Nektar, 두 가지 염증성 피부 질환에 대한 Rezpegaldesleukin의 1b상 연구 결과를 Nature Communications에 게재한다고 발표

샌프란시스코, 2024년 10월 29일. Nektar Therapeutics는 오늘 Nature Communications에 아토피성 피부염(AD) 및 건선(PsO).

레즈페갈데스류킨은 조절 T 세포(Treg)의 활성을 강화하는 업계 최초의 인터루킨-2 수용체(IL-2R) 작용제로서 여러 분야에서 유망한 용량 의존적 임상 활성을 보입니다. AD 및 PsO에 대한 의사 평가 및 환자 보고 종료점.

1b상 연구 결과에 따르면 레즈페갈데류킨은 안전하게 용량 의존적으로 Treg를 증가시켰으며 치료 중단 후 최소 36주 동안 대체로 지속되는 측정 가능한 탐색적 질병 결과를 빠르게 개선했습니다.

"이러한 유망한 결과는 IL-2R 기반 Treg 구조의 중심 경로를 통해 Treg 기능을 복원하면 다양한 만성 염증성 피부 질환에 걸쳐 질병 완화 잠재력을 가질 수 있다는 Treg 가설이 처음으로 임상적으로 검증되었습니다."라고 Jonathan Silverberg 박사는 말했습니다. .D., 조지워싱턴대학교 의과대학 피부과 교수이자 수석 연구 저자입니다. "새로운 증거는 아토피성 피부염과 같은 질병이 전적으로 Th2 매개가 아니라는 것을 시사합니다. 이러한 결과는 레즈페갈데스류킨이 여러 질병 유발 경로에 작용할 수 있으며 다양한 면역병리학을 해결할 수 있는 고유한 태세를 갖추고 있음을 보여줍니다."

"흥미진진한 임상적 교차 적응증 효능은 레즈페갈데스류킨이 다양한 면역 조절 경로를 조절하여 효능의 신속한 개시와 지속 기간을 제공할 수 있음을 입증하는 혈청 바이오마커 분석을 통해 뒷받침됩니다."라고 최고 연구 개발 책임자인 Jonathan Zalevsky 박사는 말했습니다. 넥타르. "이러한 발견은 만성 염증성 피부 질환 환자의 염증 반응을 약화시키고 동시에 면역 균형을 회복하기 위해 Treg 자극제를 사용하는 우리의 치료 접근 방식을 더욱 입증합니다. 우리는 아토피성 피부염 및 원형 탈모증."

주요 결과는 아래에 요약되어 있습니다:

  • Rezpegaldesleukin은 중등도에서 중등도 이상의 탈모증 환자를 대상으로 한 2개의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 1b상 시험에서 평가되었습니다. -중증 아토피성 피부염(AD)(NCT04081350) 또는 만성 판상 건선(PsO)(NCT04119557)
  • 레즈페갈데류킨은 안전하고 내약성이 우수하며 10~12μg/kg의 피하 용량을 투여받은 참가자에서 일관된 약동학을 보여줍니다. 또는 12주 동안 2주에 한 번씩 24μg/kg을 투여하여 각 연구의 1차 및 2차 목표를 달성했습니다.
  • 고용량 레즈페갈데스류킨을 투여받은 AD 환자는 12주 치료 후 EASI 점수가 83% 개선되었습니다. ≥ 75%(EASI-75) 및 vIGA-AD 반응은 12주차 반응자의 각각 71% 및 80%에서 치료 중단 후 36주 동안 유지
  • 임상적 개선은 지속적인 증가를 동반합니다. CD25bright Tregs
  • 혈청 단백질 바이오마커는 Rezpegaldesleukin이 면역 항상성을 촉진하기 위해 여러 면역조절 메커니즘을 관여시키는 능력을 입증했으며, 이는 Tregs의 균형을 회복하여 Th1, Th2 및 Th17 반응을 약화시키는 잠재적 메커니즘을 나타낼 수 있습니다.
  • 결과는 AD 치료 패러다임에서 IL-2 유발 Treg 증식 및 활성화의 역할을 검증하고 AD 2b상 연구에서 레즈페갈데스류킨의 발전을 뒷받침합니다.
  • 지연형 과민증 (DTH) 마우스 모델과 레즈페갈데스류킨으로 치료받은 아토피성 피부염 환자의 혈청 IL-15 수준의 현저한 감소는 치료 후 수개월 동안 지속되는 지속성 효능에 대한 기계적 통찰력을 제공합니다.
  • 레즈페갈데스류킨 정보

    자가면역 및 염증성 질환은 면역체계가 실수로 사람 신체의 건강한 세포를 공격하고 손상시키게 합니다. 신체의 자가 관용 메커니즘이 실패하면 이러한 공격을 수행하는 병원성 T 림프구가 형성될 수 있습니다. 레즈페갈데스루킨은 자가면역 및 염증성 질환이 많은 사람들의 근본적인 면역 체계 불균형을 해결할 수 있는 잠재적인 최초의 해결 치료제입니다. 이는 조절 T 세포로 알려진 강력한 억제 면역 세포의 증식을 자극하기 위해 신체의 인터루킨-2 수용체 복합체를 표적으로 삼습니다. 레즈페갈데스루킨은 이러한 세포를 활성화함으로써 면역 체계의 균형을 다시 맞추는 역할을 할 수 있습니다.

    레즈페갈데스류킨은 다양한 자가면역 및 염증성 질환에 대한 자가 투여 주사제로 개발되고 있습니다. Nektar Therapeutics가 전체 지분을 소유하고 있습니다.

    Nektar Therapeutics 소개

    Nektar Therapeutics는 자가면역 및 만성 염증성 질환의 근본적인 면역 기능 장애를 해결하는 치료법 개발에 주력하는 임상 단계 생명공학 회사입니다. Nektar의 주요 제품 후보인 rezpegaldesleukin(REZPEG 또는 NKTR-358)은 아토피성 피부염과 원형 탈모증에 대한 두 가지 2b상 임상 시험에서 평가 중인 새로운 동종 최초의 조절 T 세포 자극제입니다. 우리 파이프라인에는 2가 종양 괴사 인자 수용체 유형 II 작용제 항체인 전임상 후보 NKTR-0165도 포함되어 있습니다. Nektar는 또한 다양한 파트너와 함께 진행 중인 여러 임상 시험에서 면역 체계의 자연적인 암 퇴치 능력을 강화하도록 설계된 연구용 IL-15 수용체 작용제인 NKTR-255를 평가하고 있습니다. Nektar는 캘리포니아 주 샌프란시스코에 본사를 두고 있습니다.

    미래 예측 진술에 관한 주의 사항

    본 보도 자료에는 '할 것이다', '할 수 있다', '기대하다', '개발하다', '잠재력', '진보', '예상하다' 등과 같은 단어로 식별할 수 있는 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 미래 기간에 대한 언급. 미래 예측 진술의 예로는 무엇보다도 레즈페갈데스류킨의 치료 잠재력 및 향후 개발 계획에 관한 진술이 포함됩니다. 미래 예측 진술은 역사적 사실도 아니고 미래 성과에 대한 보장도 아닙니다. 대신, 이는 우리 사업의 미래, 미래 계획 및 전략, 예상되는 사건 및 추세, 경제 및 기타 미래 조건에 관한 우리의 현재 믿음, 기대 및 가정에만 기초하고 있습니다. 미래 예측 진술은 미래와 관련되어 있기 때문에 예측하기 어렵고 그 중 많은 부분이 당사의 통제 범위를 벗어나는 내재된 불확실성, 위험 및 상황 변화의 영향을 받습니다. 당사의 실제 결과는 미래 예측 진술에 표시된 것과 실질적으로 다를 수 있습니다. 따라서 이러한 미래 예측 진술에 의존해서는 안 됩니다. 당사의 실제 결과가 미래 예측 진술에 명시된 것과 실질적으로 다를 수 있는 중요한 요소는 다음과 같습니다. (i) 레즈페갈데류킨의 치료 잠재력에 관한 당사의 진술은 전임상 및 임상 결과와 관찰을 기반으로 하며 변경될 수 있습니다. 연구와 개발이 계속됨에 따라; (ii) 레즈페갈데류킨은 연구용 약제이며 이 약물 후보에 대한 지속적인 연구 개발은 향후 임상 연구에서 부정적인 안전성 및 효능 결과를 포함하여 상당한 위험에 노출될 수 있습니다(초기 전임상 및 임상 연구에서 긍정적인 결과가 나왔음에도 불구하고). (iii) 레즈페갈데스류킨은 임상 개발 중이고 실패 위험이 높으며 규제 승인 전 어느 단계에서나 예기치 않게 발생할 수 있습니다. (iv) 임상 시험의 시작 또는 종료 시점과 임상 데이터 가용성은 규제 지연, 예상보다 느린 환자 등록, 제조 문제, 치료 표준 변경, 진화하는 규제 요구 사항으로 인한 문제로 인해 지연되거나 실패할 수 있습니다. 임상 시험 설계, 임상 결과, 경쟁 요인 또는 하나 이상의 중요한 시장에서 궁극적으로 규제 승인 획득의 지연 또는 실패; (v) 당사의 약물 후보에 대한 당사의 특허 출원에서 특허가 발행되지 않거나, 발행된 특허가 집행 불가능하거나, 제3자의 추가 지적 재산권 라이센스가 필요할 수 있습니다. (vi) 2024년 8월 9일에 증권거래위원회에 제출된 양식 10-Q의 분기별 보고서에 명시된 기타 특정 중요한 위험 및 불확실성. 이 보도 자료에서 당사가 작성한 모든 미래 예측 진술은 다음 사항에만 근거합니다. 현재 당사에 제공되는 정보는 해당 정보가 작성된 날짜에만 적용됩니다. 우리는 새로운 정보, 향후 개발 등의 결과로 수시로 작성될 수 있는 서면 또는 구두의 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없습니다.

    출처 Nektar Therapeutics

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