجلد التأتبي الشديد (AD) (NCT04081350) أو الصدفية اللويحية المزمنة (PsO) (NCT04119557)
  • Rezpegaldesleukin آمن وجيد التحمل ويظهر حركية دوائية متسقة لدى المشاركين الذين يتلقون جرعات تحت الجلد تتراوح من 10 إلى 12 ميكروجرام/كجم. أو 24 ميكروجرام/كجم مرة كل أسبوعين لمدة 12 أسبوعًا، بما يحقق الأهداف الأولية والثانوية لكل دراسة
  • يظهر المرضى الذين يتلقون جرعة عالية من ريزبيجالديسلوكين تحسنًا بنسبة 83% في درجة EASI بعد 12 أسبوعًا من العلاج. يتم الحفاظ على استجابات ≥ 75% (EASI-75) واستجابات vIGA-AD لمدة 36 أسبوعًا بعد توقف العلاج لدى 71% و80% من المستجيبين في الأسبوع 12، على التوالي
  • تصاحب التحسينات السريرية زيادات مستمرة في CD25bright Tregs
  • أظهرت المؤشرات الحيوية البروتينية في المصل قدرة rezpegaldesleukin على إشراك آليات تنظيم مناعية متعددة لتسهيل التوازن المناعي، مما قد يشير إلى آلية محتملة لتخفيف استجابات Th1 وTh2 وTh17 من خلال استعادة توازن Tregs.
  • تؤكد النتائج دور تكاثر وتنشيط Treg الناجم عن IL-2 في نموذج علاج مرض الزهايمر، وتدعم تقدم الريزبيجالديسلوكين في دراسة المرحلة 2ب في مرض الزهايمر.
  • فرط الحساسية المتأخر يوفر نموذج الفأر (DTH) والانخفاض الكبير في مستويات IL-15 في مصل الدم لدى مرضى التهاب الجلد التأتبي الذين تم علاجهم باستخدام ريزبيجالديسليوكين رؤية ميكانيكية للفعالية الدائمة التي تستمر لعدة أشهر بعد العلاج.

    • حول Rezpegaldesleukin

    تؤدي أمراض المناعة الذاتية والالتهابات إلى قيام الجهاز المناعي بمهاجمة الخلايا السليمة في جسم الشخص عن طريق الخطأ وإتلافها. يؤدي فشل آليات التحمل الذاتي في الجسم إلى تمكين تكوين الخلايا الليمفاوية التائية المسببة للأمراض التي تقوم بهذا الهجوم. Rezpegaldesleukin هو علاج علاجي محتمل من الدرجة الأولى قد يعالج هذا الخلل الأساسي في نظام المناعة لدى الأشخاص الذين يعانون من العديد من حالات المناعة الذاتية والالتهابات. إنه يستهدف مجمع مستقبلات إنترلوكين -2 في الجسم من أجل تحفيز تكاثر الخلايا المناعية المثبطة القوية المعروفة باسم الخلايا التائية التنظيمية. ومن خلال تنشيط هذه الخلايا، قد يعمل الريزبيجالديسليوكين على إعادة توازن الجهاز المناعي.

    يتم تطوير Rezpegaldesleukin كحقن ذاتي لعدد من أمراض المناعة الذاتية والالتهابات. وهي مملوكة بالكامل لشركة Nektar Therapeutics.

    حول شركة Nektar Therapeutics

    Nektar Therapeutics هي شركة تعمل في مجال التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية وتركز على تطوير علاجات تعالج الخلل المناعي الأساسي في أمراض المناعة الذاتية والأمراض الالتهابية المزمنة. المنتج الرئيسي المرشح لـ Nektar، rezpegaldesleukin (REZPEG، أو NKTR-358)، هو محفز جديد للخلايا التائية التنظيمية من الدرجة الأولى يتم تقييمه في تجربتين سريريتين من المرحلة 2 ب، واحدة في التهاب الجلد التأتبي وواحدة في الثعلبة البقعية. يشتمل خط الأنابيب الخاص بنا أيضًا على مرشح ما قبل السريري NKTR-0165، وهو عبارة عن جسم مضاد ثنائي التكافؤ لمستقبل عامل نخر الورم من النوع الثاني. تقوم نكتار، بالتعاون مع شركاء مختلفين، بتقييم NKTR-255، وهو ناهض مستقبلات IL-15 تم تصميمه لتعزيز القدرة الطبيعية لجهاز المناعة على مكافحة السرطان، في العديد من التجارب السريرية الجارية. يقع المقر الرئيسي لشركة Nektar في سان فرانسيسكو، كاليفورنيا.

    ملاحظة تحذيرية بخصوص البيانات التطلعية

    يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية يمكن تحديدها بكلمات مثل: "سوف"، و"يمكن"، و"نتوقع"، و"تطوير"، و"محتمل"، و"متقدم"، و"نتوقع"، وما شابه ذلك. إشارات إلى الفترات المقبلة. تتضمن أمثلة البيانات التطلعية، من بين أمور أخرى، البيانات المتعلقة بالإمكانات العلاجية لـ rezpegaldesleukin وخطط التطوير المستقبلية له. البيانات التطلعية ليست حقائق تاريخية ولا ضمانات للأداء المستقبلي. وبدلاً من ذلك، فهي تعتمد فقط على معتقداتنا وتوقعاتنا وافتراضاتنا الحالية فيما يتعلق بمستقبل أعمالنا والخطط والاستراتيجيات المستقبلية والأحداث والاتجاهات المتوقعة والاقتصاد والظروف المستقبلية الأخرى. نظرًا لأن البيانات التطلعية تتعلق بالمستقبل، فهي تخضع لشكوك ومخاطر وتغيرات متأصلة في الظروف التي يصعب التنبؤ بها، والعديد منها خارج عن سيطرتنا. قد تختلف نتائجنا الفعلية ماديًا عن تلك المشار إليها في البيانات التطلعية. ولذلك، يجب ألا تعتمد على أي من هذه البيانات التطلعية. تشمل العوامل المهمة التي يمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية ماديًا عن تلك المشار إليها في البيانات التطلعية، من بين أمور أخرى: (1) تعتمد بياناتنا المتعلقة بالإمكانات العلاجية لـ rezpegaldesleukin على النتائج والملاحظات قبل السريرية والسريرية وهي عرضة للتغيير. مع استمرار البحث والتطوير؛ (2) يعتبر rezpegaldesleukin عاملًا بحثيًا، كما أن البحث والتطوير المستمر لهذا الدواء المرشح يخضع لمخاطر كبيرة، بما في ذلك نتائج السلامة والفعالية السلبية في الدراسات السريرية المستقبلية (على الرغم من النتائج الإيجابية في الدراسات ما قبل السريرية والسريرية السابقة)؛ (3) أن rezpegaldesleukin في مرحلة التطوير السريري وخطر الفشل مرتفع ويمكن أن يحدث بشكل غير متوقع في أي مرحلة قبل الموافقة التنظيمية؛ (4) قد يتأخر توقيت بدء التجارب السريرية أو نهايتها وتوافر البيانات السريرية أو عدم نجاحها بسبب التحديات الناجمة عن التأخير التنظيمي، أو تسجيل المرضى بشكل أبطأ من المتوقع، أو تحديات التصنيع، أو تغيير معايير الرعاية، أو تطور المتطلبات التنظيمية، تصميم التجارب السريرية، أو النتائج السريرية، أو العوامل التنافسية، أو التأخير أو الفشل في الحصول في نهاية المطاف على الموافقة التنظيمية في واحد أو أكثر من الأسواق المهمة؛ (5) قد لا يتم إصدار براءات الاختراع من طلبات براءات الاختراع الخاصة بنا للأدوية المرشحة لدينا، أو قد لا تكون براءات الاختراع الصادرة قابلة للتنفيذ، أو قد تكون هناك حاجة إلى تراخيص ملكية فكرية إضافية من أطراف ثالثة؛ و(6) بعض المخاطر والشكوك المهمة الأخرى المنصوص عليها في تقريرنا ربع السنوي وفقًا للنموذج 10-Q المقدم إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات في 9 أغسطس 2024. ويستند أي بيان تطلعي صادر عنا في هذا البيان الصحفي فقط إلى المعلومات المتاحة لنا حاليًا ولا تنطبق إلا اعتبارًا من تاريخ إصدارها. نحن لا نتعهد بأي التزام بتحديث أي بيان تطلعي، سواء كان مكتوبًا أو شفهيًا، قد يتم إصداره من وقت لآخر، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو تطورات مستقبلية أو غير ذلك.

    المصدر Nektar Therapeutics< / ع>

    نشر : 2024-10-30 06:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية