Nektar annonce la publication dans Nature Communications des résultats des études de phase 1b sur la rezpegaldesleukine dans deux maladies inflammatoires de la peau

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SAN FRANCISCO, 29 octobre 2024. Nektar Therapeutics a annoncé aujourd'hui la publication de données évaluées par des pairs provenant de deux études de phase 1b dans Nature Communications, soulignant l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de la rezpegaldesleukine chez les patients atteints de dermatite atopique (MA) et psoriasis (PsO).

La rezpegaldesleukine est un agoniste du récepteur de l'interleukine-2 (IL-2R) de première classe qui améliore l'activité des cellules T régulatrices (Tregs) avec une activité clinique dose-dépendante prometteuse sur plusieurs critères d'évaluation évalués par les médecins et déclarés par les patients pour la MA et l'OPS.

Les résultats des études de phase 1b ont montré que la rezpegaldesleukine augmentait les Treg de manière sûre et dose-dépendante et améliorait rapidement les résultats exploratoires mesurables de la maladie qui sont largement durables pendant au moins 36 semaines après l'arrêt du traitement.

"Ces résultats prometteurs valider cliniquement, pour la première fois, l'hypothèse des Treg – selon laquelle la restauration de la fonction des Treg via une voie centrale de sauvetage des Treg pilotée par l'IL-2R peut avoir un potentiel de rémission de la maladie dans diverses maladies inflammatoires chroniques de la peau », a déclaré Jonathan Silverberg, M.D., Ph. .D., professeur de dermatologie à la faculté de médecine de l'université George Washington et auteur principal de l'étude. "Des preuves plus récentes suggèrent que des maladies comme la dermatite atopique ne sont pas exclusivement médiées par les Th2. Ces résultats montrent que la rezpegaldesleukine peut agir sur plusieurs voies conduisant à la maladie et est particulièrement bien placée pour traiter une diversité d'immunopathologies."

« L'efficacité passionnante des indications croisées cliniques ici est étayée par l'analyse des biomarqueurs sériques démontrant que la rezpegaldesleukine peut moduler plusieurs voies immunorégulatrices pour fournir un début et une durée d'efficacité rapides », a déclaré Jonathan Zalevsky, Ph.D., directeur de la recherche et du développement chez Nektar. « Ces résultats valident davantage notre approche thérapeutique consistant à utiliser un stimulateur de Treg pour atténuer les réponses inflammatoires et restaurer simultanément l'équilibre immunitaire chez les patients atteints de maladies cutanées inflammatoires chroniques. Nous sommes impatients de publier l'année prochaine les principales données de nos deux études de phase 2b sur la rezpegaldesleukine dans la dermatite atopique et alopécie areata."

Les principaux résultats sont résumés ci-dessous :

  • La rezpegaldesleukine a été évaluée dans deux essais de phase 1b randomisés, en double aveugle et contrôlés par placebo chez des patients atteints d'alopécie areata modérée à -dermatite atopique sévère (MA) (NCT04081350) ou psoriasis chronique en plaques (PsO) (NCT04119557)
  • La rezpegaldesleukine est sûre et bien tolérée et démontre une pharmacocinétique constante chez les participants recevant des doses sous-cutanées de 10 à 12 μg/kg ou 24 μg/kg une fois toutes les 2 semaines pendant 12 semaines, répondant aux objectifs primaires et secondaires de chaque étude.
  • Les patients atteints de MA recevant une dose élevée de rezpegaldesleukine démontrent une amélioration de 83 % du score EASI après 12 semaines de traitement. Amélioration de l'EASI de ≥ 75 % (EASI-75) et les réponses vIGA-AD sont maintenues pendant 36 semaines après l'arrêt du traitement chez 71 % et 80 % des répondeurs à la semaine 12, respectivement.
  • Les améliorations cliniques s'accompagnent d'une augmentation soutenue de CD25bright Tregs
  • Les biomarqueurs protéomiques sériques ont démontré la capacité de la rezpegaldesleukine à engager de multiples mécanismes immunorégulateurs pour faciliter l'homéostasie immunitaire, ce qui peut indiquer un mécanisme potentiel d'atténuation des réponses Th1, Th2 et Th17 en rétablissant l'équilibre des Tregs.
  • Les résultats valident le rôle de la prolifération et de l'activation des Treg induits par l'IL-2 dans le paradigme de traitement de la MA, et soutiennent l'avancement de la rezpegaldesleukine dans l'étude de phase 2b dans la MA.
  • L'hypersensibilité de type retardé (DTH) et la réduction profonde des taux sériques d'IL-15 chez les patients atteints de dermatite atopique traités par rezpegaldesleukine fournissent un aperçu mécaniste de l'efficacité durable qui persiste pendant des mois après le traitement.

    • À propos de la Rezpegaldesleukine

    Les maladies auto-immunes et inflammatoires amènent le système immunitaire à attaquer et à endommager par erreur les cellules saines du corps d'une personne. Une défaillance des mécanismes d'auto-tolérance de l'organisme permet la formation de lymphocytes T pathogènes qui conduisent cette attaque. La rezpegaldesleukine est un traitement thérapeutique potentiel de première classe qui pourrait remédier à ce déséquilibre sous-jacent du système immunitaire chez les personnes atteintes de nombreuses maladies auto-immunes et inflammatoires. Il cible le complexe récepteur de l’interleukine-2 dans l’organisme afin de stimuler la prolifération de puissantes cellules immunitaires inhibitrices appelées cellules T régulatrices. En activant ces cellules, la rezpegaldesleukine peut agir pour rétablir l'équilibre du système immunitaire.

    La rezpegaldesleukine est en cours de développement sous forme d'injection auto-administrée pour un certain nombre de maladies auto-immunes et inflammatoires. Elle est entièrement détenue par Nektar Therapeutics.

    À propos de Nektar Therapeutics

    Nektar Therapeutics est une société de biotechnologie au stade clinique axée sur le développement de traitements qui traitent le dysfonctionnement immunologique sous-jacent aux maladies auto-immunes et inflammatoires chroniques. Le principal produit candidat de Nektar, rezpegaldesleukin (REZPEG, ou NKTR-358), est un nouveau stimulateur de lymphocytes T régulateurs de sa catégorie, évalué dans deux essais cliniques de phase 2b, un dans la dermatite atopique et un dans la pelade. Notre pipeline comprend également un candidat préclinique NKTR-0165, qui est un anticorps agoniste bivalent du récepteur du facteur de nécrose tumorale de type II. Nektar, en collaboration avec divers partenaires, évalue également le NKTR-255, un agoniste expérimental des récepteurs de l'IL-15 conçu pour renforcer la capacité naturelle du système immunitaire à combattre le cancer, dans le cadre de plusieurs essais cliniques en cours. Nektar a son siège social à San Francisco, en Californie.

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    SOURCE Nektar Therapeutics

    Publié : 2024-10-30 06:00

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