Nektar Ngumumake Publikasi ing Komunikasi Alam Hasil saka Studi Fase 1b Rezpegaldesleukin ing Loro Penyakit Kulit Inflamasi

Tindakake Drugslib ing

SAN FRANCISCO, 29 Okt. 2024. Nektar Therapeutics dina iki ngumumake publikasi data peer-review saka rong studi Fase 1b ing Nature Communications sing nyoroti khasiat, safety, lan toleransi rezpegaldesleukin ing pasien kanthi dermatitis atopik (AD) lan psoriasis (PsO).

Rezpegaldesleukin minangka agonis reseptor interleukin-2 kelas kapisan (IL-2R) sing ningkatake aktivitas sel T regulator (Tregs) kanthi aktivitas klinis gumantung dosis sing njanjeni ing macem-macem titik pungkasan sing ditaksir dening dokter lan pasien sing dilapurake kanggo AD lan PsO.

Asil saka studi Fase 1b nuduhake yen rezpegaldesleukin kanthi aman lan gumantung dosis nambah Treg lan kanthi cepet ningkatake asil penyakit eksplorasi sing bisa diukur sing umume tahan paling sethithik 36 minggu sawise mandheg perawatan.

"Temuan sing janjeni iki validasi klinis, kanggo pisanan, hipotesis Treg - sing mulihake fungsi Treg liwat jalur tengah penyelamat Treg sing didorong IL-2R bisa duwe potensial remittif penyakit ing macem-macem penyakit kulit inflamasi kronis, "ujare Jonathan Silverberg, M.D., Ph. .D., Profesor Dermatologi ing Sekolah Kedokteran Universitas George Washington lan panulis studi utama. "Bukti anyar nuduhake yen penyakit kaya dermatitis atopik ora mung Th2-mediated. Asil iki nuduhake yen rezpegaldesleukin bisa tumindak ing macem-macem jalur nyopir penyakit lan unik poised kanggo ngatasi macem-macem immunopathologies."

"Efikasi indikasi klinis sing nyenengake ing kene ditondoi dening analisis biomarker serum sing nuduhake yen rezpegaldesleukin bisa ngowahi macem-macem jalur imunoregulasi kanggo nyedhiyakake wiwitan lan durasi efektifitas kanthi cepet" ujare Jonathan Zalevsky, Ph.D., Kepala Petugas Riset & Pengembangan ing Nektar. "Temuan iki luwih validasi pendekatan terapeutik kita nggunakake stimulator Treg kanggo nyuda respon inflamasi lan bebarengan mulihake keseimbangan kekebalan ing pasien kanthi penyakit kulit inflamasi kronis. Kita ngarepake nglaporake data topline taun ngarep saka rong studi rezpegaldesleukin Phase 2b ing dermatitis atopik lan alopecia areata."

Temuan utama diringkes ing ngisor iki:

  • Rezpegaldesleukin dievaluasi ing rong uji coba Fase 1b sing dikontrol kanthi acak, buta ganda, plasebo ing pasien kanthi moderat-nganti. - dermatitis atopik abot (AD) (NCT04081350) utawa psoriasis plak kronis (PsO) (NCT04119557)
  • Rezpegaldesleukin aman lan ditoleransi kanthi apik lan nuduhake farmakokinetik sing konsisten ing peserta sing nampa dosis subkutan saka 10 nganti 12 μg. utawa 24 μg / kg sapisan saben 2 minggu kanggo 12 minggu, nggayuh tujuan utama lan sekunder saben sinau
  • Pasien AD sing nampa rezpegaldesleukin dosis dhuwur nuduhake paningkatan 83% ing skor EASI sawise 12 minggu perawatan EASI perbaikan saka ≥ 75% (EASI-75) lan respon vIGA-AD sing maintained kanggo 36 minggu sawise penghentian perawatan ing 71% lan 80% saka minggu 12 responders, mungguh
  • Perbaikan klinis diiringi mundhak terus-terusan ing CD25bright Tregs
  • Biomarker proteomik serum nduduhake kemampuan rezpegaldesleukin kanggo melu macem-macem mekanisme imunoregulasi kanggo nggampangake homeostasis imun, sing bisa nunjukake mekanisme potensial kanggo ngurangi respon Th1, Th2, lan Th17 kanthi mulihake keseimbangan Tregs.
  • Asil validasi peran proliferasi lan aktivasi Treg sing diakibatake IL-2 ing paradigma perawatan AD, lan ndhukung kemajuan rezpegaldesleukin ing studi Fase 2b ing AD.
  • Hipersensitivitas tipe telat (DTH) model mouse lan pangurangan banget ing tingkat IL-15 serum ing pasien dermatitis atopik sing diobati karo rezpegaldesleukin nyedhiyakake wawasan mekanis babagan khasiat tahan lama sing tetep nganti pirang-pirang wulan sawise perawatan.

    • Babagan Rezpegaldesleukin

    Penyakit otoimun lan inflamasi nyebabake sistem kekebalan salah nyerang lan ngrusak sel sehat ing awak manungsa. Kegagalan mekanisme toleransi awak ndadekake pembentukan limfosit T patogen sing nindakake serangan kasebut. Rezpegaldesleukin minangka terapi resolusi kelas kapisan sing potensial sing bisa ngatasi ketidakseimbangan sistem kekebalan sing ndasari iki ing wong sing nandhang penyakit otoimun lan inflamasi. Iki ngarahake kompleks reseptor interleukin-2 ing awak supaya bisa ngrangsang proliferasi sel kekebalan inhibisi kuat sing dikenal minangka sel T regulator. Kanthi ngaktifake sel kasebut, rezpegaldesleukin bisa tumindak kanggo ngimbangi sistem kekebalan maneh.

    Rezpegaldesleukin dikembangake minangka injeksi mandiri kanggo sawetara penyakit otoimun lan inflamasi. Iki diduweni kabeh dening Nektar Therapeutics.

    Babagan Nektar Therapeutics

    Nektar Therapeutics minangka perusahaan bioteknologi tahap klinis sing fokus ing ngembangake perawatan sing ngatasi disfungsi imunologis ing penyakit inflamasi otoimun lan kronis. Calon produk utama Nektar, rezpegaldesleukin (REZPEG, utawa NKTR-358), minangka novel, stimulator sel T regulasi kelas siji sing dievaluasi ing rong uji klinis Fase 2b, siji ing dermatitis atopik lan siji ing alopecia areata. Pipa kita uga kalebu calon preclinical NKTR-0165, yaiku bivalent tumor necrosis factor reseptor antibodi agonis tipe II. Nektar, bebarengan karo macem-macem mitra, uga ngevaluasi NKTR-255, agonis reseptor IL-15 sing diselidiki sing dirancang kanggo ningkatake kemampuan alami sistem kekebalan awak kanggo nglawan kanker, ing sawetara uji klinis sing isih ditindakake. Nektar bermarkas ing San Francisco, California.

    Cathetan Waspada Babagan Pernyataan Berwawasan Maju

    Rilis pers iki ngandhut pernyataan sing bisa dideleng saka tembung-tembung kayata: "bakal," "bisa," "ngarep-arep," "ngembangake," "potensial," "maju," "antisipasi," lan padha. referensi kanggo periode mangsa. Conto statements maju-looking kalebu, antarane liyane, statements gegayutan potensial terapeutik saka, lan plans pembangunan mangsa kanggo rezpegaldesleukin. Pernyataan sing ngarep-arep dudu bukti sejarah lan dudu jaminan kinerja ing mangsa ngarep. Nanging, mung adhedhasar kapercayan, pangarepan lan asumsi saiki babagan masa depan bisnis, rencana lan strategi ing mangsa ngarep, acara lan tren sing diantisipasi, ekonomi lan kahanan mangsa ngarep liyane. Amarga pratelan sing ngarep-arep ana hubungane karo masa depan, mula ana kahanan sing durung mesthi, risiko lan owah-owahan ing kahanan sing angel diprediksi lan akeh sing ora ana ing kontrol kita. Asil nyata kita bisa beda-beda sacara material saka sing dituduhake ing pratelan ngarep. Mula, sampeyan ora kudu ngandelake pratelan sing ngarep-arep iki. Faktor penting sing bisa nyebabake asil nyata kita beda-beda sacara material saka sing dituduhake ing pratelan sing ngarep-arep kalebu, antara liya: (i) pernyataan kita babagan potensial terapeutik rezpegaldesleukin adhedhasar temuan lan pengamatan praklinis lan klinis lan bisa diganti. minangka riset lan pangembangan terus; (ii) rezpegaldesleukin minangka agen investigasi lan riset lan pangembangan sing terus-terusan kanggo calon obat iki tundhuk risiko substansial, kalebu temuan safety lan khasiat negatif ing studi klinis mangsa ngarep (senadyan temuan positif ing studi preclinical lan klinis sadurungé); (iii) rezpegaldesleukin ana ing perkembangan klinis lan risiko kegagalan dhuwur lan bisa kedadeyan kanthi ora sengaja ing tahap apa wae sadurunge persetujuan peraturan; (iv) wektu wiwitan utawa pungkasan uji klinis lan kasedhiyan data klinis bisa ditundha utawa ora kasil amarga tantangan sing disebabake dening keterlambatan regulasi, luwih alon tinimbang enrollment pasien sing diantisipasi, tantangan manufaktur, ngganti standar perawatan, syarat peraturan sing berkembang, desain uji klinis, asil klinis, faktor kompetitif, utawa wektu tundha utawa gagal ing pungkasane entuk persetujuan peraturan ing siji utawa luwih pasar penting; (v) paten bisa uga ora ngetokake saka aplikasi paten kita kanggo calon obat kita, paten sing wis diterbitake bisa uga ora bisa dileksanakake, utawa lisensi properti intelektual tambahan saka pihak katelu bisa uga dibutuhake; lan (vi) risiko lan kahanan sing durung mesthi penting liyane sing ditetepake ing Laporan Triwulanan babagan Formulir 10-Q sing diajukake karo Komisi Sekuritas lan Bursa tanggal 9 Agustus 2024. Sembarang pernyataan ngarep sing digawe dening kita ing siaran pers iki mung adhedhasar informasi saiki kasedhiya kanggo kita lan ngandika mung ing tanggal kang digawe. Kita ora duwe kewajiban kanggo nganyari statement apa wae sing ngarep-arep, manawa ditulis utawa lisan, sing bisa ditindakake saka wektu kanggo wektu, apa minangka asil saka informasi anyar, pangembangan mangsa ngarep utawa liya.

    SUMBER Nektar Therapeutics

    Dikirim : 2024-10-30 06:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer