Nektar gibt Veröffentlichung der Ergebnisse von Phase-1b-Studien zu Rezpegaldesleukin bei zwei entzündlichen Hauterkrankungen in Nature Communications bekannt

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SAN FRANCISCO, 29. Oktober 2024. Nektar Therapeutics gab heute die Veröffentlichung von Peer-Review-Daten aus zwei Phase-1b-Studien in Nature Communications bekannt, die die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Rezpegaldesleukin bei Patienten mit atopischer Dermatitis (AD) hervorheben Psoriasis (PsO).

Rezpegaldesleukin ist ein erstklassiger Interleukin-2-Rezeptor (IL-2R)-Agonist, der die Aktivität regulatorischer T-Zellen (Tregs) mit vielversprechender dosisabhängiger klinischer Aktivität über mehrere Jahre hinweg steigert Vom Arzt beurteilte und vom Patienten berichtete Endpunkte für AD und PsO.

Ergebnisse der Phase-1b-Studien zeigten, dass Rezpegaldesleukin die Tregs sicher und dosisabhängig erhöhte und die messbaren, erforschenden Krankheitsergebnisse schnell verbesserte, die nach Beendigung der Behandlung noch mindestens 36 Wochen lang anhielten.

„Diese vielversprechenden Ergebnisse.“ zum ersten Mal die Treg-Hypothese klinisch validieren – dass die Wiederherstellung der Treg-Funktion über einen zentralen Weg der IL-2R-gesteuerten Treg-Rettung ein krankheitsremittives Potenzial bei einer Vielzahl chronisch entzündlicher Hauterkrankungen haben kann“, sagte Jonathan Silverberg, M.D., Ph .D., Professor für Dermatologie an der George Washington University School of Medicine und Hauptautor der Studie. „Neuere Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Krankheiten wie atopische Dermatitis nicht ausschließlich Th2-vermittelt sind. Diese Ergebnisse zeigen, dass Rezpegaldesleukin auf mehreren krankheitsauslösenden Signalwegen wirken kann und in einzigartiger Weise dazu geeignet ist, eine Vielzahl von Immunpathologien zu bekämpfen.“

„Die spannende klinische Cross-Indikations-Wirksamkeit wird hier durch eine Serum-Biomarker-Analyse untermauert, die zeigt, dass Rezpegaldesleukin mehrere immunregulatorische Wege modulieren kann, um einen schnellen Wirkungseintritt und eine schnelle Dauer der Wirksamkeit zu gewährleisten“, sagte Jonathan Zalevsky, Ph.D., Chief Research & Development Officer bei Nektar. „Diese Ergebnisse bestätigen unseren therapeutischen Ansatz, einen Treg-Stimulator zur Dämpfung von Entzündungsreaktionen und zur gleichzeitigen Wiederherstellung des Immungleichgewichts bei Patienten mit chronisch entzündlichen Hauterkrankungen einzusetzen, weiter. Wir freuen uns darauf, im nächsten Jahr Topline-Daten aus unseren beiden Phase-2b-Rezpegaldesleukin-Studien bei atopischer Dermatitis und … zu veröffentlichen Alopecia areata.“

Die wichtigsten Ergebnisse sind unten zusammengefasst:

  • Rezpegaldesleukin wurde in zwei randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-1b-Studien bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alopezie untersucht -schwere atopische Dermatitis (AD) (NCT04081350) oder chronische Plaque-Psoriasis (PsO) (NCT04119557)
  • Rezpegaldesleukin ist sicher und gut verträglich und zeigt bei Teilnehmern, die subkutane Dosen von 10 bis 12 μg/kg erhalten, eine konsistente Pharmakokinetik oder 24 μg/kg einmal alle 2 Wochen für 12 Wochen, wodurch die primären und sekundären Ziele jeder Studie erreicht werden
  • AD-Patienten, die eine hohe Dosis Rezpegaldesleukin erhalten, zeigen nach 12-wöchiger Behandlung eine Verbesserung des EASI-Scores um 83 %. EASI-Verbesserung von ≥ 75 % (EASI-75) und vIGA-AD-Reaktionen bleiben 36 Wochen nach Absetzen der Behandlung bei 71 % bzw. 80 % der Responder in Woche 12 bestehen
  • Die klinischen Verbesserungen gehen mit anhaltenden Steigerungen einher CD25bright Tregs
  • Serumproteomische Biomarker zeigten die Fähigkeit von Rezpegaldesleukin, mehrere immunregulatorische Mechanismen zu aktivieren, um die Immunhomöostase zu erleichtern, was auf einen möglichen Mechanismus zur Abschwächung von Th1-, Th2- und Th17-Reaktionen durch Wiederherstellung des Gleichgewichts der Tregs hinweisen könnte.
  • Die Ergebnisse bestätigen die Rolle der IL-2-induzierten Treg-Proliferation und -Aktivierung im AD-Behandlungsparadigma und unterstützen die Weiterentwicklung von Rezpegaldesleukin in der Phase-2b-Studie bei AD.
  • Die Überempfindlichkeit vom verzögerten Typ (DTH)-Mausmodell und die deutliche Verringerung der IL-15-Spiegel im Serum bei Patienten mit atopischer Dermatitis, die mit Rezpegaldesleukin behandelt wurden, liefern mechanistische Einblicke in die dauerhafte Wirksamkeit, die noch Monate nach der Behandlung anhält.

    • Über Rezpegaldesleukin

    Autoimmunerkrankungen und entzündliche Erkrankungen führen dazu, dass das Immunsystem fälschlicherweise gesunde Zellen im Körper einer Person angreift und schädigt. Ein Versagen der körpereigenen Selbsttoleranzmechanismen ermöglicht die Bildung der pathogenen T-Lymphozyten, die diesen Angriff ausführen. Rezpegaldesleukin ist ein potenziell erstklassiges Lösungstherapeutikum, das dieses zugrunde liegende Ungleichgewicht des Immunsystems bei Menschen mit vielen Autoimmun- und Entzündungserkrankungen beheben kann. Es zielt auf den Interleukin-2-Rezeptorkomplex im Körper ab, um die Proliferation starker inhibitorischer Immunzellen, sogenannter regulatorischer T-Zellen, zu stimulieren. Durch die Aktivierung dieser Zellen kann Rezpegaldesleukin dazu beitragen, das Immunsystem wieder ins Gleichgewicht zu bringen.

    Rezpegaldesleukin wird als selbstverabreichbare Injektion für eine Reihe von Autoimmun- und Entzündungskrankheiten entwickelt. Es ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Nektar Therapeutics.

    Über Nektar Therapeutics

    Nektar Therapeutics ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Behandlungen konzentriert, die die zugrunde liegende immunologische Dysfunktion bei Autoimmunerkrankungen und chronisch entzündlichen Erkrankungen behandeln. Der führende Produktkandidat von Nektar, Rezpegaldesleukin (REZPEG oder NKTR-358), ist ein neuartiger, erstklassiger regulatorischer T-Zell-Stimulator, der in zwei klinischen Phase-2b-Studien evaluiert wird, eine bei atopischer Dermatitis und eine bei Alopecia areata. Zu unserer Pipeline gehört auch der präklinische Kandidat NKTR-0165, ein bivalenter Tumor-Nekrose-Faktor-Rezeptor-Typ-II-Agonist-Antikörper. Zusammen mit verschiedenen Partnern evaluiert Nektar außerdem in mehreren laufenden klinischen Studien NKTR-255, einen experimentellen IL-15-Rezeptoragonisten, der die natürliche Fähigkeit des Immunsystems zur Krebsbekämpfung stärken soll. Nektar hat seinen Hauptsitz in San Francisco, Kalifornien.

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    QUELLE Nektar Therapeutics

    Gesendet : 2024-10-30 06:00

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