Nektar kondigt publicatie aan in Nature Communications van de resultaten van fase 1b-studies van Rezpegaldesleukin bij twee inflammatoire huidziekten

Volg Drugslib op

SAN FRANCISCO, 29 oktober 2024. Nektar Therapeutics heeft vandaag de publicatie aangekondigd van peer-reviewed gegevens uit twee fase 1b-onderzoeken in Nature Communications, waarin de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van rezpegaldesleukine bij patiënten met atopische dermatitis (AD) en psoriasis (PsO).

Rezpegaldesleukin is een eersteklas interleukine-2-receptor (IL-2R)-agonist die de activiteit van regulerende T-cellen (Tregs) verbetert met veelbelovende dosisafhankelijke klinische activiteit over meerdere door artsen beoordeelde en door de patiënt gerapporteerde eindpunten voor AD en PsO.

De resultaten van de Fase 1b-studies toonden aan dat rezpegaldesleukin op een veilige en dosisafhankelijke manier de Tregs verhoogde en snel meetbare experimentele ziekteresultaten verbeterde, die grotendeels aanhouden gedurende minstens 36 weken na stopzetting van de behandeling.

"Deze veelbelovende bevindingen voor het eerst klinisch de Treg-hypothese valideren – dat het herstellen van de Treg-functie via een centrale route van IL-2R-gestuurde Treg-redding een ziekteremmend potentieel kan hebben bij een verscheidenheid aan chronische inflammatoire huidziekten”, aldus Jonathan Silverberg, M.D., Ph. .D., hoogleraar dermatologie aan de George Washington University School of Medicine en hoofdauteur van het onderzoek. "Nieuwer bewijs suggereert dat ziekten zoals atopische dermatitis niet uitsluitend Th2-gemedieerd zijn. Deze resultaten tonen aan dat rezpegaldesleukin op meerdere ziekteveroorzakende routes kan inwerken en op unieke wijze klaar is om een ​​diversiteit aan immunopathologieën aan te pakken."

"De opwindende klinische werkzaamheid bij kruisindicaties wordt hier ondersteund door serumbiomarkeranalyse die aantoont dat rezpegaldesleukin meerdere immuunregulerende routes kan moduleren om een ​​snel begin en duur van de werkzaamheid te bewerkstelligen", aldus Jonathan Zalevsky, Ph.D., Chief Research & Development Officer bij Nektar. "Deze bevindingen valideren verder onze therapeutische benadering van het gebruik van een Treg-stimulator om ontstekingsreacties te dempen en tegelijkertijd het immuunevenwicht te herstellen bij patiënten met chronische inflammatoire huidziekten. We kijken ernaar uit om volgend jaar toplinegegevens te rapporteren van onze twee fase 2b-onderzoeken naar rezpegaldesleukine bij atopische dermatitis en alopecia areata."

De belangrijkste bevindingen worden hieronder samengevat:

  • Rezpegaldesleukin werd geëvalueerd in twee gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 1b-onderzoeken bij patiënten met matige tot -ernstige atopische dermatitis (AD) (NCT04081350) of chronische plaque psoriasis (PsO) (NCT04119557)
  • Rezpegaldesleukine is veilig en wordt goed verdragen en vertoont een consistente farmacokinetiek bij deelnemers die subcutane doses van 10 tot 12 μg/kg krijgen of 24 μg/kg eenmaal per 2 weken gedurende 12 weken, waarmee wordt voldaan aan de primaire en secundaire doelstellingen van elk onderzoek
  • AD-patiënten die een hoge dosis rezpegaldesleukine krijgen, vertonen een verbetering van 83% in de EASI-score na 12 weken behandeling. EASI-verbetering van ≥ 75% (EASI-75) en vIGA-AD-responsen blijven gedurende 36 weken na stopzetting van de behandeling behouden bij respectievelijk 71% en 80% van de respondenten in week 12
  • De klinische verbeteringen gaan gepaard met aanhoudende stijgingen in CD25bright Tregs
  • Proteomische biomarkers in serum demonstreerden het vermogen van rezpegaldesleukin om meerdere immuunregulerende mechanismen in te schakelen om immuunhomeostase te vergemakkelijken, wat kan duiden op een potentieel mechanisme om de Th1-, Th2- en Th17-reacties te verzwakken door de balans van Tregs te herstellen.
  • De resultaten valideren de rol van IL-2-geïnduceerde Treg-proliferatie en -activatie in het AD-behandelingsparadigma, en ondersteunen de vooruitgang van rezpegaldesleukine in de Fase 2b-studie bij AD.
  • De vertraagde overgevoeligheid (DTH)-muismodel en de diepgaande verlaging van de serum-IL-15-waarden bij patiënten met atopische dermatitis die worden behandeld met rezpegaldesleukin, bieden mechanistisch inzicht in de duurzame werkzaamheid die maanden na de behandeling aanhoudt.

    • Over Rezpegaldesleukin

    Auto-immuun- en ontstekingsziekten zorgen ervoor dat het immuunsysteem per ongeluk gezonde cellen in iemands lichaam aanvalt en beschadigt. Een falen van de zelftolerantiemechanismen van het lichaam maakt de vorming mogelijk van de pathogene T-lymfocyten die deze aanval uitvoeren. Rezpegaldesleukin is een potentieel eersteklas oplossingsmiddel dat deze onderliggende onbalans van het immuunsysteem kan aanpakken bij mensen met veel auto-immuun- en ontstekingsaandoeningen. Het richt zich op het interleukine-2-receptorcomplex in het lichaam om de proliferatie van krachtige remmende immuuncellen, bekend als regulerende T-cellen, te stimuleren. Door deze cellen te activeren kan rezpegaldesleukine het immuunsysteem weer in balans brengen.

    Rezpegaldesleukin wordt ontwikkeld als een zelf toe te dienen injectie voor een aantal auto-immuun- en ontstekingsziekten. Het is volledig eigendom van Nektar Therapeutics.

    Over Nektar Therapeutics

    Nektar Therapeutics is een biotechnologiebedrijf in de klinische fase dat zich richt op de ontwikkeling van behandelingen die de onderliggende immunologische disfunctie bij auto-immuunziekten en chronische ontstekingsziekten aanpakken. Nektar's belangrijkste productkandidaat, rezpegaldesleukin (REZPEG, of NKTR-358), is een nieuwe, eersteklas regulerende T-celstimulator die wordt geëvalueerd in twee klinische fase 2b-onderzoeken, één voor atopische dermatitis en één voor alopecia areata. Onze pijplijn omvat ook een preklinische kandidaat NKTR-0165, een bivalent tumornecrosefactorreceptortype II-agonistantilichaam. Nektar evalueert, samen met verschillende partners, ook NKTR-255, een experimentele IL-15-receptoragonist die is ontworpen om het natuurlijke vermogen van het immuunsysteem om kanker te bestrijden te versterken, in verschillende lopende klinische onderzoeken. Het hoofdkantoor van Nektar is gevestigd in San Francisco, Californië.

    Waarschuwing met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen

    Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen die kunnen worden geïdentificeerd door woorden als: "zullen", "kunnen", "verwachten", "ontwikkelen", "potentieel", "vooruitgang boeken", "anticiperen" en dergelijke verwijzingen naar toekomstige perioden. Voorbeelden van toekomstgerichte verklaringen zijn onder meer verklaringen over het therapeutisch potentieel van en toekomstige ontwikkelingsplannen voor rezpegaldesleukin. Toekomstgerichte verklaringen zijn geen historische feiten, noch garanties voor toekomstige prestaties. In plaats daarvan zijn ze alleen gebaseerd op onze huidige overtuigingen, verwachtingen en aannames met betrekking tot de toekomst van ons bedrijf, toekomstige plannen en strategieën, verwachte gebeurtenissen en trends, de economie en andere toekomstige omstandigheden. Omdat toekomstgerichte verklaringen betrekking hebben op de toekomst, zijn ze onderhevig aan inherente onzekerheden, risico's en veranderingen in omstandigheden die moeilijk te voorspellen zijn en waarvan er vele buiten onze controle liggen. Onze werkelijke resultaten kunnen wezenlijk verschillen van de resultaten die zijn aangegeven in de toekomstgerichte verklaringen. Daarom mag u niet vertrouwen op deze toekomstgerichte verklaringen. Belangrijke factoren die ertoe kunnen leiden dat onze werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten aangegeven in de toekomstgerichte verklaringen zijn onder meer: ​​(i) onze verklaringen met betrekking tot het therapeutische potentieel van rezpegaldesleukin zijn gebaseerd op preklinische en klinische bevindingen en observaties en zijn aan verandering onderhevig. naarmate onderzoek en ontwikkeling voortduren; (ii) rezpegaldesleukin is een onderzoeksmiddel en voortgezet onderzoek en ontwikkeling voor dit kandidaat-geneesmiddel is onderhevig aan aanzienlijke risico's, waaronder negatieve veiligheids- en werkzaamheidsbevindingen in toekomstige klinische onderzoeken (ondanks positieve bevindingen in eerdere preklinische en klinische onderzoeken); (iii) rezpegaldesleukin bevindt zich in klinische ontwikkeling en het risico op falen is groot en kan onverwacht optreden in elk stadium vóór goedkeuring door de regelgevende instanties; (iv) de timing van het begin of einde van klinische onderzoeken en de beschikbaarheid van klinische gegevens kan worden uitgesteld of niet succesvol zijn als gevolg van uitdagingen veroorzaakt door vertragingen in de regelgeving, langzamer dan verwachte patiënteninschrijving, uitdagingen op het gebied van de productie, veranderende zorgstandaarden en veranderende regelgevingsvereisten, opzet van klinische proeven, klinische uitkomsten, concurrentiefactoren, of vertraging of mislukking bij het uiteindelijk verkrijgen van goedkeuring door regelgevende instanties op een of meer belangrijke markten; (v) Het is mogelijk dat er geen patenten voortkomen uit onze patentaanvragen voor onze kandidaat-geneesmiddelen, verleende patenten zijn mogelijk niet afdwingbaar, of er kunnen aanvullende intellectuele eigendomslicenties van derden vereist zijn; en (vi) bepaalde andere belangrijke risico's en onzekerheden uiteengezet in ons kwartaalrapport op formulier 10-Q, ingediend bij de Securities and Exchange Commission op 9 augustus 2024. Elke toekomstgerichte verklaring die wij in dit persbericht doen, is uitsluitend gebaseerd op informatie die momenteel voor ons beschikbaar is en alleen geldt vanaf de datum waarop deze is gemaakt. Wij zijn niet verplicht om enige toekomstgerichte verklaring, zowel schriftelijk als mondeling, die van tijd tot tijd kan worden gedaan, bij te werken als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige ontwikkelingen of anderszins.

    BRON Nektar Therapeutics

    Geplaatst : 2024-10-30 06:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden