Nektar、2つの炎症性皮膚疾患におけるレズペガルデスロイキンの第1b相研究結果のNature Communications誌への掲載を発表

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サンフランシスコ、2024 年 10 月 29 日。Nektar Therapeutics は本日、アトピー性皮膚炎 (AD) 患者におけるレズペガルデスロイキンの有効性、安全性、忍容性を強調する 2 つの第 1b 相試験の査読済みデータを Nature Communications 誌に発表したと発表しました。

レズペガルデスロイキンは、制御性 T 細胞 (Treg) の活性を増強するファーストインクラスのインターロイキン 2 受容体 (IL-2R) アゴニストであり、複数の疾患にわたって用量依存的な臨床活性が期待されています。 AD および PsO について、医師が評価し、患者が報告したエンドポイント。

第 1b 相試験の結果は、レズペガルデスロイキンが安全かつ用量依存的に Treg を増加させ、測定可能な探索的疾患転帰を急速に改善し、治療中止後少なくとも 36 週間はほぼ持続することを示しました。

「これらの有望な発見は」 IL-2R主導のTreg救出の中心経路を通じてTreg機能を回復させると、さまざまな慢性炎症性皮膚疾患において疾患を寛解させる可能性があるというTreg仮説が初めて臨床的に検証された」とジョナサン・シルバーバーグ医学博士は述べた。 .D.、ジョージ ワシントン大学医学部の皮膚科教授であり、研究の筆頭著者。 「新しい証拠は、アトピー性皮膚炎のような疾患は Th2 のみが介在するわけではないことを示唆しています。これらの結果は、レズペガルデスロイキンが複数の疾患推進経路に作用することができ、独自に多様な免疫病理に対処できる態勢を整えていることを示しています。」

「ここでの刺激的な臨床相互適応の有効性は、レズペガルデスロイキンが複数の免疫調節経路を調節して有効性の迅速な発現と持続をもたらすことができることを実証する血清バイオマーカー分析によって強化されています。」と、米国の最高研究開発責任者のジョナサン・ザレフスキー博士は述べています。ネクター。 「これらの発見は、慢性炎症性皮膚疾患患者の炎症反応を抑制し、同時に免疫バランスを回復するためにTreg刺激剤を使用するという我々の治療アプローチをさらに検証するものです。我々は、来年、アトピー性皮膚炎と皮膚炎を対象とした2つのフェーズ2bレズペガルデスロイキン試験からのトップラインデータを報告することを楽しみにしています。」

主な結果は以下にまとめられています:

  • レズペガルデスロイキンは、中等度から中等度の脱毛症患者を対象とした 2 件の無作為化二重盲検プラセボ対照第 1b 相試験で評価されました。 -重度のアトピー性皮膚炎（AD）（NCT04081350）または慢性尋常性乾癬（PsO）（NCT04119557）
  • レズペガルデスロイキンは安全で忍容性が高く、10～12 μg/kg の皮下投与を受けた参加者において一貫した薬物動態を示します。または 24 μg/kg を 2 週間に 1 回、12 週間投与し、各研究の主目的および副次目的を達成
  • 高用量のレズペガルデスロイキンを投与された AD 患者は、12 週間の治療後に EASI スコアの 83% 改善を示した EASI の改善12 週目の奏効者のそれぞれ 71% と 80% で、治療中止後 36 週間にわたり 75% 以上の反応 (EASI-75) と vIGA-AD 反応が維持されている
  • 臨床的改善には、持続的な増加が伴う。 CD25bright Treg
  • 血清プロテオーム バイオマーカーは、レズペガルデスロイキンが複数の免疫調節機構に関与して免疫恒常性を促進する能力を実証しました。これは、Treg のバランスを回復することで Th1、Th2、Th17 応答を弱める潜在的な機構を示している可能性があります。
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  • 結果は、アルツハイマー病治療パラダイムにおける IL-2 誘発 Treg の増殖と活性化の役割を検証し、アルツハイマー病の第 2b 相試験におけるレズペガルデスロイキンの進歩を裏付けるものです。
  • 遅延型過敏症(DTH) マウス モデルと、レズペガルデスロイキンで治療されたアトピー性皮膚炎患者の血清 IL-15 レベルの大幅な低下は、治療後数か月間持続する持続的な効果についてのメカニズムに関する洞察を提供します。

    • レズペガルデスロイキンについて

    自己免疫疾患や炎症性疾患により、免疫系が人の体内の健康な細胞を誤って攻撃し、損傷を与えます。体の自己寛容機構が失敗すると、この攻撃を行う病原性 T リンパ球が形成されます。レズペガルデスロイキンは、多くの自己免疫疾患や炎症疾患を抱える人々の根底にある免疫系の不均衡に対処できる可能性のある、ファーストインクラスの解決療法となる可能性があります。制御性 T 細胞として知られる強力な抑制性免疫細胞の増殖を刺激するために、体内のインターロイキン 2 受容体複合体を標的とします。これらの細胞を活性化することにより、レズペガルデスロイキンは免疫システムのバランスを取り戻すように作用すると考えられます。

    レズペガルデスロイキンは、多くの自己免疫疾患や炎症性疾患に対する自己投与注射剤として開発されています。 Nektar Therapeutics が完全に所有しています。

    Nektar Therapeutics について

    Nektar Therapeutics は、自己免疫疾患および慢性炎症性疾患の根本的な免疫機能不全に対処する治療法の開発に重点を置いた臨床段階のバイオテクノロジー企業です。 Nektar の主要製品候補であるレズペガルデスロイキン (REZPEG、または NKTR-358) は、新規のファーストインクラス制御性 T 細胞刺激剤で、アトピー性皮膚炎と円形脱毛症の 2 つの第 2b 相臨床試験で評価されています。当社のパイプラインには、二価腫瘍壊死因子受容体 II 型アゴニスト抗体である前臨床候補 NKTR-0165 も含まれています。 Nektar は、さまざまなパートナーと協力して、進行中のいくつかの臨床試験で、がんと戦う免疫系の自然な能力を高めるように設計された治験中の IL-15 受容体アゴニストである NKTR-255 も評価しています。 Nektar はカリフォルニア州サンフランシスコに本社を置いています。

    将来の見通しに関する記述に関する注意事項

    このプレスリリースには、「するだろう」、「できる」、「期待する」、「発展する」、「可能性がある」、「前進する」、「予想する」などの言葉で識別できる将来の見通しに関する記述が含まれています。将来の期間への言及。将来予想に関する記述の例には、レズペガルデスロイキンの治療可能性や将来の開発計画に関する記述などが含まれます。将来の見通しに関する記述は歴史的事実でも、将来の業績を保証するものでもありません。代わりに、それらは当社のビジネスの将来、将来の計画と戦略、予想される出来事と傾向、経済、その他の将来の状況に関する現在の信念、期待、仮定のみに基づいています。将来の見通しに関する記述は将来に関するものであるため、予測が困難な固有の不確実性、リスク、状況の変化の影響を受け、その多くは当社の制御の範囲外です。当社の実際の結果は、将来の見通しに関する記述に示された結果と大きく異なる場合があります。したがって、これらの将来予想に関する記述には依存しないでください。当社の実際の結果が将来予想に関する記述で示されたものと大きく異なる可能性がある重要な要因には、特に以下が含まれます: (i) レズペガルデスロイキンの治療可能性に関する当社の記述は、前臨床および臨床の所見および観察に基づいており、変更される可能性があります。研究開発が続くにつれて。 (ii) レズペガルデスロイキンは治験薬であり、この薬剤候補の継続的な研究開発は、(初期の前臨床研究および臨床研究で肯定的な所見があったにもかかわらず) 将来の臨床研究での安全性と有効性に関する否定的な所見を含む、重大なリスクにさらされる; (iii) レズペガルデスロイキンは臨床開発中であり、失敗のリスクが高く、規制当局の承認前のどの段階でも予期せず発生する可能性があります。 (iv) 臨床試験の開始または終了のタイミング、および臨床データの利用可能性は、規制の遅れ、患者登録が予想よりも遅いこと、製造上の課題、治療標準の変化、規制要件の進化によって引き起こされる課題により、遅延または失敗する可能性があります。臨床試験の設計、臨床結果、競争要因、または 1 つ以上の重要な市場における最終的な規制当局の承認取得の遅延または失敗。 (v) 当社の医薬品候補に対する当社の特許出願からは特許が発行されない場合があり、発行された特許が法的強制力を持たない場合や、第三者からの追加の知的財産ライセンスが必要となる場合があります。 (vi) 2024 年 8 月 9 日に証券取引委員会に提出されたフォーム 10-Q の四半期報告書に記載されているその他の重要なリスクおよび不確実性。このプレスリリースで当社が行った将来の見通しに関する記述は、以下にのみ基づいています。現在当社が入手可能な情報は、その情報が作成された日の時点でのみ述べられています。当社は、書面または口頭を問わず、新しい情報、将来の展開などの結果として随時行われる将来予想に関する記述を更新する義務を負いません。

    出典 Nektar Therapeutics

    投稿しました : 2024-10-30 06:00

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