Nektar oznamuje zveřejnění výsledků z fáze 1b studií Rezpegaldesleukinu u dvou zánětlivých kožních onemocnění v Nature Communications

Sledujte Drugslib

SAN FRANCISCO, 29. října 2024. Společnost Nektar Therapeutics dnes oznámila zveřejnění recenzovaných údajů ze dvou studií fáze 1b v Nature Communications zdůrazňujících účinnost, bezpečnost a snášenlivost rezpegaldesleukinu u pacientů s atopickou dermatitidou (AD) a psoriáza (PsO).

Rezpegaldesleukin je agonista receptoru interleukinu-2 (IL-2R) první ve své třídě, který zvyšuje aktivitu regulačních T buněk (Tregs) se slibnou klinickou aktivitou závislou na dávce napříč mnoha lékařem hodnocené a pacientem hlášené koncové body pro AD a PsO.

Výsledky studií fáze 1b ukázaly, že rezpegaldesleukin bezpečně a v závislosti na dávce zvýšil Tregs a rychle zlepšil měřitelné výsledky explorativního onemocnění, které jsou z velké části trvalé po dobu nejméně 36 týdnů po ukončení léčby.

"Tyto slibné nálezy poprvé klinicky potvrdit hypotézu Treg – že obnovení funkce Treg prostřednictvím centrální cesty záchrany Treg řízené IL-2R může mít potenciál remitující onemocnění u řady chronických zánětlivých kožních onemocnění,“ řekl Jonathan Silverberg, M.D., Ph. .D., profesor dermatologie na Lékařské fakultě Univerzity George Washingtona a hlavní autor studie. "Novější důkazy naznačují, že nemoci, jako je atopická dermatitida, nejsou výlučně zprostředkovány Th2. Tyto výsledky ukazují, že rezpegaldesleukin může působit na více cest, které řídí onemocnění, a je jedinečně připraven řešit různé imunopatologie."

"Vzrušující klinická účinnost zkřížené indikace je zde podpořena analýzou biomarkerů séra, která prokazuje, že rezpegaldesleukin může modulovat více imunoregulačních drah, aby zajistil rychlý nástup a trvání účinnosti," řekl Jonathan Zalevsky, Ph.D., Chief Research & Development Officer ve společnosti Nektar. "Tato zjištění dále potvrzují náš terapeutický přístup k použití stimulátoru Treg k tlumení zánětlivých reakcí a současnému obnovení imunitní rovnováhy u pacientů s chronickými zánětlivými kožními onemocněními. Těšíme se, že příští rok předáme údaje o horní linii z našich dvou studií fáze 2b s rezpegaldesleukinem u atopické dermatitidy a alopecia areata."

Klíčová zjištění jsou shrnuta níže:

  • Rezpegaldesleukin byl hodnocen ve dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studiích fáze 1b u pacientů se středně -těžká atopická dermatitida (AD) (NCT04081350) nebo chronická ložisková psoriáza (PsO) (NCT04119557)
  • Rezpegaldesleukin je bezpečný a dobře tolerovaný a vykazuje konzistentní farmakokinetiku u účastníků, kteří dostávali subkutánní dávky 12 μg/kg nebo 24 μg/kg jednou za 2 týdny po dobu 12 týdnů, splňující primární a sekundární cíle každé studie
  • Pacienti s AD užívající vysokou dávku rezpegaldesleukinu vykazují 83% zlepšení skóre EASI po 12 týdnech léčby Zlepšení EASI ≥ 75 % (EASI-75) a odpovědi vIGA-AD se udrží po dobu 36 týdnů po ukončení léčby u 71 % a 80 % pacientů s odpovědí ve 12. týdnu
  • Klinická zlepšení jsou doprovázena trvalým zvýšením CD25bright Tregs
  • Sérové ​​proteomické biomarkery prokázaly schopnost rezpegaldesleukinu zapojit četné imunoregulační mechanismy k usnadnění imunitní homeostázy, což může naznačovat potenciální mechanismus zeslabení reakcí Th1, Th2 a Th17 obnovením rovnováhy Tregs.
  • Výsledky potvrzují úlohu proliferace a aktivace Treg indukované IL-2 v paradigmatu léčby AD a podporují pokrok rezpegaldesleukinu ve studii fáze 2b u AD.
  • Přecitlivělost opožděného typu (DTH) myší model a hluboké snížení hladin IL-15 v séru u pacientů s atopickou dermatitidou léčených rezpegaldesleukinem poskytuje mechanický pohled na trvalou účinnost, která přetrvává měsíce po léčbě.

    • O Rezpegaldesleukinu

    Autoimunitní a zánětlivá onemocnění způsobují, že imunitní systém omylem napadne a poškodí zdravé buňky v lidském těle. Selhání mechanismů autotolerance v těle umožňuje tvorbu patogenních T lymfocytů, které tento útok vedou. Rezpegaldesleukin je potenciální léčebný prostředek první třídy, který může řešit tuto základní nerovnováhu imunitního systému u lidí s mnoha autoimunitními a zánětlivými stavy. Zaměřuje se na komplex receptoru interleukinu-2 v těle, aby stimuloval proliferaci silných inhibičních imunitních buněk známých jako regulační T buňky. Aktivací těchto buněk může rezpegaldesleukin působit tak, že uvede imunitní systém zpět do rovnováhy.

    Rezpegaldesleukin je vyvíjen jako samoaplikovaná injekce pro řadu autoimunitních a zánětlivých onemocnění. Je ve stoprocentním vlastnictví Nektar Therapeutics.

    O Nektar Therapeutics

    Nektar Therapeutics je biotechnologická společnost v klinické fázi zaměřená na vývoj léčebných postupů, které řeší základní imunologické dysfunkce u autoimunitních a chronických zánětlivých onemocnění. Hlavní kandidát na produkt Nektar, rezpegaldesleukin (REZPEG nebo NKTR-358), je nový, prvotřídní regulační stimulátor T buněk, který byl hodnocen ve dvou klinických studiích fáze 2b, jedné u atopické dermatitidy a jedné u alopecia areata. Náš kanál také zahrnuje preklinického kandidáta NKTR-0165, což je bivalentní agonistická protilátka receptoru nádorového nekrotického faktoru typu II. Nektar spolu s různými partnery také hodnotí NKTR-255, výzkumného agonistu receptoru IL-15, který byl navržen tak, aby posílil přirozenou schopnost imunitního systému bojovat s rakovinou, v několika probíhajících klinických studiích. Nektar má sídlo v San Franciscu v Kalifornii.

    Varovná poznámka týkající se výhledových prohlášení

    Tato tisková zpráva obsahuje výhledová prohlášení, která lze identifikovat slovy jako: „bude“, „může“, „očekávat“, „vyvíjet“, „potenciál“, „předvídat“, „předvídat“ a podobně odkazy na budoucí období. Příklady výhledových prohlášení zahrnují mimo jiné prohlášení týkající se terapeutického potenciálu a plánů budoucího rozvoje rezpegaldesleukinu. Výhledová prohlášení nejsou ani historická fakta, ani ujištění o budoucí výkonnosti. Místo toho jsou založeny pouze na našich současných přesvědčeních, očekáváních a předpokladech týkajících se budoucnosti našeho podnikání, budoucích plánů a strategií, očekávaných událostí a trendů, ekonomiky a dalších budoucích podmínek. Vzhledem k tomu, že výhledová prohlášení se týkají budoucnosti, podléhají přirozeným nejistotám, rizikům a změnám okolností, které je obtížné předvídat a z nichž mnohé jsou mimo naši kontrolu. Naše skutečné výsledky se mohou podstatně lišit od výsledků uvedených ve výhledových prohlášeních. Proto byste se neměli spoléhat na žádné z těchto výhledových prohlášení. Mezi důležité faktory, které by mohly způsobit, že se naše skutečné výsledky budou podstatně lišit od výsledků uvedených ve výhledových prohlášeních, patří mimo jiné: (i) naše prohlášení týkající se terapeutického potenciálu rezpegaldesleukinu jsou založena na preklinických a klinických nálezech a pozorováních a mohou se změnit jak pokračuje výzkum a vývoj; (ii) rezpegaldesleukin je zkoumanou látkou a pokračující výzkum a vývoj tohoto kandidátského léku podléhá značným rizikům, včetně negativních zjištění bezpečnosti a účinnosti v budoucích klinických studiích (nehledě na pozitivní zjištění v dřívějších preklinických a klinických studiích); (iii) rezpegaldesleukin je v klinickém vývoji a riziko selhání je vysoké a může se neočekávaně objevit v kterékoli fázi před schválením regulačními orgány; (iv) načasování zahájení nebo konce klinických hodnocení a dostupnost klinických údajů může být zpožděna nebo neúspěšná kvůli problémům způsobeným regulačními zpožděními, pomalejším náborem pacientů, než se očekávalo, výrobními problémy, měnícími se standardy péče, vyvíjejícími se regulačními požadavky, návrh klinického hodnocení, klinické výsledky, konkurenční faktory nebo zpoždění nebo selhání v konečném získání regulačního schválení na jednom nebo více důležitých trzích; (v) patenty nemusí vycházet z našich patentových přihlášek pro naše kandidáty na léky, vydané patenty nemusí být vymahatelné nebo mohou být vyžadovány další licence na duševní vlastnictví od třetích stran; a (vi) některá další důležitá rizika a nejistoty uvedené v naší čtvrtletní zprávě na formuláři 10-Q podané Komisi pro cenné papíry a burzy dne 9. srpna 2024. Jakékoli výhledové prohlášení, které v této tiskové zprávě učiníme, je založeno pouze na informace, které máme aktuálně k dispozici, a hovoří pouze k datu, kdy byly vytvořeny. Nepřijímáme žádnou povinnost aktualizovat jakékoli výhledové prohlášení, ať už písemné nebo ústní, které může být čas od času učiněno, ať už v důsledku nových informací, budoucího vývoje nebo jinak.

    ZDROJ Nektar Therapeutics

    Vyslán : 2024-10-30 06:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova