Nektar anuncia la publicación en Nature Communications de los resultados de los estudios de fase 1b de rezpegaldesleucina en dos enfermedades inflamatorias de la piel

Siga a Drugslib en

SAN FRANCISCO, 29 de octubre de 2024. Nektar Therapeutics anunció hoy la publicación de datos revisados ​​por pares de dos estudios de Fase 1b en Nature Communications que destacan la eficacia, seguridad y tolerabilidad de rezpegaldesleucina en pacientes con dermatitis atópica (EA) y psoriasis (PsO).

Rezpegaldesleucina es un agonista del receptor de interleucina-2 (IL-2R) de primera clase que mejora la actividad de las células T reguladoras (Tregs) con una actividad clínica prometedora dependiente de la dosis en múltiples criterios de valoración evaluados por el médico e informados por el paciente para la EA y la PsO.

Los resultados de los estudios de Fase 1b mostraron que la rezpegaldesleucina aumentó de forma segura y dependiente de la dosis las Treg y mejoró rápidamente los resultados exploratorios medibles de la enfermedad que son en gran medida duraderos durante al menos 36 semanas después de suspender el tratamiento.

"Estos hallazgos prometedores validar clínicamente, por primera vez, la hipótesis de las Treg: que restaurar la función de las Treg a través de una vía central de rescate de Treg impulsada por IL-2R puede tener potencial de remisión de la enfermedad en una variedad de enfermedades inflamatorias crónicas de la piel", dijo Jonathan Silverberg, M.D., Ph. .D., Profesor de Dermatología en la Facultad de Medicina de la Universidad George Washington y autor principal del estudio. "La evidencia más reciente sugiere que enfermedades como la dermatitis atópica no están mediadas exclusivamente por Th2. Estos resultados muestran que la rezpegaldesleucina puede actuar en múltiples vías causantes de enfermedades y está en una posición única para abordar una diversidad de inmunopatologías".

"La interesante eficacia clínica cruzada aquí se ve respaldada por el análisis de biomarcadores séricos que demuestra que la rezpegaldesleucina puede modular múltiples vías inmunorreguladoras para proporcionar un rápido inicio y duración de la eficacia", afirmó Jonathan Zalevsky, Ph.D., director de investigación y desarrollo de Nektar. "Estos hallazgos validan aún más nuestro enfoque terapéutico de utilizar un estimulador de Treg para amortiguar las respuestas inflamatorias y restaurar simultáneamente el equilibrio inmunológico en pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas de la piel. Esperamos informar los datos de primera línea el próximo año de nuestros dos estudios de fase 2b con rezpegaldesleucina en dermatitis atópica y alopecia areata."

Los hallazgos clave se resumen a continuación:

  • Rezpegaldesleukin se evaluó en dos ensayos de fase 1b aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo en pacientes con alopecia areata de moderada a -dermatitis atópica (EA) grave (NCT04081350) o psoriasis crónica en placas (PsO) (NCT04119557)
  • La rezpegaldesleucina es segura y bien tolerada y demuestra una farmacocinética consistente en participantes que reciben dosis subcutáneas de 10 a 12 μg/kg o 24 μg/kg una vez cada 2 semanas durante 12 semanas, cumpliendo los objetivos primarios y secundarios de cada estudio
  • Los pacientes con EA que reciben dosis altas de rezpegaldesleucina demuestran una mejora del 83 % en la puntuación EASI después de 12 semanas de tratamiento. Mejora del EASI de ≥ 75 % (EASI-75) y las respuestas vIGA-AD se mantienen durante 36 semanas después de la interrupción del tratamiento en el 71 % y el 80 % de los pacientes que respondieron a la semana 12, respectivamente
  • Las mejoras clínicas van acompañadas de aumentos sostenidos en CD25bright Tregs
  • Los biomarcadores proteómicos séricos demostraron la capacidad de la rezpegaldesleucina para activar múltiples mecanismos inmunorreguladores para facilitar la homeostasis inmune, lo que puede indicar un mecanismo potencial para atenuar las respuestas Th1, Th2 y Th17 mediante la restauración del equilibrio de Tregs.
  • Los resultados validan el papel de la proliferación y activación de Treg inducida por IL-2 en el paradigma de tratamiento de la EA y respaldan el avance de la rezpegaldesleucina en el estudio de fase 2b en la EA.
  • La hipersensibilidad de tipo retardado (DTH) en ratones y la profunda reducción de los niveles séricos de IL-15 en pacientes con dermatitis atópica tratados con rezpegaldesleucina proporciona información mecanística sobre la eficacia duradera que persiste durante meses después del tratamiento.

    • Acerca de Rezpegaldesleukin

    Las enfermedades autoinmunes e inflamatorias hacen que el sistema inmunológico ataque y dañe por error las células sanas del cuerpo de una persona. Un fallo de los mecanismos de autotolerancia del organismo permite la formación de linfocitos T patógenos que llevan a cabo este ataque. Rezpegaldesleukin es un potencial terapéutico de resolución de primera clase que puede abordar este desequilibrio subyacente del sistema inmunológico en personas con muchas afecciones autoinmunes e inflamatorias. Se dirige al complejo del receptor de interleucina-2 en el cuerpo para estimular la proliferación de poderosas células inmunes inhibidoras conocidas como células T reguladoras. Al activar estas células, la rezpegaldesleucina puede actuar para restablecer el equilibrio del sistema inmunológico.

    Rezpegaldesleukin se está desarrollando como una inyección autoadministrada para una serie de enfermedades autoinmunes e inflamatorias. Es propiedad total de Nektar Therapeutics.

    Acerca de Nektar Therapeutics

    Nektar Therapeutics es una empresa de biotecnología en etapa clínica centrada en el desarrollo de tratamientos que abordan la disfunción inmunológica subyacente en enfermedades autoinmunes e inflamatorias crónicas. El principal producto candidato de Nektar, la rezpegaldesleucina (REZPEG o NKTR-358), es un novedoso estimulador de células T regulador, el primero en su clase, que se está evaluando en dos ensayos clínicos de fase 2b, uno en dermatitis atópica y otro en alopecia areata. Nuestra cartera también incluye un candidato preclínico NKTR-0165, que es un anticuerpo agonista bivalente del receptor del factor de necrosis tumoral tipo II. Nektar, junto con varios socios, también está evaluando NKTR-255, un agonista del receptor de IL-15 en investigación diseñado para estimular la capacidad natural del sistema inmunológico para combatir el cáncer, en varios ensayos clínicos en curso. Nektar tiene su sede en San Francisco, California.

    Nota de precaución sobre declaraciones prospectivas

    Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas que pueden identificarse mediante palabras como: "podrá", "podrá", "esperará", "desarrollará", "potencial", "avanzará", "anticipará" y similares. referencias a períodos futuros. Ejemplos de declaraciones prospectivas incluyen, entre otras, declaraciones sobre el potencial terapéutico y planes de desarrollo futuros de rezpegaldesleukin. Las declaraciones prospectivas no son hechos históricos ni garantías de desempeño futuro. En cambio, se basan únicamente en nuestras creencias, expectativas y suposiciones actuales con respecto al futuro de nuestro negocio, planes y estrategias futuros, eventos y tendencias anticipados, la economía y otras condiciones futuras. Debido a que las declaraciones prospectivas se relacionan con el futuro, están sujetas a incertidumbres, riesgos y cambios inherentes en circunstancias que son difíciles de predecir y muchos de los cuales están fuera de nuestro control. Nuestros resultados reales pueden diferir materialmente de los indicados en las declaraciones prospectivas. Por lo tanto, no debe confiar en ninguna de estas declaraciones prospectivas. Los factores importantes que podrían causar que nuestros resultados reales difieran materialmente de los indicados en las declaraciones prospectivas incluyen, entre otros: (i) nuestras declaraciones sobre el potencial terapéutico de la rezpegaldesleucina se basan en hallazgos y observaciones preclínicas y clínicas y están sujetas a cambios a medida que continúen la investigación y el desarrollo; (ii) la rezpegaldesleucina es un agente en investigación y la investigación y el desarrollo continuos de este fármaco candidato están sujetos a riesgos sustanciales, incluidos hallazgos negativos de seguridad y eficacia en futuros estudios clínicos (a pesar de los hallazgos positivos en estudios preclínicos y clínicos anteriores); (iii) la rezpegaldesleucina se encuentra en desarrollo clínico y el riesgo de fracaso es alto y puede ocurrir inesperadamente en cualquier etapa antes de la aprobación regulatoria; (iv) el momento del inicio o finalización de los ensayos clínicos y la disponibilidad de los datos clínicos pueden retrasarse o no tener éxito debido a desafíos causados ​​por retrasos regulatorios, inscripción de pacientes más lenta de lo previsto, desafíos de fabricación, estándares cambiantes de atención, requisitos regulatorios en evolución, diseño de ensayos clínicos, resultados clínicos, factores competitivos o demora o fracaso en la obtención final de la aprobación regulatoria en uno o más mercados importantes; (v) es posible que no se deriven patentes de nuestras solicitudes de patente para nuestros medicamentos candidatos, que las patentes que se hayan concedido puedan no ser ejecutables o que se requieran licencias de propiedad intelectual adicionales de terceros; y (vi) otros riesgos e incertidumbres importantes establecidos en nuestro Informe trimestral en el Formulario 10-Q presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores el 9 de agosto de 2024. Cualquier declaración prospectiva hecha por nosotros en este comunicado de prensa se basa únicamente en información actualmente disponible para nosotros y se refiere únicamente a la fecha en la que se realiza. No asumimos ninguna obligación de actualizar ninguna declaración prospectiva, ya sea escrita u oral, que pueda realizarse de vez en cuando, ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros o de otro tipo.

    FUENTE Nektar Therapeutics

    Al corriente : 2024-10-30 06:00

    Leer más

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

    Palabras clave populares