Nektar Mengumumkan Publikasi di Nature Komunikasi Hasil Studi Fase 1b Rezpegaldesleukin pada Dua Penyakit Kulit Radang

Ikuti Drugslib di

SAN FRANCISCO, 29 Oktober 2024. Nektar Therapeutics hari ini mengumumkan publikasi data tinjauan sejawat dari dua studi Fase 1b di Nature Communications yang menyoroti kemanjuran, keamanan, dan tolerabilitas rezpegaldesleukin pada pasien dengan dermatitis atopik (AD) dan psoriasis (PsO).

Rezpegaldesleukin adalah agonis reseptor interleukin-2 (IL-2R) kelas satu yang meningkatkan aktivitas sel T regulator (Treg) dengan aktivitas klinis yang bergantung pada dosis yang menjanjikan di berbagai bidang. titik akhir yang dinilai oleh dokter dan dilaporkan oleh pasien untuk AD dan PsO.

Hasil dari studi Fase 1b menunjukkan bahwa rezpegaldesleukin dengan aman dan bergantung pada dosis meningkatkan Treg dan dengan cepat meningkatkan hasil eksplorasi penyakit yang sebagian besar bertahan selama setidaknya 36 minggu setelah penghentian pengobatan.

"Temuan yang menjanjikan ini memvalidasi secara klinis, untuk pertama kalinya, hipotesis Treg – bahwa memulihkan fungsi Treg melalui jalur sentral penyelamatan Treg yang digerakkan oleh IL‑2R dapat memiliki potensi remisi penyakit pada berbagai penyakit kulit inflamasi kronis,” kata Jonathan Silverberg, M.D., Ph. .D., Profesor Dermatologi di Fakultas Kedokteran Universitas George Washington dan penulis utama studi. "Bukti baru menunjukkan bahwa penyakit seperti dermatitis atopik tidak hanya dimediasi oleh Th2. Hasil ini menunjukkan bahwa rezpegaldesleukin dapat bekerja pada berbagai jalur pemicu penyakit dan secara unik siap mengatasi keragaman imunopatologi."

"Kemanjuran lintas indikasi klinis yang menarik di sini didukung oleh analisis biomarker serum yang menunjukkan bahwa rezpegaldesleukin dapat memodulasi beberapa jalur imunoregulatori untuk memberikan permulaan dan durasi kemanjuran yang cepat" kata Jonathan Zalevsky, Ph.D., Chief Research & Development Officer di Nektar. “Temuan ini semakin memvalidasi pendekatan terapeutik kami dalam menggunakan stimulator Treg untuk meredam respons inflamasi dan sekaligus memulihkan keseimbangan kekebalan pada pasien dengan penyakit kulit inflamasi kronis. Kami berharap dapat melaporkan data terkini tahun depan dari dua studi rezpegaldesleukin Fase 2b kami pada dermatitis atopik dan dermatitis atopik. alopecia areata."

Temuan utama dirangkum di bawah ini:

  • Rezpegaldesleukin dievaluasi dalam dua uji coba Fase 1b acak, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo pada pasien dengan penyakit sedang hingga sedang. -dermatitis atopik parah (AD) (NCT04081350) atau psoriasis plak kronis (PsO) (NCT04119557)
  • Rezpegaldesleukin aman dan dapat ditoleransi dengan baik serta menunjukkan farmakokinetik yang konsisten pada peserta yang menerima dosis subkutan 10 hingga 12 μg/kg atau 24 μg/kg setiap 2 minggu sekali selama 12 minggu, memenuhi tujuan primer dan sekunder dari setiap penelitian
  • Pasien AD yang menerima rezpegaldesleukin dosis tinggi menunjukkan peningkatan skor EASI sebesar 83% setelah 12 minggu pengobatan. Peningkatan EASI tanggapan ≥ 75% (EASI-75) dan vIGA-AD dipertahankan selama 36 minggu setelah penghentian pengobatan masing-masing pada 71% dan 80% responden minggu ke-12
  • Perbaikan klinis disertai dengan peningkatan berkelanjutan dalam Treg CD25bright
  • Biomarker proteomik serum menunjukkan kemampuan rezpegaldesleukin untuk melibatkan beberapa mekanisme imunoregulasi untuk memfasilitasi homeostasis imun, yang mungkin mengindikasikan mekanisme potensial untuk melemahkan respons Th1, Th2, dan Th17 dengan memulihkan keseimbangan Treg.
  • Hasil memvalidasi peran proliferasi dan aktivasi Treg yang diinduksi IL-2 dalam paradigma pengobatan AD, dan mendukung kemajuan rezpegaldesleukin dalam studi Fase 2b pada AD.
  • Hipersensitivitas tipe tertunda (DTH) model tikus dan penurunan kadar IL-15 serum pada pasien dermatitis atopik yang diobati dengan rezpegaldesleukin memberikan wawasan mekanistik tentang kemanjuran jangka panjang yang bertahan selama berbulan-bulan setelah pengobatan.

    • Tentang Rezpegaldesleukin

    Penyakit autoimun dan peradangan menyebabkan sistem kekebalan tubuh secara keliru menyerang dan merusak sel-sel sehat di tubuh seseorang. Kegagalan mekanisme toleransi diri tubuh memungkinkan pembentukan limfosit T patogen yang melakukan serangan ini. Rezpegaldesleukin adalah terapi resolusi potensial pertama di kelasnya yang dapat mengatasi ketidakseimbangan sistem kekebalan tubuh pada orang dengan banyak kondisi autoimun dan peradangan. Obat ini menargetkan kompleks reseptor interleukin-2 dalam tubuh untuk merangsang proliferasi sel imun penghambat kuat yang dikenal sebagai sel T regulator. Dengan mengaktifkan sel-sel ini, rezpegaldesleukin dapat bertindak untuk mengembalikan keseimbangan sistem kekebalan tubuh.

    Rezpegaldesleukin sedang dikembangkan sebagai suntikan yang diberikan sendiri untuk sejumlah penyakit autoimun dan inflamasi. Dimiliki sepenuhnya oleh Nektar Therapeutics.

    Tentang Nektar Therapeutics

    Nektar Therapeutics adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang berfokus pada pengembangan pengobatan yang mengatasi disfungsi imunologi yang mendasari penyakit autoimun dan peradangan kronis. Kandidat produk utama Nektar, rezpegaldesleukin (REZPEG, atau NKTR-358), adalah stimulator sel T regulator pertama di kelasnya yang baru dan sedang dievaluasi dalam dua uji klinis Fase 2b, satu pada dermatitis atopik dan satu lagi pada alopecia areata. Saluran pipa kami juga mencakup kandidat praklinis NKTR-0165, yang merupakan antibodi agonis reseptor faktor nekrosis tumor tipe II bivalen. Nektar, bersama dengan berbagai mitra, juga mengevaluasi NKTR-255, agonis reseptor IL-15 yang sedang diselidiki yang dirancang untuk meningkatkan kemampuan alami sistem kekebalan untuk melawan kanker, dalam beberapa uji klinis yang sedang berlangsung. Nektar berkantor pusat di San Francisco, California.

    Catatan Perhatian Mengenai Pernyataan Berwawasan ke Depan

    Siaran pers ini berisi pernyataan berwawasan ke depan yang dapat diidentifikasi dengan kata-kata seperti: "akan", "dapat", "mengharapkan", "mengembangkan", "potensi", "memaju", "mengantisipasi", dan sejenisnya referensi untuk periode mendatang. Contoh pernyataan berwawasan ke depan mencakup, antara lain, pernyataan mengenai potensi terapeutik, dan rencana pengembangan rezpegaldesleukin di masa depan. Pernyataan berwawasan ke depan bukanlah fakta sejarah atau jaminan kinerja di masa depan. Sebaliknya, hal tersebut hanya didasarkan pada keyakinan, harapan dan asumsi kami saat ini mengenai masa depan bisnis kami, rencana dan strategi masa depan, kejadian dan tren yang diantisipasi, perekonomian dan kondisi masa depan lainnya. Karena pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan berkaitan dengan masa depan, maka pernyataan-pernyataan tersebut mengandung ketidakpastian, risiko, dan perubahan keadaan yang sulit diprediksi dan sebagian besar berada di luar kendali kami. Hasil aktual kami mungkin berbeda secara material dari apa yang ditunjukkan dalam pernyataan berwawasan ke depan. Oleh karena itu, Anda sebaiknya tidak bergantung pada pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan ini. Faktor-faktor penting yang dapat menyebabkan hasil aktual kami berbeda secara material dari yang ditunjukkan dalam pernyataan berwawasan ke depan meliputi, antara lain: (i) pernyataan kami mengenai potensi terapeutik rezpegaldesleukin didasarkan pada temuan dan pengamatan praklinis dan klinis dan dapat berubah sewaktu-waktu. seiring dengan berlanjutnya penelitian dan pengembangan; (ii) rezpegaldesleukin adalah agen investigasi dan penelitian dan pengembangan berkelanjutan untuk kandidat obat ini mempunyai risiko besar, termasuk temuan keamanan dan kemanjuran yang negatif dalam studi klinis di masa depan (meskipun ada temuan positif dalam studi praklinis dan klinis sebelumnya); (iii) rezpegaldesleukin sedang dalam pengembangan klinis dan risiko kegagalannya tinggi dan dapat terjadi secara tidak terduga pada tahap apa pun sebelum persetujuan peraturan; (iv) waktu dimulainya atau berakhirnya uji klinis dan ketersediaan data klinis mungkin tertunda atau tidak berhasil karena tantangan yang disebabkan oleh penundaan peraturan, pendaftaran pasien yang lebih lambat dari yang diperkirakan, tantangan manufaktur, perubahan standar perawatan, perubahan persyaratan peraturan, desain uji klinis, hasil klinis, faktor persaingan, atau keterlambatan atau kegagalan dalam memperoleh persetujuan peraturan di satu atau lebih pasar penting; (v) paten tidak dapat dikeluarkan dari permohonan paten kami untuk calon obat kami, paten yang telah diterbitkan mungkin tidak dapat dilaksanakan, atau lisensi kekayaan intelektual tambahan dari pihak ketiga mungkin diperlukan; dan (vi) risiko dan ketidakpastian penting lainnya yang tercantum dalam Laporan Kuartalan kami pada Formulir 10-Q yang diajukan ke Komisi Sekuritas dan Bursa pada tanggal 9 Agustus 2024. Pernyataan berwawasan ke depan yang kami buat dalam siaran pers ini hanya didasarkan pada informasi yang saat ini tersedia bagi kami dan hanya berlaku pada tanggal pembuatannya. Kami tidak berkewajiban memperbarui pernyataan berwawasan ke depan, baik tertulis atau lisan, yang mungkin dibuat dari waktu ke waktu, baik sebagai akibat dari informasi baru, perkembangan di masa depan, atau lainnya.

    SUMBER Nektar Therapeutics

    Diposting : 2024-10-30 06:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer