Nektar Mengumumkan Penerbitan dalam Komunikasi Alam Semula Jadi Hasil daripada Kajian Fasa 1b Rezpegaldesleukin dalam Dua Penyakit Kulit Radang

Ikuti Drugslib di

SAN FRANCISCO, 29 Okt. 2024. Nektar Therapeutics hari ini mengumumkan penerbitan data semakan rakan sebaya daripada dua kajian Fasa 1b dalam Nature Communications yang menonjolkan keberkesanan, keselamatan dan toleransi rezpegaldesleukin pada pesakit dengan dermatitis atopik (AD) dan psoriasis (PsO).

Rezpegaldesleukin ialah agonis interleukin-2 reseptor (IL-2R) kelas pertama yang meningkatkan aktiviti sel T pengawalseliaan (Tregs) dengan aktiviti klinikal bergantung kepada dos yang menjanjikan merentas pelbagai titik akhir yang dinilai oleh doktor dan pesakit yang dilaporkan untuk AD dan PsO.

Keputusan daripada kajian Fasa 1b menunjukkan bahawa rezpegaldesleukin secara selamat dan bergantung kepada dos meningkatkan Treg dan dengan cepat meningkatkan hasil penerokaan penyakit yang boleh diukur yang sebahagian besarnya tahan lama selama sekurang-kurangnya 36 minggu selepas menghentikan rawatan.

"Penemuan yang menjanjikan ini mengesahkan secara klinikal, buat pertama kalinya, hipotesis Treg – bahawa memulihkan fungsi Treg melalui laluan pusat penyelamatan Treg yang dipacu IL‑2R boleh mempunyai potensi remittif penyakit merentas pelbagai penyakit kulit radang kronik," kata Jonathan Silverberg, M.D., Ph .D., Profesor Dermatologi di Sekolah Perubatan Universiti George Washington dan penulis kajian utama. "Bukti yang lebih baru menunjukkan bahawa penyakit seperti dermatitis atopik bukan pengantara Th2 secara eksklusif. Keputusan ini menunjukkan bahawa rezpegaldesleukin boleh bertindak pada pelbagai laluan pemacu penyakit dan secara unik bersedia untuk menangani kepelbagaian imunopatologi."

"Keberkesanan tanda silang klinikal yang menarik di sini disokong oleh analisis biomarker serum yang menunjukkan bahawa rezpegaldesleukin boleh memodulasi berbilang laluan imunoregulasi untuk memberikan permulaan yang cepat dan tempoh keberkesanan" kata Jonathan Zalevsky, Ph.D., Ketua Pegawai Penyelidikan & Pembangunan di Nektar. "Penemuan ini mengesahkan lagi pendekatan terapeutik kami menggunakan stimulator Treg untuk melembapkan tindak balas keradangan dan pada masa yang sama memulihkan keseimbangan imun pada pesakit dengan penyakit kulit radang kronik. Kami berharap untuk melaporkan data teratas tahun depan daripada dua kajian rezpegaldesleukin Fasa 2b kami dalam dermatitis atopik dan alopecia areata."

Penemuan utama diringkaskan di bawah:

  • Rezpegaldesleukin telah dinilai dalam dua ujian rawak, dua buta, terkawal plasebo Fasa 1b pada pesakit dengan sederhana hingga -dermatitis atopik yang teruk (AD) (NCT04081350) atau psoriasis plak kronik (PsO) (NCT04119557)
  • Rezpegaldesleukin selamat dan diterima dengan baik serta menunjukkan farmakokinetik yang konsisten dalam peserta yang menerima dos subkutaneus 10 hingga 12 μg atau 24 μg/kg sekali setiap 2 minggu selama 12 minggu, memenuhi objektif utama dan sekunder setiap kajian
  • Pesakit AD yang menerima rezpegaldesleukin dos tinggi menunjukkan peningkatan 83% dalam skor EASI selepas 12 minggu rawatan peningkatan EASI daripada ≥ 75% (EASI-75) dan tindak balas vIGA-AD dikekalkan selama 36 minggu selepas pemberhentian rawatan dalam 71% dan 80% daripada responden minggu ke-12, masing-masing
  • Peningkatan klinikal disertai dengan peningkatan yang berterusan dalam CD25bright Tregs
  • Biomarker proteomik serum menunjukkan keupayaan rezpegaldesleukin untuk melibatkan pelbagai mekanisme imunoregulasi untuk memudahkan homeostasis imun, yang mungkin menunjukkan mekanisme berpotensi melemahkan tindak balas Th1, Th2 dan Th17 dengan memulihkan keseimbangan Treg.
  • Keputusan mengesahkan peranan percambahan dan pengaktifan Treg yang disebabkan oleh IL-2 dalam paradigma rawatan AD, dan menyokong kemajuan rezpegaldesleukin dalam kajian Fasa 2b dalam AD.
  • Hipersensitiviti jenis tertunda (DTH) model tetikus dan pengurangan mendalam dalam paras IL-15 serum dalam pesakit dermatitis atopik yang dirawat dengan rezpegaldesleukin memberikan gambaran mekanistik untuk keberkesanan tahan lama yang berterusan selama berbulan-bulan selepas rawatan.

    • Mengenai Rezpegaldesleukin

    Penyakit autoimun dan radang menyebabkan sistem imun tersilap menyerang dan merosakkan sel-sel yang sihat dalam badan seseorang. Kegagalan mekanisme toleransi diri badan membolehkan pembentukan limfosit T patogenik yang melakukan serangan ini. Rezpegaldesleukin ialah terapeutik resolusi kelas pertama yang berpotensi yang mungkin menangani ketidakseimbangan sistem imun yang mendasari pada orang yang mempunyai banyak keadaan autoimun dan keradangan. Ia mensasarkan kompleks reseptor interleukin-2 dalam badan untuk merangsang percambahan sel imun perencatan yang kuat yang dikenali sebagai sel T pengawalseliaan. Dengan mengaktifkan sel-sel ini, rezpegaldesleukin boleh bertindak untuk mengembalikan sistem imun kepada keseimbangan.

    Rezpegaldesleukin sedang dibangunkan sebagai suntikan yang ditadbir sendiri untuk beberapa penyakit autoimun dan keradangan. Ia dimiliki sepenuhnya oleh Nektar Therapeutics.

    Mengenai Nektar Therapeutics

    Nektar Therapeutics ialah syarikat bioteknologi peringkat klinikal yang menumpukan pada membangunkan rawatan yang menangani disfungsi imunologi yang mendasari dalam penyakit keradangan autoimun dan kronik. Calon produk utama Nektar, rezpegaldesleukin (REZPEG, atau NKTR-358), ialah stimulator sel T pengawalseliaan kelas pertama yang baru dinilai dalam dua ujian klinikal Fasa 2b, satu dalam dermatitis atopik dan satu dalam alopecia areata. Saluran paip kami juga termasuk calon praklinikal NKTR-0165, yang merupakan antibodi agonis reseptor faktor nekrosis tumor bivalen jenis II. Nektar, bersama-sama dengan pelbagai rakan kongsi, juga sedang menilai NKTR-255, agonis reseptor IL-15 penyiasatan yang direka untuk meningkatkan keupayaan semula jadi sistem imun untuk melawan kanser, dalam beberapa ujian klinikal yang berterusan. Nektar beribu pejabat di San Francisco, California.

    Nota Awas Berkenaan Kenyataan Pandangan Ke Hadapan

    Siaran akhbar ini mengandungi kenyataan yang berpandangan ke hadapan yang boleh dikenal pasti melalui perkataan seperti: "akan," "boleh," "jangka," "berkembang," "berpotensi," "maju," "jangka" dan seumpamanya rujukan kepada tempoh masa hadapan. Contoh kenyataan yang berpandangan ke hadapan termasuk, antara lain, kenyataan mengenai potensi terapeutik, dan rancangan pembangunan masa depan untuk rezpegaldesleukin. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan bukanlah fakta sejarah mahupun jaminan prestasi masa hadapan. Sebaliknya, ia hanya berdasarkan kepercayaan, jangkaan dan andaian semasa kami mengenai masa depan perniagaan kami, rancangan dan strategi masa depan, acara dan arah aliran yang dijangkakan, ekonomi dan keadaan masa depan yang lain. Oleh kerana kenyataan yang berpandangan ke hadapan berkaitan dengan masa hadapan, ia tertakluk kepada ketidakpastian yang wujud, risiko dan perubahan dalam keadaan yang sukar untuk diramal dan kebanyakannya berada di luar kawalan kami. Keputusan sebenar kami mungkin berbeza secara material daripada yang ditunjukkan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Oleh itu, anda tidak seharusnya bergantung pada mana-mana kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini. Faktor penting yang boleh menyebabkan keputusan sebenar kami berbeza secara material daripada yang ditunjukkan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan termasuk, antara lain: (i) kenyataan kami mengenai potensi terapeutik rezpegaldesleukin adalah berdasarkan penemuan dan pemerhatian praklinikal dan klinikal dan tertakluk kepada perubahan. semasa penyelidikan dan pembangunan berterusan; (ii) rezpegaldesleukin ialah ejen penyiasatan dan penyelidikan dan pembangunan berterusan untuk calon ubat ini tertakluk kepada risiko yang besar, termasuk penemuan keselamatan dan keberkesanan negatif dalam kajian klinikal masa hadapan (walaupun penemuan positif dalam kajian praklinikal dan klinikal terdahulu); (iii) rezpegaldesleukin sedang dalam pembangunan klinikal dan risiko kegagalan adalah tinggi dan boleh berlaku tanpa diduga pada mana-mana peringkat sebelum kelulusan kawal selia; (iv) masa permulaan atau tamat ujian klinikal dan ketersediaan data klinikal mungkin tertangguh atau tidak berjaya disebabkan oleh cabaran yang disebabkan oleh kelewatan kawal selia, pendaftaran pesakit yang lebih perlahan daripada jangkaan, cabaran pembuatan, perubahan standard penjagaan, keperluan kawal selia yang berkembang, reka bentuk percubaan klinikal, hasil klinikal, faktor persaingan, atau kelewatan atau kegagalan dalam akhirnya mendapatkan kelulusan kawal selia dalam satu atau lebih pasaran penting; (v) paten mungkin tidak dikeluarkan daripada permohonan paten kami untuk calon dadah kami, paten yang telah dikeluarkan mungkin tidak boleh dikuatkuasakan, atau lesen harta intelek tambahan daripada pihak ketiga mungkin diperlukan; dan (vi) risiko dan ketidakpastian penting tertentu lain yang dinyatakan dalam Laporan Suku Tahunan kami pada Borang 10-Q yang difailkan dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa pada 9 Ogos 2024. Sebarang kenyataan berpandangan ke hadapan yang dibuat oleh kami dalam siaran akhbar ini hanya berdasarkan maklumat yang tersedia kepada kami pada masa ini dan hanya bercakap pada tarikh ia dibuat. Kami tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini sebarang kenyataan yang berpandangan ke hadapan, sama ada bertulis atau lisan, yang mungkin dibuat dari semasa ke semasa, sama ada hasil daripada maklumat baharu, perkembangan masa hadapan atau sebaliknya.

    SUMBER Nektar Therapeutics

    Disiarkan : 2024-10-30 06:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular